Dětský Panadol – návod k použití, cena, dávkování, sirup
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.12.06
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: N02BE01 (Paracetamol)
Účinná látka: paracetamol
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Perorální suspenze 120 mg/5 ml: fl. 100 ml na sadu. s mer. s injekční stříkačkou
Forma uvolňování, balení a složení léku Dětský Panadol
Perorální suspenze od růžové po tmavě růžovou, neprůhledná, viskózní, s jahodovou vůní; v suspenzi mohou být přítomny krystaly.
| 5 ml | |
| paracetamol | 120 mg |
Pomocné látky: kyselina jablečná – 2.5 mg, sorbitol – 105 mg, 70% krystalický sorbitol – 666.5 mg, xanthanová guma – 35 mg, tekutý maltitol – 3500 mg, bezvodá kyselina citrónová – 1 mg, methylparaben sodný – 5.65 mg, ethylparahydroxybenzoát sodný – 1.094 mg, propylparaben sodný – 0.756 mg, barvivo azorubin – 0.05 mg, jahodová příchuť L10055 – 5 mg, čištěná voda – do 5 ml.
100 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrnou stříkačkou – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Analgetikum-antipyretikum
Farmakoterapeutická skupina: Nenarkotické analgetikum
Farmakologický účinek
Analgetikum-antipyretikum. Má antipyretické a analgetické účinky. Blokuje COX-1 a COX-2 především v centrálním nervovém systému, ovlivňuje bolest a termoregulační centra. V zanícených tkáních neutralizují buněčné peroxidázy účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci protizánětlivého účinku. Vzhledem k tomu, že paracetamol má extrémně malý účinek na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních, nemění rovnováhu voda-elektrolyt a nezpůsobuje poškození gastrointestinální sliznice.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se paracetamol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, především v tenkém střevě, především pasivním transportem. Po jednorázové dávce 500 mg je C max v krevní plazmě dosaženo po 0.5-2 hodinách a je 5-20 mcg/ml.
Je široce distribuován ve tkáních a hlavně v prostředí tělních tekutin, s výjimkou tukové tkáně a mozkomíšního moku.
Vazba na bílkoviny je asi 15 % a při předávkování se mírně zvyšuje. Metabolity sulfátu a glukuronidu se nevážou na plazmatické proteiny ani při relativně vysokých koncentracích.
Paracetamol je primárně metabolizován v játrech glukuronidovou konjugací, sulfátovou konjugací a oxidací prostřednictvím jaterních smíšených oxidáz a cytochromu P450.
Negativně působící hydroxylovaný metabolit N-acetyl-p-benzochinonimin, který se tvoří ve velmi malých množstvích v játrech a ledvinách smíšenými oxidázami a za normálních okolností se detoxikuje vazbou na glutathion, se může hromadit při předávkování paracetamolem a způsobit poškození tkání.
U dospělých je většina paracetamolu vázána na kyselinu glukuronovou a v menší míře na kyselinu sírovou. Tyto konjugované metabolity nemají žádnou biologickou aktivitu. U nedonošených dětí, novorozenců a v prvním roce života převažuje metabolit sulfát.
T 1/2 je 1-4 hodiny Renální clearance paracetamolu je 5 %.
Vylučuje se močí hlavně ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů. Méně než 5 % se vylučuje jako nezměněný paracetamol.
Indikace účinných látek léku Dětský Panadol
Syndrom bolesti slabé a střední intenzity různého původu (včetně bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, neuralgie, myalgie, algomenorey; bolesti v důsledku poranění, popálenin). Horečka při infekčních a zánětlivých onemocněních.
| Kód ICD-10 | čtení |
| G43 | Migréna |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R50 | Horečka neznámého původu |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Dospělým a dospívajícím s hmotností nad 60 kg se lék podává perorálně nebo rektálně v jedné dávce 500 mg s frekvencí podávání až 4krát denně. Maximální délka léčby je 5-7 dní.
Maximální dávky: jednorázová dávka – 1 g, denní dávka – 4 g.
Jednotlivé dávky pro perorální podání pro děti ve věku 6-12 let – 250-500 mg, 1-5 let – 120-250 mg, od 3 měsíců do 1 roku – 60-120 mg, do 3 měsíců – 10 mg/kg. Jednotlivé dávky pro rektální použití u dětí ve věku 6-12 let jsou 250-500 mg, 1-5 let – 125-250 mg.
Frekvence použití: 4x denně s odstupem minimálně 4 hodin Maximální délka ošetření: 3 dny.
Maximální dávka: 4 jednotlivé dávky denně.
Nežádoucí účinek
V terapeutických dávkách je paracetamol obecně dobře snášen.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly zjištěny spontánně během postmarketingového používání.
Z krve a lymfatického systému: často – pooperační krvácení; velmi vzácné – anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, hemolytická anémie; frekvence neznámá – pancytopenie, sulfhemoglobinémie, methemoglobinémie.
Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (včetně kožní vyrážky, svědění, kopřivky, angioedému); velmi vzácné – akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaxe.
Z duševní stránky: často – nespavost, úzkost.
Z nervového systému: často – bolest hlavy; frekvence neznámá – dystonie, závratě, psychomotorická agitovanost, dezorientace (při užívání ve vysokých dávkách).
Z orgánu vidění: často – periorbitální edém.
Z kardiovaskulárního systému: často – tachykardie, bolest na hrudi, periferní edém, arteriální hypertenze; zřídka – snížený krevní tlak.
Z dýchacího systému: často – dušnost, abnormální dýchání, plicní edém, hypoxie, pleurální výpotek, sípání, dušnost, kašel; velmi vzácně – bronchospasmus (u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a jiná NSAID).
Z trávicího systému: často – průjem, zácpa, dyspepsie, nadýmání; zřídka – bolest břicha, nevolnost, zvracení; frekvence neznámá – sucho v ústech.
Z jater a žlučových cest: zřídka – zvýšená aktivita jaterních enzymů; frekvence neznámá – selhání jater, hepatitida, nekróza jater.
Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – exantém.
Z muskuloskeletálního systému: často – svalové křeče, trismus.
Z močového systému: často – oligurie; frekvence neznámá – renální kolika, nespecifická bakteriurie, intersticiální nefritida, papilární nekróza.
Celkové reakce: často – pyrexie, pocit únavy; zřídka – celková malátnost/slabost.
Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií: často – hypokalémie, hyperglykémie; zřídka – snížení nebo zvýšení protrombinového indexu; frekvence neznámá – zvýšený kreatinin (většinou sekundární k hepatorenálnímu syndromu).
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na paracetamol, závažná jaterní dysfunkce, závažná renální dysfunkce.
Mírné až středně těžké selhání ledvin, mírné až středně těžké selhání jater, benigní hyperbilirubinémie (včetně Gilbertova syndromu), dehydratace, hypovolemie, anorexie, bulimie, kachexie (nedostatečné zásoby glutathionu v játrech), virová hepatitida, nedostatek glukózy -6-fosfátdehydrogenázy, alkohol onemocnění jater, alkoholismus, stáří, těhotenství, kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Paracetamol proniká placentární bariérou. Dosud nebyly u lidí pozorovány žádné negativní účinky paracetamolu na plod.
Paracetamol se vylučuje do mateřského mléka: obsah v mléce je 0.04-0.23 % dávky užívané matkou.
Pokud je nutné užívat paracetamol během těhotenství a kojení (kojení), je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Experimentální studie neprokázaly embryotoxické, teratogenní nebo mutagenní účinky paracetamolu.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Použití u dětí
Aplikace je možná dle dávkovacího režimu.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Pokud při užívání paracetamolu nedojde ke zlepšení vašeho stavu nebo pokud vaše bolest hlavy přetrvává, měli byste se poradit s lékařem. Pokud syndrom horečky trvá na pozadí užívání paracetamolu déle než 3 dny a syndrom bolesti déle než 5 dní, je nutná konzultace s lékařem.
Pacienti s nedostatkem glutathionu jsou náchylní k předávkování a musí být přijata opatření. Nedostatek glutathionu v důsledku poruch příjmu potravy, cystické fibrózy, infekce HIV, hladovění a vyčerpání může vést k vážnému poškození jater při malých předávkováních paracetamolu (5 g a více). U pacientů s nízkou hladinou glutathionu, zejména u těžce podvyživených pacientů s anorexií, chronickým alkoholismem nebo nízkým BMI, byly hlášeny případy jaterního selhání a jaterní dysfunkce. Riziko rozvoje poškození jater se zvyšuje u pacientů s poškozením jater v důsledku alkoholismu.
Příjem paracetamolu ovlivňuje výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení plazmatické glukózy a kyseliny močové.
Při dlouhodobé léčbě je nutné sledování periferního krevního obrazu a funkčního stavu jater.
Při prvních známkách vyrážky nebo jiných reakcí z přecitlivělosti přestaňte paracetamol užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.
Pokud je u pacienta zjištěna akutní virová hepatitida, paracetamol by měl být vysazen.
Neužívejte současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by se neměl kombinovat s alkoholickými nápoji a neměli by jej užívat lidé náchylní k chronické konzumaci alkoholu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku paracetamolu na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům se však doporučuje opatrnost při užívání paracetamolu při řízení nebo obsluze jiných strojů.
Lékové interakce
Při současném použití s induktory jaterních mikrozomálních enzymů a látkami s hepatotoxickými účinky existuje riziko zvýšených hepatotoxických účinků paracetamolu.
Při současném použití s antikoagulancii je možné mírné nebo střední prodloužení protrombinového času.
Při současném užívání s anticholinergními léky může dojít ke snížení absorpce paracetamolu.
Při současném užívání s perorálními kontraceptivy se urychluje vylučování paracetamolu z těla a může být snížen jeho analgetický účinek.
Při současném použití s urikosurickými látkami se jejich účinnost snižuje.
Při současném použití s aktivním uhlím se biologická dostupnost paracetamolu snižuje.
Při současném použití s diazepamem je možné snížení vylučování diazepamu.
Existují zprávy o možnosti zesílení myelosupresivního účinku zidovudinu při současném užívání s paracetamolem. Je popsán případ těžkého toxického poškození jater.
Existují případy projevů toxického účinku paracetamolu při současném použití s isoniazidem.
Při současném užívání s karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, primidonem se účinnost paracetamolu snižuje, což je způsobeno zvýšením jeho metabolismu (glukuronidační a oxidační procesy) a vylučováním z těla. Byly popsány případy hepatotoxicity při současném užívání paracetamolu a fenobarbitalu.
Pokud je cholestyramin podán do 1 hodiny po užití paracetamolu, může být snížena absorpce paracetamolu.
Při současném užívání s lamotriginem se vylučování lamotriginu z těla mírně zvyšuje.
Při současném užívání s metoklopramidem se může zvýšit absorpce paracetamolu a jeho koncentrace v krevní plazmě.
Při současném použití s probenecidem se může clearance paracetamolu snížit; s rifampicinem, sulfinpyrazonem – možné zvýšení clearance paracetamolu v důsledku zvýšeného metabolismu v játrech.
Při současném použití s ethinylestradiolem se absorpce paracetamolu ze střeva zvyšuje.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností