Cena Pentalgin v Moskvě od 74 rublů, koupit Pentalgin, recenze a návod k použití

Ministerstvo zdravotnictví bude bojovat proti prodeji prošlých a neoznačených léků. Odborníci ale varují, že to zdaleka není ten nejdůležitější problém na ruském farmaceutickém trhu.

Nový mechanismus prosazování zákazu prodeje prošlých a neznačených léčiv vstoupí v platnost 1. března (pokud lékárenský řetězec prodává léky bez použití systému značení) a 1. června (pokud jsou léky prodávány pomocí online ověřování označovacích kódů ). Zpřísnění požadavků se týká i trhu s biologicky aktivními přísadami (BAA).

— Povinné označování léčivých přípravků v Rusku bylo zavedeno v červenci 2020. Zprovozněn byl také systém sledování pohybu léčivých přípravků (MDLP), vysvětluje MSK1.RU Předseda Moskevské advokátní komory “Advokat” Andrey Misarov. — Každé vyrobené balení léčivého přípravku má přidělen jedinečný identifikační kód, o kterém je informace poskytnuta systému MDLP.

Novely zákona, které vstoupí v platnost 1. března, zavádějí zákaz prodeje léčivých přípravků pro lékařské použití, pro které nejsou v systému MDLP žádné informace nebo pro které byly zablokovány, říká Misarov. — Je zakázáno prodávat léčivé přípravky, jejichž používání bylo pozastaveno nebo jejichž civilní oběh byl ukončen, jakož i léčivé přípravky, jejichž doba použitelnosti uplynula. A od června 2025 přibudou funkce systému MDLP: bude nejen sledovat pohyb drog, ale plnit i funkci povolovacího mechanismu jejich prodeje, a to v reálném čase.

Na papíře samozřejmě zní vládní návrhy moc hezky. Jak to ale ve skutečnosti ovlivní farmaceutický trh? odborník na trh, Ředitel vývoje z RNC Pharma Nikolay Bespalov věří, že dopad bude minimální.

„Navrhované změny jsou ve své podstatě spíše kosmetické a celkově pouze objasňují určité body související s označováním a blokováním stejných produktů s prošlou dobou použitelnosti,“ říká Bespalov.

— Ale není důležité odstranit takové drogy z oběhu?

— Léky nepodléhají zkáze, nejsou to potraviny, které mají omezenou trvanlivost na několik dní nebo týdnů. Většina léků má expirační dobu 2 roky nebo déle. V souladu s tím mají účastníci farmaceutického trhu dostatek času na prodej tohoto produktu.

Takový problém v podstatě neexistuje. Pamatuji si, že buď Roszdravnadzor, nebo někdo z ministerstva zdravotnictví před několika lety oznámil čísla: v lékárnách po celé zemi se ročně najde asi 40 tisíc balení s prošlým datem použitelnosti. Nehledě na to, že u nás působí více než 80 tisíc lékáren a každá lékárna prodá miliony balení ročně.

— Pokud jde o padělané zboží, umožní nám nový systém proti nim účinněji bojovat?

— V lékárnách opět padělané výrobky až na vzácné výjimky prakticky nenajdete. Stávající opatření pro kontrolu a schvalování léčiv v lékárnách tento proces ve většině případů technicky znemožňují. Další věc je, že na internetu je obrovské množství padělaného zboží. Lidé tento padělek vědomě vyhledávají a vědomě nakupují.

Jde o společenský fenomén spojený s mýtickou představou, že lék přivezený z Evropy pomůže lépe než lék zakoupený v ruské lékárně. Navíc za to přeplácet a v konečném důsledku přijímat padělané zboží.

A to je úplně šedý segment trhu, no, řekněme, pokud někdo něco prodává na sociálních sítích. Jedno místo je zablokováno, ale na jeho místě vyraší tři nové jako houby, jako hlavy medúz.

— Jaký podíl na online trhu s drogami podle vašeho odhadu zaujímají padělané produkty?

– Bohužel je to téměř nemožné posoudit. No, existuje droga jménem Ozempic, kterou společnost držitele autorských práv přestala dodávat do Ruska. A mnoho lidí skutečně využívá šedý trh a nakupuje tam určité objemy této drogy. No, podle těch nejodvážnějších odhadů, pokud je legální trh pro analogy vyrobené v Rusku asi 1,5 milionu balení ročně, pak na stínovém trhu obíhá asi 50–80 tisíc balení. Tedy na úrovni několika procent. A to je ten nejmarkantnější případ. V ostatních segmentech trhu je u ostatních léků tento podíl padělaných výrobků ještě méně významný. Řešení tohoto problému bude spočívat v oblasti některých IT řešení, nejen v označování.

V rozhovoru s MSK1.RU renomovaný patolog, specialista na farmakologii a toxikologii Alexandr Ediger říká, že kolem ruského farmaceutického trhu existuje mnoho škodlivých mýtů. I když některé z nich mají objektivní opodstatnění.

— Za více než 30 let existence ve farmaceutickém byznysu a práci na farmaceutickém trhu jsem viděl padělané výrobky zabavené pouze dvakrát. Navíc mi to bylo ukázáno jako neuvěřitelný úspěch ve vyšetřovacích orgánech. V jednom případě to byla Viagra, v jiném případě ampulky léku proti rakovině. Padělání jako takové je většinou legendou, podpořenou rozhovory pacientů sedících na lavičkách na klinikách.

Bohužel existují doslova jedna nebo dvě oblasti, ve kterých není mýtus o padělaných lécích podporován: onkologie a hematologie. Na výběr léků jsou ale extrémně přísní. Existuje skutečně řada léků, které je prakticky nemožné reprodukovat. To znamená, že v každém případě i pokus o svědomitou reprodukci může být odsouzen k neúspěchu.

— Ale musíte uznat, že padělané zboží v Rusku stále existuje. Možná ne v případě komplexních léků, jako jsou protinádorová, ale více rozšířených.

— Ve skutečnosti je v zemi s největší pravděpodobností velmi málo zdrojů padělaného zboží. Většinou se jedná o externí padělky. Pokud vím, na Západě již existují hotová schémata zahrnující lékaře, kteří předepisují léky. Dostanete recept a pak buď zakoupený lék, nebo padělaný lék překročí hranici a skončí v našich rukou.

— Ale přesto si poslechněte rozhovory pacientů na klinikách. Všichni říkají, že mnoho ruských drog nepomáhá.

– No, to nemá nic společného s problémem padělaného zboží. Problém je, že Rusko je ve stavu chronického nedostatku drog téměř všech skupin. Protože dovážet bylo samozřejmě jednodušší, než vytvářet buď výrobu ingrediencí, nebo výrobu hotových forem.

Existují původci (neboli originální léky) a generika, tedy jejich formální kopie. Jedná se o léky, mezi nimiž jsou určité rozdíly nevyhnutelné. A generika jsou někdy, ne vždy, ale někdy nesrovnatelná z hlediska úrovně klinické odpovědi. Ale my [v Rusku] nikdy nenastane situace, kdy bude existovat pouze originální lék a generika budou zakázána. Jednoduše proto, že v této situaci bude trh mrtvý, bude nulový. Ale na ruském trhu máme několik společností, které jsou čistě generické, s vynikajícími výsledky, s úžasnou pověstí.

Jak odlišit padělek od originálu

Každá farmaceutická společnost má své vlastní charakteristické znaky. Existují však i univerzální znaky, jak o tom již MSK1.RU psalo:

1. Za prvé, při nákupu léků v lékárně musíte věnovat pozornost neporušenosti obalu. Pokud má lék vnější zatavený filmový obal, neměl by být znovu uzavřen.
2. Za druhé, musíte zkontrolovat, zda jsou na obalu všechny požadované prvky. Jedná se o název léku, sérii, datum expirace, čárový kód a QR kód nebo Data Matrix. Pokud některý z nich chybí, může být výrobek padělaný.
3. Poté je potřeba zkontrolovat obsah balení. Datum expirace na krabičce a na blistru se musí shodovat.
4. Můžete si také přečíst pokyny. Obvykle udává, jak má lék vypadat.

Pokud kupující pochybuje o pravosti léku, odborníci doporučují požádat lékárníka o doklady. Lékárna musí doložit kopii prohlášení o shodě, své registrační číslo a údaje o orgánu, který prohlášení vydal.

Můžete také zkontrolovat léky pomocí aplikace Honest Sign naskenováním kódu Data Matrix. Systém může dát tři odpovědi: „Produkt zkontrolován“, „Léčivo zakázáno k prodeji“ a „Kód nenalezen“. První odpověď znamená, že lék je originální. Druhým je, že lék by se neměl prodávat v lékárnách. Pokud „Kód nenalezen“, existuje možnost, že jde o padělek.

Setkali jste se s padělanými léky?