Creon pro pankreatitidu: dávkování pro akutní a chronický zánět

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2024.04.02

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ABBOTT LABORATORIES, GmbH (Německo) nebo VEROPHARM, JSC (Rusko)

Kontrola kvality balení a uvolňování:

ABBOTT LABORATORIES, GmbH (Německo) nebo VEROPHARM, JSC (Rusko)
ATX kód: A09AA02 (multienzymové léky (včetně lipázy, proteázy))
Účinná látka: pankreatin (pankreatin)
BAN přijat pro použití ve Spojeném království

Dávková forma

Volně prodejný lék
Enterosolventní tobolky 150 mg (10000 20 IU Eur.ph.): 50, 100 nebo XNUMX ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Creon ® 10000

Enterosolventní tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, sestávající z hnědého neprůhledného uzávěru a průhledného bezbarvého těla; Obsah tobolek jsou světle hnědé granule.

Pomocné látky: makrogol 4000 – 37.5 mg.

Granule Shell of Creon Minimicrospheres®: ftalát hypromelózy – 56.34 mg, dimethikon 1000 – 1.35 mg, cetylalkohol – 1.18 mg, triethylcitrát – 3.13 mg.

Složení tvrdé želatinové tobolky: želatina – 60.44 mg, červený oxid železitý (E172) – 0.23 mg, žlutý oxid železitý (E172) – 0.05 mg, černý oxid železitý (E172) – 0.09 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.07 mg, laurylsulfát sodný – 0.12 mg.

20 ks. – lahve z vysokohustotního polyethylenu, bílé (1) – kartonové obaly.
50 ks. – lahve z vysokohustotního polyethylenu, bílé (1) – kartonové obaly.
100 ks. – lahve z vysokohustotního polyethylenu, bílé (1) – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Enzymový přípravek
Farmakoterapeutická skupina: Látka trávicí enzym

Farmakologický účinek

Enzymový léčivý přípravek. Zlepšuje trávicí procesy u dospělých a dětí, čímž výrazně snižuje příznaky nedostatku pankreatických enzymů, včetně bolestí břicha, plynatosti, změn frekvence a konzistence stolice. Pankreatické enzymy obsažené v tomto produktu usnadňují rozklad bílkovin, tuků a sacharidů, což vede k jejich úplné absorpci v tenkém střevě.

Farmakokinetika

Studie na zvířatech prokázaly nedostatečnou absorpci intaktních enzymů, a proto nebyly provedeny klasické farmakokinetické studie. Přípravky obsahující pankreatické enzymy nevyžadují k uplatnění svých účinků absorpci. Naopak, plná terapeutická aktivita těchto léků se realizuje v lumen gastrointestinálního traktu. Svou chemickou strukturou se jedná o bílkoviny, a proto se při průchodu gastrointestinálním traktem enzymové přípravky rozkládají, až se vstřebávají ve formě peptidů a aminokyselin.

Indikace účinných látek léku Creon ® 10000

Substituční léčba exokrinní pankreatické insuficience u dětí a dospělých způsobená různými gastrointestinálními onemocněními a nejčastěji se vyskytující u:

Ke zlepšení trávení u pacientů s normální funkcí trávicího traktu při nutričních chybách (konzumace tučných jídel, přejídání, nepravidelné stravování apod.).

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Užívejte perorálně během nebo bezprostředně po každém jídle (včetně lehkého občerstvení). Dávkování se volí individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění a složení stravy.

Je důležité zajistit, aby pacient udržoval dostatečný příjem tekutin, zvláště pokud dochází ke zvýšeným ztrátám tekutin. Nedostatečný příjem tekutin může způsobit nebo zhoršit zácpu.

Dávka pro dospělé a děti závisí na tělesné hmotnosti a měla by být 1000 jednotek lipázy/kg na začátku léčby na jídlo pro děti do 4 let a 500 jednotek lipázy/kg během jídla pro děti starší 4 let a dospělé .

Dávka by měla být stanovena v závislosti na závažnosti symptomů onemocnění, výsledcích kontroly steatorey a udržení adekvátního nutričního stavu.

U většiny pacientů by dávka neměla přesáhnout 10000 4000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti za den nebo XNUMX XNUMX jednotek lipázy/g spotřebovaného tuku.

Podání pomocí gastrostomické sondy

Pokud je to lékařsky indikováno, může být tento lék podáván prostřednictvím gastrostomické sondy.

Další stavy spojené s exokrinní pankreatickou insuficiencí

Dávka by měla být stanovena s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta, které zahrnují stupeň trávicí insuficience a obsah tuku v potravině. Dávka požadovaná pacientem s hlavním jídlem se pohybuje od 25000 80000 do XNUMX XNUMX IU lipázy a během lehkého občerstvení – polovina jednotlivé dávky.

Dávka pro zlepšení trávení u pacientů s normální gastrointestinální funkcí v případech nutričních chyb závisí na tělesné hmotnosti a obsahu tuku v potravě a pohybuje se od 10000 20000 do 1 XNUMX U lipázy na dávku.

U dětí by měl být tento lék používán podle pokynů lékaře.

Nežádoucí účinek

* Gastrointestinální poruchy souvisí především se základním onemocněním. Výskyt nežádoucích účinků, jako je bolest břicha a průjem, byl nižší nebo podobný jako u placeba.

Striktury ilea, céka a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie) byly pozorovány u pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatinových přípravků.

Z imunitního systému: frekvence neznámá – přecitlivělost (anafylaktické reakce).

Alergické reakce byly pozorovány především na kůži, ale byly zaznamenány i další projevy alergie. Zprávy o těchto nežádoucích účincích byly obdrženy během postmarketingového období a byly spontánní povahy. K přesnému odhadu výskytu případů nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Při použití u dětí nebyly pozorovány žádné specifické nežádoucí účinky. Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí s cystickou fibrózou byly podobné jako u dospělých.

Kontraindikace pro použití

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné klinické údaje o léčbě těhotných žen léky obsahujícími pankreatické enzymy. Studie na zvířatech neprokázaly absorpci prasečích pankreatických enzymů, takže se neočekávají žádné toxické účinky na reprodukční funkce nebo vývoj plodu.

Tento lék by měl být používán s opatrností u těhotných žen, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Na základě studií na zvířatech, které neodhalily žádné systémové nežádoucí účinky pankreatických enzymů, se neočekávají žádné škodlivé účinky léku na kojené dítě.

Během kojení můžete užívat pankreatické enzymy.

Pokud je to nutné během těhotenství nebo kojení, měl by být tento přípravek užíván v dávkách dostatečných k udržení adekvátního nutričního stavu.

Použití u dětí

U dětí by měl být tento lék používán podle pokynů lékaře.

Zvláštní instrukce

U pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatinových přípravků, byly popsány striktury ilea, céka a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie). Preventivně, pokud se objeví neobvyklé příznaky nebo změny v dutině břišní, je nutné lékařské vyšetření k vyloučení fibrotizující kolonopatie, zejména u pacientů užívajících lék v dávce vyšší než 10000 XNUMX jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/den.

Aby se předešlo komplikacím, měl by být tento lék použit pouze po konzultaci s lékařem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Užívání tohoto přípravku neovlivňuje nebo má malý vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Lékové interakce

Nebyly provedeny žádné studie o interakcích s jinými léky.

Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe