Depo-Provera. Recenze žen, návod k použití, dávkování, cena

účinná látka: medroxyprogesteron 1 ml suspenze obsahuje medroxyprogesteroni acetas 150 mg
Pomocné látky: polysorbát 80, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), polyethylenglykol 3350, chlorid sodný, voda na injekci.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

Farmakologická skupina

Hormonální antikoncepce pro systémové použití. Gestageny. ATX kód G03A C06.

Farmakologické vlastnosti

Medroxyprogesteron acetát má antiestrogenní, antiandrogenní a antigonadální účinky.

Změny minerální hustoty kostí u dospělých žen

Studie porovnávající změny kostní denzity u žen užívajících Depo-Provera a žen, které dostávaly injekce medroxyprogesteron acetátu (150 mg intramuskulárně) neprokázala žádný významný rozdíl ve ztrátě kostní denzity mezi těmito dvěma skupinami po dvou letech léčby. Průměrné procentuální změny hustoty kostního minerálu ve skupině Depo-Provera jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1. Průměrná procentuální změna hustoty kostního minerálu od výchozí hodnoty u žen užívajících Depo-Provera podle orgánů svalového systému

období léčby
Bederní páteř
kyčelní kloub
Krček stehenní kosti
Průměrná % změna (95% CI)
Průměrná % změna (95% CI)
Průměrná % změna (95% CI)
(Od -3,1 do -2,3)
(Od -2,1 do -1,3)
(Od -2,5 do -1,4)
(Od -4,6 do -3,5)
(Od -4,2 do -2,7)
(Od -4,3 do -2,6)

Další kontrolovaná klinická studie u dospělých žen, které užívaly injekce medroxyprogesteron acetátu (150 mg) po dobu až 5 let, prokázala průměrné snížení hustoty kostních minerálů v páteři a kyčli o 5–6 % ve srovnání s žádnou významnou změnou hustoty kostních minerálů v kontrolní skupina. Pokles hustoty kostních minerálů byl výraznější během prvních 2 let užívání a v následujících letech se snižoval. V průměru byly změny v kostní denzitě bederní páteře: -2,86 %, -4,11 %, -4,89 %, -4,93 % a -5,38 % po 1, 2, 3, 4 a 5 letech. Průměrné ztráty kostní minerální denzity na celém femuru a krčku stehenní kosti byly podobné. Další informace jsou uvedeny v tabulce 2.

Po vysazení injekcí medroxyprogesteronacetátu (150 mg intramuskulárně) se hustota kostního minerálu zvýšila oproti výchozím hodnotám během období po léčbě. Delší doba léčby byla spojena se sníženou rychlostí obnovy kostní minerální denzity.

Tabulka 2. Průměrná procentuální změna od výchozí hodnoty hustoty kostního minerálu u dospělých žen pro muskuloskeletální orgány po 5 letech léčby medroxyprogesteron acetátem 150 mg intramuskulárně a po 2 letech vysazení nebo 7 letech sledování (kontrolní skupina)

Období studia
páteř
Stehenní kost jako celek
Krček stehenní kosti
Medroxyprogesteron acetát
Medroxyprogesteron acetát
Medroxyprogesteron acetát

* – Léčebnou skupinu tvořily ženy, které užívaly injekce medroxyprogesteron acetátu (150 mg) po dobu 5 let, a kontrolní skupinu, kterou tvořily ženy, které v tomto období neužívaly hormonální antikoncepci.

** — léčebnou skupinu tvořily ženy, které užívaly injekce medroxyprogesteron acetátu (150 mg) po dobu 5 let a byly sledovány 2 roky po ukončení terapie, a kontrolní skupinu složenou z žen, které neužívaly hormonální antikoncepci po dobu 7 let .

Změny minerální hustoty kostí u dospívajících dívek (12-18 let)

Výsledky otevřené, nerandomizované klinické studie injekcí medroxyprogesteron acetátu (150 mg každých 12 týdnů po dobu 240 týdnů (4,6 let) s následným postterapeutickým sledováním parametrů) u dospívajících dívek (12–18 let) také prokázaly, že medroxyprogesteron acetátu intramuskulárně „intramuskulárně spojené s významným poklesem kostní minerální denzity vzhledem k výchozí hodnotě. Mezi pacienty, kteří dostávali ≥4 injekce během 60týdenního období, bylo průměrné snížení hustoty kostních minerálů v bederní páteři -2,1 % po 240 týdnech (4,6 roku) a průměrné snížení ve femuru a krčku femuru bylo -6,4. 5,4 %, respektive -1 %. Dohled po léčbě prokázal (na základě průměrných hodnot), že kostní denzita bederní páteře se vrátila na výchozí hodnoty 3 rok po ukončení léčby a minerální kostní denzita femuru se vrátila na výchozí hodnoty 71 roky po ukončení léčby. Je však důležité poznamenat, že velký počet pacientů svou účast ve studii ukončil. Výsledky jsou tedy založeny na malém počtu pacientů (n = 60 v 25. týdnu an = 240 z 240 týdnů po ukončení léčby). Na druhou stranu, nesrovnatelná skupina neléčených pacientů s různými výchozími hodnotami kostní hmoty ve srovnání s pacienty, kteří užívali medroxyprogesteron acetát, prokázala průměrné zvýšení hustoty kostních minerálů po 6,4 týdnech pro bederní páteř, kyčel a krček stehenní kosti, což představovalo 1,7 %, 1,9 % a XNUMX %.

Parenterální medroxyprogesteron acetát je dlouhodobě působící progestační steroid. Dlouhotrvající účinek nastává díky pomalé absorpci z místa vpichu. Bezprostředně po injekci 150 mg/ml medroxyprogesteron acetátu byly jeho plazmatické hladiny 1,7 ± 0,3 nmol/l. Po 2 týdnech byla hladina 6,8 ± 0,8 nmol/l. Koncentrace se vrátily na výchozí hodnotu na konci 12. týdne. Při nízkých dávkách jsou plazmatické hladiny medroxyprogesteron acetátu považovány za přímo závislé na dávce. Akumulace v séru v průběhu času nebyla prokázána. Medroxyprogesteron acetát se vylučuje stolicí nebo močí. Plazmatický poločas je přibližně 6 týdnů po jedné injekci. Bylo hlášeno nejméně 11 metabolitů. Všechny jsou vylučovány močí, některé (ale ne všechny) v konjugované formě.

Indikace

Progestogen: pro antikoncepci.

Depo-Provera je dlouhodobá antikoncepce vhodná pro ženy, které byly dostatečně poučeny o možnosti menstruačních poruch a možného zpoždění návratu plné plodnosti.

Depo-Provera lze použít pro krátkodobou antikoncepci v následujících případech:

1) pro partnery mužů, kteří podstoupili vasektomii, pro ochranu, dokud nebude vasektomie účinná

2) ženy imunizované proti zarděnkám, aby se zabránilo těhotenství během období aktivity viru

3) ženy čekající na sterilizaci.

Depo-Provera není předepsán pro použití před nástupem menstruace.

Lék lze použít u dětí, ale pouze v případě, že jiné metody antikoncepce jsou po projednání s pacientkou považovány za nevhodné nebo nepřijatelné.

Dostupné údaje o užívání léku u dospívajících dívek (12-18 let) (viz bod „Vlastnosti použití“). S výjimkou ztráty kostní minerální denzity se očekává, že bezpečnost a účinnost přípravku Depo-Provera u postmenstruačních dospívajících dívek bude stejná jako u dospělých žen.

Kontraindikace

Depo-Provera je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na medroxyprogesteron acetát nebo kteroukoli jinou složku léku.

Použití léku jako antikoncepce v následujícím dávkování je kontraindikováno v přítomnosti potvrzených nebo suspektních hormonálně závislých maligních nádorů mléčné žlázy nebo pohlavních orgánů.

Depo-Provera je kontraindikován u pacientů s anamnézou nebo přítomností závažného onemocnění jater, u kterých se jaterní testy nevrátily k normálu.

Pokud je přípravek Depo-Provera používán samostatně nebo v kombinaci s estrogeny, neměl by být podáván pacientkám s abnormálním děložním krvácením, dokud není stanovena diagnóza a není vyloučena možnost maligních novotvarů genitálního traktu.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Současné užívání aminoglutethimidu s přípravkem Depo-Provera může významně inhibovat jeho biologickou dostupnost.

Vzácně byly hlášeny interakce s jinými léčivými přípravky (včetně perorálních antikoagulancií), ale důvody těchto interakcí nebyly stanoveny. Možnost interakcí je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících současně jiné léky.

Clearance medroxyprogesteron acetátu je přibližně stejná jako rychlost průtoku krve játry. Vzhledem k této skutečnosti je nepravděpodobné, že léky, které indukují jaterní enzymy, významně ovlivní kinetiku medroxyprogesteronacetátu. Úprava dávkování se proto nedoporučuje u pacientů užívajících léky, o kterých je známo, že ovlivňují jaterní symbiotické enzymy.

Medroxyprogesteron acetát je primárně metabolizován in vitro hydroxylační reakcí prostřednictvím CYP3A4. Nebyly provedeny žádné specifické studie lékových interakcí k hodnocení klinického účinku induktorů nebo inhibitorů CYP3A4 na medroxyprogesteron acetát, a proto není klinický účinek induktorů nebo inhibitorů CYP3A4 znám.

Funkce aplikace

Ztráta minerální hustoty kostí

Užívání Depo-Provera snižuje hladiny estrogenu v séru a je spojeno s významnou ztrátou kostní minerální hustoty prostřednictvím známého účinku nedostatku estrogenu na systém opravy kostí. Ztráta kostní hmoty se při dlouhodobém užívání léku zvyšuje, ale ukazuje se, že po vysazení léku se zvyšuje hustota kostních minerálů, zvyšuje se i produkce estrogenu ve vaječnících.

Ztráta kostní denzity je zvláštním problémem pro dospívající a mladé dospělé během kritického období růstu kostí. Není známo, zda použití přípravku Depo-Provera sníží vrchol kostní hmoty u mladých žen nebo zvýší riziko zlomenin později v životě.

Studie hodnotící účinky intramuskulárního medroxyprogesteron acetátu (Depo-Provera) na kostní minerální hustotu u dospívajících dívek zjistila, že užívání bylo spojeno s významným poklesem kostní minerální hustoty ve srovnání s výchozí hodnotou. U malého počtu žen, které podstoupily sledování, se hodnoty kostní denzity v průměru vrátily na výchozí hodnoty během 1 až 3 let po ukončení léčby. Depo-Provera může být použit u dospívajících, ale pouze v případě, že jiné metody antikoncepce jsou po projednání s pacientkou považovány za nevhodné nebo nevhodné.

Ženy všech věkových kategorií by měly pečlivě zvážit rizika a přínosy léčby, pokud potřebují lék užívat déle než dva roky. Zejména u žen s významnými životními a/nebo zdravotními rizikovými faktory, které mohou způsobit osteoporózu, by měly být před použitím přípravku Depo-Provera zváženy jiné formy antikoncepce.

Mezi významné rizikové faktory osteoporózy patří:

• zneužívání alkoholu nebo kouření
• chronické užívání léků, které mohou snížit kostní hmotu, jako jsou antikonvulziva nebo kortikosteroidy
• nízký index tělesné hmotnosti nebo poruchy příjmu potravy, jako je mentální anorexie nebo bulimie
• předchozí zlomenina následkem pádu z vlastní výšky
• rodinná anamnéza osteoporózy.

Retrospektivní kohortová studie využívající data z General Practice Research Database (GPRD) zjistila, že riziko zlomenin u žen užívajících injekce medroxyprogesteron acetátu bylo vyšší než u žen užívajících antikoncepci s nelicencovaným užíváním medroxyprogesteron acetátu (poměr četnosti 1,41, 95 % CI 1,35- 1,47 během 5letého období sledování Není známo, zda tato četnost zlomenin byla způsobena medroxyprogesteron acetátem nebo jinými faktory životního stylu. Na druhou stranu ženy, které užívají medroxyprogesteron acetát, mají riziko výskytu zlomenin před a po zahájení léčby tímto lékem nebylo zvýšeno (relativní riziko 1,08 95% CI 0,92-1,26).

Další informace o změnách hustoty kostních minerálů u dospělých i dospívajících dívek (na základě zpráv z posledních klinických studií) viz Farmakologická část. Pro zdraví kostí je důležité, aby ženy všech věkových kategorií dostávaly dostatečné množství vápníku a vitamínu D (buď prostřednictvím doplňků stravy nebo stravy).

Použití Depo-Provera obvykle vede k narušení normálního menstruačního cyklu. Typy krvácení zahrnují amenoreu (zažilo ji až 30 % žen během prvních 3 měsíců, zvýšení na 55 % a 68 % ve 12. a 24. měsíci), nepravidelné krvácení a epizody špinění při prodlouženém (více než 10 dnech) krvácení ( zažilo až 33 % žen během prvních 3 měsíců užívání, podíl klesá na 12 % ve 12. měsíci). Ve vzácných případech se může objevit těžké, prodloužené krvácení. Důkazy naznačují, že dlouhodobé nebo závažné krvácení vyžadující léčbu se může objevit v 0,5 až 4 případech na 100 pacientoroků užívání. Pokud abnormální krvácení pokračuje nebo se stává závažným, měla by být provedena příslušná vyšetření, aby se zjistilo, zda existuje možná orgánová patologie, a v případě potřeby by měla být zahájena vhodná léčba. Nadměrné nebo prodloužené krvácení lze kontrolovat současným užíváním nízké dávky estrogenu (30 mcg) s perorálními kontraceptivy nebo ve formě estrogenové substituční terapie, jako je konjugovaný koňský estrogen (0,625-1,25 mg denně). Pokud je to nutné, estrogenová terapie by měla být opakována po dobu 1-2 dalších cyklů. Dlouhodobé současné užívání estrogenů se nedoporučuje.

Obnova reprodukční funkce

Neexistuje žádný důkaz, že Depo-Provera trvale způsobuje neplodnost. K otěhotnění došlo 14 týdnů po předchozí injekci, ale v klinických studiích byla průměrná doba do obnovení ovulace 5,3 měsíce po předchozí injekci. Ženy by měly být informovány, že po použití tohoto přípravku může dojít ke zpoždění plného návratu plodnosti bez ohledu na délku užívání, ale 83 % žen může očekávat početí do 12 měsíců od první „vynechané“ injekce (tj. 15 měsíců po poslední injekce). Průměrná doba do početí byla 10 měsíců (rozmezí 4-31) po poslední injekci.

Dlouhodobé následné studie kontrolovaného užívání přípravku Depo-Provera zjistily malé nebo žádné celkové zvýšení rizika rakoviny prsu a žádné celkové zvýšení rizika rakoviny vaječníků, jater nebo děložního čípku a zjistily dlouhodobé ochranný účinek při snižování rizika rakoviny endometria v populaci pacientek užívajících lék.

Rakovina prsu je vzácná u žen do 40 let bez ohledu na to, zda užívají hormonální antikoncepci či nikoli.

Výsledky některých epidemiologických studií naznačují, že existuje malý rozdíl v riziku rozvoje onemocnění mezi pacientkami, které tuto antikoncepční metodu nikdy neužívaly, a pacientkami, které ji v současnosti užívají nebo ji užívaly nedávno. Jakékoli zvýšené riziko u pacientek, které v současnosti užívají nebo nedávno užívaly medroxyprogesteron acetát, je malé ve srovnání s celkovým rizikem rakoviny prsu, zejména u mladších žen (viz níže), a zvýšené riziko postupně mizí po 10 letech od poslední dávky. Doba užívání se nepovažuje za důležitou.

Možný počet dalších případů rakoviny prsu diagnostikovaných v období do 10 let po ukončení injekcí gestagenu*

Věk při poslední dávce Depo-Provera
Počet případů na 10 000 žen, které nikdy neužívaly antikoncepci

Možný počet dalších případů na 10000 XNUMX žen, které užívaly Depo-Provera

Depo-Provera je protinádorové léčivo. Ve vhodných dávkách tlumí sekreci hypofyzárních gonadotropinů, což následně brání dozrávání folikulů, což způsobuje anovulaci u žen ve fertilním věku. Droga ve vhodných dávkách navíc u mužů tlumí funkci Leydigových buněk, tzn. endogenní produkce testosteronu. Ve vysokých dávkách působí protinádorově na hormonálně senzitivní maligní novotvary. Lék má pyrogenní účinek a ve velmi vysokých dávkách má kortikosteroidní aktivitu.

Uvolňovací forma a dávkování

Suspenze pro intramuskulární podání 150 mg

Indikace

• Recidivující a/nebo metastatický karcinom endometria;
• hormonálně závislé formy recidivující rakoviny prsu u žen v menopauze;
• recidivující a/nebo metastatický karcinom ledvin.

Kontraindikace

• Těhotenství
• období laktace;
• přecitlivělost na složky léku.

Lékové interakce

Při současném podávání může aminoglutethimid významně snížit biologickou dostupnost medroxyprogesteron acetátu.

Kontrolováno lékárníkem
Taťána Okulová, číslo 105924 3510911, evidenční číslo 32003

Upozorňujeme, že pokyny k produktu se mohou změnit. Aktuální informace naleznete v původním návodu.

Možná vás to bude zajímat

Vyzvednutí v Novosibirsku

Novosibirsk, sv. Sovětskaja, 49/Vokzalnaja m-l, 19
Novosibirsk, Karl Marx Ave., 2
Lékárna Farmaimpex
Novosibirsk, sv. Pokryshkina, 6
Lékárna Farmaimpex
Novosibirsk, sv. Gromová, 14
Novosibirsk, Vokzalnaja Magistral, 1
Lékárna Farmaimpex
Novosibirsk, Krasny Ave., 85
Lékárna Snadná
Novosibirsk, sv. Nemirovič-Dančenko, 120, bldg.4
Planeta zdraví
Novosibirsk, sv. Gogolya, 33/1
Planeta zdraví
Novosibirsk, sv. Tyulenina, 20
Harmonie zdraví
Novosibirsk, sv. Kubovája, 103, bldg

Další informace o produktu Depo-Provera

• Můžete zkontrolovat dostupnost a koupit Depo-Provera v Novosibirsku v lékárně, která je pro vás vhodná, prostřednictvím služby Megapteka.ru.
• Ceny za Depo-Provera v lékárnách Novosibirsk začínají od 117 rublů.
• Návod k použití, analogy a recenze Depo-Provera.

Seznam produktů v abecedním pořadí

Nainstalujte si bezplatnou mobilní aplikaci Megapteka.ru

Na vaše číslo vám zašleme SMS s odkazem na instalaci

Mobilní aplikace

Produkty z agregátoru Megapteka.ru si můžete objednat pomocí mobilních aplikací pro iOS a Android.

© 2025 Megapteka.ru
Společnost s ručením omezeným „Platfomni“
Sídlo sídla: 614000, kraj Perm, město. Permský, Perm, sv. Permská, 37, patro 4
TIN 5903131846
BIN 1175958015837
Licence
LO-78-02-003859 ze dne 05.08.2020
LO-77-02-010999 ze dne 10.07.2020
LO-23-02-006320 ze dne 26.12.2019
EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE. JE VYŽADOVÁNA KONZULTACE S ODBORNÍKEM

Informační zdroj megapteka.ru využívá doporučovací technologie (informační technologie pro poskytování informací založených na sběru, systematizaci a analýze informací souvisejících s preferencemi uživatelů internetu nacházejících se v Ruské federaci).

Platformmni LLC používá soubory cookie ke zlepšení použitelnosti webu. Prohlížeč a/nebo zařízení, které používáte, vám může umožnit blokovat, smazat nebo jinak omezit používání souborů cookie. Více informací naleznete v Zásadách ochrany osobních údajů.

Zdroj informací o popisech léků a doplňků stravy: Register of Medicines of Russia-RLS®