Clovate: k čemu se používá, způsoby použití, analogy

Clovate cream 0.05% 25g označuje glukokortikosteroidy. Je určen k léčbě řady kožních onemocnění. Dobře se vyrovná s patologiemi, které nereagovaly na méně silné léky. Účinně zmírňuje svědění, odstraňuje záněty, má vazokonstrikční vlastnosti. bakteriální a plísňová etiologie , genitální a perianální svědění, acne vulgaris a acne rosacea, rakovina kůže, ), do jednoho roku věku, během těhotenství a kojení.

Přečtěte si plné

Položka č.

Přečtěte si plné

Dovolená

Přečtěte si plné

Účinná látka

Přečtěte si plné

Účinná látka (lat)

Přečtěte si plné

Jméno značky

Přečtěte si plné

Země původu

Přečtěte si plné

Typ balení

Přečtěte si plné

Účinná látka

Přečtěte si plné

Množství drogy

Přečtěte si plné

Kontraindikace

Lokální glukokortikosteroidy by neměly být podávány ve vysokých dávkách po dlouhou dobu během těhotenství. Bezpečnost klobetasolu během kojení nebyla stanovena.

Přečtěte si plné

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Užívání léku neovlivňuje schopnost pacienta vykonávat práci vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Přečtěte si plné

Popis dávkové formy

Krém pro vnější použití ve formě homogenní bílé hmoty.

Přečtěte si plné

Forma vydání

Přečtěte si plné

Indikace léku

Psoriáza (s výjimkou rozsáhlé ložiskové psoriázy), prevence a léčba relapsů psoriázy na temeni hlavy (s výjimkou rozsáhlé ložiskové psoriázy); ekzém, lichen planus, diskoidní lupus erythematodes; kožní onemocnění rezistentní na terapii méně aktivními lokálními kortikosteroidy.

Přečtěte si plné

Lékové interakce

Bylo prokázáno, že současné užívání léků, které inhibují izoenzym CYP4A3 (např. ritonavir a itrakonazol), inhibuje metabolismus glukokortikosteroidů, což vede ke zvýšení jejich systémové expozice. Stupeň klinického významu této interakce závisí na dávce a způsobu podání glukokortikosteroidů a aktivitě inhibitoru izoenzymu CYP4AXNUMX.

Přečtěte si plné

Farmakoterapeutická skupina

Glukokortikosteroidy pro lokální použití.

Přečtěte si plné

Farmakodynamika

Clobetasol je topický glukokortikosteroid s protizánětlivými, antipruritickými a vazokonstrikčními vlastnostmi. Protizánětlivý účinek je způsoben několika mechanismy inhibice pozdní fáze alergických reakcí, včetně snížení hustoty žírných buněk, snížení chemotaxe a aktivace eozinofilů, snížení produkce cytokinů lymfocyty, monocyty, mastocyty buňky a eosinofily a potlačení metabolismu kyseliny arachidonové.

Přečtěte si plné

Farmakokinetika

Absorpce Topické glukokortikosteroidy mohou podléhat systémové absorpci z neporušené zdravé kůže Rozsah transdermální absorpce topických glukokortikosteroidů je určen řadou faktorů, včetně vehikula léčiva a integrity epidermální bariéry 0,63 ng/ml bylo dosaženo 13 hodin po první aplikaci a 8 hodin po opakované aplikaci na zdravou kůži 30 g clobetasolu ve formě 0,05% masti. Deset hodin po aplikaci druhé dávky (10 g) klobetasolu ve formě 30% krému byla jeho Cmax mírně vyšší než u masti. Tři hodiny po jednorázové aplikaci 0,05 g 3% klobetasolové masti u pacientů s psoriázou a ekzémem byla Cmax přibližně 25 ng/ml a 0,05 ng/ml. Transdermální absorpci může také zvýšit okluze, zánět a/nebo jiný patologický proces kůže. Metabolismus Po absorpci kůží jsou topické glukokortikosteroidy metabolizovány stejnými farmakokinetickými cestami jako systémové glukokortikosteroidy. Glukokortikosteroidy jsou primárně metabolizovány v játrech. Vylučování: Lokální glukokortikosteroidy se vylučují ledvinami. Některé glukokortikosteroidy a jejich metabolity jsou navíc vylučovány žlučí.

Přečtěte si plné

Bezpečnostní opatření

Ve vzácných případech může léčba psoriázy lokálním GCS (nebo jeho vysazení) vyprovokovat rozvoj pustulární psoriázy Dlouhodobé používání topických GCS ve velkých dávkách nebo jejich aplikace na velké plochy kůže může být doprovázena systémovou absorpcí s následným rozvojem psoriázy. příznaky hyperkorticismu. Riziko vzniku této komplikace je u dětí zvýšené zejména při použití okluzivního obvazu a plenka může jako takový obvaz působit. V takových případech je nutné posílit lékařský dohled a pacienta pravidelně vyšetřovat na supresi hypotalamo-hypofýzo-nadledvinového systému. Za předpokladu, že se klobetasol používá u dospělých v dávce nepřesahující 50 g týdně, je útlum hypofýzy a nadledvin přechodný s jejich rychlým zotavením ihned po ukončení léčebné kúry Je třeba se vyhnout dlouhodobému používání topických GCS, protože to může mít za následek potlačení funkce nadledvin. Atrofické změny na kůži se mohou objevit na obličeji častěji než na jiných částech těla v důsledku dlouhodobého užívání topických forem GCS oblast, protože to může způsobit rozvoj glaukomu Léčba psoriázy GCS pro vnější použití může být doprovázena rozvojem relapsů onemocnění, tolerance, generalizované pustulární formy onemocnění, lokálních nebo systémových toxických reakcí v důsledku narušení bariérové ​​funkce. na kůži, takže sledování stavu pacienta je zvláště důležité. V případě sekundárních infekcí je třeba léčit vhodnou antibakteriální terapií. Pokud se objeví jakékoli známky generalizace infekce, je nutné ukončit externí použití GCS a provést vhodnou léčbu antibakteriálními léky. Teplé, vlhké podmínky vytvořené okluzivními obvazy podporují bakteriální infekci, proto je důležité pokožku před aplikací nového obvazu očistit. Šampon Clobetasol je indikován pouze k léčbě lupénky na hlavě a neměl by být aplikován na jiné části těla nebo na jiné části těla. oblasti kůže náchylné k plenkové vyrážce (podpaží, oblasti genitálií a konečníku) a na erozivních oblastech kůže, protože to zvyšuje riziko lokálních nežádoucích reakcí, jako jsou atrofické kožní změny, teleangiektázie nebo dermatitida způsobená GCS. Pokud se vám šampon dostane do očí, okamžitě je vypláchněte velkým množstvím vody.

Přečtěte si plné

Použití během těhotenství/kojení

Kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Přečtěte si plné

Registrační číslo

Přečtěte si plné

Nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků je klasifikována v souladu s doporučeními WHO, nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a

Přečtěte si plné

Způsob aplikace

Zevně se doporučuje používat při kožních lézích provázených mokváním u dospělých, starších osob a dětí od 1 roku věku celou postiženou oblast 1x až 2x denně až do zlepšení stavu, poté je třeba snížit četnost aplikace nebo vyměnit lék za méně účinný. Po každém použití musí být přípravek ponechán po dostatečnou dobu, aby se vstřebal před aplikací změkčovadla. K prevenci exacerbací kožních onemocnění se podávají krátké (přerušované) cykly léčby přípravkem Clovate®. U perzistentnějších lézí, zejména v přítomnosti hyperkeratózy, lze účinek topického krému Clovate® v případě potřeby zesílit aplikací okluzivního obvazu z polyethylenové fólie na ošetřované místo. K dosažení uspokojivé odpovědi obvykle stačí aplikace okluzivního obvazu přes noc. Následné zlepšení lze většinou udržet aplikací přípravku bez obvazu. Pokud se stav zhorší nebo se nezlepší do 2-4 týdnů, diagnóza a léčba by neměla být přehodnocena déle než 4 týdny. Pokud je nutné pokračovat v léčbě, měl by být použit méně účinný přípravek. Maximální dávka by neměla překročit 50 g krému týdně. Léčba přípravkem Clovate® by měla být postupně přerušována, jakmile je onemocnění pod kontrolou, a léčba změkčovadlem by měla pokračovat jako udržovací léčba. Náhlé přerušení léčby přípravkem Clovate® může vést k relapsu dříve existujících dermatóz: pacienti s časté recidivy onemocnění V případě akutního onemocnění, jakmile je dosaženo efektu kontinuální léčby Clovate®, lze zvážit možnost přerušovaného dávkování (jednou denně, dvakrát týdně, bez okluzivního krytí). Bylo prokázáno, že tato léčba účinně snižuje výskyt relapsů. Aplikace přípravku by měla pokračovat na všechny dříve postižené oblasti kůže nebo na známé oblasti potenciální exacerbace. Tento režim by měl být kombinován s rutinním každodenním používáním změkčovadel. Stav pacienta a přínosy a rizika pokračování léčby by měly být pravidelně přehodnocovány.Speciální skupiny pacientů Krém ChildrenClovate® pro vnější použití je kontraindikován u dětí mladších 1 roku.U dětí je při léčbě větší pravděpodobnost výskytu lokálních a systémových nežádoucích účinků s glukokortikosteroidy k zevnímu použití a zpravidla vyžadují kratší léčebné kúry s méně účinnými látkami než u dospělých při použití přípravku Clovate® u dětí, aby bylo zajištěno použití minimálního množství léku léčebný účinek Léčba u dětí by měla být pokud možno omezena na pět dní; Pozorování lékaře je nutné alespoň jednou týdně. Okluzivní obvazy se nemají používat Starší pacienti Klinické studie neodhalily žádné rozdíly v účinnosti léku u starších a mladších pacientů. Vyšší prevalence snížené funkce jater nebo ledvin u starších pacientů může vést k pomalejší eliminaci léku, pokud je absorbován systémově. Proto by měl být lék užíván v minimálním množství a po co nejkratší dobu, dokud není dosaženo požadovaného klinického účinku Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater V případě systémové absorpce léku (při aplikaci na velké plochy kůže). po dlouhou dobu), jeho metabolismus a eliminace mohou být zpomaleny, což vede ke zvýšenému riziku systémových nežádoucích účinků. Proto by se lék měl používat v minimálních množstvích a po co nejkratší dobu, dokud není dosaženo požadovaného klinického účinku Aplikace na obličej Aplikace na obličej se nedoporučuje, protože tato oblast je náchylnější k atrofickým změnám.