Baeta Long: k čemu se používá (prášek), způsoby použití, ceny

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2020.07.02

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce

Držitel osvědčení o registraci:

ASTRAZENECA UK, Limited (Spojené království)

Vyrábí, balí a balí:

Kontrola kvality vydání:

AMYLIN OHIO, LLC (USA) nebo ASTRAZENECA, AB (Švédsko)
ATX kód: A10BJ01 (Exenatide)
Účinná látka: exenatid
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis

Prášek pro přípravu suspenze s prodlouženým uvolňováním pro subkutánní podání 2 mg: zásobní vložky do injekčních per 4 ks. a jehly na injekci 5 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Baetta ® Long

Prášek pro přípravu suspenze pro subkutánní podání s prodlouženým účinkem, bílý nebo téměř bílý; rozpouštědlo: průhledná, bezbarvá nebo se žlutavým nebo nahnědlým zabarvením kapaliny.

Pomocné látky: polymer 50:50 DL 4AP (kopoly-[D,L-laktid-glykolid]) – 37.2 mg, sacharóza – 0.8 mg.

Rozpouštědlo: sodná sůl karmelózy – 19 mg (množství se může lišit pro dosažení cílové viskozity), chlorid sodný – 4.1 mg, polysorbát 20 – 0.63 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 0.61 mg, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 0.51 mg, 1M hydroxid sodný roztok – 0.36 mg, voda na injekci – 604 mg.

2 mg* – zásobní vložky v injekčních perech (1) s 1 sterilní jehlou – blistrové balení (4) s 1 sterilní náhradní jehlou – kartonové balení s prvním ovládáním otevírání.

* množství prášku odpovídající 2 mg exenatidu v přední komoře a 0.65 ml rozpouštědla v zadní komoře průhledné skleněné zásobní vložky zabudované do pera injekční stříkačky.

Farmakologický účinek

Hypoglykemická látka, agonista receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1). Aminokyselinová sekvence exenatidu se částečně shoduje se sekvencí lidského GLP-1.

In vitro se ukázalo, že exenatid se váže na receptory GLP-1 a aktivuje je, přičemž mechanismus účinku zahrnuje cyklický AMP a/nebo jiné intracelulární signální dráhy.

Exenatid potlačuje sekreci glukagonu, o jehož koncentraci je známo, že je u pacientů s diabetes mellitus 2. typu nepřiměřeně zvýšena. Snížení koncentrace glukagonu v krvi vede ke snížení rychlosti uvolňování glukózy játry. Zároveň exenatid nenarušuje normální sekreci glukagonu a dalších hormonů ke snížení koncentrace glukózy v krvi.

Exenatid zpomaluje proces vyprazdňování žaludku, čímž snižuje rychlost, kterou glukóza z potravy vstupuje do krevního oběhu. Pomáhá snižovat množství zkonzumovaného jídla v důsledku snížené chuti k jídlu a zvýšeného pocitu sytosti.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu vede terapie exenatidem v kombinaci s metforminem, thiazolidindionem a/nebo sulfonylureou ke snížení glykémie nalačno, postprandiální glykémie a HbA 1c, čímž se u těchto pacientů zlepšuje kontrola glykémie.

Farmakokinetika

Absorpce, C max, T max v plazmě, AUC a řada dalších farmakokinetických parametrů závisí na použité lékové formě.

Po subkutánním podání je Vd exenatidu přibližně 28.3 l. Clearance exenatidu je 9.1 l/h. Je vylučován glomerulární filtrací s následným proteolytickým štěpením.

Indikace účinných látek léku Baetta ® Long

Diabetes mellitus 2. typu – jako monoterapie vedle diety a cvičení k dosažení adekvátní kontroly glykémie (po obvyklou dobu trvání účinku léková forma).

Diabetes mellitus 2. typu jako přídatná léčba ke kombinaci bazálního inzulínu a metforminu ke zlepšení kontroly glykémie (po obvyklou dobu trvání účinku lékové formy).

Diabetes mellitus 2. typu – jako přídavná léčba k metforminu, derivátu sulfonylmočoviny, thiazolidindionu, kombinaci metforminu a derivátu sulfonylmočoviny nebo metforminu a thiazolidindionu při absenci adekvátní kontroly glykémie.

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Podává se subkutánně do stehna, břicha nebo předloktí.

Dávka a frekvence podávání závisí na indikacích, účinnosti léčby a použité lékové formě.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: s monoterapií (pro lékovou formu s normální dobou účinku) – nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, snížená chuť k jídlu; s kombinovanou terapií – nevolnost, zvracení, průjem, snížená chuť k jídlu, dyspepsie, gastroezofageální reflux, bolesti břicha, nadýmání, říhání, zácpa, poruchy chuti, plynatost, akutní pankreatitida. Možná – říhání, zácpa, plynatost; zřídka – akutní pankreatitida.

Z nervového systému: s monoterapií (pro lékovou formu s normální dobou účinku) – závratě; s kombinovanou terapií – závratě, bolesti hlavy, ospalost. Možná dysgeuzie, ospalost.

Z endokrinního systému: je možná hypoglykémie; s kombinovanou terapií – hypoglykémie (v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny).

Ze strany metabolismu: při kombinované terapii – hyperhidróza, dehydratace (spojená s nevolností, zvracením a/nebo průjmem), hubnutí.

Z močového systému: při kombinační léčbě – renální dysfunkce vč. akutní selhání ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin, zvýšené hladiny kreatininu v séru.

Alergické reakce: při kombinované léčbě je možný angioedém, anafylaktická reakce, kopřivka, angioedém.

Z kůže a podkoží: možné – makulopapulózní vyrážka, svědění kůže, alopecie.

Ostatní: s kombinovanou terapií – třes, slabost; možný – úbytek hmotnosti, zvýšení INR (při kombinaci s warfarinem), v některých případech doprovázené rozvojem krvácení), tvorba protilátek proti exenatidu.

Kontraindikace pro použití

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení (kojení) je kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při těžkém selhání ledvin (CC

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.

Zvláštní instrukce

Nepodávejte intravenózně nebo intramuskulárně.

Exenatid v lékové formě s obvyklou dobou trvání účinku by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou pankreatitidy.

Exenatid ve formě s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje jako léčba první volby u diabetu 2. typu u pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie dietou a cvičením.

Vzhledem k potenciální imunogenicitě léčiv obsahujících proteiny a peptidy je při terapii exenatidem možný vznik protilátek proti účinné látce. U většiny pacientů, u kterých se vytvořily tyto protilátky, se titr s pokračující léčbou snižoval a zůstal nízký po dobu 82 týdnů. Přítomnost protilátek neovlivňuje četnost a typy zaznamenaných nežádoucích účinků.

Účinek exenatidu v lékové formě s prodlouženým uvolňováním po jeho vysazení může přetrvávat dlouhou dobu, protože koncentrace léčivé látky v krevní plazmě klesá během 10 týdnů. To je třeba vzít v úvahu při předepisování jiných léků během tohoto období a volbě jejich dávek, protože výskyt vedlejších účinků a vyvolaných účinků, alespoň částečně, může být způsoben přítomností exenatidu v krevní plazmě.

Lékové interakce

Exenatid v lékové formě s normální dobou účinku by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících perorálně léky, které vyžadují rychlou absorpci z gastrointestinálního traktu, protože Exenatid může způsobit opožděné vyprazdňování žaludku.

Exenatid v lékové formě s prodlouženým uvolňováním mírně zpomaluje vyprazdňování žaludku, a proto se neočekává, že by exenatid způsoboval klinicky významné snížení rychlosti a rozsahu absorpce perorálních léčivých přípravků při současném podávání.

Vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykémie během léčby deriváty sulfonylurey může být nutná úprava dávky sulfonylurey.

Po podání exenatidu v lékové formě s normální dobou účinku se AUC lovastatinu snížila přibližně o 40 % a C max o 28 % a T max se zvýšil přibližně o 4 hodiny; při současném užívání digoxinu (0.25 mg 1krát/den) s exenatidem se C max digoxinu snižuje o 17 % a T max se zvyšuje o 2.5 hodiny, AUC se však v ustáleném stavu nemění. u pacientů s mírnou nebo středně těžkou arteriální hypertenzí stabilizující se během užívání lisinoprilu (5-20 mg/den) exenatid neměnil AUC a C max lisinoprilu v ustáleném stavu, T max lisinoprilu v ustáleném stavu se zvýšil o 2 hodiny; Když byl warfarin podán 30 minut po exenatidu, T max se zvýšil přibližně o 2 hodiny. Nebyla pozorována žádná klinicky významná změna C max nebo AUC. V počáteční fázi léčby exenatidem se doporučuje monitorovat INR.

Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu designu obalu výrobku. V prodeji mohou být produkty z různých šarží a produkt můžete obdržet ve starém i novém balení, přičemž kvalita a složení zůstávají nezměněny.

* Tento produkt nepodléhá výměně ani vrácení na základě nařízení vlády Ruské federace č. 55 ze dne 19.01.1998. ledna XNUMX. Při příjmu léků na předpis musíte předložit recept od svého lékaře.

Není k dispozici

výstraha: count (): Parametr musí být pole nebo objekt, který implementuje počítadlo v /var/www/apteka.lekafarm.ru/template/detail/detail_catalog.php on-line 226

Léková forma Prášek pro přípravu. susp. pro subkutánní podání 2 mg: 4 zásobní vložky v injekčních perech. nebo fl. 4 kus. Uvolňovací forma, složení a balení Prášek pro přípravu suspenze s prodlouženým uvolňováním pro subkutánní podání 1 balení Léčivá látka – exenatid 2 mg 2 mg – zásobní vložky v injekčních perech (4) – kartonové balení kompletní s rozpouštědlem 0.65 ml injekční stříkačky 4 ks, jehly 5 ks. 2 mg – lahvičky (4) – kartonové balení kompletní s rozpouštědlem 0.65 ml injekční stříkačky 4 ks, adaptéry 4 ks. a 8 jehel. Klinická a farmakologická skupina: Hypoglykemický lék. Agonista receptoru glukagonu podobného peptidu Farmakoterapeutická skupina: Hypoglykemická látka – agonista receptoru glukagonu podobného polypeptidu Indikace k použití Monoterapie Diabetes mellitus 2. typu jako monoterapie vedle diety a cvičení k dosažení adekvátní kontroly glykémie. Kombinovaná léčba Diabetes mellitus 2. typu jako přídavná léčba k metforminu, derivátu sulfonylmočoviny, thiazolidindionu, kombinaci metforminu a derivátu sulfonylmočoviny nebo metforminu a thiazolidindionu, pokud není dosaženo adekvátní kontroly glykémie. Doporučení pro použití: Subkutánně, do stehna, břicha nebo předloktí. Počáteční dávka je 5 mcg, podává se 2krát denně kdykoli během 60 minut před ranním a večerním jídlem. Lék by neměl být podáván po jídle. Pokud dojde k vynechání injekce léku, léčba pokračuje beze změny dávky. Po 1 měsíci léčby může být dávka léku zvýšena na 10 mcg 2krát denně. Při současném podávání s metforminem, thiazolidindionem nebo kombinací těchto léků se počáteční dávka metforminu a/nebo thiazolidindionu nesmí měnit. Při kombinaci přípravku Byetta s deriváty sulfonylmočoviny může být nutné snížit dávku derivátu sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykémie. Kontraindikace: Diabetes mellitus 1. typu nebo diabetická ketoacidóza. Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min). Přítomnost závažných gastrointestinálních onemocnění se současnou gastroparézou. Těhotenství. Doba laktace (kojení). Děti do 18 let (bezpečnost a účinnost léku u dětí nebyla stanovena). Hypersenzitivita na exenatid nebo pomocné látky obsažené v léku. Užívání během těhotenství a kojení Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení. Nežádoucí účinky Z trávicího systému: velmi často – nevolnost, zvracení, průjem; často – snížená chuť k jídlu, dyspepsie, gastroezofageální reflux; někdy – bolest břicha, nadýmání, říhání, zácpa, poruchy chuti, plynatost. Z centrálního nervového systému: často – závratě, bolesti hlavy; zřídka – ospalost. Z endokrinního systému: velmi často – hypoglykémie (v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny); často – pocit chvění, slabost, hyperhidróza. Alergické reakce: zřídka – vyrážka, svědění, angioedém; extrémně vzácné – anafylaktická reakce. Ostatní: časté – kožní reakce v místě vpichu; vzácně – dehydratace (spojená s nevolností, zvracením a/nebo průjmem). Bylo hlášeno několik zpráv o zvýšeném koagulačním čase (INR) při současném užívání warfarinu a exenatidu, někdy spojeného s krvácením. Lékové interakce Byetta by měla být používána s opatrností u pacientů užívajících perorální léky, které vyžadují rychlou absorpci v gastrointestinálním traktu, protože Byetta může způsobit opožděné vyprazdňování žaludku. Pacientům je třeba doporučit, aby užívali perorální léky, které jsou závislé na jejich prahové koncentraci (např. antibiotika), alespoň 1 hodinu před podáním exenatidu. Pokud se takové léky musí užívat s jídlem, měly by se užívat během jídla, když se exenatid nepodává. Když se digoxin (0.25 mg jednou denně) podává současně s Byettou, C max digoxinu se sníží o 1 % a T max se zvýší o 17 hodiny. Celkový farmakokinetický účinek v ustáleném stavu je však nezměněn. Po podání přípravku Byetta se AUC lovastatinu snížila přibližně o 40 % a C max o 28 % a T max se zvýšil přibližně o 4 hodiny. Současné podávání léku Byetta s inhibitory HMG-CoA reduktázy neprovázely změny v lipidovém složení krve (HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, celkový cholesterol a triglyceridy). U pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí stabilizovanou lisinoprilem (5-20 mg/den) Byetta nezměnila AUC a C max lisinoprilu v ustáleném stavu. Ustálený stav Tmax lisinoprilu se zvýšil o 2 hodiny. Nebyly pozorovány žádné změny průměrného denního systolického a diastolického krevního tlaku. Použití přípravku Byetta v kombinaci s inzulínem, thiazolidindiony, deriváty D-fenylalaninu, meglitinidy nebo inhibitory alfa-glukosidázy nebylo studováno.

Koupit Baeta Long za cenu 0.00 rublů v lékárně Lekapharm v Petrohradě. Baeta Long je vždy k dispozici v naší online lékárně.
Tento lék „Baeta Long“, jehož mezinárodní název je „“, se vyrábí pod obchodním názvem „Amilin Ohio LLC/AstraZeneca UK Limited“
Tato stránka obsahuje návod k použití „Baeta Long“, recenze a analogy účinné látky.