Baraclude 1 mg: návod k použití, analogy a recenze pacientů

Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, trojúhelníkové, s vyraženým „BMS“ na jedné straně a „1611“ na druhé straně.

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka: entecavir – 500 mcg

pomocné látky: monohydrát laktosy – 120.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 65 mg, krospovidon – 8 mg, povidon – 5 mg, magnesium-stearát – 1 mg, bílé barvivo Opadry (oxid titaničitý, hypromelosa 6 cP, hypromelosa 3 cP, makrogol 400 sorbát) 80 mg.

10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.

Potahované tablety jsou růžové, trojúhelníkové, s vyraženým „BMS“ na jedné straně a „1612“ na druhé straně.

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka: entecavir – 1 mg

pomocné látky: monohydrát laktosy – 241 mg, mikrokrystalická celulóza – 130 mg, krospovidon – 16 mg, povidon – 10 mg, magnesium-stearát – 2 mg, barvivo Opadry pink (hypromelosa 6cP, oxid titaničitý, makrogol 400, barvivo oxid železitý červený, E CFR172)) – 21 mg.

10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.

Chronická hepatitida B u dospělých s:

— kompenzované poškození jater a přítomnost virové replikace, zvýšené hladiny aktivity sérových transamináz (ALT nebo AST) a histologické známky zánětu v játrech a/nebo fibrózy;

– dekompenzované poškození jater.

– vzácná dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce;

– Přecitlivělost na složky léku.

Lék by měl být užíván perorálně nalačno (tj. ne méně než 2 hodiny po jídle a nejpozději 2 hodiny před dalším jídlem). Doporučená dávka přípravku Baraclude pro pacienty s kompenzovaným onemocněním jater je 500 mcg jednou denně.

V případě rezistence na lamivudin (tj. s anamnézou virémie hepatitidy B, která přetrvává během léčby lamivudinem, nebo v případě potvrzené rezistence na lamivudin) se doporučuje předepisovat entekavir v dávce 1 mg jednou denně.

U pacientů s dekompenzovaným poškozením jater je lék předepsán v dávce 1 mg jednou denně.

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky entekaviru.

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Údaje o případech předávkování léky u pacientů jsou omezené. U zdravých dobrovolníků, kteří dostávali lék v dávkách až 20 mg/den po dobu až 14 dnů nebo v jednotlivých dávkách až do 40 mg, se nevyskytly žádné neočekávané nežádoucí účinky.

Léčba: V případě předávkování je nutný pečlivý lékařský dohled nad pacientem. V případě potřeby se podává standardní podpůrná terapie.

Protože je entekavir vylučován primárně ledvinami, může současné podávání entekaviru s léky, které zhoršují funkci ledvin nebo soutěží o tubulární sekreci, vést ke zvýšení sérových koncentrací entekaviru nebo těchto léků.

Při současném podávání entekaviru s lamivudinem, adefovirem nebo tenofovirem nebyly pozorovány žádné klinicky významné lékové interakce.

Interakce entekaviru s jinými léky, které se vylučují ledvinami nebo ovlivňují funkci ledvin, nebyly studovány. Pokud je entekavir podáván současně s takovými léky, pacient vyžaduje pečlivý lékařský dohled.

Z trávicího systému: průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení.

Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, únava, nespavost, závratě, ospalost.

Z imunitního systému: anafylaktoidní reakce

Z kůže a podkoží: alopecie, vyrážka.

Z jater: zvýšená aktivita transamináz.

Metabolismus: laktátová acidóza (celková únava, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, náhlý úbytek hmotnosti, dušnost, zrychlené dýchání, svalová slabost), zvláště u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater.

Kromě toho byly u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater pozorovány následující nežádoucí účinky: snížení koncentrace bikarbonátu v krvi, zvýšení aktivity ALT a koncentrace bilirubinu více než 2krát ve srovnání s ULN, koncentrace albuminu nižší než 2.5 g / dl, zvýšení aktivity lipázy více než 3krát vyšší než normálně, koncentrace krevních destiček pod 50 000/mm3, selhání ledvin.

Při léčbě nukleosidovými analogy, včetně U entekaviru v monoterapii a v kombinaci s antiretrovirovými léky byly popsány případy laktátové acidózy a těžké hepatomegalie se steatózou, které někdy vedly ke smrti pacienta.

Mezi příznaky, které mohou naznačovat rozvoj laktátové acidózy, patří: celková únava, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, náhlý úbytek hmotnosti, dušnost, zrychlené dýchání, svalová slabost.

Mezi rizikové faktory patří ženské pohlaví, obezita, dlouhodobé užívání nukleosidových analogů a hepatomegalie. Pokud se tyto příznaky objeví nebo pokud je získáno laboratorní potvrzení laktátové acidózy, léčba tímto přípravkem by měla být přerušena.

Existují případy exacerbace hepatitidy po přerušení antivirové léčby, včetně: entecavir. Většina těchto případů se vyřešila bez léčby. Mohou se však vyvinout závažné exacerbace, včetně: fatální. Příčinný vztah těchto exacerbací k přerušení léčby není znám. Po ukončení léčby je třeba pravidelně kontrolovat jaterní funkce. V případě potřeby lze obnovit antivirovou léčbu.

Pacienti s kombinovanou infekcí hepatitidou B/HIV

Je třeba vzít v úvahu, že při předepisování entekaviru pacientům s koinfekcí HIV, kteří nedostávají antiretrovirovou léčbu, existuje možné riziko vzniku rezistence

kmeny HIV. Entekavir nebyl studován pro léčbu infekce HIV a není doporučen pro toto použití.

Pacienti s kombinovanou infekcí hepatitidy B/hepatitidy C/hepatitidy D

Neexistují žádné údaje o účinnosti entekaviru u pacientů s kombinovanými infekcemi hepatitidy B/hepatitidy C/hepatitidy D.

Pacienti s dekompenzovaným onemocněním jater

Bylo zaznamenáno vysoké riziko rozvoje závažných jaterních nežádoucích účinků, zejména u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater třídy C podle Child-Pugh klasifikace. Tito pacienti jsou také vystaveni vyššímu riziku rozvoje laktátové acidózy a specifických renálních nežádoucích účinků, jako je hepatorenální syndrom. V tomto ohledu je třeba u pacientů pečlivě sledovat klinické příznaky laktátové acidózy a renální dysfunkce a u této skupiny pacientů je třeba provést příslušné laboratorní testy (aktivita jaterních enzymů, koncentrace kyseliny mléčné v krvi, koncentrace kreatininu v séru).

Pacienti rezistentní na lamivudin

Přítomnost rezistentních mutací u viru hepatitidy B na lamivudin zvyšuje riziko rozvoje rezistence na entekavir. Proto pacienti rezistentní na lamivudin vyžadují časté monitorování virové zátěže a v případě potřeby vhodné testování na mutace rezistence.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje úprava dávkování.

Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater.

Bezpečnost a účinnost entekaviru u pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater, nejsou známy. U pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater a kteří dostávají imunosupresiva, která mohou ovlivnit funkci ledvin, jako je cyklosporin a takrolimus, je třeba před a během léčby entekavirem pečlivě sledovat renální funkce.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Pro zhoršenou funkci jater

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky entekaviru.

Obecné informace pro pacienty

Pacienti by měli být upozorněni, že léčba entekavirem nesnižuje riziko přenosu hepatitidy B, a proto je třeba přijmout vhodná opatření.

Těhotenství a laktemie

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Užívání Baraclude během těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Neexistují žádné údaje o vylučování entekaviru do mateřského mléka. Při užívání léku se nedoporučuje kojit.

Použití v dětství

Kontraindikováno: věk do 18 let.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, při teplotě 15° až 25°C. Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Návod k použití Baraclude 1 mg 30 ks. pilulky

Složení a forma uvolnění
Potahované tablety – 1 tab.:
účinná látka: entecavir – 0,5/1 mg;
pomocné látky: monohydrát laktosy – 120,5/241 mg MCC – 65/130 mg, krospovidon – 8/16 mg, povidon – 5/10 mg, magnesium-stearát – 1/2 mg, barvivo Opadry white (oxid titaničitý, hypromelosa 6cP, hypromellose 3cP , makrogol 400, polysorbát 80) – tablety 0,5 mg nebo barvivo Opadry růžové (hypromelóza 6cP, oxid titaničitý, makrogol 400, barvivo oxid železitý červený) – tablety 1,0 mg.

Analogy: Entecavir, Baraclude, Elgravir.

Potahované tablety 0,5 mg a 1 mg. 10 tablet každý. v Al/Al blistru. 3 blistry jsou umístěny v kartonové krabici.
Účinná látka Entecavir Farmakologický účinek Týká se antivirových léků.
Vyrábí se ve formě trojúhelníkových potahovaných tablet. přihláška Aktivně se používá u chronické hepatitidy B, kdy dospělí pacienti mají známky virové replikace a je zaznamenáno zvýšení aktivity sérových transamináz. A také když je prokázána přítomnost histologických příznaků zánětlivého procesu v játrech. Nežádoucí účinek V trávicím systému: poměrně vzácně – průjem, zvracení, nevolnost, dyspepsie.
V centrálním nervovém systému: poměrně často – únava a bolest hlavy, zcela vzácně – ospalost nebo nespavost, závratě.
Podle postmarketingových informací se po užití Baraclude mohou vzácně objevit alergické (anafylaktoidní) a dermatologické reakce (vyrážka, alopecie). Kontraindikace – není předepsáno nezletilým,
– Neužívejte, pokud jste projevili nebo můžete projevit citlivost na kteroukoli složku přípravku.
Co se týče těhotných a kojících žen, nebyly s nimi provedeny žádné klinické studie. Proto může lék předepsat lékař pouze v případě, že potenciální přínos pro ženu převáží pravděpodobné riziko pro plod nebo novorozence. Způsob aplikace Lék se užívá nalačno (2 hodiny před jídlem nebo alespoň 2 hodiny po jídle).
Pacientům je zpravidla předepisován lék v denní dávce 500 mcg (užívá se jednou).
Pokud je pozorována rezistence na lamivudin (anamnéza virémie hepatitidy B, která přetrvává po léčbě lamivudinem, nebo pokud je rezistence na lamivudin potvrzena), doporučuje se entekavir ve formě tablet Baraclude v dávce 1 mg denně (jednorázová dávka).
U pacientů s prokázaným jaterním selháním není nutné dávkování upravovat. U pacientů s renálním selháním provádí úpravu dávkování ošetřující lékař v závislosti na poklesu CC. Pokud je například clearance kreatinu od 30 do 50 ml/min a pacient dříve neužíval nukleosidové léky, pak se dávka stanoví na 0.5 mg každé dva dny atd. Zvláštní pokyny Prodává se na lékařský předpis.
Jsou známy případy exacerbace hepatitidy, ke kterým došlo po ukončení antivirové terapie (včetně tohoto léku). Zpravidla nevyžadují zvláštní léčbu, ale ve velmi vzácných případech jsou možné závažné exacerbace, které mohou vést k smrtelnému výsledku. Mezi těmito izolovanými případy a vysazením drogy však nebyla oficiálně prokázána žádná souvislost.
Po ukončení léčby je však nutné pravidelně sledovat funkci jater.
Vzhledem k tomu, že neexistují žádné klinicky potvrzené údaje o tom, jak lék působí na pacienty s infekcí HIV, jeho použití se nedoporučuje, protože Může způsobit vývoj rezistentních kmenů HIV.
U pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater a nyní užívají imunosupresiva, by měla být při užívání přípravku Baraclude sledována funkce ledvin.
Je také důležité vědět, že riziko přenosu hepatitidy B se během léčby lékem nesnižuje, takže byste měli dodržovat obvyklá opatření. V případě předávkování (ačkoli není popisován) je nutné sledovat stav pacienta a v případě potřeby poskytnout podpůrnou terapii. Podmínky skladování Skladujte po dobu dvou let na místě, kam nemají děti přístup a kde teplota nepřesahuje 25 stupňů. Baraclude: Stručný návod k použití
Tablety se používají k léčbě virových onemocnění (jater).
Droga stimuluje vlastní imunitu organismu.
Lék podporuje rychlou obnovu jaterních buněk po poškození infekčními chorobami (virus hepatitidy B).
Lék zlepšuje náchylnost těla k infekcím a virům.
Průběh léčby lékem je předepsán individuálně.
Lék výrazně zkracuje dobu onemocnění a je preventivním opatřením v boji proti komplikacím.
Nepoužívejte lék pro pediatrickou léčbu bez lékařského předpisu.
Nepoužívejte lék, pokud jste dříve prokázali nesnášenlivost na některou ze složek léku.
Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí.
Neošetřujte tímto lékem kojící ženy nebo ženy nesoucí dítě bez lékařského předpisu.
Předávkování a vedlejší účinky Baraclude
Kopřivka, pálení kůže, svědění, zarudnutí nebo vyrážka
Snížená aktivita, únava
Nevolnost, zvracení
Závrať
Poruchy spánku
Porucha trávicího systému
Bolest v oblasti jater a žaludku
Baraclude si můžete koupit v online lékárně REDapteka.ru.
Nízké ceny léků.
Bezplatná konzultace s lékárníky.
Záruka kvality a diskrétnosti.
Kvalifikovaní specialisté online lékárny zodpoví veškeré informace, které o léku můžete mít (složení, návod k použití, indikace, kontraindikace, způsob užívání, dávkování léku).

12 550 rublů. /PC

12 550 rublů. /PC

Vyzvednutí dnes – zdarma
Doručení zítra – od 400 ₽

Bristol-Myers Squibb (USA)

Cena platí pouze pro internetovou lékárnu a může se lišit od cen v maloobchodních lékárnách.

Naši odborníci zodpoví jakýkoli dotaz