Edicin – návod k použití, cena, analogy, recenze

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Použití u starších osob

Účinná látka

Složení a forma léčiva

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku a perorálního podání
ve formě bílého nebo téměř bílého lyofilizovaného prášku.

1 Fl.
vankomycin (jako vankomycin hydrochlorid)	1 g* (1.025 g*)

* teoreticky vypočtený obsah 1000 IU/mg.
1 g odpovídá 1 000 000 IU.
Bezbarvé skleněné lahvičky (1) – kartonové obaly.
Bezbarvé skleněné lahvičky (10) – kartonové obaly s držákem.

Farmakologický účinek

Antibiotikum ze skupiny glykopeptidů. Má baktericidní účinek. Narušuje syntézu buněčné stěny, permeabilitu cytoplazmatické membrány a syntézu bakteriální RNA. Aktivní proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (včetně kmenů produkujících penicilinázu a methicilin-rezistentních kmenů), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (včetně Clostridium difficile).

Nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s antibiotiky jiných skupin.

Farmakokinetika

Je široce distribuován ve většině tkání a tělesných tekutin. Špatně proniká do BBB, ale se zánětem mozkových blan se propustnost zvyšuje. Proniká placentární bariérou. Vazba na plazmatické proteiny je 55 %. T

je 4-11 hodin 80-90% se vylučuje močí, malé množství se vylučuje žlučí.

Indikace

Závažná infekční a zánětlivá onemocnění způsobená patogeny citlivými na vankomycin (v případě intolerance nebo neúčinnosti léčby jinými antibiotiky, včetně penicilinů nebo cefalosporinů): sepse, endokarditida (jako monoterapie nebo jako součást kombinované antibiotické terapie), pneumonie, plicní absces, meningitida, infekce kostí a kloubů, infekce kůže a měkkých tkání. Pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile.

Kontraindikace

Neuritida sluchového nervu, těžká renální dysfunkce, první trimestr těhotenství, období laktace (kojení), přecitlivělost na vankomycin.

Dávkování

Podává se intravenózně kapáním. Dospělí: 500 mg každých 6 hodin nebo 1 g každých 12 hodin, aby se zabránilo kolapsovým reakcím, doba trvání infuze by měla být alespoň 60 minut. Děti: 40 mg/kg/den, každá dávka by měla být podávána po dobu alespoň 60 minut. U pacientů s poruchou vylučovací funkce ledvin se dávka snižuje s ohledem na hodnoty CC.

V závislosti na etiologii onemocnění lze vankomycin užívat perorálně. Pro dospělé je denní dávka 0.5-2 g ve 3-4 dávkách, pro děti – 40 mg/kg ve 3-4 dávkách.

Maximální denní dávka
u dospělých je při intravenózním podání 3–4 g.

Nežádoucí účinky

Z kardiovaskulárního systému:

srdeční zástava, návaly horka, pokles krevního tlaku, šok (tyto příznaky jsou spojeny především s rychlou infuzí léku).

Z hematopoetického systému:
neutropenie, eozinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza.
Z trávicího systému:
Z močového systému:
intersticiální nefritida, změny v testech funkce ledvin, dysfunkce ledvin.
Ze smyslových orgánů:
vertigo, tinnitus, ototoxické účinky.
Dermatologické reakce:
exfoliativní dermatitida, benigní bulózní dermatóza, svědivá dermatóza, vyrážka.
Alergické reakce:

kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vaskulitida. Během nebo krátce po příliš rychlé infuzi vankomycinu se mohou objevit anafylaktoidní reakce.

zimnice, léková horečka, nekróza tkáně v místě vpichu, bolest v místě vpichu, tromboflebitida. Při rychlém intravenózním podání je možný rozvoj „syndromu červeného krku“ spojeného s uvolňováním histaminu: erytém, kožní vyrážka, zarudnutí obličeje, krku, horní poloviny těla, paží, zvýšená srdeční frekvence, nevolnost, zvracení, zimnice, horečka, mdloby.

Lékové interakce

Současné užívání vankomycinu a lokálních anestetik může vést k rozvoji erytému, návalům podobným histaminu a anafylaktickému šoku.

Při současném použití vankomycinu s aminoglykosidy, amfotericinem B, cisplatinou, cyklosporinem, furosemidem a polymyxiny je zaznamenán nárůst oto- a nefrotoxických účinků.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně v případech mírné až středně těžké poruchy funkce ledvin, poruchy sluchu (včetně anamnézy) a ve druhém a třetím trimestru těhotenství. Během léčby musí být u pacientů s onemocněním ledvin a/nebo poškozením VIII páru hlavových nervů sledována funkce ledvin a sluch.

Intramuskulární podání vankomycinu není povoleno kvůli vysokému riziku tkáňové nekrózy.

Při použití u novorozenců nebo starších pacientů je třeba sledovat plazmatické koncentrace vankomycinu.

Těhotenství a laktemie

Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno kvůli riziku rozvoje nefro- a ototoxicity. Použití vankomycinu ve druhém a třetím trimestru je možné pouze z vitálních indikací.

Pokud je užívání nutné během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Při použití u novorozenců je třeba monitorovat plazmatické koncentrace vankomycinu.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Kontraindikováno v případech těžkého poškození ledvin.
Používejte opatrně při mírném až středně těžkém poškození ledvin.

Použití u starších osob

Při použití u starších pacientů je třeba sledovat plazmatické koncentrace vankomycinu.

Popis léku EDITSIN vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. EDICIN – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

Ceny za Edicin v lékárnách ve městě Samara. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Edicin za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Edicinu doporučujeme konzultaci s lékařem. Náklady na Editsin ve městě Samara jsou platné při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Edicinu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat drogu. Edicin si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Edicinu v lékárnách ve městě Samara. Nepromeškejte svou šanci koupit Edicin rychle a za dostupnou cenu.

Edicin: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Lek Pharma, Lek dd
Vyrobeno:

Struktura

1 lahvička obsahuje: účinná látka: vankomycin (ve formě hydrochloridu) – 1 g (1 000 000 IU).

Formy uvolnění

• Lyofilizát
• Láhev

Účinná látka

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na vankomycin:
endokarditidu;
sepse;
infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy);
infekce CNS (včetně meningitidy);
infekce dolních cest dýchacích (pneumonie);
infekce kůže a měkkých tkání;
v případech alergie na penicilin, nesnášenlivosti nebo nedostatečné odpovědi na léčbu jinými antibiotiky, včetně penicilinů nebo cefalosporinů.
Pro perorální podání
stafylokoková enterokolitida;
pseudomembranózní kolitida.

Kódy ICD-10

• A04.7 Enterokolitida spojená s Clostridium difficile
• A40 Streptokoková septikémie
• A41 Jiná septikémie
• I33 Akutní a subakutní endokarditida
• J15 Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený
• J20 Akutní bronchitida
• J42 Chronická bronchitida blíže neurčená
• L01 Impetigo
• L02 Kožní absces, vřed a karbunka
• L03 Flegmóna
• L08.0 Pyodermie
• M00 Pyogenní artritida
• M86 Osteomyelitida

Způsoby použití a dávkování

Edicin by neměl být podáván intramuskulární nebo intravenózní bolusovou injekcí.

Dospělým se předepisuje 500 mg každých 6 hodin nebo 1 g každých 12 hodin. Koncentrace připraveného roztoku vankomycinu by neměla překročit 10 mg/ml.

Pro novorozence do 7 dnů věku – počáteční dávka 15 mg/kg tělesné hmotnosti, poté 10 mg/kg každých 12 hodin.

Pro děti do 1 měsíce – 10 mg/kg každých 8 hodin.

Dětem ve věku 1 měsíc a starším se lék podává v denní dávce 40 mg/kg, rozdělené do jednotlivých podání, každých 6 hodin.

Infuze se podává po dobu 60 minut nebo déle. Koncentrace připraveného roztoku vankomycinu by neměla překročit 2.5-5 mg/ml.

Maximální jednotlivá dávka pro děti je 15 mg/kg tělesné hmotnosti, maximální denní dávka je 60 mg/kg tělesné hmotnosti a neměla by být vyšší než denní dávka pro dospělé (2 g).

V případě selhání ledvin je třeba upravit dávku a/nebo interval mezi podáními v závislosti na stupni selhání ledvin. Počáteční dávka je 15 mg/kg tělesné hmotnosti, poté se interval mezi podáními stanoví v souladu s CC.

Starší pacienti (nad 60 let), kojenci a předčasně narození novorozenci vyžadují snížení dávky nebo prodloužení intervalu mezi podáními a také pravidelné sledování plazmatických koncentrací vankomycinu.

Pravidla pro přípravu roztoku pro intravenózní podání

Zřeďte 500 mg obsahu lahvičky v 10 ml sterilní vody na injekci nebo 1 g obsahu ve 20 ml sterilní vody na injekci, abyste získali koncentraci roztoku 50 mg/ml.

Výsledný roztok se dále zředí 5% roztokem glukózy pro injekci nebo 0.9% roztokem chloridu sodného pro injekci na koncentraci ne vyšší než 5 mg/ml. Roztok obsahující 500 mg vankomycinu se zředí ve 100 ml infuzního roztoku; roztok obsahující 1 g vankomycinu se zředí ve 200 ml infuzního roztoku.

Roztoky připravené na bázi 0.9% chloridu sodného nebo 5% glukózy lze skladovat v chladničce (2-8°C) po dobu 14 dnů bez významné ztráty aktivity.

Roztoky připravené z následujících infuzních tekutin lze uchovávat v chladničce po dobu 96 hodin: 5% roztok glukózy a 0.9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok s laktátem, Ringerův roztok s acetátem, Ringerův roztok s laktátem a 5% roztok glukózy.

Vankomycin se po perorálním podání špatně vstřebává, a proto jej lze použít pouze perorálně k léčbě stafylokokové enterokolitidy a pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile.

Pro dospělé je denní dávka 0.5-1 g pro děti je denní dávka stanovena na 40 mg/kg tělesné hmotnosti. Frekvence podávání: 3-4krát denně. Délka léčby je 7-10 dní. Maximální denní dávka by neměla překročit 2 g.

Pravidla pro přípravu roztoku pro perorální podání

Před podáním se obsah lahvičky (500 mg) rozpustí ve 30 ml vody a poté se podá perorálně nebo se podá nazogastrickou sondou. Chcete-li zlepšit chuť roztoku, můžete do něj přidat běžné potravinářské sirupy a příchutě.

Kontraindikace

Přecitlivělost na vankomycin.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství je Edicin předepisován pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Vankomycin se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být po dobu užívání léku přerušeno.

Nadměrná dávka

Léčba: Lék je třeba vysadit nebo snížit jeho dávku. Provádí se symptomatická terapie. Doporučuje se podávání tekutin a monitorování plazmatických koncentrací vankomycinu. Hemofiltrace je účinnější než hemodialýza pro rychlé odstranění přebytečného vankomycinu z těla.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem (těžký průjem může být známkou superinfekce rezistentními mikroorganismy nebo rozvoje pseudomembranózní kolitidy).

Z hematopoetického systému: reverzibilní neutropenie, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie; zřídka – agranulocytóza.

Z močového systému: nefrotoxicita, projevující se zvýšením plazmatických koncentrací kreatininu a močovinového dusíku (až selhání ledvin – v případě užívání velkých dávek vankomycinu); zřídka – intersticiální nefritida (u pacientů užívajících současně aminoglykosidová antibiotika as anamnézou renální dysfunkce). Když byl vankomycin vysazen, funkce ledvin se vrátila k normálu a azotémie u většiny pacientů vymizela.

Z centrálního nervového systému: vertigo, ztráta sluchu.

Místní reakce: při nedodržení pravidel infuze – tromboflebitida, nekróza tkáně v místě vpichu.

Alergické reakce: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, vaskulitida, kožní vyrážka.

V důsledku rychlého podání léku se mohou objevit postinfuzní reakce: anafylaktoidní reakce (snížený krevní tlak, závratě, zrychlená srdeční frekvence, bronchospasmus, horečka), kožní vyrážka, syndrom „červeného muže“ (hyperémie horní části těla). , svalové křeče na krku a zádech. Po ukončení infuze mohou tyto reakce vymizet do 20 minut, ale někdy přetrvávají několik hodin.

Farmakologický účinek

Tricyklické antibiotikum ze skupiny glykopeptidů (izolované z Amycolatopsis orientalis). Lék má baktericidní účinek. Inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn, zvyšuje jejich permeabilitu a mění syntézu RNA.

Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis, včetně kmenů rezistentních na meticilin), Streptococcus spp (včetně Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, včetně kmenů rezistentních na penicilin), Enterococcus spp. (včetně Enterococcus faecalis), Listeria spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Actinomyces spp.

Vankomycin je in vitro neaktivní proti gramnegativním mikroorganismům, houbám a mykobakteriím.

Mezi vankomycinem a jinými antibiotiky neexistuje zkřížená rezistence. Rozvoj stafylokokové rezistence během terapie je vzácný.

Hodnota MIC pro většinu mikroorganismů citlivých na antibiotika je nižší než 5 μg/ml, hodnota MIC pro tolerantní Staphylococcus aureus je v rozmezí 10 μg/ml – 20 μg/ml.

Farmakokinetika

Špatně se vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Při intravenózním podání 500 mg vankomycinu je průměrná plazmatická koncentrace přibližně 33 mcg/ml 1 hodinu po podání při intravenózním podání vankomycinu v dávce 1 g je průměrná plazmatická koncentrace 2x vyšší. Cmax v krevní plazmě je dosaženo 1 hodinu po infuzi a je 20-50 mcg/ml. Po 12 hodinách infuze je koncentrace vankomycinu 5-10 mcg/ml.

Vankomycin snadno proniká do tělesných tekutin (pleurální, synoviální, perikardiální, ascitické tekutiny). Do BBB dobře proniká pouze při zánětu mozkových blan.

75–90 % léčiva se vylučuje ledvinami glomerulární filtrací, 40 až 100 % podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě. V malém množství se vylučuje žlučí. T1/2 je 4.7-11.2 hodin.

V malých množstvích se odstraňuje hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

V případě poruchy funkce ledvin je eliminace vankomycinu zpomalena.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Lék je určen pouze pro použití v nemocničních zařízeních.

Lék by měl být podáván pomalou infuzí (nejméně 60 minut). Rychlé podání (např. během několika minut) vankomycinu může být spojeno s výrazným poklesem krevního tlaku a ve vzácných případech se zástavou srdce.

Lék se nepoužívá intramuskulárně kvůli bolestivosti injekce a možnému rozvoji nekrózy.

Výskyt a závažnost tromboflebitidy lze snížit správným naředěním počátečního roztoku a střídáním míst vpichu.

Při dlouhodobém užívání vankomycinu je nutné provést audiogram, sledovat obraz periferní krve a funkci ledvin (celkový rozbor moči, hladiny kreatininu a dusíku v močovině).

Vankomycin může být podáván perorálně pouze k léčbě stafylokokové enterokolitidy a pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile.

Při použití léku u kojenců a předčasně narozených novorozenců je třeba pravidelně kontrolovat koncentraci vankomycinu v krevní plazmě.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.