Driptan: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Po operaci se můj dědeček začal potýkat s inkontinencí. Prý se to zlepšilo, ale stále má tento problém.

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Driptan tablety 5 mg, 30 ks. — Návod k použití

Struktura

účinná látka: oxybutynin hydrochlorid;

1 tableta obsahuje oxybutynin hydrochloridum 5 mg;

další komponenty: Mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý, bezvodá laktóza.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: Kulaté, bílé, bikonvexní, dělitelné tablety s půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Léky používané v urologii. Spazmolytika působící na močové cesty. ATX kód G04В D04.

Farmakodynamika

Oxybutynin má přímý spasmolytický účinek na vlákna hladkého svalstva detruzoru a také účinek anticholinergní, blokující účinek acetylcholinu na M-cholinergní receptory hladkého svalstva. Tyto vlastnosti vedou k relaxaci detruzoru močového měchýře. U pacientů s nestabilním močovým měchýřem Driptan zvyšuje kapacitu močového měchýře a snižuje frekvenci spontánních kontrakcí detruzoru.

Farmakokinetika

Podle farmakokinetických zpráv se oxybutynin po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, přičemž maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo za méně než 1 hodinu a poté se snižuje biexponenciálně s poločasem 2 až 3 hodiny. Maximální účinek je pozorován během 3-4 hodin, reziduální účinek se může objevit po 10 hodinách.

Rovnovážné koncentrace je dosaženo po 8 dnech perorálního podávání léku. U starších pacientů, kteří vedou aktivní životní styl, oxybutynin nevykazuje schopnost akumulace a jeho farmakokinetika se neliší od farmakokinetiky u jiných dospělých pacientů. U oslabených starších pacientů se však hodnoty Cmax a AUC významně zvyšují. Oxybutynin je rozsáhle metabolizován v játrech, především enzymy systému cytochromu P450, zejména CYP 3A4, který se nachází hlavně v játrech a střevních stěnách; Jeho metabolity mají také M-anticholinergní účinek. Hlavní cestou vylučování jsou ledviny; Pouze 0,3-0,4 % nezměněné účinné látky je detekováno v moči potkanů ​​po 24 hodinách a 1 % v moči psů po 48 hodinách. U potkanů ​​a psů je tedy oxybutynin téměř úplně metabolizován.

Indikace

Inkontinence moči, urgence nebo zrychlení mikce v důsledku nestability funkce močového měchýře v důsledku neurogenní dysfunkce močového měchýře (hyperreflexie detruzoru), jak je pozorováno u onemocnění, jako je roztroušená skleróza a rozštěp páteře, nebo v důsledku idiopatické nestability funkce detruzoru. Může být také použit ke kontrole hyperaktivního močového měchýře, ke kterému dochází po operaci močového měchýře nebo prostaty nebo při současné cystitidě.

Oxybutynin hydrochlorid je indikován k použití u dětí ve věku 5 let a starších pro:

• močová inkontinence, urgence nebo zrychlené močení s nestabilitou funkce močového měchýře v důsledku idiopatické hyperaktivní funkce močového měchýře nebo neurogenní dysfunkce močového měchýře (nadměrná aktivita detruzoru);
• noční enuréza spojená s hyperaktivitou detruzoru, v kombinaci s nemedikamentózní léčbou, když je jiná terapie neúčinná.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli jinou složku léčiva;
• myasthenia gravis;
• glaukom s úzkým úhlem nebo mělká přední komora oka;
• pacienti s horečkou nebo zvýšenou teplotou okolí kvůli riziku vyvolání hyperpyrexie;
• dětský věk do 5 let;
• dysfunkce jícnu, včetně hiátové kýly;
• funkční nebo organická gastrointestinální obstrukce, včetně pylorické stenózy, paralytického ileu, střevní atonie;
• pacienti s ileostomií, kolostomií, toxickým megakolonem; těžká ulcerózní kolitida;
• pacienti s obstrukcí močových cest, kde může dojít ke zhoršení zadržování moči, jako je hypertrofie prostaty.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Při současném užívání s lisuridem existuje riziko poruchy vědomí, proto je nutné pravidelné klinické sledování pacientů.

Driptan by měl být používán s opatrností s jinými anticholinergními přípravky kvůli možnosti zesílení anticholinergního účinku.

Byly ojedinělé případy interakce mezi anticholinergiky a fenothiaziny, amantidinem, antilepinem, antivenem a antibiotinem. jak atropinová spazmolytika, tak dipyridamol. Při současném podávání oxybutyninu s těmito léky je třeba postupovat opatrně.

V důsledku snížené motility žaludku může oxybutynin zvýšit absorpci jiných léků.

Oxybutynin je metabolizován izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450. Současné podávání s inhibitorem CYP3A4 může inhibovat metabolismus oxybutyninu a zvýšit jeho expozici. Oxybutynin může působit antagonisticky k prokinetikám.

Současné užívání s inhibitory cholinesterázy může snížit jejich účinnost.

Pacienti by měli být upozorněni, že příjem alkoholu může zvýšit somnolenci způsobenou anticholinergiky, jako je oxybutynin.

Funkce aplikace

Lék by měl být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější na účinky oxybutyninu a mohou vyžadovat snížení dávky (viz způsob podání a dávkování). Lék by měl být také používán s opatrností u pacientů s autonomní neuropatií, gastrointestinálními onemocněními včetně závažných poruch gastrointestinální motility, pacientů se selháním jater nebo ledvin nebo selháním mozkového oběhu.

Anticholinergika by měla být u starších pacientů používána s opatrností kvůli riziku kognitivní poruchy.

Po užití léku Driptan může dojít ke zvýšení klinických projevů hypertyreózy, ischemické choroby srdeční, chronického srdečního selhání, arteriální hypertenze, hyperplazie prostaty, srdeční arytmie a tachykardie.

Byly hlášeny anticholinergní účinky na centrální nervový systém (např. halucinace, úzkost, zmatenost, somnolence). Doporučuje se sledování, zejména během prvních několika měsíců po zahájení léčby nebo zvýšení dávky. Pokud se rozvinou anticholinergní účinky na centrální nervový systém, je třeba zvážit přerušení léčby nebo snížení dávky (viz Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).

Vzhledem k tomu, že oxybutynin může způsobit glaukom s uzavřeným úhlem, pacienti by měli být poučeni, aby v případě náhlé ztráty zraku nebo bolesti oka okamžitě vyhledali lékařskou pomoc.

Oxybutynin je považován za nebezpečný pro pacienty s porfyrií, protože ve studiích na zvířatech a in vitro bylo prokázáno, že je porfyrinogenní.

Dlouhodobé užívání Driptanu může vést ke vzniku zubního kazu v důsledku snížení nebo zastavení slinění. V tomto ohledu se při dlouhodobém užívání léku doporučují pravidelné zubní prohlídky.

Anticholinergika by měla být používána s opatrností u pacientů užívajících současně léky (např. bisfosfonáty), které mohou způsobit nebo zhoršit ezofagitidu.

V případě infekce močových cest by měla být předepsána antibakteriální léčba.

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce by neměli Driptan užívat kvůli obsahu laktózy.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Lék může způsobit snížení zrakové ostrosti nebo ospalost. Pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje, pokud nebylo prokázáno, že lék nenarušuje pacientovu schopnost vykonávat fyzické nebo duševní funkce.

Použití během těhotenství nebo kojení

Bezpečnost užívání oxybutyninu během těhotenství nebyla stanovena. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách toxických pro matky. Studie na zvířatech nejsou dostatečné ke stanovení účinků na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Proto je třeba se oxybutyninu během těhotenství vyhnout, pokud nejsou k dispozici bezpečnější alternativy.

U zvířat přechází oxybutynin do mateřského mléka, proto by se Driptan neměl předepisovat ženám během kojení.

Dávkování a podávání

Lék by měl být užíván perorálně. Tabletu lze rozdělit do 2 dávkových úrovní.

Obvyklá dávka je 5 mg 2-3krát denně. Dávku lze zvýšit na maximum – 5 mg 4krát denně – k dosažení klinického účinku při toleranci vedlejších účinků.

U starších pacientů je poločas léčiva prodloužen, proto se doporučuje užívat dávku 2,5 mg 2krát denně, zejména u oslabených pacientů. Pro dosažení klinického účinku s dobrou tolerancí nežádoucích účinků lze dávku zvýšit na 5 mg 2krát denně.

Neurogenní nestabilita močového měchýře, noční enuréza: obvyklá dávka je 2,5 mg dvakrát denně. Pro dosažení klinického účinku s dobrou tolerancí nežádoucích účinků lze dávku zvýšit na 2 mg 5–2krát denně. Při noční enuréze by se měla poslední dávka užít před spaním.

Děti

Užívání léku je kontraindikováno pro děti do 5 let. Údaje o použití oxybutyninu u dětí s monosymptomatickou noční enurézou (nespojené s hyperaktivitou detruzoru) jsou omezené. Lék by měl být používán s opatrností u dětí starších 5 let, protože mohou být citlivější na účinky oxybutyninu, zejména s ohledem na projevy nežádoucích účinků z centrálního nervového systému a psychiky.

Nadměrná dávka

Příznaky. Příznaky předávkování Driptanem se vyvíjejí postupně od nárůstu obvyklých nežádoucích účinků na centrální nervový systém (od úzkosti a neklidu po psychotické chování) po poruchy krevního oběhu (návaly horka, pokles krevního tlaku, oběhové selhání atd.), respirační selhání, paralýza a kóma.

• okamžitý výplach žaludku;
• v případě závažného anticholinergního syndromu, který je život ohrožující, lze použít neostigmin (nebo fysostigmin) v dávkování doporučeném v pokynech pro lékařské použití těchto léků;
• léčba horečky.

V případě tachykardie podávejte propranolol intravenózně.

V případech retence moči je indikována katetrizace močového měchýře.

Pokud dojde k paralýze dýchacích svalů, proveďte umělou ventilaci.

Nežádoucí reakce

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou klasifikovány podle orgánového systému (podle MedDRA) a podle frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,

Infekce a zamoření

Neznámé – infekce močových cest.

Z gastrointestinálního traktu

Velmi často – zácpa, nevolnost, sucho v ústech; často – průjem, zvracení; méně časté – pocit nepohodlí v oblasti břicha, anorexie, ztráta chuti k jídlu, dysfagie; neznámý – gastroezofageální reflux, pseudoobstrukce u pacientů s rizikovými faktory (vyšší věk nebo pacienti se zácpou, kteří užívají jiné léky snižující střevní motilitu).

Z mentální stránky

Časté – zmatenost; neznámé – agitovanost, úzkost, halucinace, noční můry, paranoia, kognitivní poruchy u starších pacientů, příznaky deprese, závislost (u pacientů s anamnézou závislosti na drogách a jiných návykových látkách), dezorientace, delirium.

Ze strany centrálního nervového systému

Velmi často – závratě, bolesti hlavy, ospalost; neznámé – kognitivní poruchy, záchvaty.

Ze strany srdce

Neznámé – tachykardie, arytmie.

Úrazy, otravy a komplikace zákroků

Často – syndrom suchého oka; neznámé – glaukom s uzavřeným úhlem, mydriáza, zvýšený nitrooční tlak, porucha zraku.

Z ledvin a močových cest

Často – retence moči; neznámý – dysurie.

Ze strany krevních cév

Často – návaly horka (výraznější u dětí než u dospělých).

Z kůže a podkoží.

Velmi často – suchá kůže; neznámé – angioedém, kožní vyrážka, kopřivka, hypohidróza, fotosenzitivita.

Ze strany imunitního systému

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 30 °C.

Obal

30 tablet v blistru, 1 blistr v papírové krabičce.