Co-diovan – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

v blistrovém balení po 14 ks; v kartonovém balení po 1, 2 nebo 7 blistrech.

Popis dávkové formy

Potahované tablety, 80 + 12,5 mg: světle oranžová, oválná, bikonvexní, s označením „HGH“ na jedné straně a „CG“ na druhé straně.

Potahované tablety, 160 + 12,5 mg: od tmavě červené po hnědočervenou barvu, oválného tvaru, s označením „HHH“ na jedné straně a „CG“ na druhé straně.

Potahované tablety, 160 + 25 mg: hnědooranžové barvy, oválného tvaru, bikonvexní, s označením „НХН“ na jedné straně a „NVR“ na druhé straně.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Co-Diovan je antihypertenzivum, které obsahuje antagonistu receptoru angiotenzinu II a thiazidové diuretikum.

Aktivním hormonem systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) je angiotensin II, který vzniká z angiotenzinu I za účasti ACE. Angiotensin II se váže na specifické receptory umístěné na buněčných membránách v různých tkáních. Má širokou škálu fyziologických účinků, zahrnujících především přímou i nepřímou účast na regulaci krevního tlaku. Jako silný vazokonstriktor způsobuje angiotensin II přímou presorickou odpověď. Kromě toho stimuluje sekreci aldosteronu a podporuje retenci sodíku.

Valsartan je silný a specifický antagonista receptoru angiotensinu II. Působí selektivně na podtyp receptoru AT₁, které jsou zodpovědné za známé účinky angiotensinu II. Zvýšené hladiny angiotenzinu II v séru v důsledku blokády AT₁-receptory valsartan mohou stimulovat volné AT₂-receptory, které vyvažují účinky spojené s blokádou AT₁-receptory. Jakákoli významná agonistická aktivita na podtypu AT receptoru₁ valsartan se neprojevuje. Afinita valsartanu k podtypu AT receptoru₁ přibližně 20000 XNUMXkrát vyšší než u podtypu AT receptoru₂.

Při léčbě pacientů s arteriální hypertenzí valsartanem je pozorován pokles krevního tlaku, který není doprovázen změnou srdeční frekvence.

Po perorálním podání jednorázové dávky léku je nástup antihypertenzního účinku u většiny pacientů pozorován do 2 hodin s maximálním snížením krevního tlaku za 4–6 hodin. Antihypertenzní účinek přetrvává déle než 24 hodin po podání léku. Při opakovaném podávání léku je maximálního snížení krevního tlaku bez ohledu na užívanou dávku dosaženo obvykle během 2–4 týdnů a při dlouhodobé terapii se udržuje na dosažené úrovni. Přítomnost hydrochlorothiazidu v léčivu poskytuje spolehlivé dodatečné snížení krevního tlaku.

Místem účinku thiazidových diuretik je kortikální část distálních stočených renálních tubulů, kde jsou umístěny receptory vysoce citlivé na působení diuretik a kde je potlačený transport iontů Na + a Cl -. Mechanismus účinku thiazidů je spojen se supresí Na + Cl – pumpy, ke které zřejmě dochází v důsledku konkurence o transportní místa Cl. V důsledku toho se vylučování iontů sodíku a chloru zvyšuje přibližně ve stejné míře. V důsledku diuretického účinku je pozorován pokles BCC, v důsledku čehož se zvyšuje aktivita reninu, sekrece aldosteronu, vylučování draslíku v moči a následně pokles koncentrace draslíku v krevním séru. Interakce renin-aldosteron je zprostředkována angiotensinem II, takže podávání antagonisty receptoru angiotenzinu II sníží ztráty draslíku spojené s užíváním thiazidových diuretik.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je valsartan rychle absorbován, ale rozsah absorpce se velmi liší. Průměrná biologická dostupnost je 23 %. Farmakokinetická křivka valsartanu má sestupný multiexponenciální charakter (T_1/2α 1/2p asi 9 h).

V rozmezí studovaných dávek je kinetika valsartanu lineární. Při opakovaném podávání valsartanu nebyly pozorovány žádné změny kinetických parametrů. Při užívání valsartanu jednou denně je akumulace nevýznamná. Plazmatické koncentrace valsartanu byly u žen a mužů podobné. Valsartan se vysoce (1–94 %) váže na sérové ​​proteiny, především albumin. Rovnováha V_SS nízká (asi 17 l). Ve srovnání s průtokem krve játry (přibližně 30 l/h) je plazmatický Cl valsartanu relativně pomalý (přibližně 2 l/h). Valsartan se vylučuje převážně nezměněný. Vylučování valsartanu stolicí je 70 % absorbované dávky, močí – asi 30 %.

Když se valsartan podává s jídlem, AUC se sníží o 48 %, i když přibližně od osmé hodiny po podání jsou plazmatické koncentrace valsartanu podobné, když se užívá nalačno nebo s jídlem. Pokles AUC však není doprovázen klinicky významným snížením terapeutického účinku.

hydrochlorothiazid

Po perorálním podání se hydrochlorothiazid rychle vstřebává (T_max – asi 2 hodiny). Farmakokinetika hydrochlorothiazidu v distribuční a eliminační fázi je obecně popsána biexponenciální klesající křivkou; T_1/2 konečná fáze – 6-15 hodin.

V rozmezí terapeutických dávek se střední hodnota AUC zvyšuje přímo úměrně se zvýšením dávky. Při opakovaném podávání se farmakokinetika hydrochlorothiazidu nemění. Při podávání jednou denně je akumulace nevýznamná.

Při perorálním podání je absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu 60–80 %. Vylučování probíhá močí: více než 95 % absorbované dávky se vyloučí v nezměněné podobě a asi 4 % ve formě hydrolyzátu – 2-amino-4-chlor-m-benzendisulfonamidu.

Když byl hydrochlorothiazid podáván s jídlem, bylo pozorováno zvýšení i snížení jeho systémové biologické dostupnosti (ve srovnání s odpovídající hodnotou při užití nalačno). Rozsah těchto změn je malý a klinicky nevýznamný.

Valsartan/hydrochlorothiazid

Při současném podávání s valsartanem je systémová biologická dostupnost hydrochlorothiazidu snížena přibližně o 30 %. Na druhou stranu současné podávání hydrochlorothiazidu nemá významný vliv na kinetiku valsartanu. Pozorovaná interakce neovlivňuje účinnost kombinovaného použití valsartanu a hydrochlorothiazidu. Kontrolované klinické studie odhalily jednoznačný antihypertenzní účinek této kombinace, který převyšoval účinek každé ze složek samostatně i placebo efekt.

Farmakokinetika u specifických skupin pacientů

Starší pacienti. U některých starších pacientů byla AUC valsartanu mírně vyšší než u mladších pacientů, což však nebylo klinicky významné.

Omezené údaje naznačují, že starší pacienti (zdraví i hypertenzní) mají nižší systémový Cl hydrochlorothiazidu než zdraví mladí dobrovolníci.

Pacienti s poruchou funkce jater. AUC valsartanu u pacientů s mírnou (n=6) a středně těžkou (n=5) poruchou funkce jater byla 2krát vyšší než u zdravých dobrovolníků.

Ceny za Co-Diovan v lékárnách v Krasnodaru. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Co-Diovan za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Co-Diovanu doporučujeme konzultaci s lékařem. Náklady na Ko-Diovan ve městě Krasnodar jsou platné při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Co-Diovan naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Co-Diovan si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Co-Diovan v lékárnách ve městě Krasnodar. Nenechte si ujít svou šanci koupit Co-Diovan rychle a za dostupnou cenu.

Co-Diovan: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Novartis Pharma
Vyrobeno:

Struktura

V 1 tab.
valsartan 160 mg
hydrochlorothiazid 12.5 mg
Pomocné látky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza.
Složení obalu: hypromelóza, makrogol 8000, mastek, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

Kódy ICD-10

• I10 Esenciální [primární] hypertenze

Způsoby použití a dávkování

Co-Diovan® se předepisuje 1 tableta. 1x/den denně. V závislosti na klinické situaci je doporučená denní dávka 1 tableta 80/12.5 mg nebo 1 tableta 160/12.5 mg. V případě potřeby předepište 1 tabletu 160/25 mg.
Pacienti s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC>30 ml/min) nevyžadují úpravu dávkování.
Pacienti s mírnou nebo středně těžkou jaterní insuficiencí nebiliárního původu bez současné cholestázy také nevyžadují změnu dávky léku.

Kontraindikace

– těžká dysfunkce jater, biliární cirhóza a cholestáza;
– anurie, závažná renální dysfunkce (CC

Vzhledem k mechanismu účinku antagonistů angiotenzinu II nelze vyloučit riziko negativních účinků na plod při užívání léků této skupiny. Je známo, že účinek ACE inhibitorů na dělohu, pokud jsou předepsány těhotným ženám ve druhém a třetím trimestru, vede k poškození nebo smrti vyvíjejícího se plodu. Zavedení thiazidového diuretika do dutiny děložní vedlo k rozvoji trombocytopenie u plodu nebo v novorozeneckém období a také k rozvoji dalších nežádoucích účinků, které jsou následně pozorovány u dospělých. Co-Diovan, stejně jako jakýkoli jiný lék, který má přímý účinek na RAAS, by se proto neměl používat během těhotenství a kojení. Pokud je během léčby přípravkem Co-Diovan zjištěno těhotenství, lék by měl být co nejdříve vysazen.
Není známo, zda se valsartan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hydrochlorothiazid prochází placentární bariérou a je také vylučován do mateřského mléka. Proto se nedoporučuje používat Co-Diovan® u kojících matek.
Experimentální studie prokázaly, že valsartan je u potkanů ​​vylučován do mateřského mléka.

Nadměrná dávka

Symptomy: Ačkoli v současné době nejsou žádné zprávy o předávkování přípravkem Co-Diovan, hlavním projevem, který lze očekávat, je výrazná arteriální hypotenze.
Léčba: Pokud byl lék užitý nedávno, vyvolejte zvracení. U arteriální hypotenze je obvyklou metodou terapie intravenózní podání fyziologického roztoku.
Valsartan nelze odstranit z těla hemodialýzou kvůli jeho rozsáhlé vazbě na plazmatické bílkoviny. Současně je hemodialýza účinná pro odstranění hydrochlorothiazidu z těla.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly obecně mírné a přechodné.
Údaje uvedené v tabulce níže jsou založeny na výsledcích 3 kontrolovaných studií. Tyto studie zahrnovaly 2159 pacientů, z nichž 2066 dostávalo valsartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem. Celkový výskyt nežádoucích účinků pozorovaných u přípravku Co-Diovan byl podobný jako u placeba. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s frekvencí nižší než 1 %: bolest břicha, poruchy vidění, úzkost, artralgie, artritida, bronchitida, dyspepsie, dušnost, impotence, nespavost, svalové křeče v dolních končetinách, zvýšené močení, bušení srdce, vyrážka , distenze, cesty infekce močových cest, virové infekce, edém, astenie, vertigo. Příčinná souvislost mezi těmito jevy a užíváním Co-Diovanu nebyla stanovena.
Postmarketingové sledování zaznamenalo velmi vzácné případy angioedému, vyrážky, svědění a dalších hypersenzitivních/alergických reakcí včetně sérové ​​nemoci a vaskulitidy. V ojedinělých případech byla pozorována renální dysfunkce.
Pokud jde o laboratorní parametry, u 2.2 % pacientů užívajících Co-Diovan došlo k poklesu sérových koncentrací draslíku o více než 20 % (pokles tohoto parametru ve skupině pacientů užívajících placebo bylo 3.3 %). V kontrolovaných klinických studiích došlo u 1.4 % pacientů užívajících Co-Diovan ke zvýšení koncentrace kreatininu v séru (ve srovnání s 1.1 % ve skupině s placebem).
V klinických studiích, kde byl valsartan používán jako monoterapie, byly také zaznamenány další nežádoucí příhody (kauzální vztah těchto příhod s použitím valsartanu nebyl stanoven): s frekvencí vyšší než 1 % – artralgie; s frekvencí nižší než 1 % – edém, astenie, nespavost, vyrážka, snížené libido, vertigo.
Hydrochlorothiazid je široce používán po mnoho let, často v dávkách vyšších, než jaké se nacházejí v Co-Diovan. Při monoterapii thiazidovými diuretiky byly hlášeny následující nežádoucí účinky, včetně: hydrochlorothiazid. Časté: kopřivka a jiné typy vyrážky, ztráta chuti k jídlu, nevolnost a zvracení, posturální hypotenze (která se zvyšuje s příjmem alkoholu, užíváním anestetik nebo sedativ), impotence. Vzácně – fotosenzitivita, bolest břicha, zácpa, průjem, gastrointestinální dyskomfort, intrahepatální cholestáza, žloutenka, arytmie, bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, deprese, parestézie, poruchy vidění, trombocytopenie, někdy s purpurou. Velmi vzácné – nekrotizující vaskulitida, toxická epidermální nekrolýza, reakce podobné lupusu, exacerbace kožních projevů systémového lupus erythematodes, pankreatitida, leukopenie, agranulocytóza, suprese krvetvorby kostní dřeně, hemolytická anémie, reakce z přecitlivělosti, poruchy respiračního systému a plicní edém). Jsou možné poruchy vody, elektrolytů a metabolismu.

Farmakologický účinek

Antihypertenzní léčivo, které obsahuje antagonistu receptoru angiotenzinu II a thiazidové diuretikum.
Aktivním hormonem systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) je angiotensin II, který vzniká z angiotenzinu I za účasti ACE. Angiotensin II se váže na specifické receptory umístěné na buněčných membránách v různých tkáních. Má širokou škálu fyziologických účinků, zahrnujících především přímou i nepřímou účast na regulaci krevního tlaku. Jako silný vazokonstriktor způsobuje angiotensin II přímou presorickou odpověď. Kromě toho stimuluje sekreci aldosteronu a podporuje retenci sodíku.
Valsartan je aktivní a specifický antagonista receptoru angiotenzinu II pro perorální podání. Působí selektivně na podtyp receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotenzinu II. Zvýšené hladiny angiotenzinu II v séru v důsledku blokády receptoru AT1 valsartanem mohou stimulovat volné receptory AT2, což vyvažuje účinek receptorů AT1. Valsartan nevykazuje žádnou významnou agonistickou aktivitu s ohledem na receptory AT1. Afinita valsartanu k receptorům AT1 je přibližně 20 000krát vyšší než k receptorům AT2.
Valsartan neinhibuje ACE, také známou jako kinináza II, která přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II a ničí bradykinin. S bradykininem nejsou spojeny žádné vedlejší účinky. V klinických studiích srovnávajících valsartan s ACE inhibitorem byl výskyt suchého kašle významně (str

Valsartan
Sání
Po perorálním podání je valsartan rychle absorbován, ale rozsah absorpce se velmi liší. Průměrná biologická dostupnost je 23 %. Farmakokinetická křivka valsartanu má sestupný multiexponenciální charakter (T1/2 v α-fázi

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C;

Zvláštní instrukce

Změny v rovnováze elektrolytů v séru
Co-Diovan by měl být používán s opatrností v kombinaci s draselnými solemi, draslík šetřícími diuretiky, náhražkami solí obsahujícími draslík a léky, které mohou způsobit zvýšení koncentrace draslíku v krvi (např. heparin).
Existují zprávy o hypokalemii vyvíjející se během léčby thiazidovými diuretiky. Doporučuje se časté sledování hladin draslíku v krvi.
Při použití thiazidových diuretik se může vyvinout hyponatrémie a hypochloremická alkalóza. Thiazidy způsobují zvýšené vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii.
Nedostatek sodíku a/nebo BCC v těle
U pacientů se závažným nedostatkem sodíku a/nebo BCC, jako jsou pacienti užívající vysoké dávky diuretik, se může na začátku léčby přípravkem Co-Diovan ve vzácných případech objevit klinicky symptomatická arteriální hypotenze. Před zahájením léčby přípravkem Co-Diovan by měl být upraven obsah sodíku a/nebo BCC.
Pokud se rozvine hypotenze, pacient by měl být uložen do lehu a v případě potřeby mu podat intravenózní infuzi fyziologického roztoku. Po stabilizaci krevního tlaku lze v léčbě přípravkem Co-Diovan pokračovat.
Zhoršená funkce ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin s CC vyšším než 30 ml/min nevyžadují úpravu dávky léku.
V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Co-Diovan u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC nižší než 30 ml/min) au pacientů podstupujících hemodialýzu.
Jaterní dysfunkce
U pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní dysfunkcí při absenci cholestázy není nutná žádná úprava dávkování Co-Diovanu, i když u této kategorie pacientů by měl být lék používán s opatrností. Onemocnění jater významně neovlivňuje farmakokinetiku hydrochlorothiazidu, takže není nutné snížení dávky.
V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o použití valsartanu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Jiné metabolické poruchy
Thiazidová diuretika mohou způsobit změny glukózové tolerance a zvýšení sérového cholesterolu, triglyceridů a kyseliny močové.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost přípravku Co-Diovan u dětí nebyla dosud stanovena.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Při předepisování přípravku Co-Diovan se doporučuje postupovat opatrně při řízení auta nebo obsluze strojů.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.