Clexane během těhotenství. Recenze, na co je předepsáno, cena, analogy, návod k použití

Jedna injekční stříkačka obsahuje v závislosti na dávkování: 10000 2000 anti-Xa IU, 8000 4000 anti-Xa IU, 6000 XNUMX anti-Xa IU, XNUMX XNUMX anti-Xa IU nebo XNUMX XNUMX anti-Xa IU enoxaparin sodný.

Forma vydání

Lék je průhledný, bezbarvý nebo nažloutlý injekční roztok.

1 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml nebo 0.2 ml takového roztoku ve skleněné stříkačce, dvě takové stříkačky v blistru, jeden nebo pět takových blistrů v papírovém balení.

Farmakologický účinek

Clexane má antitrombotický účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Clexane INN (mezinárodní nechráněný název) enoxaparin. Lék má nízkou molekulovou hmotnost heparin s molekulovou hmotností asi 4500 daltonů. Získává se alkalickou hydrolýzou benzylether heparinu, extrahovaný ze střevní sliznice prasat.

Při použití v profylaktických dávkách má lék malý účinek APTT, nemá téměř žádný vliv na agregaci krevních destiček a vazbu fibrinogenu. V terapeutických dávkách enoxaparin zvyšuje APTT 1,5-2,2 krát.

Farmakokinetika

Po systematických subkutánních injekcích enoxaparin sodný 1.5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně je dosaženo rovnovážné koncentrace po 2 dnech. Biologická dostupnost při subkutánním podání dosahuje 100 %.

Enoxaparin sodný metabolizován v játrech desulfataci и depolymerace. Metabolity vzniklé v tomto procesu mají velmi nízkou aktivitu.

Poločas je 4 hodiny (jednorázové podání) nebo 7 hodin (vícenásobné podání). 40 % léčiva se vylučuje ledvinami. Odnětí enoxaparin u starších pacientů je opožděna v důsledku zhoršující se funkce ledvin.

U jedinců s poruchou funkce ledvin clearance enoxaparin snížena.

Indikace pro použití

Tento lék má následující indikace:

• prevence trombóza и embolie žíly po operaci;
• terapie hluboká žilní trombóza komplikované nebo nekomplikované plicní embolie;
• prevence trombóza a žilní embolie u jedinců, kteří jsou po dlouhou dobu na lůžku v důsledku akutní terapeutické patologie (chronické a akutní selhání srdce, těžký infekce, respirační selhání, pikantní revmatická onemocnění);
• prevence trombóza v mimotělním systému krevního oběhu hemodialýza;
• terapie angina pectoris и infarkt bez Q vlny;
• akutní terapie infarkt s elevací ST segmentu u jedinců vyžadujících léčbu drogami.

Kontraindikace

• alergie na složky léčiva a další nízkomolekulární látky hepariny.
• Stavy se zvýšeným rizikem krvácení, jako např aneuryzma, hrozící potrat, krvácení, hemoragickéurážka.
• Užívání Clexane během těhotenství je zakázáno u žen s umělými srdečními chlopněmi.
• Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Používejte opatrně v následujících případech:

• onemocnění doprovázená poruchami hemostázy (hemofilie, hypokoagulace, trombocytopenie, von Willebrandova choroba), vyjádřeno vaskulitida;
• žaludeční vřed nebo duodenální vřed, erozivní a ulcerativní léze trávicího traktu;
• nedávné cévní mozková příhoda;
• těžký arteriální hypertenze;
• hemoragické nebo diabetické retinopatie;
• diabetes mellitus v těžkých formách;
• nedávný porod;
• nedávný neurologický nebo oftalmologický zásah;
• výkon epidurální nebo spinální anestezie,cnintracerebrální punkce;
• bakteriální endokarditida;
• intrauterinní antikoncepce;
• perikarditida;
• poškození ledvin nebo jater;
• těžké trauma, rozsáhlé otevřené rány;
• současné podávání s léky, které ovlivňují systém hemostázy.

Nežádoucí účinky

Stejně jako u jiných antikoagulancií existuje riziko krvácení, zejména při invazivních zákrocích nebo užívání léků ovlivňujících hemostázu. Při zjištění krvácení je nutné přerušit podávání léku, najít příčinu komplikace a zahájit vhodnou léčbu.

Při použití drogy na pozadí epidurální nebo spinální anestezie, pooperační použití penetračních katétrů odhalilo případy výskytu neuraxiální hematomy, což vede k neurologickým onemocněním různé závažnosti, včetně nevratných ochrnutí.

Trombocytopenie v prevenci trombóza žíly u chirurgických pacientů, léčba hluboká žilní trombóza as pomocí infarkt myokardu s elevací ST segmentu se vyskytla v 1–10 % případů a v 0,1–1 % případů při profylaxi trombóza žíly u pacientů na lůžku a podstupujících léčbu infarkt myokardu и angina pectoris.

Po zavedení Clexane pod kůži, vzhled hematomy v místě vpichu. V 0,001 % případů lokální nekróza kůže.

Bylo také popsáno asymptomatické přechodné zvýšení hladin jaterních enzymů.

Návod k použití Clexane

Návod k použití Clexane uvádí, že lék se podává hluboko subkutánně s pacientem vleže.

Jak aplikovat Clexane?

Lék by měl být podáván střídavě do levé a pravé boční oblasti břicha. Chcete-li provést injekci, je nutné provést následující manipulace: otevřete injekční stříkačku, odkryjte jehlu a zasuňte ji svisle na celou délku do kožní řasy, která se předtím shromáždila mezi palcem a ukazováčkem. Po provedení injekce se záhyb uvolní. Nedoporučuje se masírovat místo vpichu.

Video o tom, jak aplikovat Clexane:

Lék je zakázáno podávat intramuskulárně.

Schéma administrace. Podávají se 2 injekce denně s expozicí 12 hodin. Dávka pro jedno podání by měla být 100 anti-Xa IU na kilogram tělesné hmotnosti.

Pacienti s průměrným rizikem rozvoje trombóza Potřebná dávka léku je 20 mg jednou denně. První podání se provádí 2 hodiny před operací.

Pacienti s vysokým rizikem rozvoje trombóza Doporučuje se podávat 40 mg Clexane jednou denně (první podání 12 hodin před operací), nebo 30 mg léku dvakrát denně (první podání 13-24 hodin po operaci). Délka terapie je v průměru týden nebo 10 dní. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat, dokud existuje riziko výskytu trombóza.

Léčba hluboká žilní trombóza. Lék se podává v dávce 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně. Průběh terapie obvykle trvá 10 dní.

Prevence trombóza и embolie žíly u pacientů na lůžku způsobené akutními onemocněními. Potřebná dávka léku je 40 mg jednou denně (doba trvání 1-6 dní).

Nadměrná dávka

Náhodné předávkování může vést k závažným hemoragickým komplikacím. Při perorálním podání je absorpce léku do systémového oběhu nepravděpodobná.

Pomalé podávání je indikováno jako neutralizační činidlo protamin sulfát intravenózně. Jeden mg protaminu neutralizuje jeden mg enoxaparinu. Pokud od začátku předávkování uplynulo více než 12 hodin, pak úvod protamin sulfát není vyžadováno.

Interakce

Clexane by se neměl míchat s jinými léky. Rovněž by se nemělo střídat použití Clexane a jiných nízkomolekulárních heparinů.

Při použití s kyselina acetylsalicylová, dextran hmotnost 40 kDa, nesteroidní protizánětlivé léky, clopidogrel и tiklopidin, trombolytika nebo antikoagulancia může se zvýšit riziko krvácení.

Podmínky prodeje

Přísně podle předpisu.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě do 25°C.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní instrukce

Při profylaktickém použití léku nebyla zjištěna tendence ke zvýšenému riziku krvácení. Při použití Clexane pro terapeutické účely existuje riziko krvácení u starších lidí. V těchto případech je nutné pečlivé sledování pacienta.

Clexane neovlivňuje schopnost řídit.

Analogy Clexane

Kód ATX úrovně 4 odpovídá:

Analogy Clexane s identickou účinnou látkou: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Co je lepší: Clexane nebo Fraxiparine?

Častou otázkou pacientů je srovnávací účinnost léků. Fraxiparin a Clexane patří do stejné skupiny a jsou analogy. Neexistují žádné studie, které by spolehlivě potvrdily výhodu jednoho léku oproti druhému. Volbu mezi léky by proto měl provádět ošetřující lékař na základě klinického obrazu onemocnění, stavu pacienta a vlastních zkušeností.

pro děti

Kontraindikováno pro osoby mladší 18 let.

Clexane během těhotenství a kojení

Je zakázáno (kromě případů, kdy přínos pro matku převáží riziko pro plod) používat Clexane během těhotenství. Důsledky mohou být nepředvídatelné, protože neexistují přesné informace o vlivu užívání přípravku Clexane během těhotenství na jeho průběh.

Pokud je nutné použít Clexane, kojení by mělo být po dobu léčby přerušeno.

Recenze Clexane

Od doby, kdy byl lék poprvé použit v klinické praxi, se Clexane dobře osvědčil jak mezi lékaři, tak mezi pacienty. Existuje jen velmi málo zpráv o alergických reakcích na lék.

Cena Clexane

Je třeba poznamenat, že náklady na tento lék ne vždy korelují s dávkováním. Průměrná cena Clexane 0.2 ml (10 ks.) v Rusku je 3600 rublů, Clexane 0.4 ml (10 ks) – 2960 rublů, 0.8 ml (10 ks) – 4100 rublů a nákup léku v Moskvě ve stejném dávky nebudou stát o moc dražší.

Na Ukrajině je cena Clexane 0.2 ml č. 10 665 hřiven, 0.4 ml č. 10 je 1045 hřiven a 0.8 ml č. 10 je 323 hřiven.

• Internetové lékárny v Rusku Rusko