Comfoderm krém – návod k použití, cena, analogy

Návod k použití Comfoderm 0,1% mast pro vnější použití 15 g

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

Zánětlivá kožní onemocnění citlivá na lokální léčbu kortikosteroidy:

• atopická dermatitida, neurodermatitida, dětský ekzém;
• skutečný ekzém;
• mikrobiální ekzém;
• profesionální ekzém;
• jednoduchá kontaktní dermatitida;
• alergická (kontaktní) dermatitida;
• dyshidrotický ekzém.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Stupeň transdermální absorpce závisí na stavu kůže, lékové formě a způsobu podání (s okluzivním obvazem nebo bez něj). Po vstupu do systémové cirkulace je 6α-methylprednisolon-17-propionát rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a tím inaktivován ve formě glukuronidu 6α-methylprednisolon-17-propionátu.

Methylprednisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.

Metabolismus a vylučování

Methylprednisolon aceponát je hydrolyzován v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6α-methylprednisolon-17-propionát, který má výrazně vyšší afinitu ke kožním glukokortikoidním receptorům, což ukazuje na přítomnost jeho „bioaktivace“ v kůži.

Metabolity methylprednisolon aceponátu jsou eliminovány primárně ledvinami s T_1/2 asi 16 hodin

Farmakologické působení léku Comfoderm

Aktivní složka léku Comfoderm – methylprednisolon aceponát – je nehalogenovaný steroid.

Při zevní aplikaci methylprednisolonaceponát tlumí zánětlivé a alergické kožní reakce a také reakce spojené se zvýšenou proliferací, což vede ke snížení objektivních příznaků zánětu (erytém, otok, mokvání apod.) a subjektivních pocitů (svědění, podráždění, bolest atd.).

Pokud je methylprednisolon aceponát aplikován lokálně v doporučené dávce, systémové účinky jsou minimální jak u lidí, tak u zvířat. Po opakované aplikaci léku na velké povrchy (40-60% povrchu kůže), stejně jako použití pod okluzivním obvazem, nebyly pozorovány žádné poruchy funkce nadledvin: koncentrace kortizolu v plazmě a jeho cirkadiánní rytmus zůstaly v rozmezí normální limity a nedošlo k poklesu obsahu kortizolu v denní moči.

Methylprednisolon aceponát (zejména jeho hlavní metabolit, 6α-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární glukokortikoidní receptory. Komplex steroid-receptor se váže na specifická místa na DNA buněk imunitní odpovědi, čímž způsobuje řadu biologických účinků. Zejména vazba komplexu steroid-receptor na DNA buněk imunitní odpovědi vede k indukci syntézy makrokortinu. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny.

Inhibice syntézy vazodilatačních prostaglandinů glukokortikoidy a potenciace vazokonstrikčního účinku adrenalinu vede k vazokonstrikčnímu účinku.

Lékové interakce

Dávkovací režim léku Comfoderm

Droga se používá zevně.

Pro dospělé a děti od 4 měsíců věku Lék se aplikuje jednou denně v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky.

Délka nepřetržité denní léčby přípravkem Comfoderm by zpravidla neměla překročit 12 týdnů u dospělých a 4 týdny u dětí.

Pro léčbu dlouhodobých chronických zánětlivých kožních procesů s velmi suchou pokožkou je nezbytná bezvodá léková forma.

Okluzivní účinek Comfodermu poskytuje výrazný terapeutický účinek i při výrazné lichenifikaci a infiltraci.

Nadměrná dávka

Studie akutní toxicity methylprednisolon aceponátu neodhalily žádné riziko akutní intoxikace po nadměrné jednorázové dermální aplikaci (aplikace léku na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo neúmyslném požití.

Příznaky: Při nadměrně dlouhodobém a/nebo intenzivním používání GCS pro vnější použití může dojít k atrofii kůže (ztenčení kůže, teleangiektázie, strie).

Léčba: Pokud dojde k atrofii, lék by měl být vysazen.

Kontraindikace užívání léku Comfoderm

• tuberkulózní nebo syfilitické procesy v oblasti aplikace léku;
• virová onemocnění (např. plané neštovice, pásový opar) v oblasti aplikace léku;
• rosacea, periorální dermatitida v oblasti aplikace léku;
• oblasti kůže s projevy reakce na očkování;
• děti do 4 měsíců;
• přecitlivělost na složky léku.