Baralgin – na co pomáhá, návod k použití, tablety, injekce, cena

Baralgin M injekční roztok 500 mg/ml je dodáván v 5 ml ampulích v množství 5 ks. Pro dospělé a děti starší 15 let je denní dávka léku až 10 ml. Baralgin působí protizánětlivě, při nitrožilním podání je účinný při: – revmatismu a bolestech kloubů – selhání ledvin – popáleninách, nádorech a poraněních; Účinek léku se vyvíjí během 30-40 minut a dosahuje vrcholu po 2 hodinách. Roztok také snižuje bolest při bodnutí hmyzem (rohatci a komáři).

Přečtěte si plné

Položka č.

Přečtěte si plné

Dovolená

Přečtěte si plné

Účinná látka

Přečtěte si plné

Účinná látka (lat)

Přečtěte si plné

Jméno značky

Přečtěte si plné

Země původu

Přečtěte si plné

Typ balení

Přečtěte si plné

Účinná látka

Přečtěte si plné

Množství drogy

Přečtěte si plné

Kontraindikace

přecitlivělost na sodnou sůl metamizolu a další pomocné látky, stejně jako další pyrazolony (fenazon, propyfenazon, isopropylaminofenazon) nebo na pyrazolidiny (fenylbutazon, oxyfenbutazon), včetně například anamnézy agranulocytózy nebo závažných kožních reakcí při užívání některého z těchto léků; krvetvorby kostní dřeně (např. po léčbě cytostatiky) nebo onemocnění hematopoetického systému v anamnéze bronchospasmus nebo jiné anafylaktické reakce (např. kopřivka, rýma, angioedém) při užívání analgetik, jako jsou salicyláty, paracetamol, diklofenak, indomethacin, ibuprofen; naproxen; akutní intermitentní jaterní porfyrie (riziko exacerbací porfyrie, hemodynamická nestabilita; vědecká data o užívání léku u této skupiny dětí);děti ve věku 6 až 3 měsíců (pouze k intravenóznímu podání).S opatrností při sníženém BCC, počínajícím srdečním selhání, vysoké horečce (zvýšené riziko prudkého poklesu krve tlak); při onemocněních, u kterých může významné snížení krevního tlaku představovat zvýšené riziko (pacienti s těžkou koronární srdeční chorobou a těžkou stenózou mozkových tepen s alkoholismem se zvýšeným rizikem rozvoje závažných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí); s: bronchiálním astmatem, zejména v kombinaci se současnou polypózní rinosinusitidou a dalšími; typy atopie (alergická onemocnění, na jejichž vzniku se významnou měrou podílí dědičná dispozice k senzibilizaci – senná rýma, alergická rýma atd.) (reakce i na malé množství některých alkoholických nápojů s příznaky jako je svědění, slzení a výrazné zarudnutí obličeje);nesnášenlivost barviv (např. tartrazin) nebo konzervačních látek (např. benzoáty).při těžké dysfunkci jater a ledvin (doporučuje se používat nízké dávky kvůli možnosti zpomalení vylučování metamizolu sodného); II trimestr těhotenství.

Přečtěte si plné

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Neexistují žádné důkazy o tom, že by léčivo mělo při užívání v doporučených dávkách nepříznivý vliv na schopnost koncentrace nebo na rychlost reakce. Při léčbě vysokými dávkami léku je však třeba vzít v úvahu možnost poruchy koncentrace a snížené reakční rychlosti, což může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například řízení auta nebo řízení pohybujícího se mechanismu), zejména při současné konzumaci alkoholu.

Přečtěte si plné

Popis dávkové formy

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání ve formě průhledné, bezbarvé nebo slabě zbarvené tekutiny. 5 ml – ampule z tmavého skla (5) – nepotažené plastové blistrové obaly (1) – kartonové obaly.

Přečtěte si plné

Forma vydání

Přečtěte si plné

Indikace léku

syndrom těžké akutní nebo chronické bolesti při traumatu a v pooperačním období, s kolikou, onkologickými onemocněními a jinými stavy, u kterých jsou jiné terapeutické metody léčby kontraindikovány, horečka odolná vůči jiným metodám léčby;

Přečtěte si plné

Lékové interakce

S jinými nenarkotickými analgetiky Současné užívání metamizolu sodného s jinými nenarkotickými analgetiky může vést ke vzájemnému zesílení toxických účinků. U tricyklických antidepresiv, perorální antikoncepce, alopurinoluTricyklická antidepresiva, perorální antikoncepce alopurinol narušuje metabolismus metamizolu a zvyšuje sodík v jeho toxicita.S barbituráty, fenylbutazonem a dalšími induktory jaterních mikrozomálních enzymůBarbituráty, fenylbutazon a dalšími induktory jaterních mikrozomálních enzymů oslabují účinek metamizolu sodného. Se sedativy a trankvilizérySedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek metamizolu sodného. Při současném použití sodné soli metamizolu a chlorpromazinu se může vyvinout těžká hypotermie s léky, které mají vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny (perorální hypoglykemika, nepřímá antikoagulancia, GCS a indometacin), metamizol sodný, vytlačující perorální hypoglykemika, nepřímá antikoagulancia. jejich vazba na plazmatické proteiny, GCS a indometacin, zesiluje jejich účinek. S myelotoxickými léky Myelotoxická léčiva zesilují projev hematotoxicity metamizolu sodného. S methotrexátem Přidání metamizolu sodného k léčbě methotrexátem může zvýšit hematotoxický účinek methotrexátu, zejména u starších pacientů. Proto je třeba se vyhnout kombinovanému užívání těchto léků. S thiamazolem a sarcolysinem Thiamazol a sarcolysin zvyšují riziko vzniku leukopenie. S kodeinem, blokátory histaminových H2-receptorů a propranololem kodeinem, blokátory histaminových H2-receptorů a sodnou solí propranololu zvyšují účinky sodné soli metanololu. S radiokontrasními látkami, koloidními krevními náhradami a penicilinem Radiokontrastní látky, koloidní krevní náhrady a penicilin by se neměly používat během léčby metamizolem sodným (zvýšené riziko rozvoje anafylaktických/anafylaktoidních reakcí s kyselinou acetylsalicylovou Při současném použití může sodná sůl metamizolu snížit účinek). kyseliny acetylsalicylové na agregaci krevních destiček. Proto by tato kombinace měla být používána s opatrností u pacientů užívajících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové pro kardioprotekci (prevence trombů). Se substráty CYP2B6 a/nebo CYP3A4 může metamizol indukovat metabolizující enzymy, včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné podávání metamizolu se substráty CYP2B6 a/nebo CYP3A4, jako je bupropion a efavirenz, metadon, cyklosporin, takrolimus nebo sertralin, může vést ke snížení plazmatických koncentrací těchto léků. Proto se doporučuje opatrnost při současném podávání metamizolu se substráty CYP2B6 a/nebo CYP3A4; posouzení klinické odpovědi a/nebo plazmatických koncentrací léčiva by mělo být doprovázeno terapeutickým monitorováním léčiva. S valproátem Metamizol může snižovat sérové ​​koncentrace valproátu, pokud je užíván společně, což může vést ke snížení účinnosti valproátu.

Přečtěte si plné

Nadměrná dávka

V případě předávkování se mohou objevit následující příznaky: nauzea, zvracení, bolest břicha, snížená funkce ledvin/akutní selhání ledvin s oligurií (například v důsledku rozvoje intersticiální nefritidy), vzácněji příznaky z centrálního nervového systému (např. závratě, ospalost, kóma, křeče) a prudký pokles krevního tlaku (někdy progredující do šoku), stejně jako poruchy srdečního rytmu (tachykardie). Po podání velmi vysokých dávek může renální vylučování netoxického metabolitu (kyseliny rubazonové) způsobit červené zbarvení moči Léčba: Pro sodnou sůl metamizolu neexistuje žádné specifické antidotum. Hlavní metabolit metamizolu (4-N-methylaminoantipyrin) je odstraněn hemodialýzou, hemofiltrací, hemoperfuzí nebo filtrací plazmy. V případě rozvoje konvulzivního syndromu – intravenózní podání diazepamu a rychle působících barbiturátů.

Přečtěte si plné

Farmakoterapeutická skupina

Přečtěte si plné

Farmakokinetika

AbsorpcePo intramuskulárním podání léčiva je biologická dostupnost hlavního metabolitu metamizolu (4-MAA) 87 %. Průměrná doba dosažení Cmax po intramuskulárním podání je 1.7 hodiny. Distribuce Vazba 4-MAA na proteiny krevní plazmy je 58 %. Další metabolity metamizolu se váží na plazmatické proteiny v následujícím rozsahu: 4-aminoantipyrin – 48 %, 4-formylaminoantipyrin – 18 % a 4-acetylaminoantipyrin – 14 % Metamizol proniká placentární bariérou. Metabolity metamizolu jsou vylučovány do mateřského mléka kojících matek Metabolismus Hlavní metabolit metamizolu, 4-MAA, podléhá dalšímu metabolismu v játrech oxidací, demetylací a následnou acetylací. Dalšími hlavními metabolity metamizolu jsou 4-aminoantipyrin (4-AA), 4-formylaminoantipyrin (4-FAA) a 4-acetylaminoantipyrin (4-AcAA). Studie vlastností čtyř hlavních metabolitů metamizolu ukázala, že antipyretické, analgetické a protizánětlivé účinky léku mohou být způsobeny metabolity 4-MAA a 4-AA. Vylučování u zdravých mužů je více než 90 %. intravenózní dávka léku se vyloučí močí do 7 dnů. T1/2 radioaktivně značeného metamizolu je asi 10 hodin U 4-MAA se terminální hodnoty T1/2 pro různé způsoby podání pohybují od 2.5 ± 0.06 do 3.2 ± 0.8 h a pro ostatní metabolity se T1/2 pohybuje v rozmezí od. 3.7 až 11.2 h Linearita/nelinearita Všechny metabolity metamizolu se vyznačují nelineární farmakokinetikou. Klinický význam této skutečnosti nebyl stanoven. Při krátkém průběhu léčby má akumulace metabolitů minimální význam u zvláštních skupin pacientů Starší pacienti. U zdravých starších dobrovolníků byl T1/2 4-MAA významně delší a clearance 4-MAA byla významně nižší než u mladých pacientů. Eliminace metabolitů u dětí probíhá výrazně rychleji než u dospělých. U pacientů s poruchou funkce jater se T1/2 4-MAA a 4-FAA zvyšuje přibližně 3krát. Proto je třeba se u pacientů s poruchou funkce jater vyhnout použití léku ve vysokých dávkách. V případě renální dysfunkce se rychlost vylučování některých metabolitů (4-ACAA, 4-FAA) snižuje. Pacienti s poruchou funkce ledvin by se proto měli vyvarovat užívání léku ve vysokých dávkách.

Přečtěte si plné

Farmakologický účinek

Nenarkotické analgetikum ze skupiny pyrazolonů s analgetickými, antipyretickými a antispasmodickými účinky. Mechanismus jeho účinku nebyl plně stanoven. Dostupné údaje naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit (4N-methylaminoantipyrin [4-MAA]) mají centrální a periferní mechanismus účinku. Při dávkách překračujících terapeutické dávky lze dosáhnout protizánětlivého účinku, pravděpodobně v důsledku suprese syntézy prostaglandinů.

Přečtěte si plné

Použití během těhotenství/kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné údaje o negativním vlivu metamizolu na plod: u potkanů ​​a králíků metamizol neměl teratogenní účinek a toxický účinek na plod byl pozorován pouze při vysokých dávkách, které jsou toxické pro tělo matky. Nejsou však k dispozici dostatečné klinické údaje o použití přípravku Baralgin® M během těhotenství. V prvním trimestru těhotenství je použití přípravku Baralgin® M kontraindikováno. Ve druhém trimestru těhotenství by měla být léčba přípravkem prováděna podle přísných lékařských indikací, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Použití léku ve třetím trimestru těhotenství je také kontraindikováno. Důvodem je skutečnost, že ačkoli je metamizol slabým inhibitorem syntézy prostaglandinů, nelze zcela vyloučit možnost předčasného uzávěru arteriálního (Botallova) vývodu a komplikací v perinatálním období spojených s poruchou agregace krevních destiček v matka a novorozenec Období kojení Metabolity metamizolu pronikají do mateřského mléka . Během léčby přípravkem Baralgin® M a 48 hodin po poslední dávce léku není kojení povoleno.

Přečtěte si plné

Registrační číslo

Přečtěte si plné

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly klasifikovány podle doporučení WHO: velmi časté (≥10 %); často (≥ 1 %,

Přečtěte si plné

Zvláštní instrukce

Při léčbě pacientů užívajících cytostatika a dětí mladších 5 let by měla být léčba sodnou solí metamizolu prováděna pouze pod dohledem lékaře Anafylaktické/anafylaktoidní reakce Při výběru způsobu podání léku je třeba vzít v úvahu že parenterální použití je spojeno s vyšším rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí Zvýšené riziko rozvoje anafylaktických/anafylaktoidních reakcí na metamizol sodný je způsobeno následujícími stavy: syndrom bronchiálního astmatu vyvolaný nesnášenlivostí analgetik, jako je kopřivka nebo angioedém úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (vč. v anamnéze chronická kopřivka (zvýšená citlivost na alkohol), na pozadí které pacienti pociťují kýchání, slzení a silné zarudnutí obličeje, a to i při užívání malého množství určitých alkoholických nápojů; Alkoholová intolerance může indikovat dříve nediagnostikovaný syndrom bronchiálního astmatu spojený s analgetiky (aspirinové astma nebo přecitlivělost na barviva (např. tartrazin) nebo konzervační látky (např. benzoáty nebo jiné imunologické reakce na jiné pyrazolony, pyrazolidiny a jiné); – narkotická analgetika (viz část “Kontraindikace”) v anamnéze Před použitím přípravku Baralgin® M je nutné provést důkladný průzkum pacienta. Pokud se zjistí, že u pacienta existuje zvláštní riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí, měl by být lék předepsán pouze po pečlivém zvážení možných rizik a očekávaných přínosů. V případě rozhodnutí o použití přípravku Baralgin® M u těchto pacientů bude vyžadováno přísné lékařské sledování jejich stavu a je nutné mít prostředky k poskytnutí okamžité neodkladné péče v případě anafylaktické/anafylaktoidní reakce u predisponovaných pacientů U pacientů s anafylaktickým šokem se může objevit anafylaktický šok, a proto je třeba pacientům s bronchiálním astmatem nebo atopií podávat sodnou sůl metamizolu s opatrností. Závažné kožní nežádoucí účinky. léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (syndrom DRESS), která může být život ohrožující nebo smrtelná Pokud se objeví kožní vyrážka, slizniční léze nebo jakékoli jiné známky kožní hypersenzitivity, léčba metamizolem sodným by měla být okamžitě přerušena. Léčbu metamizolem sodným je zakázáno kdykoli opakovat. Pacienti by měli být informováni o subjektivních a objektivních příznacích těchto onemocnění. Je třeba pečlivě sledovat kožní reakce Agranulocytóza Agranulocytóza vznikající během léčby metamizolem je imunoalergického původu a trvá nejméně jeden týden. Takové reakce se vyskytují velmi zřídka a mohou být závažné, život ohrožující a dokonce smrtelné. Tyto reakce nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby Všichni pacienti by měli být poučeni, aby přerušili užívání léku a okamžitě se poradili s lékařem, pokud se objeví následující subjektivní nebo objektivní příznaky, které mohou souviset s neutropenií: horečka, zimnice, bolest. vředy v krku, v ústech.