Choragon: návod k použití: popis léku

Má vlastnosti LH (luteinizačního hormonu) hypofýzy. U žen způsobuje ovulaci a stimuluje produkci progesteronu a estrogenu. U mužů stimuluje produkci testosteronu.

Indikace pro použití

U žen indukce ovulace po stimulaci růstu folikulů, k udržení funkce žlutého tělíska u pacientek s insuficiencí luteální fáze. U chlapců a mužů – hypogonadotropní hypogonadismus, oligoastenospermie, azoospermie, k posouzení funkce Leydigových buněk (jako diferenciálně diagnostický test na kryptorchismus a anorchismus).

Forma vydání

lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání 1500 IU; ampule s rozpouštědlem v ampulích box (krabice) 3; lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání 5000 IU; ampule s rozpouštědlem v ampulích box (krabice) 3; Složení: Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku 1 ampule. lidský choriový gonadotropin z moči těhotných žen (1500 IU) (5000 IU) pomocné látky: mannitol; hydroxid sodný (pro vytvoření pH) doplněný rozpouštědlem (izotonický roztok chloridu sodného, ​​zředěná kyselina chlorovodíková – pro vytvoření pH) v 1 ml ampulích; V krabici jsou 3 sady.

Farmakodynamika

Choragon – lidský choriový gonadotropin (hCG), produkovaný placentou, je glykoprotein a je kombinací α- a β-řetězců. Vysoce čištěný přípravek se získává z moči těhotných žen. HCG obsahuje několik frakcí, které se od kyseliny sialové liší svým biologickým účinkem. Množství HCG se udává v jednotkách biologického účinku. Hormonální účinek lidského choriového gonadotropinu je jeho schopnost stimulovat biosyntézu pohlavních steroidů v gonádách (vaječníky a varlata). Účinnost hCG je stejná jako u hypofyzárního gonadotropinu. Poločas hCG je však výrazně delší, což má za následek zvýšené účinky při společném použití. Ve vaječnících hCG stimuluje buňky granulózy, theky a stromatu nebo žlutého tělíska, které podporují produkci progesteronu a estradiolu. V granulózních buňkách malých folikulů je biosyntéza estradiolu stimulována především vysokými dávkami hCG. Avšak v granulózních buňkách zralých dominantních folikulů a/nebo v luteinizačních granulózních buňkách je biosyntéza progesteronu stimulována vysokými dávkami hCG. Podávání hCG v dávkách 5000 10 IU až 000 36 IU ženám se zralými folikuly (např. po stimulaci lidským menopauzálním gonadotropinem nebo klomifenem) indukuje ovulaci přibližně 3 hodin po im injekci. Opakované injekce (7-1500krát) hCG (10-000 17 IU) v luteinizační fázi mohou prodloužit poločas žlutého tělíska a tím i sekreční fázi endometria. V Leydigových buňkách hCG stimuluje produkci testosteronu a dalších pohlavních steroidů, jako je dihydrotestosteron, 5000-OH-progesteron a estradiol. Jednorázové podání 2 IU hCG chlapcům a mužům zvyšuje sekreci testosteronu ve dvou fázích s první maximální hodnotou za 4-48 hodiny a druhou maximální hodnotou za 72-24 hodin. Maximálního množství estradiolu v séru je dosaženo za XNUMX hodin po podání hCG. Tato metoda se používá pro diferenciální diagnostiku kryptorchismu, s cílem odlišit kryptorchismus a anorchismus. U chlapců během puberty je hCG užitečný k léčbě pozdního sestupu varlat.

Farmakokinetika

Lidský choriový gonadotropin se podává intramuskulárně. V závislosti na dávce je za 4-12 hodin po intramuskulární injekci dosaženo Cmax v krvi, která pak postupně klesá. T1/2 je 29-30 hodin, proto v případě denních intramuskulárních injekcí může být pozorována akumulace léčiva. Lidský choriový gonadotropin je vylučován ledvinami. Až 10–20 % podané dávky lze nalézt v moči v nezměněné podobě, zatímco většina je vylučována jako fragmenty β-řetězce.

Používejte během těhotenství

Podávání lidského choriového gonadotropinu v případech deficitu luteální fáze vede ke zvýšené produkci progesteronu, což zlepšuje parametry endometria v periimplantační fázi. Neexistují žádné indikace pro podávání lidského choriového gonadotropinu během normálního těhotenství a kojení (kojení).

Kontraindikace pro použití

– přecitlivělost na složky léku. Gynekologie – novotvary hypofýzy nebo hypotalamu; – zvětšení velikosti vaječníků nebo přítomnost cyst, které nejsou způsobeny syndromem polycystických vaječníků; – gynekologické krvácení neznámé etiologie; – karcinom vaječníků, dělohy nebo mléčných žláz; – mimoděložní těhotenství během předchozích 3 měsíců; – aktivní tromboembolické poruchy; — rozvoj ovariálního hyperstimulačního syndromu u žen. Pediatrie a andrologie – nádory různé lokalizace závislé na pohlavních hormonech; – organicky způsobený kryptorchismus (inguinální kýla, následky chirurgických zákroků v oblasti třísel, abnormální postavení varlat). V níže popsaných případech nepřinese léčba Choragonem požadované výsledky u žen – primární selhání vaječníků; — vrozené vady pohlavních orgánů, které jsou neslučitelné s těhotenstvím; – fibrózní nádor dělohy, neslučitelný s těhotenstvím; — období menopauzy.

Nežádoucí účinky

Velmi časté: gynekomastie u dospívajících, bolest v místě vpichu. Časté: bolest hlavy, nauzea, bolest břicha, zvracení, exantém, akné, mírný až středně těžký syndrom ovariální hyperstimulace. Vzácné: průjem, retence vody a elektrolytů, závažný syndrom ovariální hyperstimulace, zvětšení penisu a erektilní dysfunkce, změny chování (deprese, podrážděnost, úzkost) podobné těm, které byly pozorovány během první fáze puberty, které po ukončení léčby vymizí. alergické reakce, včetně kopřivky a Quinckeho edému.

Dávkování a podávání

Lék Choragon se podává intramuskulárně po rozpuštění v dodávaném rozpouštědle. Choragon 1500 IU Pediatrie a andrologie Pro hypogonadotropní hypogonadismus se předepisuje 1500 IU 2krát týdně (3000 IU hCG týdně) v kombinaci s přípravky obsahujícími lidský menopauzální gonadotropin. Průběh léčby je 3 měsíce. Léčba nesestouplého varlete by měla začít nejlépe v druhé polovině prvního roku života. Doporučená dávka pro děti ve věku od 6 měsíců do 2 let je 250 IU 2krát týdně po dobu 5 týdnů; děti ve věku 2 až 6 let – 500 IU 2krát týdně po dobu 5 týdnů; děti starší 6 let – 1000 IU 2krát týdně po dobu 5 týdnů. Choragon 5000 IU Gynekologie Léčba přípravkem Choragon by měla být prováděna pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů s neplodností. K podpoře funkce žlutého tělíska vaječníku se podává 1500., 5000. a 3. den po ovulaci 6 nebo 9 IU. K dosažení konečného zrání folikulů a luteinizace po stimulaci růstu folikulů u žen podstupujících technologie asistované reprodukce, jako je oplodnění in vitro (IVF), se podává 5000 10-000 24 IU 48-5000 hodin po posledním podání FSH nebo lidského menopauzálního gonadotropinu, tj. . kdy bylo dosaženo optimální stimulace růstu folikulů. Pro účely indukce ovulace u žen s anovulací nebo oligoovulací je předepsáno 10-000 24 IU 48-5000 hodin po dosažení optimální stimulace růstu folikulů. Pacientovi se doporučuje, aby měl pohlavní styk v den užití léku a následující den. Pediatrie K urychlení puberty u chlapců se podává 1 IU jednou týdně po dobu 3 měsíců. Pro diferenciální diagnostiku kryptorchismu a anorchismu u chlapců a pro posouzení funkce varlat u hypogonadotropního hypogonadismu se podává 5000 IU jednorázově.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání Choragonu a jiných léků nebyly popsány žádné klinicky významné lékové interakce.

Speciální návod k použití

Choragon by měl být používán pouze pod dohledem odborníka. Dlouhodobé užívání Horagonu může vést ke zvýšené produkci androgenů a zadržování tekutin. Pacienti s latentním nebo zjevným srdečním selháním, renální dysfunkcí, arteriální hypertenzí, epilepsií nebo migrénou (také v anamnéze) by měli být pod neustálým lékařským dohledem, protože zvýšená produkce androgenů může vést k exacerbaci nebo relapsu těchto onemocnění. U pacientů s uznávaným rizikovým faktorem pro tromboembolické komplikace (tromboembolické onemocnění v osobní nebo rodinné anamnéze, obezita /body mass index > 30 kg/m2/, trombofilie) se během léčby gonadotropiny nebo po ní zvyšuje riziko vzniku venózních nebo arteriálních tromboembolických komplikací. . U těchto pacientů je třeba zvážit poměr přínosu a rizika podávání gonadotropinu. Je třeba si také uvědomit, že samotné těhotenství zvyšuje riziko vzniku tromboembolických onemocnění. Gynekologie Před zahájením léčby je třeba zjistit příčinu neplodnosti a zhodnotit kontraindikace pro budoucí těhotenství. Kromě toho by měli být pacienti vyšetřeni na hypotyreózu, adrenální insuficienci, hyperprolaktinémii a nádory hypofýzy a hypotalamu. Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) V některých případech vede zvýšená ovariální odpověď na léčbu gonadotropiny k OHSS, a to navzdory skutečnosti, že hCG je podáván k vyvolání ovulace. V případech ovariální hyperstimulace by proto mělo být HCG vysazeno a pacientce by mělo být doporučeno používat bariérovou metodu antikoncepce nebo se zdržet pohlavního styku až do nástupu další menstruace. OHSS může rychle progredovat (od 24 hodin do několika dnů), což může vést k rozvoji závažného klinického stavu, proto by pacientky měly být dva týdny po použití hCG pečlivě sledovány lékařem. Dodržování doporučených dávek Choragonu, režim podávání a pečlivé sledování specialistou snižuje výskyt OHSS. Při použití technologií asistované reprodukce může aspirace všech folikulů před ovulací snížit výskyt hyperstimulace. OHSS může být závažnější a trvat déle, pokud dojde k těhotenství. Nejčastěji se OHSS rozvíjí po ukončení hormonální terapie a dosahuje maximální závažnosti přibližně 7-10 dní po léčbě. OHSS obvykle vymizí sám od sebe s nástupem menstruace. Pokud dojde k rozvoji závažného OHSS, léčba gonadotropiny by měla být přerušena, pacient by měl být hospitalizován a měla by být předepsána vhodná léčba. Tento syndrom je poměrně častý u pacientek se syndromem polycystických ovarií. Vícečetné těhotenství U pacientek podstupujících indukci ovulace gonadotropiny je výskyt vícečetných těhotenství vyšší ve srovnání s přirozeným oplodněním. Ke snížení rizika vícečetného těhotenství se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi. U pacientek podstupujících postupy asistované reprodukce souvisí riziko vícečetného těhotenství především s počtem transferovaných embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky. Před zahájením léčby by měla být pacientka informována o možném riziku vícečetného porodu. Potrat Výskyt samovolného potratu (nebo potratu) je vyšší u pacientek podstupujících folikulární stimulaci pomocí technologií asistované reprodukce než v běžné populaci. Mimoděložní těhotenství Ženy s onemocněním vejcovodů v anamnéze mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať už je těhotenství způsobeno spontánní inseminací nebo léčbou neplodnosti. Nádory reprodukčního systému Existují zprávy o nádorech vaječníků a dalších orgánů reprodukčního systému, jak benigních, tak maligních, u žen, které byly opakovaně léčeny pro neplodnost. Dosud není známo, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen. Vrozené vývojové vady Výskyt vrozených vývojových vad po technologiích asistované reprodukce může být vyšší než po normálním oplodnění. To závisí na vlastnostech rodičů (například na věku matky, vlastnostech spermatu) a na přítomnosti vícečetných těhotenství.