Cyclo-Proginova: návod (pilulky), způsoby aplikace, analogy

Cyclo-Progynova dražé 21 ks je předepsáno k vyhlazení příznaků, které se objevují během menopauzy. Lék obsahuje estrogen a gestagen. Spolu s dalšími látkami odstraňují návaly horka, normalizují srdeční tep, obnovují cyklus spánek-bdění, zmírňují bolesti hlavy. Cyklo-Progynova dražé pomáhají normalizovat nepravidelný menstruační cyklus. Užívají se k prevenci postmenopauzální osteoporózy a léčbě primární a sekundární amenorey.

Přečtěte si plné

popis

Cyclo-Progynova dražé 21 ks je předepsáno k vyhlazení příznaků, které se objevují během menopauzy. Lék obsahuje estrogen a gestagen. Spolu s dalšími látkami odstraňují návaly horka, normalizují srdeční tep, obnovují cyklus spánek-bdění, zmírňují bolesti hlavy. Cyklo-Progynova dražé pomáhají normalizovat nepravidelný menstruační cyklus. Užívají se k prevenci postmenopauzální osteoporózy a léčbě primární a sekundární amenorey.

Přečtěte si plné

Popis dávkové formy

Dražé, 21 ks. — blistry (1) — kartonové obaly

Přečtěte si plné

Farmakodynamika

Cyclo-Progynova obsahuje estrogen – estradiolvalerát, který se v lidském těle přeměňuje na přírodní 17b-estradiol. Lék Cyclo-Progynova obsahuje také derivát progesteronu, norgestrel. Přidání norgestrelu na 10 dní každého cyklu zabraňuje rozvoji hyperplazie endometria a rakoviny. Díky složení a cyklickému režimu užívání Cyclo-Proginova (11 dní užívání pouze estrogenu, poté 10 dní kombinace estrogenu a gestagenu a nakonec 7denní pauza) si ženy s intaktní dělohou mohou nastolit menstruační cyklus. s pravidelným užíváním drogy. Při užívání Cyclo-Proginova nedochází k potlačení ovulace a samotná tvorba hormonů v těle zůstává prakticky nezměněna. Cyclo-Progynova mohou užívat ženy v reprodukčním věku k regulaci menstruačního cyklu a také ženy v perimenopauze k léčbě nepravidelného děložního krvácení. Estradiol doplňuje nedostatek estrogenu v ženském těle po nástupu menopauzy a poskytuje účinnou léčbu psycho-emocionálních a vegetativních klimakterických příznaků (jako jsou návaly horka, zvýšené pocení, poruchy spánku, zvýšená nervová vzrušivost, podrážděnost, bušení srdce, kardialgie, závratě, bolest hlavy, snížené libido, bolest svalů a kloubů); involuce kůže a sliznic, zejména sliznic urogenitálního systému (močová inkontinence, suchost a podráždění poševní sliznice, bolest při pohlavním styku). Estradiol zabraňuje ztrátě kostní hmoty způsobené nedostatkem estrogenu. To je způsobeno především supresí funkce osteoklastů a posunem procesu kostní remodelace směrem k tvorbě kosti. Bylo prokázáno, že dlouhodobé užívání hormonální substituční terapie (HRT) snižuje riziko zlomenin periferních kostí u žen po menopauze. Po přerušení HRT je rychlost ztráty kostní hmoty srovnatelná s rychlostí pozorovanou bezprostředně po menopauze. Neexistuje žádný důkaz, že HRT může obnovit kostní hmotu na premenopauzální úroveň. HRT má také příznivý vliv na obsah kolagenu v pokožce, její hustotu a může také zpomalit tvorbu vrásek. HRT vede ke snížení celkového cholesterolu, cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL), ke zvýšení cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL) a ke zvýšení hladiny triglyceridů. Gestagen obsažený v Cyclo-Progynova do jisté míry brání účinku estradiolu na metabolismus lipidů. Observační studie naznačují, že HRT snižuje výskyt rakoviny tlustého střeva u žen po menopauze. Mechanismus účinku je stále nejasný.

Přečtěte si plné

Farmakologický účinek

Cyclo-Progynova obsahuje estrogen – estradiolvalerát, který se v lidském těle přeměňuje na přirozený 17β-estradiol, obsahuje také derivát progesteronu – norgestrel Přídavek norgestrelu na 10 dní každého cyklu zabraňuje vzniku hyperplazie a karcinom endometria Díky složení a cyklickému režimu užívání Cyclo-Progynova (11 dní užívání pouze estrogenu, poté 10 dní kombinace estrogenu a gestagenu a nakonec 7denní pauza) u žen s intaktní dělohou; při pravidelném užívání léku se vytvoří menstruační cyklus

Přečtěte si plné

Farmakoterapeutická skupina

Antiklimakterický lék, kombinovaný (estrogen + gestagen).

Přečtěte si plné

Indikace léku

Hormonální substituční terapie (HRT) pro klimakterické poruchy, involuční změny na kůži a urogenitálním traktu, depresivní stavy v klimakterickém období, stejně jako příznaky nedostatku estrogenu v důsledku přirozené menopauzy nebo hypogonadismu, sterilizace nebo primární dysfunkce vaječníků u žen s intaktní děloha. Prevence postmenopauzální osteoporózy. Normalizace nepravidelného menstruačního cyklu. Léčba primární nebo sekundární amenorey.

Přečtěte si plné

Způsob aplikace

Pokud pacientka stále menstruuje, léčba by měla být zahájena 5. den menstruačního cyklu (1. den menstruačního krvácení odpovídá 1. dni menstruačního cyklu). Pacientky s amenoreou nebo velmi vzácnou menstruací, stejně jako ženy po menopauze, mohou začít užívat lék kdykoli, pokud je vyloučeno těhotenství (viz bod „Těhotenství a kojení“). Každé balení je určeno na 21 dní užívání. Prvních 11 dnů užívejte jednu bílou tabletu denně, poté jednu světle hnědou tabletu denně po dobu 10 dnů. Po 21 dnech užívání léku následuje 7denní pauza v užívání léku, během níž dochází v důsledku vysazení léku ke krvácení podobnému menstruaci (obvykle 2-3 dny po užití poslední pilulky). Po 7denní přestávce v užívání léku začněte s novým balením Cyclo-Progynova, přičemž první pilulku užijte ve stejný den v týdnu jako první pilulku z předchozího balení. Pilulky se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Na denní době, kdy žena drogu užívá, nezáleží, pokud však začne tablety užívat v určitou dobu, měla by v tom pokračovat. Pokud si žena zapomene vzít pilulku, může si ji vzít během následujících 12-24 hodin. Pokud je léčba přerušena na delší dobu, může dojít k vaginálnímu krvácení.

Přečtěte si plné

Kontraindikace

Nedoporučuje se začít užívat Cyclo-Progynova, pokud máte některý z níže uvedených stavů/nemocí. Pokud se některý z těchto stavů vyskytne během užívání přípravku Cyclo-Progynova, měli byste okamžitě přestat užívat lék. — Těhotenství a kojení — Vaginální krvácení neznámé etiologie — Potvrzená nebo suspektní diagnóza rakoviny prsu. — Potvrzená nebo suspektní diagnóza hormonálně závislé prekancerózní choroby nebo hormonálně závislé malignity (např. karcinom endometria) — Současné nebo anamnézy jaterních nádorů (benigní nebo maligní) — Těžké onemocnění jater — Akutní arteriální tromboembolismus (např. infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) — Trombóza hluboká žilní trombóza v akutním stadiu, tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze — Přítomnost vysokého rizika rozvoje žilní a arteriální trombózy — Těžká hypertriglyceridémie — Přecitlivělost na složky léku Cyclo-Progynova — Nedostatek laktázy, sacharázy /izomaltáza, glukózo-galaktózová malabsorpce — Dětství a dospívání věk do 18 let

Přečtěte si plné

Nadměrná dávka

Přečtěte si plné

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Přečtěte si plné

Zvláštní instrukce

Cyclo-Progynova se nepoužívá pro antikoncepční účely. Pokud je nutná antikoncepce, měly by být použity nehormonální metody (kromě kalendářní a teplotní metody). Je-li podezření na těhotenství, je třeba užívání tablet přerušit, dokud nebude těhotenství vyloučeno (viz část „Těhotenství a kojení“). Pokud je přítomen nebo se zhoršuje některý z níže uvedených stavů nebo rizikových faktorů, je třeba před zahájením nebo pokračováním HRT posoudit individuální poměr rizika a přínosu léčby. Venózní tromboembolismus Řada kontrolovaných randomizovaných a epidemiologických studií odhalila zvýšené relativní riziko rozvoje venózního tromboembolismu (VTE) během HRT, tzn. hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie. Při předepisování HRT ženám s rizikovými faktory pro VTE by proto měl být pečlivě zvážen poměr rizika a přínosu léčby a prodiskutován s pacientkou. Mezi rizikové faktory VTE patří osobní a rodinná anamnéza (výskyt VTE u blízkých příbuzných v relativně mladém věku může znamenat genetickou predispozici) a závažnou obezitu. Riziko VTE se také zvyšuje s věkem. Možná role křečových žil ve vývoji VTE zůstává kontroverzní. Riziko VTE může být dočasně zvýšeno prodlouženou imobilizací, velkými elektivními a úrazovými operacemi nebo masivním traumatem. V závislosti na příčině nebo délce imobilizace je třeba rozhodnout, zda je vhodné dočasné vysazení HRT. Léčba by měla být okamžitě přerušena, pokud se objeví příznaky trombotických poruch nebo existuje podezření. Arteriální tromboembolismus Randomizované kontrolované studie dlouhodobého užívání kombinovaných konjugovaných estrogenů a medroxyprogesteronacetátu neprokázaly příznivé účinky na kardiovaskulární systém. Velké klinické studie této sloučeniny prokázaly možné zvýšení rizika ischemické choroby srdeční v prvním roce užívání. Bylo také zjištěno zvýšené riziko mrtvice. Dosud nebyly provedeny žádné dlouhodobé randomizované kontrolované studie s jinými léky HRT, aby se zjistilo, zda existuje příznivý účinek na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. Proto není známo, zda se toto zvýšené riziko vztahuje i na přípravky HRT obsahující jiné typy estrogenů a gestagenů. Karcinom endometria Při dlouhodobé estrogenové monoterapii se zvyšuje riziko vzniku endometriální hyperplazie nebo karcinomu. Studie potvrdily, že přidání gestagenů snižuje riziko hyperplazie endometria a rakoviny. Rakovina prsu Klinické studie a observační studie zjistily zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu u žen, které užívají HRT několik let. To může být způsobeno dřívější diagnózou, biologickými účinky HRT nebo kombinací obojího. Relativní riziko se zvyšuje s délkou léčby a může se dále zvýšit, pokud jsou estrogeny kombinovány s gestageny. Toto zvýšení je srovnatelné se zvýšením rizika rakoviny prsu u žen s každým rokem oddalování nástupu přirozené menopauzy, stejně jako s obezitou a abúzem alkoholu. Zvýšené riziko postupně klesá na normální úroveň během prvních několika let po ukončení HRT. Podle výzkumu je rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících HRT obvykle diferencovanější než u žen, které ji neužívají. HRT zvyšuje mamografickou denzitu prsu, což může mít v některých případech negativní dopad na rentgenovou detekci rakoviny prsu. Nádory jater Ve vzácných případech byly pozorovány benigní a ještě vzácněji maligní nádory jater v souvislosti s užíváním pohlavních steroidů, mezi které patří HRT. V ojedinělých případech tyto nádory vedly k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. V případech bolesti v horní části břicha, zvětšených jater nebo známek intraabdominálního krvácení je třeba v diferenciální diagnostice zvážit možnost jaterního nádoru. Onemocnění žlučových kamenů Je známo, že estrogeny zvyšují litogenitu žluči. Některé ženy jsou náchylné ke vzniku žlučových kamenů při léčbě estrogeny. Jiné stavy Léčba by měla být okamžitě ukončena, pokud se poprvé objeví migrény podobné nebo časté a neobvykle silné bolesti hlavy nebo pokud se objeví jiné příznaky, které mohou být prekurzory trombotické cévní mozkové příhody. Vztah mezi HRT a rozvojem klinicky významné arteriální hypertenze nebyl stanoven. U žen užívajících HRT bylo hlášeno mírné zvýšení krevního tlaku, ačkoli klinicky významné zvýšení je vzácné. V některých případech, pokud se při užívání HRT rozvine přetrvávající klinicky významná arteriální hypertenze, lze zvážit přerušení HRT. nutné a také pravidelné jaterní testy. Pokud se jaterní testy zhorší, HST by měla být přerušena. Pokud se cholestatická žloutenka nebo cholestatický pruritus objeví poprvé během těhotenství nebo předchozí léčby pohlavními steroidními hormony, HRT by měla být okamžitě přerušena. Zvláštní sledování je nutné u žen se středně zvýšenými hladinami triglyceridů. V takových případech může užívání HRT způsobit další zvýšení hladiny triglyceridů v krvi, což zvyšuje riziko akutní pankreatitidy. Přestože HRT může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, obvykle není potřeba měnit léčebný režim u pacientek s diabetes mellitus při používání HRT. Ženy s diabetem by však měly být při užívání HRT pečlivě sledovány. U některých pacientek se mohou pod vlivem HRT objevit nežádoucí účinky estrogenní stimulace, jako je abnormální děložní krvácení. Časté nebo přetrvávající patologické děložní krvácení během léčby je indikací k vyšetření endometria. Pokud léčba nepravidelného menstruačního cyklu nepřináší výsledky, je třeba provést vyšetření k vyloučení organického onemocnění. Pod vlivem estrogenů se mohou děložní myomy zvětšit. V tomto případě by měla být léčba přerušena. Pokud dojde během HRT k recidivě endometriózy, doporučuje se léčbu přerušit. Při podezření na prolaktinom je třeba toto onemocnění před zahájením léčby vyloučit. V některých případech může být pozorováno chloasma, zejména u žen s chloasma gravidarum v anamnéze. Ženy se sklonem k rozvoji chloasmatu by se během užívání HRT měly vyhýbat dlouhodobému pobytu na slunci nebo ultrafialovém záření. HRT se mohou objevit nebo zhoršit následující stavy. Přestože jejich vztah k HRT nebyl prokázán, ženy s těmito onemocněními by měly být při užívání HRT pod lékařským dohledem: – epilepsie; – nezhoubný nádor mléčné žlázy; – bronchiální astma; – migréna; – porfyrie; – otoskleróza; – systémový lupus erythematodes, chorea minor. Lékařské vyšetření a poradenství Před zahájením nebo obnovením HRT je ženě doporučeno podstoupit důkladné celkové lékařské a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz a cytologického vyšetření cervikálního hlenu) k vyloučení těhotenství. Kromě toho by měly být vyloučeny poruchy systému srážení krve. Měla by být prováděna pravidelná kontrolní vyšetření. Vliv na výsledky laboratorních testů Užívání pohlavních steroidů může ovlivnit biochemické parametry jater, štítné žlázy, funkce nadledvin a ledvin, plazmatické hladiny transportních proteinů, jako je globulin vázající kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové frakce, parametry metabolismu sacharidů, koagulace a fibrinolýza.

Přečtěte si plné

Nežádoucí účinky

Z reprodukčního systému a mléčných žláz: změny frekvence a intenzity děložního krvácení, krvácení z průniku, intermenstruační krvácení (obvykle slábne během terapie), dysmenorea, změny poševního výtoku. stav podobný premenstruačnímu syndromu; bolestivost, napětí a/nebo zvětšení mléčných žláz. Z trávicího systému: dyspepsie, nadýmání, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, relaps cholestatické žloutenky. Z kůže a podkoží: kožní vyrážka, svědění kůže, chloasma, erythema nodosum. Z nervového systému: bolest hlavy, migréna, závratě, úzkostné nebo depresivní příznaky, zvýšená únava. Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, zvýšený krevní tlak. Z krevního koagulačního systému: žilní trombóza a tromboembolie. Ostatní: otoky, svalové křeče, změny tělesné hmotnosti, změny libida, poruchy vidění, nesnášenlivost kontaktních čoček, alergické reakce.

Přečtěte si plné

Použití během těhotenství/kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Pokud se během užívání Cyclo-Progynova objeví těhotenství, lék by měl být okamžitě přerušen. Malé množství pohlavních hormonů může být vylučováno do mateřského mléka.

Přečtěte si plné

Lékové interakce

Při zahájení HRT je nutné vysadit hormonální antikoncepci. V případě potřeby by měla být pacientka poučena, aby používala nehormonální antikoncepci. Dlouhodobá léčba léky, které indukují jaterní enzymy (např. některá antikonvulziva a antimikrobiální látky), může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit jejich klinickou účinnost. Podobná vlastnost indukovat jaterní enzymy byla zjištěna u hydantoinů, barbiturátů, primidonu, karbamazepinu a rifampicinu a přítomnost této vlastnosti je také navržena pro oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin. Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována až po 2-3 týdnech, ale poté může přetrvávat alespoň 4 týdny po vysazení léku. Ve vzácných případech bylo pozorováno snížení hladiny estradiolu na pozadí současného užívání některých antibiotik (například skupiny penicilinu a tetracyklinu). Látky, které procházejí významnou konjugací (např. paracetamol), mohou zvýšit biologickou dostupnost estradiolu díky kompetitivní inhibici konjugačního systému během absorpce. Vzhledem k účinku HRT na glukózovou toleranci se potřeba perorálních antidiabetik nebo inzulínu může v jednotlivých případech změnit. -Interakce s alkoholem Nadměrná konzumace alkoholu během HRT může vést ke zvýšení hladin cirkulujícího estradiolu.

Vzhled produktu se může lišit od fotografie

PODLE RECEPTURY
Forma vydání:
sada stolů Podle
Celý kurz: 1 balení
Účinná látka
Skupina produktů
Производитель
Výnosná nabídka:

Přihrávka:
více než 5 měsíců

Dodáme:
3.–4. února

Cena platí pouze při objednání zboží skladem prostřednictvím webové stránky
od 7 bonusů na kartu
dnes, v 75 lékárnách

Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.

Koupit s tímto produktem

Doporučení pro integrovaný přístup k léčbě

K udržení funkčního stavu organismu ženy v období menopauzy

Bioterra, Bělorusko
K udržení funkčního stavu organismu ženy v období menopauzy

Lékárny a ceny v Nižnij Novgorod

CYCLO-PROGINOVA sada tablet. p/o №21
Seznam Na mapě
Všechny oblasti
Nižnij Novgorod st. Krasnodontsev, 9
Nižnij Novgorod Busygina Ave., 42
Nižnij Novgorod Gagarina Ave., 113
Nižnij Novgorod Lenina Ave., 67
Nižnij Novgorod st. vojenští komisaři, 1
Nižnij Novgorod Mira Blvd., 9
Pruh Nižnij Novgorod Kostromskoy, 1
Nižnij Novgorod pl. Revoluce, 4
Nižnij Novgorod Busygina Ave., 45A
Nižnij Novgorod Gagarina Ave., 107
Zobrazit všechny lékárny (224)

Návod k použití

CYCLO-PROGINOVA sada tablet. p/o №21

Struktura

Účinné látky: estradiol valerát, norgestrel,

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon 25000, mastek, magnesium-stearát, krystalická sacharóza, povidon 700000, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, vosk.

Farmakokinetika

CYCLO-PROGINOVA – estrogenní, estrogen-gestagenní.

Doplňuje nedostatečnou tvorbu endogenních estrogenů, snižuje hladinu LDL cholesterolu v krvi. Zmírňuje somatické, psychické a jiné klimakterické symptomy během pre- a postmenopauzy, zabraňuje úbytku kostní hmoty a osteoporóze. Hormonální substituční léčba snižuje riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a v kombinaci s gestagenem zabraňuje rozvoji proliferačních procesů v endometriu.

Indikace pro použití

• hormonální substituční terapie (HRT) pro klimakterické poruchy, involuční změny na kůži a urogenitálním traktu, depresivní stavy v klimakterickém období, stejně jako příznaky nedostatku estrogenu v důsledku přirozené menopauzy nebo hypogonadismu, sterilizace nebo primární dysfunkce vaječníků u žen s intaktním děloha,
• prevence postmenopauzální osteoporózy,
• normalizace nepravidelného menstruačního cyklu,
• léčba primární nebo sekundární amenorey.

Kontraindikace

Nedoporučuje se zahájit hormonální substituční terapii (HRT), pokud je přítomen některý z následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví během HRT, je třeba lék okamžitě přerušit.

• těhotenství a kojení,
• vaginální krvácení neznámého původu,
• potvrzená nebo suspektní diagnóza rakoviny prsu,
• potvrzená nebo suspektní diagnóza hormonálně závislého prekancerózního onemocnění nebo hormonálně závislého maligního nádoru,
• nádory jater v současnosti nebo v anamnéze (benigní nebo maligní),
• těžké onemocnění jater,
• akutní arteriální trombóza nebo tromboembolismus (jako je infarkt myokardu, mrtvice),
• hluboká žilní trombóza v akutním stadiu, tromboembolie v současnosti nebo v anamnéze,
• těžká hypertriglyceridémie,
• přecitlivělost na složky léku Cyclo-Progynova.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikace v těhotenství.

Nežádoucí účinky

Ve vzácných případech bolesti hlavy, nevolnost, žaludeční dysfunkce, překrvení prsou, změny hmotnosti, děložní krvácení, chloasma.

Interakce

Při zahájení HRT je nutné vysadit hormonální antikoncepci. V případě potřeby by měla být pacientka poučena, aby používala nehormonální antikoncepci.

Dlouhodobá léčba léky, které indukují jaterní enzymy (např. některá antikonvulziva a antimikrobiální látky), může zvýšit clearance pohlavních hormonů a snížit jejich klinickou účinnost. Podobná vlastnost indukovat jaterní enzymy byla zjištěna u hydantoinů, barbiturátů, primidonu, karbamazepinu a rifampicinu a přítomnost této vlastnosti je také navržena pro oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin. Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována až po 2-3 týdnech, ale poté může přetrvávat alespoň 4 týdny po vysazení léku.

Ve vzácných případech bylo pozorováno snížení hladiny estradiolu na pozadí současného užívání některých antibiotik (například skupiny penicilinu a tetracyklinu).

Látky, které procházejí významnou konjugací (např. paracetamol), mohou zvýšit biologickou dostupnost estradiolu díky kompetitivní inhibici konjugačního systému během absorpce.

Vzhledem k účinku HRT na glukózovou toleranci se potřeba perorálních antidiabetik nebo inzulínu může v jednotlivých případech změnit.

Interakce s alkoholem:

Nadměrná konzumace alkoholu během HRT může vést ke zvýšení hladin cirkulujícího estradiolu.

Dávkování a podávání

Pokud pacientka stále menstruuje, léčba by měla být zahájena 5. den menstruačního cyklu (1. den menstruačního krvácení odpovídá 1. dni menstruačního cyklu).

Pacientky s amenoreou nebo velmi vzácnou menstruací, stejně jako ženy po menopauze, mohou začít užívat lék kdykoli, pokud je vyloučeno těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení). Každé balení je určeno na 21 dní užívání.

Prvních 11 dnů užívejte jednu bílou tabletu denně, poté jednu světle hnědou tabletu denně po dobu 10 dnů. Po 21 dnech užívání léku následuje 7denní pauza v užívání léku, během níž dochází v důsledku vysazení léku ke krvácení podobnému menstruaci (obvykle 2-3 dny po užití poslední pilulky).

Po 7denní přestávce v užívání léku začněte s novým balením Cyclo-Progynova, přičemž první pilulku užijte ve stejný den v týdnu jako první pilulku z předchozího balení.

Pilulky se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Na denní době, kdy žena drogu užívá, nezáleží, pokud však začne tablety užívat v určitou dobu, měla by v tom pokračovat. Pokud si žena zapomene vzít pilulku, může si ji vzít během následujících 12-24 hodin. Pokud je léčba přerušena na delší dobu, může dojít k vaginálnímu krvácení.

Zvláštní instrukce

Cyclo-Progynova se nepoužívá pro antikoncepční účely.

Pokud je nutná antikoncepce, měly by být použity nehormonální metody (kromě kalendářní a teplotní metody). Při podezření na těhotenství byste měla přestat užívat tablety, dokud nebude těhotenství vyloučeno (viz bod Těhotenství a kojení).

Pokud je přítomen nebo se zhoršuje některý z níže uvedených stavů nebo rizikových faktorů, je třeba před zahájením nebo pokračováním HRT posoudit individuální poměr rizika a přínosu léčby.

Řada kontrolovaných randomizovaných a epidemiologických studií odhalila zvýšené relativní riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) během HRT, tzn. hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie. Při předepisování HRT ženám s rizikovými faktory pro VTE by proto měl být pečlivě zvážen poměr rizika a přínosu léčby a měl by být projednán s pacientkou.

Mezi rizikové faktory VTE patří osobní a rodinná anamnéza (výskyt VTE u blízkých příbuzných v relativně mladém věku může znamenat genetickou predispozici) a závažnou obezitu. Riziko VTE se také zvyšuje s věkem. Možná role křečových žil ve vývoji VTE zůstává kontroverzní.

Riziko VTE může být dočasně zvýšeno prodlouženou imobilizací, velkou elektivní a traumatickou operací nebo masivním traumatem. V závislosti na příčině nebo délce imobilizace je třeba rozhodnout, zda je vhodné dočasně přerušit HST.

Léčba by měla být okamžitě přerušena, pokud se objeví příznaky trombotických poruch nebo je-li podezření na jejich výskyt.

Randomizované kontrolované studie dlouhodobého užívání kombinovaných konjugovaných estrogenů a medroxyprogesteronacetátu neprokázaly příznivé účinky na kardiovaskulární systém. Velké klinické studie této sloučeniny prokázaly možné zvýšení rizika ischemické choroby srdeční v prvním roce užívání. Bylo také zjištěno zvýšené riziko mrtvice. Dosud nebyly provedeny žádné dlouhodobé randomizované kontrolované studie s jinými léky HRT, aby se zjistilo, zda existuje příznivý účinek na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. Proto není známo, zda se toto zvýšené riziko vztahuje i na přípravky HRT obsahující jiné typy estrogenů a gestagenů.

Při dlouhodobé estrogenové monoterapii se zvyšuje riziko vzniku endometriální hyperplazie nebo karcinomu. Studie potvrdily, že přidání gestagenů snižuje riziko hyperplazie endometria a rakoviny.

Údaje z klinických studií a observační studie zjistily zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu u žen, které užívají HRT několik let. To může být způsobeno dřívější diagnózou, biologickými účinky HRT nebo kombinací obojího. Relativní riziko se zvyšuje s délkou léčby a může se dále zvýšit, pokud jsou estrogeny kombinovány s gestageny. Toto zvýšení je srovnatelné se zvýšením rizika rakoviny prsu u žen s každým rokem oddalování nástupu přirozené menopauzy, stejně jako s obezitou a abúzem alkoholu. Zvýšené riziko postupně klesá na normální úroveň během prvních několika let po ukončení HRT.

Podle výzkumu je rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících HRT obvykle diferencovanější než u žen, které ji neužívají.

HRT zvyšuje mamografickou denzitu prsu, což může mít v některých případech negativní dopad na rentgenovou detekci rakoviny prsu.

Ve vzácných případech byly pozorovány benigní a ještě vzácněji maligní nádory jater v souvislosti s užíváním pohlavních steroidů, které zahrnují přípravky HRT. V ojedinělých případech tyto nádory vedly k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. V případech bolesti v horní části břicha, zvětšených jater nebo známek intraabdominálního krvácení je třeba v diferenciální diagnostice zvážit možnost jaterního nádoru.

Je známo, že estrogeny zvyšují litogenitu žluči. Některé ženy jsou náchylné ke vzniku žlučových kamenů při léčbě estrogeny.

Léčba by měla být okamžitě ukončena, pokud se poprvé objeví migrény podobné nebo časté a neobvykle silné bolesti hlavy nebo pokud se objeví jiné příznaky, které mohou být prekurzory trombotické cévní mozkové příhody.

Vztah mezi HRT a rozvojem klinicky významné arteriální hypertenze nebyl stanoven. U žen užívajících HRT bylo hlášeno mírné zvýšení krevního tlaku, ačkoli klinicky významné zvýšení je vzácné. Nicméně v některých případech, pokud se během užívání HRT rozvine přetrvávající klinicky významná arteriální hypertenze, lze zvážit přerušení HRT.

U mírné jaterní dysfunkce, včetně různých forem hyperbilirubinémie, jako je Dubin-Johnsonův syndrom nebo Rotorův syndrom, je nutný lékařský dohled a pravidelné jaterní testy. Pokud se jaterní testy zhorší, HST by měla být přerušena.

Pokud se cholestatická žloutenka nebo cholestatický pruritus objeví poprvé během těhotenství nebo předchozí léčby pohlavními steroidními hormony, HRT by měla být okamžitě přerušena.

Zvláštní sledování je nutné u žen se středně zvýšenými hladinami triglyceridů. V takových případech může užívání HRT způsobit další zvýšení hladiny triglyceridů v krvi, což zvyšuje riziko akutní pankreatitidy.

Přestože HRT může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, obvykle není potřeba měnit léčebný režim u pacientek s diabetes mellitus při používání HRT. Ženy s diabetem by však měly být při užívání HRT pečlivě sledovány.

U některých pacientek se mohou pod vlivem HRT objevit nežádoucí účinky estrogenní stimulace, jako je abnormální děložní krvácení. Časté nebo přetrvávající patologické děložní krvácení během léčby je indikací k vyšetření endometria.

Pokud léčba nepravidelného menstruačního cyklu nepřináší výsledky, je třeba provést vyšetření k vyloučení organického onemocnění.

Pod vlivem estrogenů se mohou děložní myomy zvětšit. V tomto případě by měla být léčba přerušena.

Pokud dojde během HRT k recidivě endometriózy, doporučuje se léčbu přerušit.

Při podezření na prolaktinom je třeba toto onemocnění před zahájením léčby vyloučit.

V některých případech může být pozorováno chloasma, zejména u žen s chloasma gravidarum v anamnéze. Ženy se sklonem k rozvoji chloasmatu by se během užívání HRT měly vyhýbat dlouhodobému pobytu na slunci nebo ultrafialovém záření.

HRT se mohou objevit nebo zhoršit následující stavy. Přestože jejich vztah k HRT nebyl prokázán, ženy s těmito stavy by měly být při užívání HRT pod lékařským dohledem: epilepsie, benigní nádor prsu, bronchiální astma, migréna, porfyrie, otoskleróza, systémový lupus erythematodes, chorea minor.

Lékařské vyšetření a konzultace

Před zahájením nebo obnovením HRT se ženě doporučuje důkladné celkové lékařské a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz a cytologického vyšetření cervikálního hlenu) a vyloučení těhotenství. Kromě toho by měly být vyloučeny poruchy systému srážení krve. Měla by být prováděna pravidelná kontrolní vyšetření.

Vliv na laboratorní výsledky

Podávání pohlavních steroidů může ovlivnit biochemické parametry jater, štítné žlázy, funkce nadledvin a ledvin, plazmatické hladiny transportních proteinů, jako je globulin vázající kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové frakce, metabolismus sacharidů, koagulaci a fibrinolýzu.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Podmínky skladování

Skladujte za normálních podmínek.