Complivit Aqua D3 – návod na použití kapek, recenze, cena

Prevence nedostatku vitaminu D a nemocí spojených s jeho nedostatkem (křivice, osteomalacie).

Komplexní terapie osteoporózy různého původu.

<b>Kontraindikace</b>

Přecitlivělost na složky léčiva, zejména na benzylalkohol.

Deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

Hypervitaminóza vitaminu D.

Zvýšené hladiny vápníku v krvi (hyperkalcémie), zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie), urolitiáza (tvorba kalciumoxalátových kamenů), vč. anamnéza renální osteodystrofie s hyperfosfatemií, pseudohypoparatyreóza.

Akutní a chronická onemocnění jater a ledvin, selhání ledvin.

Aktivní forma plicní tuberkulózy.

Děti do 4 týdnů věku.

<b>Nežádoucí účinky</b>

Četnost nežádoucích účinků nebyla stanovena.

Poruchy metabolismu a výživy: hyperkalcémie a hyperkalciurie.

Poruchy nervového systému: bolesti hlavy.

Kardiovaskulární poruchy: zvýšený krevní tlak, arytmie.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: exacerbace procesu tuberkulózy v plicích.

Gastrointestinální poruchy: ztráta chuti k jídlu, zácpa, plynatost, nevolnost, bolest břicha nebo průjem.

Poruchy kůže a podkoží: hypersenzitivní reakce, jako je svědění, kožní vyrážka a kopřivka.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: artralgie, myalgie.

Poruchy ledvin a močových cest: renální dysfunkce, polyurie.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, poraďte se s lékařem.

<b>S opatrností</b>

U pacientů ve stavu imobilizace.

U pacientů užívajících thiazidová diuretika a také u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním užívajících srdeční glykosidy (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“).

Během těhotenství a kojení (viz bod „Užívání během těhotenství a kojení“).

U kojenců s predispozicí k časnému uzavření fontanely (když je přední fontanela od narození malá).

Při užívání dalšího množství vitaminu D a vápníku (například jako součást jiných léků), při poruše vylučování vápníku a fosfátů močí, při léčbě deriváty benzothiadiazinu a u imobilizovaných pacientů (riziko rozvoje hyperkalcémie a hyperkalciurie) (viz část „Zvláštní pokyny“) .

U pacientů s následujícími průvodními onemocněními: ateroskleróza, srdeční selhání, organické srdeční onemocnění, granulomatóza, hyperfosfatemie, fosfátová nefrolitiáza, gastrointestinální onemocnění, žaludeční vřed a duodenální vřed, hypotyreóza.

Pokud máte jednu nebo více z uvedených chorob a stavů, měli byste se před užitím léku poradit s lékařem.

<b>Zvláštní instrukce</b>

Při užívání léku je třeba vzít v úvahu množství vitaminu D a vápníku dodávané s jídlem a jinými léky.

Příliš vysoké dávky vitamínu D₃, užívaný dlouhodobě nebo v šokových dávkách může způsobit chronickou hypervitaminózu D₃.

Nesmí se užívat současně s vitamínem D₃ vysoké dávky vápníku.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou vylučování vápníku a fosfátů močí, při léčbě deriváty benzothiadiazinu a u imobilizovaných pacientů (riziko rozvoje hyperkalcémie a hyperkalciurie). U těchto pacientů by měly být monitorovány hladiny vápníku v plazmě a v moči.

Neměli byste užívat vitamín D₃ u pseudohypoparatyreózy, protože u tohoto onemocnění může být snížena potřeba vitaminu D, což může vést k riziku dlouhodobého předávkování.

Mezi hlavní klinické projevy mírné křivice patří nervová vzrušivost, úzkost, škubnutí při hlasitých zvucích nebo záblescích světla, poruchy spánku, povrchní „úzkostný“ spánek, pocení, svědění kůže, plešatost týlu a ohebnost okrajů hlavy. velká fontanela.

Přítomnost viditelných deformací kostní tkáně je charakteristická pro středně těžkou a těžkou křivici, která zpravidla vyžaduje hospitalizaci a komplexní terapii předepsanou lékařem na základě výsledků vyšetření.

Opakované cykly léčby osteoporózy jsou možné na doporučení lékaře v závislosti na výsledcích hodnocení markerů kostního metabolismu a metabolismu vápníku. Pokud lékař předepsal delší léčbu, než je doporučeno v návodu, pak by měla být hladina vápníku v krevním séru a moči pravidelně (každé tři měsíce terapie) a funkce ledvin by měla být hodnocena měřením hladiny kreatininu v krvi. krevní sérum. V případě potřeby může lékař dávku upravit podle hladiny vápníku v séru.

V případě hyperkalcémie nebo známek poškození ledvin je třeba snížit dávku léku nebo přerušit léčbu. Pokud hladina vápníku v moči překročí 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), doporučuje se snížit dávku léku nebo léčbu ukončit.

<b>Struktura</b>

Aktivní složka: cholekalciferol (vitamín D₃) — 0,375* mg (15000 XNUMX IU);

Pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát – 75,000 250,000 mg; sacharóza (bílý cukr) – 7,000 0,430 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 0,825 15,000 mg; kyselina citronová (monohydrát kyseliny citronové) – 1 mg; anetol – XNUMX mg; benzylalkohol – XNUMX XNUMX mg; přečištěná voda na XNUMX ml.

* 1 mg cholekalciferolu odpovídá 40000 XNUMX IU aktivity vitaminu D₃.

<b>Způsob aplikace</b>

Lék Complivit® Aqua D₃ Užívá se perorálně ve lžíci tekutiny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D₃.

Prevence křivice:

— donošení novorozenci od 4 týdnů života — 1 kapka (500 IU) denně;

— předčasně narozené děti od 4 týdnů života — 2 kapky (1000 ME) denně během prvního roku života, poté 1 kapku (500 ME) denně.

Lék by měl být užíván během prvních dvou let života dítěte, v obdobích sníženého oslunění (zejména v zimě).

Léčba křivice:

Při absenci viditelných deformací kosterního systému (mírná křivice) – 2-3 kapky (1000-1500 ME) denně, pokračujte v léčbě po dobu 30 dnů.

V případě deformací kosterního systému, charakteristických pro středně těžkou a těžkou křivici – 4-8 kapek (2000-4000 ME) denně, pokračujte v léčbě po dobu 30-45 dnů, dávka léku a délka léčby závisí na závažnost změn a určuje je lékař (viz „Zvláštní pokyny“).

Prevence nedostatku vitaminu D a nemocí spojených s jeho nedostatkem (osteomalacie):

1 kapka (500 IU) denně po celou dobu doprovázenou nedostatkem příjmu vitaminu D Minimální délka profylaktické kúry je 1 měsíc.

Při komplexní léčbě osteoporózy: 1-2 kapky (500-1000 ME) denně po dobu 3 měsíců. Opakované léčebné kúry jsou možné na doporučení lékaře v závislosti na výsledcích hodnocení kostního metabolismu a markerů metabolismu vápníku (viz „Zvláštní pokyny“).

<b>Nadměrná dávka</b>

Příznaky akutního předávkování vitaminem D₃

rané projevy (způsobené hyperkalcémií) – zácpa nebo průjem, suchá sliznice dutiny ústní, bolest hlavy, žízeň, polakisurie, nykturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nevolnost, zvracení, celková slabost a únava, hyperkalcémie, hyperkalciurie, dehydratace;

pozdní projevy — bolest kostí, zakalená moč (objevení se hyalinních odlitků, proteinurie, leukocyturie v moči), zvýšený krevní tlak, svědění kůže, fotosenzitivita očí, překrvení spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nauzea, zvracení, pankreatitida, gastralgie, ztráta hmotnosti , zřídka — psychóza (mentální změny) a změny nálady.

Příznaky chronického předávkování vitaminem D₃ (při užívání po dobu několika týdnů nebo měsíců pro dospělé v dávkách 20000 60000-2000 4000 IU/den, děti – 1800-XNUMX IU/den): kalcifikace měkkých tkání, ledvin, plic, cév, arteriální hypertenze, renální a chronické srdeční selhání (Tyto účinky se nejčastěji vyskytují, když se k hyperkalcémii přidá hyperfosfatemie), retardace růstu u dětí (dlouhodobé užívání v dávce XNUMX IU/den).

Léčba. Pokud se objeví výše uvedené příznaky, přestaňte lék používat a poraďte se s lékařem. Indikována je nízkokalciová dieta (několik týdnů), konzumace velkého množství tekutin, indukovaná diuréza užitím furosemidu, elektrolytů, dále podávání glukokortikosteroidů a kalcitoninu. Při dostatečné funkci ledvin lze hladinu vápníku významně snížit infuzí izotonického roztoku chloridu sodného (3-6 litrů během 24 hodin) s přídavkem furosemidu a v některých případech i edetátu sodného v dávce 15 mg/kg/ hodinu, za současného nepřetržitého sledování hladiny vápníku a údajů z elektrokardiogramu. V případě oligurie je naopak nutná hemodialýza (dialyzát bez vápníku). Není známo žádné specifické antidotum.

Aby se předešlo předávkování v některých případech, doporučuje se sledovat koncentraci vápníku v krvi.

<b>popis</b>

Bezbarvá, průhledná nebo mírně opalescentní kapalina s charakteristickým zápachem.

<b>Farmakodynamika</b>

Vitamin D₃ je aktivním antirachitickým faktorem. Nejdůležitější funkce vitaminu D₃ je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, která podporuje správnou mineralizaci a růst kostry.

Vitamin D₃ je přirozená forma vitamínu D, která se vytváří v lidské kůži při vystavení slunečnímu záření. Ve srovnání s vitamínem D₂ se vyznačuje o 25 % vyšší aktivitou. Cholekalciferol se významně podílí na vstřebávání vápníku a fosfátů ze střeva, na transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace vápenatých iontů v krvi zajišťuje udržení svalového tonusu kosterních svalů, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzruchu a reguluje proces srážení krve. Vitamin D je nezbytný pro normální funkci příštítných tělísek a podílí se také na fungování imunitního systému, ovlivňuje tvorbu lymfokinů.

Nedostatek vitaminu D v potravě, zhoršené vstřebávání, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavování se slunečnímu záření vedou k: křivici u dětí v období intenzivního růstu, osteomalacii u dospělých, příznakům tetanie u těhotných žen a poruchám zraku u novorozenců kalcifikace kostní tkáně. Ke zvýšené potřebě vitaminu D dochází u žen v období menopauzy v důsledku rozvoje hormonálních poruch vedoucích k osteoporóze.

<b>Farmakokinetika</b>

Vodný roztok vitaminu D₃ absorbuje se lépe než olejový roztok. U nedonošených dětí dochází k nedostatečné tvorbě a proudění žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků. Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává v tenkém střevě. Metabolizován v játrech a ledvinách. Poločas cholekalciferolu v krvi je několik dní a může být prodloužen v případě selhání ledvin. Lék proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. vitamín D₃ má vlastnost kumulace. Z těla se vylučuje ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí.

<b>Použití v těhotenství a laktaci</b>

Během těhotenství by se lék neměl užívat v dávkách překračujících doporučené dávky pro prevenci nedostatku vitaminu D (viz bod „Způsob podání a dávkování“) z důvodu možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.

Vitamin D by měl být předepisován s opatrností₃ u žen, které kojí, protože Droga užívaná ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.

Při užívání léku v těhotenství a při kojení je nutné počítat s příjmem vitaminu D z jiných zdrojů, denní dávka vitaminu D by neměla přesáhnout 600 IU.

<b>Interakce s jinými léčivými přípravky</b>

Antiepileptika (zejména fenytoin a fenobarbital, primidon), rifampicin, cholestyramin snižují reabsorpci vitaminu D₃.

Současné užívání s hyazidovými diuretiky zvyšuje riziko rozvoje hyperkalcémie. V takových případech je nutné neustále sledovat koncentraci vápníku v krvi.

Při hypervitaminóze D₃ Je možné, že v důsledku rozvoje hyperkalcémie může být zesílen účinek srdečních glykosidů a může se zvýšit riziko arytmie (je vhodné sledovat koncentraci vápníku v krvi, elektrokardiogramy a také upravit dávku srdečního glykosidu) .

Současná léčba glukokortikosteroidy může snížit účinnost vitaminu D₃.

Dlouhodobé užívání antacid obsahujících hliník a hořčík v kombinaci s vitamínem D₃ může přispívat ke zvýšení koncentrace hliníku a hořčíku v krvi a v důsledku toho k toxickému účinku hliníku na kostní tkáň a hypermagnezémii u pacientů se selháním ledvin.

Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích v gastrointestinálním traktu a vyžadují zvýšení jejich dávky.

Současné užívání benzodiazepinů zvyšuje riziko rozvoje hyperkalcémie. Přípravky obsahující vysoké koncentrace vápníku a fosforu zvyšují riziko rozvoje hyperfosfatémie.

Při současném použití s ​​fluoridem sodným by interval mezi dávkami měl být alespoň 2 hodiny; s perorálními formami tetracyklinů – alespoň 3 hodiny.

Současné užívání s jinými analogy vitaminu D zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy vitaminu D.

Ketokonazol může inhibovat jak biosyntézu, tak katabolismus 1,25(OH)₂– cholekalciferol.

Vitamin D je antagonistou léků používaných při hyperkalcémii: kalcitoninu, etidronátu, pamidronátu, plicamycinu, dusičnanu galia.

Isoniazid a rifampicin mohou snížit účinek léku v důsledku zvýšení rychlosti biotransformace.

Vitamin D₃ nereaguje s jídlem.

<b>Vliv na schopnost řídit vozidla</b>

Neexistují žádné údaje o možném vlivu léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

<b>Uvolněte formu a dávkování</b>

Kapky pro perorální podání, 15000 XNUMX IU/ml.

<b>Obal</b>

10 ml každá v lahvičkách s kapátkem z tmavého (jantarového) skla, uzavřených polyethylenovými zátkami a polyethylenovými uzávěry s kontrolou prvního otevření.

Jedna lahvička s kapátkem spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

<b>Podmínky skladování</b>

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

<b>Datum vypršení platnosti</b>

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Ceny za Complivit Aqua D3 v lékárnách v Rostově. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Complivit Aqua D3 za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Complivit Aqua D3 doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Complivit Aqua D3 v Rostově platí při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Complivit Aqua D3 naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Complivit Aqua D3 si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Complivit Aqua D3 v lékárnách v Rostově. Nepromeškejte svou šanci koupit Complivit Aqua D3 rychle a za dostupnou cenu.

Complivit Aqua D3: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Pharmstandard-Leksredstva OJSC
Vyrobeno:

Struktura

Účinná látka: cholekalciferol (vitamín D3) – 0,375* mg (15000 IU);

Pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát – 75,000 250,000 mg; sacharóza (bílý cukr) – 7,000 0,430 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 0,825 15,000 mg; kyselina citronová (monohydrát kyseliny citronové) – 1 mg; anetol – XNUMX mg; benzylalkohol – XNUMX XNUMX mg; přečištěná voda na XNUMX ml.

* 1 mg cholekalciferolu odpovídá 40000 3 IU aktivity vitaminu DXNUMX.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

Prevence nedostatku vitaminu D a nemocí spojených s jeho nedostatkem (křivice, osteomalacie).

Komplexní terapie osteoporózy různého původu.

Kódy ICD-10

• E55 Nedostatek vitaminu D
• E55.0 Křivice aktivní
• M81.0 Postmenopauzální osteoporóza
• M81.1 Osteoporóza po ooforektomii
• M81.4 Osteoporóza vyvolaná léky
• M81.5 Idiopatická osteoporóza
• M81.8 Ostatní osteoporózy
• M82
• M83 Osteomalacie u dospělých

Způsoby použití a dávkování

Lék Complivit® Aqua D3 se užívá perorálně ve lžíci tekutiny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D3.

— donošení novorozenci od 4 týdnů života — 1 kapka (500 IU) denně;

— předčasně narozené děti od 4 týdnů života — 2 kapky (1000 ME) denně během prvního roku života, poté 1 kapku (500 ME) denně.

Lék by měl být užíván během prvních dvou let života dítěte, v obdobích sníženého oslunění (zejména v zimě).

Při absenci viditelných deformací kosterního systému (mírná křivice) – 2-3 kapky (1000-1500 ME) denně, pokračujte v léčbě po dobu 30 dnů.

V případě deformací kosterního systému, charakteristických pro středně těžkou a těžkou křivici – 4-8 kapek (2000-4000 ME) denně, pokračujte v léčbě po dobu 30-45 dnů, dávka léku a délka léčby závisí na závažnost změn a určuje je lékař (viz „Zvláštní pokyny“).

Prevence nedostatku vitaminu D a nemocí spojených s jeho nedostatkem (osteomalacie):

1 kapka (500 IU) denně po celou dobu doprovázenou nedostatkem příjmu vitaminu D Minimální délka profylaktické kúry je 1 měsíc.

Pro komplexní léčbu osteoporózy: 1-2 kapky (500-1000 IU) denně po dobu 3 měsíců. Opakované léčebné kúry jsou možné na doporučení lékaře v závislosti na výsledcích hodnocení kostního metabolismu a markerů metabolismu vápníku (viz „Zvláštní pokyny“).

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva, zejména na benzylalkohol.

Deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

Hypervitaminóza vitaminu D.

Zvýšené hladiny vápníku v krvi (hyperkalcémie), zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie), urolitiáza (tvorba kalciumoxalátových kamenů), vč. anamnéza renální osteodystrofie s hyperfosfatemií, pseudohypoparatyreóza.

Akutní a chronická onemocnění jater a ledvin, selhání ledvin.

Aktivní forma plicní tuberkulózy.

Děti do 4 týdnů věku.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství by se lék neměl užívat v dávkách překračujících doporučené dávky pro prevenci nedostatku vitaminu D (viz bod „Způsob podání a dávkování“) z důvodu možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.

Vitamin D3 by měl být předepisován s opatrností kojícím ženám, protože Droga užívaná ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.

Při užívání léku v těhotenství a při kojení je nutné počítat s příjmem vitaminu D z jiných zdrojů, denní dávka vitaminu D by neměla přesáhnout 600 IU.

Nadměrná dávka

Příznaky akutního předávkování vitamínem D3

časné projevy (v důsledku hyperkalcémie) – zácpa nebo průjem, suchá sliznice dutiny ústní, bolest hlavy, žízeň, polakisurie, nykturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nevolnost, zvracení, celková slabost a únava, hyperkalcémie, hyperkalciurie, dehydratace;

pozdní projevy – bolest kostí, zakalená moč (objevení se hyalinních odlitků, proteinurie, leukocyturie v moči), zvýšený krevní tlak, svědění kůže, fotosenzitivita očí, překrvení spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nauzea, zvracení, pankreatitida, gastralgie , ztráta hmotnosti, zřídka – psychóza (mentální změny) a změny nálady.

Příznaky chronického předávkování vitaminem D3 (při užívání několik týdnů nebo měsíců u dospělých v dávkách 20000 60000-2000 4000 IU/den, děti – 1800-XNUMX IU/den): kalcifikace měkkých tkání, ledvin, plic, cév, tepen hypertenze, renální a chronické srdeční selhání (tyto účinky se nejčastěji vyskytují, když se k hyperkalcémii přidá hyperfosfatemie), poruchy růstu u dětí (dlouhodobé užívání v dávce XNUMX IU/den).

Léčba. Pokud se objeví výše uvedené příznaky, přestaňte lék používat a poraďte se s lékařem. Indikována je nízkokalciová dieta (několik týdnů), konzumace velkého množství tekutin, indukovaná diuréza užitím furosemidu, elektrolytů, dále podávání glukokortikosteroidů a kalcitoninu. Při dostatečné funkci ledvin lze hladinu vápníku významně snížit infuzí izotonického roztoku chloridu sodného (3-6 litrů během 24 hodin) s přídavkem furosemidu a v některých případech i edetátu sodného v dávce 15 mg/kg/ hodinu, za současného nepřetržitého sledování hladiny vápníku a údajů z elektrokardiogramu. Při oligurii je naopak nutná hemodialýza (dialyzát bez vápníku). Není známo žádné specifické antidotum.

Aby se předešlo předávkování v některých případech, doporučuje se sledovat koncentraci vápníku v krvi.

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků nebyla stanovena.

Poruchy metabolismu a výživy: hyperkalcémie a hyperkalciurie.

Poruchy nervového systému: bolest hlavy.

Kardiovaskulární poruchy: zvýšený krevní tlak, arytmie.

Poruchy dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: exacerbace tuberkulózního procesu v plicích.

Gastrointestinální poruchy: snížená chuť k jídlu, zácpa, plynatost, nevolnost, bolest břicha nebo průjem.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: reakce z přecitlivělosti, jako je svědění, kožní vyrážka a kopřivka.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: artralgie, myalgie.

Poruchy ledvin a močových cest: dysfunkce ledvin, polyurie.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, poraďte se s lékařem.

Farmakologický účinek

Vitamin D3 je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkcí vitaminu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátu, což podporuje správnou mineralizaci a růst kostry.

Vitamin D3 je přirozená forma vitaminu D, která se vytváří v lidské kůži při vystavení slunečnímu záření. Oproti vitaminu D2 se vyznačuje o 25 % vyšší aktivitou. Cholekalciferol se významně podílí na vstřebávání vápníku a fosfátů ze střeva, na transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace vápenatých iontů v krvi zajišťuje udržení svalového tonusu kosterních svalů, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzruchu a reguluje proces srážení krve. Vitamin D je nezbytný pro normální funkci příštítných tělísek a podílí se také na fungování imunitního systému, ovlivňuje tvorbu lymfokinů.

Nedostatek vitaminu D v potravě, zhoršené vstřebávání, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavování se slunečnímu záření vedou k: křivici u dětí v období intenzivního růstu, osteomalacii u dospělých, příznakům tetanie u těhotných žen a poruchám zraku u novorozenců kalcifikace kostní tkáně. Ke zvýšené potřebě vitaminu D dochází u žen v období menopauzy v důsledku rozvoje hormonálních poruch vedoucích k osteoporóze.

Farmakokinetika

Vodný roztok vitaminu D3 se vstřebává lépe než olejový roztok. U nedonošených dětí dochází k nedostatečné tvorbě a proudění žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků. Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává v tenkém střevě. Metabolizován v játrech a ledvinách. Poločas cholekalciferolu v krvi je několik dní a může být prodloužen v případě selhání ledvin. Lék proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Vitamin D3 má vlastnost akumulace. Z těla se vylučuje ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Při užívání léku je třeba vzít v úvahu množství vitaminu D a vápníku dodávané s jídlem a jinými léky.

Příliš vysoké dávky vitaminu D3, užívané po dlouhou dobu, nebo šokové dávky mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D3.

Vysoké dávky vápníku by neměly být užívány současně s vitamínem D3.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou vylučování vápníku a fosfátů močí, při léčbě deriváty benzothiadiazinu a u imobilizovaných pacientů (riziko rozvoje hyperkalcémie a hyperkalciurie). U těchto pacientů by měly být monitorovány hladiny vápníku v plazmě a v moči.

Vitamin D3 by se neměl užívat při pseudohypoparatyreóze, protože tento stav může snížit potřebu vitaminu D, což může vést k riziku dlouhodobého předávkování.

Mezi hlavní klinické projevy mírné křivice patří nervová vzrušivost, úzkost, škubnutí při hlasitých zvucích nebo záblescích světla, poruchy spánku, povrchní „úzkostný“ spánek, pocení, svědění kůže, plešatost týlu a ohebnost okrajů hlavy. velká fontanela.

Přítomnost viditelných deformací kostní tkáně je charakteristická pro středně těžkou a těžkou křivici, která zpravidla vyžaduje hospitalizaci a komplexní terapii předepsanou lékařem na základě výsledků vyšetření.

Opakované cykly léčby osteoporózy jsou možné na doporučení lékaře v závislosti na výsledcích hodnocení markerů kostního metabolismu a metabolismu vápníku. Pokud lékař předepsal delší léčbu, než je doporučeno v návodu, pak by měla být hladina vápníku v krevním séru a moči pravidelně (každé tři měsíce terapie) a funkce ledvin by měla být hodnocena měřením hladiny kreatininu v krvi. krevní sérum. V případě potřeby může lékař dávku upravit podle hladiny vápníku v séru.

V případě hyperkalcémie nebo známek poškození ledvin je třeba snížit dávku léku nebo přerušit léčbu. Pokud hladina vápníku v moči překročí 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), doporučuje se snížit dávku léku nebo léčbu ukončit.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.