Bicalutamid: návod k použití, cena 50 a 150 mg, recenze, analogy bicalutamidu-teva

Lék Bicalutamid je dostupný ve dvou dávkách: 50 mg a 150 mg.

Primárním obalem léku může být blistr nebo polymerové nádoby. Sekundárním obalem jsou kartonové krabice.

Droga se vyrábí v č. 10, 14, 20, 28, 30, 60.

Hlavní fyzikální a chemické autority:

Tablety s bílým nebo téměř bílým filmovým obalem, kulaté, bikonvexní.

Farmakologický účinek:

Farmakodynamika

Lék Bicalutamid je zástupcem nesteroidních antiandrogenů a vykazuje antiandrogenní farmakologickou aktivitu. Po vysazení bikalutamidu se u některých pacientů může objevit abstinenční syndrom.

Při podávání do těla člověka se lék váže na androgenní receptory a inhibuje dodávání androgenů do místa lokalizace maligního novotvaru.

Lék způsobuje přesměrování androgenů do krevní plazmy, kde je zachována jejich vazba na plazmatické proteiny. Bicalutamid inhibicí produkce přirozených androgenních hormonů v buňkách podporuje jejich růst a následně i jejich destrukci.

Účinek léku je omezen jeho významným účinkem na endokrinní systém.

Po vstřebání do lidského těla se Bicalutamid dobře vstřebává ve střevním traktu. Více než 96 % léčiva se váže na plazmatické proteiny. Doba vstřebávání bikalutamidu z těla je přibližně 7 dní. Lék se vylučuje ve formě metabolitů, které se tvoří v játrech a váží se na kyselinu glukuronovou. V klinické studii byla průměrná koncentrace (R)-bikalutamidu ve spermatu mužů, kteří dostávali bicalutamid v dávce 150 mg, 4,9 μg/ml. Množství bikalutamidu, které se potenciálně vstřebává do těla ženy během těhotenství, je nízké a může být přibližně 0,3 mcg/ml. Tato úroveň je nižší než to, co je možné u laboratorních zvířat způsobit změny u potomstva. Bicalutamid má vysoký stupeň vazby na proteiny (racemovaný: 96 %, (R)-enantiomer: > 99 %) a je rozsáhle metabolizován (oxidací a glukuronidací). Metabolity jsou vylučovány močí a střevy v přibližně stejném poměru.

Zobrazit před stastosuvannya:

Bicalutamid je indikován k použití v následujících případech:

• Pokročilý karcinom prostaty (PCa) u mužů v kombinaci s analogem GnRH (hormon uvolňující gonadotropin) nebo po chirurgické kastraci.
• Lokálně distribuovaný karcinom prostaty u mužů je léčen jako monoterapie, která je doplňkem předchozí prostatektomie nebo intermediární terapie.
• Lokálně distribuovaný karcinom prostaty u mužů bez průkazu metastáz v případech, kdy z nějakého důvodu není možná chirurgická kastrace nebo jiné konzervativní léčebné metody.

Kontraindikace:

Vzhledem k tomu, že lék je indikován k léčbě rakoviny prostaty, je Bicalutamid kontraindikován u žen a dětí.

Je přísně zakázáno používat Bicalutamid, pokud existuje individuální nesnášenlivost ke složkám léku.

Způsob podání a dávkování:

Bicalutamid je určen k intravenóznímu podání. Lék se užívá bez ohledu na dietu, 1 tableta 1x denně, zapíjená vodou. S tímto požehnáním se zároveň provádí recepce. Průběh léčby trvá déle než 2 roky.

Bicalutamid by měl být užíván podle předpisu lékaře a pod jeho/jejím dohledem. Dávkovací režim léku je poměrně jednoduchý, ale může se lišit v závislosti na individuálních charakteristikách těla pacienta a etiopatogenezi onemocnění v každém případě.

Dávkovací schéma léku Bicalutamid ve farmakoterapii rakoviny prostaty

Dodatečná dávka bicalutamidu, mg

Vlastnosti farmakoterapie rakoviny prostaty

50

Komplexní terapie (RPZh) s hodinovým podáváním analogů GtRH

150

Monoterapie u lokálně pokročilého karcinomu prostaty nebo adjuvantní terapie po chirurgické kastraci nebo substituční terapii

V případě mírné poruchy funkce jater a v případě poruchy funkce jater není úprava dávky nutná.

Bicalutamid na rakovinu prostaty si můžete zakoupit prostřednictvím webové stránky MIS Pharmacy 9-1-1 za atraktivní cenu. Aktuální cena za tablety Bicalutamide je uvedena v katalogu na webu MIS Pharmacy 9-1-1.

Předávkovat:

Dosud nebyly pozorovány žádné případy předávkování bikalutamidem.

Pokud však užívání léku překročí dávkování, je třeba vyhledat lékařskou pomoc. Vzhledem k nedostatku specifického antidota léku bude provedena standardní symptomatická léčba.

Vedlejší efekty:

Užívání bikalutamidu může způsobit poškození útočných orgánů a systémů:

těla

a systémy

možné poškození

CNS

• závrať
• ospalost
• nespavost
• depresivní stavy
• astenie
• úzkost
• nervozita

oběhový systém

• snížený hemoglobin (anémie)

Muskuloskeletální systém

• slabost dužiny konců
• bílá v mase
• záněty kloubů
• pokrmy z masových konců

Sechostate systém

• projev nadměrného nebo nedostatečného objemu moči (polyurie, dysurie)
• výskyt červených krvinek v moči (hematurie)
• noční inkontinence (enuréza)
• zvětšení prsou u mužů (gynekomastie)
• silná bolest v mléčných žlázách
• snížení libida

gastrointestinální trakt

• snížená chuť k jídlu
• hyposekrece dutin
• nevolnost
• bolest v žaludku
• zácpa
• potíže a bolestivé trávení (dyspepsie)
• zvýšená tvorba plynu (nadýmání)
• selhání jater
• zánět jater
• krvácení hadice
• přízemní

Kardiovaskulární systém

• srdeční nedostatečnost
• infarkt myokardu
• angina pectoris
• hypertenze
• namočit se

Imunitní systém

• přecitlivělost
• angioedém

Dýchací systém

• intersticiální onemocnění nohou
• bronchitida
• zápal plic
• akutní bolest v krku
• nemrtvý

dermatologické reakce

• různé typy vysoušení pokožky
• hyperhidróza
• podšívka
• posílení růstu vlasů
• suchost kůže
• svědění

jiný

• zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
• hyperglykémie
• bolest v oblasti hrudníku
• zimnice

Je třeba poznamenat, že pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků se zvyšuje paralelně se zvýšením dávky léku.

Mnoho negativních účinků na tělo se zmírní okamžitě po vysazení léku.

Speciální vložky:

Bicalutamid je rozsáhle metabolizován v játrech. Některé údaje naznačují, že u pacientů se závažným onemocněním jater je nutné lék vysadit, což může vést k akumulaci bikalutamidu. Proto by měl být bikalutamid používán s opatrností u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater. Vzhledem k možnosti změn jaterních funkcí je nutné pravidelně kontrolovat jaterní testy. Během prvních šesti měsíců užívání bikalutamidu se očekávají další změny. Při použití bikalutamidu se očekává, že změny jaterních funkcí budou závažné a byly hlášeny případy úmrtí. Pokud se očekávají závažné změny jaterních funkcí, je třeba zvážit léčbu bikalutamidem.

Antiandrogenní terapie může vést k prodloužení QT intervalu. U pacientů s rizikovými faktory nebo příhodami prodloužení QT intervalu v anamnéze, stejně jako u pacientů, kteří užívají léky, které mohou prodloužit QT, by měli lékaři před léčbou bikalutamidem zhodnotit poměr rizika a přínosu s ohledem na potenciální riziko rozvoje 2. síňová tachykardie „hodí“.

Antiandrogenní terapie může způsobit změny v morfologii spermií. Ačkoli účinek bikalutamidu na morfologii spermií nebyl hodnocen a takové změny u pacientek užívajících bikalutamid nebyly hlášeny, pacienti a/nebo jejich partneři by měli během léčby a 130 dnů po léčbě bikalutamidem používat účinné metody antikoncepce.

U mužů užívajících agonisty faktoru uvolňujícího luteinizační hormon se glukózová tolerance mění. To může být způsobeno zjevným diabetem nebo ztrátou kontroly glykémie u pacientů s prokázaným diabetem. V souvislosti s tím je nutné sledovat hladinu glukózy v krvi pacientů, kteří užívají Bicalutamide Genepharm v kombinaci s agonisty faktoru uvolňujícího luteinizační hormon.

Během těhotenství a kojení

Bicalutamid není indikován pro ženy.

Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření transportem nebo jinými mechanismy

Zhoršení schopnosti pacientů cestovat motorovými vozidly nebo stroji v důsledku užívání bikalutamidu je nepravděpodobné. Je však důležité mít na paměti, že se často může objevit ospalost a časté závratě. Pacienti užívající tento lék musí přijmout opatření.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí:

Bicalutamid-Vista. Neexistují žádné důkazy o farmakodynamických nebo farmakokinetických interakcích mezi bikalutamidem a analogy LG z Ruské federace. Studie in vitro ukázaly, že R-bikalutamid je inhibitorem cytochromu P450 (CYP 3A4) a má menší inhibiční účinek na aktivitu CYP 2C9, 2C19 a 2D6.

Současné podávání bikalutamidu s antihistaminiky terfenadinem a astemizolem, stejně jako s cisapridem stimulujícím gastrointestinální trakt, se nedoporučuje.

Opatrnosti je také třeba při užívání bikalutamidu s cyklosporiny a blokátory kalciových kanálů.

Je známo, že bikalutamid je schopen narušit vazbu antikoagulancií na bázi kumarinu na proteiny. Při jejich současném použití je nutné sledovat protrombinový index.

Pro ochranu se Bicalutamid předepisuje s cimetidinem, ketokonazolem, amfotericinem, busulfanem, doxorubicinem, midazolamem. Teoreticky by to mohlo vést ke zvýšení plazmatických koncentrací bikalutamidu, což by mohlo vést ke zvýšení nežádoucích účinků léku.

Současné užívání bikalutamidu se všemi zpracovávanými léky vzájemně zvyšuje spolehlivost účinku a intenzitu projevu nežádoucích účinků.

Vzhledem k tomu, že antiandrogenní terapie může vést k prodloužení QT intervalu, je nutné být opatrný při současném užívání bicalutamidu s léky, které způsobují prodloužení QT intervalu nebo způsobují rozvoj torsade de pointes, jako jsou antiarytmika tř. IA (chinidin, disopyramid) nebo třída III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin, neuroleptika.

Úspora mysli:

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách pod 30°C. Doba doplnění je 2 roky.