Bromhexin: návod k použití, složení, analogy, recenze

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie obsahuje bromhexin hydrochlorid, který má sekretolytický a sekretomotorický účinek (tj. pomáhá zkapalňovat sputum a usnadňuje jeho odstranění).

Indikace pro použití

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie se používá při následujících stavech:

• Akutní a chronická bronchopulmonální onemocnění doprovázená obtížemi při vykašlávání viskózního sputa: tracheobronchitida, bronchitida různé etiologie (včetně těch komplikovaných bronchiektázií), bronchiální astma, plicní tuberkulóza, plicní emfyzém, pneumonie, pneumokonióza, cystická fibróza;
• Sanitace bronchiálního stromu v předoperačním období a během terapeutických a diagnostických intrabronchiálních manipulací, prevence akumulace hustého viskózního sputa v průduškách po operaci.

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie je indikován k použití u dospělých a dětí starších 6 let.

Způsob účinku léku Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie snižuje viskozitu sputa, aktivuje řasinkový epitel, zvyšuje objem sputa a zlepšuje jeho vypouštění. Stimuluje produkci endogenního surfaktantu, který zajišťuje stabilitu alveolárních buněk během procesu dýchání. Účinek se dostaví do 2-5 dnů od zahájení léčby.

Pokud nedojde ke zlepšení nebo se budete cítit hůř, měli byste navštívit lékaře.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexine 8 Berlin-Chemie užívat

Kontraindikace

Neužívejte Bromhexine 8 Berlin-Chemie:

• jestliže jste alergický(á) na bromhexin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 příbalové informace);
• Jestliže máte nedostatek laktázy, vzácnou dědičnou intoleranci galaktózy nebo fruktózy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce, sacharázo-izomaltázovou insuficienci;
• jestliže máte žaludeční vřed a/nebo duodenální vřed (včetně anamnézy);
• jestliže jste těhotná (1. trimestr);
• Pokud kojíte;
• Pokud je vaše dítě mladší 6 let.

Zvláštní pokyny a opatření

Před užitím Bromhexine 8 Berlin-Chemie se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řekněte to svému lékaři:

• Pokud se u Vás objeví kožní vyrážka (v kombinaci s tvorbou puchýřů a lézí na sliznicích úst, krku, nosu, očí, genitálií), měli byste přestat užívat Bromhexine 8 Berlin-Chemie a okamžitě se poradit s lékařem. V souvislosti s užíváním bromhexin-hydrochloridu byly hlášeny závažné kožní reakce (např. erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
• Pokud máte některá vzácná onemocnění průdušek, která jsou doprovázena poruchou motility a nadměrným hromaděním sekretu (například vzácný syndrom primární ciliární dyskineze). Vzhledem k možnému zvýšení sekrece a ucpání průdušek v těchto případech by měl být přípravek Bromhexine 8 Berlin-Chemie užíván pouze pod dohledem lékaře.
• Pokud máte poškozenou funkci ledvin nebo závažné onemocnění jater, měl by být Bromhexine 8 Berlin-Chemie používán s extrémní opatrností. Při těžkém selhání ledvin je třeba vzít v úvahu možnost akumulace metabolitů vytvořených v játrech. Váš lékař Vám může předepsat užívání tohoto léku v delších intervalech nebo nižší dávku. Doporučuje se pravidelné sledování jaterních funkcí, zejména při dlouhodobé léčbě.

Děti a dospívající

Přípravek Bromhexine 8 Berlin-Chemie je kontraindikován u dětí do 6 let (viz bod

„Kontraindikace“ v části 2). Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie by neměl být pro tuto lékovou formu předepisován dětem do 6 let z důvodu nemožnosti zajistit dávkovací režim.

Další léky a lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat:

• antitusika (včetně těch obsahujících kodein), protože v důsledku potlačení kašlacího reflexu je evakuace zkapalněného sputa obtížná, což může vést k hromadění sekretu v dýchacím traktu;
• antibiotika (např. erythromycin, cefalexin, oxytetracyklin, ampicilin, amoxicilin), protože podporují pronikání Bromhexinu 8 Berlin-Chemie do bronchiálního sekretu během prvních 4-5 dnů antimikrobiální terapie;
• léky, které mají dráždivý účinek na gastrointestinální trakt (například některá nesteroidní protizánětlivá léčiva), které mohou zvýšit dráždivý účinek těchto léků na žaludeční sliznici.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Užívání léku během těhotenství je možné ve 2. a 3. trimestru pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Užívání Bromhexinu 8 Berlin-Chemie během kojení je kontraindikováno (viz pododdíl „Kontraindikace“ v části 2).

Řízení vozidel a práce s mechanismy

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie má mírný účinek na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Vzhledem k možnému rozvoji nežádoucích účinků při užívání léku (závratě, bolesti hlavy) byste měli být opatrní při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera, operátor).

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie obsahuje monohydrát laktózy a sacharózu

Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie obsahuje monohydrát laktózy a sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy a fruktózy, Lappovým nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatečností sacharázy-izomaltázy by tento přípravek neměli užívat (viz bod 2 Kontraindikace).

3. Užívání léku Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů na příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka

Взрослые: 1-2 tablety (8-16 mg) 3-4krát denně.

Speciální skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater

V případě poruchy funkce ledvin a/nebo závažného onemocnění jater může lékař prodloužit intervaly mezi dávkami nebo snížit dávku. Pokud máte tyto zdravotní problémy, měli byste se poradit se svým lékařem.

Použití u dětí a dospívajících

Děti od 6 do 14 let: 1 tableta (8 mg) 3x denně.

Dávkovací režim pro děti starší 14 let se neliší od dávkovacího režimu pro dospělé.

Cesta a (nebo) cesta podání

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie se užívá perorálně bez ohledu na příjem potravy s dostatečným množstvím tekutiny.

Délka terapie

Terapeutický efekt se může dostavit 4. – 6. den léčby.

Průběh léčby je od 4 do 28 dnů. Bez porady s lékařem by se přípravek Bromhexine 8 Berlin-Chemie neměl užívat déle než 4 – 5 dnů.

Jestliže jste užil(a) více Bromhexinu 8 Berlin-Chemie, než jste měl(a).

Bromhexine 8 Berlin-Chemie používejte podle pokynů svého lékaře nebo v dávkách uvedených v příbalovém letáku. Nezvyšujte dávku z vlastní iniciativy, ale poraďte se s lékařem.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, časté řídké stolice (průjem) a další gastrointestinální poruchy.

Pokud se objeví příznaky, měli byste kontaktovat svého lékaře, může být nutná pohotovostní lékařská péče. Během prvních 1-2 hodin byste si měli sami vypláchnout žaludek vyvoláním zvracení a poté vypít vodu.

Vezměte si s sebou všechny zbývající tablety včetně obalu, kartonové krabice a této příbalové informace, aby lékař snáze určil, co jste přesně užil.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Jestliže jste zapomněl(a) užít Bromhexine 8 Berlin-Chemie, nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu.

Máte-li otázky týkající se užívání léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste přestal(a) užívat Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Pokud přetrvávají příznaky onemocnění, je třeba otázku ukončení užívání Bromhexinu 8 Berlin-Chemie konzultovat se svým lékařem. To může vést k exacerbaci vaší nemoci.

Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Bromhexine 8 Berlin-Chemie a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. pokud se objeví některý z následujících příznaků, které byly pozorovány:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):

• Závratě;
• Bolest hlavy;
• Horečka
• Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):

• Alergické reakce (reakce přecitlivělosti);
• Obtížné dýchání v důsledku kontrakce bronchiálních svalů (bronchospasmus);
• Kožní vyrážka, kopřivka.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 XNUMX lidí):

• Zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi.

Neznámé (četnost nelze z dostupných údajů určit):

• Anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku (závažná alergická reakce s poklesem krevního tlaku, dýchacími potížemi a ztrátou vědomí); angioedém (rychle se rozvíjející otok kůže, podkoží, sliznice nebo podslizniční tkáně), svědění kůže;
• Zánět nosní sliznice (rýma);
• Vzhled bolesti a pocitu tíhy v břiše, nevolnost, zvracení, nadýmání. To může být spojeno s exacerbací peptického vředu a duodenálního vředu;
• Poruchy trávení (dyspepsie);
• Závažné kožní reakce včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), akutní generalizované exantematózní pustulózy.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo (viz níže). Hlášením nežádoucích účinků pomáháte poskytnout více informací o bezpečnosti léku.

Ruská federace
Federální služba pro dohled ve zdravotnictví
109012, Moskva, Slavjanské náměstí, 4, budova 1
Телефон: +7(800) 550-99-03
El. e-mail: [email protected]
www.roszdravnadzor.gov.ru

Kazašská republika
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
010000, Astana, st. A. Imanová, 13
Telefon: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02
El. e-mailem: [email protected]
www.ndda.kz

Kyrgyzská republika
Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky
720044, Biškek, ulice 3. linky, 25
Telefon: + (996 312) 21 92 78, + (996 312) 21 92 86
El. e-mailem: [email protected]
www.pharm.kg

5. Skladování léku Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Uchovávejte lék mimo dosah dětí, aby ho dítě nevidělo. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo na kartonové krabičce za slovy „Minimální trvanlivost do:“.

Datum expirace je poslední den daného měsíce.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Nevyhazujte (nevylévejte) drogu do odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat (zničit) lék, který již nepotřebujete. Tato opatření budou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Lék Bromhexine 8 Berlin-Chemie obsahuje

Účinnou látkou je bromhexin.

Jedna tableta obsahuje 8 mg bromhexinu (jako bromhexin hydrochloridum).

Další složky (pomocné látky) jsou:

Oxid křemičitý koloidní bezvodý