Asentra – návod k použití tablet, recenze, analogy, cena
Produkty z kategorie – Léky pro léčbu neurologických onemocnění
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Valenta [Farma Valenta]
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:
Návod k použití
Cena v internetové lékárně WER.RU: od 838
Farmakokinetika
Léčivý přípravek s výrazným antidepresivním účinkem. Lék má pohodlné dávkování, snadno se používá a je dobře snášen pacienty s různými typy depresivních stavů. Lék Asentra podle návodu k použití poskytnutého výrobcem patří do kategorie inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, obsahuje účinnou látku sertralin, která je schopna zajistit kontrolu nad tvorbou tohoto hormonu tělem. Při perorálním podání, pokud je dodrženo doporučené dávkování, nemá lék výrazný stimulační nebo tlumivý účinek na stav nervového systému.
Minimální doba terapeutického účinku je 14 dní, potřebné koncentrace účinné látky pro stabilní korekci depresivních stavů je dosaženo po 6 týdnech užívání léku podle režimu doporučeného lékařem. Asentra nemá vedlejší účinky ve formě přibírání na váze. V některých případech je u pacientů pozorován úbytek hmotnosti. Na rozdíl od jiných AD lék nezpůsobuje trvalou chemickou závislost na duševní nebo fyzické úrovni, neexistuje abstinenční syndrom. Lék je potažen enterosolventním povlakem, k absorpci dochází v gastrointestinálním traktu, terapeutické koncentrace v krevní plazmě je dosaženo nejpozději do 8,5 hodiny po podání. Lék se v těhotenství nepředepisuje z důvodu nedostatku informací o jeho propustnosti ve vztahu k bariérovým funkcím placenty. Během laktace je kojení přerušeno – lék proniká do mateřského mléka a dalších tekutin. V případě onemocnění ledvin lze užívat. Není předepsáno pro děti do 6 let. Starší lidé by měli užívat léky pod přísným lékařským dohledem. Při onemocněních jater (funkční poruchy) může být léčivo přítomno v krevní plazmě ve zvýšené koncentraci. Během dialyzačního postupu zůstává sertralin v tkáních, protože hlavní metabolické procesy s jeho příjmem probíhají ve struktuře jaterních buněk.
Složení a forma uvolnění
Lék se vyrábí ve formě enterosolventních tablet. Lék obsahuje sertralin ve formě hydrochloridu, pomocné složky (dihydrogenfosforečnan vápenatý, stearát hořečnatý, barviva).
Indikace pro použití
Droga se používá při léčbě depresivních stavů, OCD, PTSD různého původu a také panických poruch.
Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
F43.1 PTSD. F32 Deprese diagnostikovaná poprvé nebo podruhé. F42 OCD. F41.0 Paroxysmální úzkost vyskytující se epizodicky. F41.2 Smíšené úzkostné a depresivní poruchy spektra.
Nežádoucí účinky
Užívání léku může způsobit nežádoucí účinky spojené s rozvojem poruch spánku – od ospalosti po nespavost, třes, slabost. Jsou možné změny chuti k jídlu, sucho v ústech, zvýšené pocení, gastrointestinální poruchy, zarudnutí a svědění kůže.
Kontraindikace
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s vrozenými neurologickými poruchami, stejně jako v případech zjištěné mánie, fyzického vyčerpání, epilepsie, dysfunkce jater a ledvin. Použití léku je vyloučeno při užívání inhibitorů MAO a také po dobu dvou týdnů po jejich použití. Při léčbě tryptofanem nebo fenfluraminem je nutné vyřadit sertralin ze seznamu léků pro kombinovanou léčbu. Není předepsáno dětem do 6 let.
Použití během těhotenství
Zvažování možnosti užívání léků obsahujících sertralin během těhotenství se provádí individuálně s přihlédnutím ke všem rizikům pro plod. Při absenci těhotenství se doporučuje zvolit metodu antikoncepce, která umožňuje léčbu provádět bez přerušení. Pokud je lék předepsán během laktace, kojení se přeruší.
Způsob a vlastnosti aplikace
Lék se doporučuje pro použití při léčbě OCD a deprese v počáteční dávce pro dospělé 50 mg denně (25 mg pro PTSD), užívané jednou ráno nebo večer. Od druhého týdne podávání se objem podaného léku postupně zvyšuje na maximální hodnoty (200 mg). Délku terapeutického účinku určuje lékař, průběh léčby je obvykle 2-7 týdnů, v případě potřeby je užívání léku předepsáno po delší dobu. Děti ve věku 6-12 let v počáteční fázi léčby nemají více než 25 mg sertralinu denně. U dospívajících ve věku 12–17 let je počáteční dávka 50 mg denně s následným zvyšováním. Vyžaduje se individuální výpočet s ohledem na tělesnou hmotnost pacienta.
Interakce s jinými léky
Při použití jako součást komplexní terapie s jinými AD je třeba vzít v úvahu možný vývoj stavů různé závažnosti, které při absenci terapie představují vážné nebezpečí pro tělo pacienta, negativní symptomy se zesilují a mohou vést ke smrti. Méně výrazné příznaky jsou spojeny s rozvojem deliria a kómatu (při použití inhibitorů MAO). Lék by měl být používán s opatrností, pokud se sertralin a jeho deriváty používají společně s léky a léky obsahujícími alkohol. Lékaři jejich kombinaci nedoporučují kvůli vysokému riziku vzniku intolerance a s tím spojených negativních příznaků. Při použití léku v kombinaci s léky zpomalujícími srážení krve je třeba sledovat laboratorní parametry, aby se zabránilo možnému rozvoji stavů nebezpečných pro zdraví pacienta. Současné podávání tryptofanu a fenfluraminu se nedoporučuje. Při kombinaci s léčbou lithiovými přípravky se může u pacientů zvýšit třes. Jmenování jakýchkoli možností kombinované terapie by mělo podléhat pečlivému lékařskému dohledu s předběžnou studií pacientovy anamnézy.
Nadměrná dávka
Překročení doporučeného dávkování léku může způsobit rozvoj serotoninového syndromu – stavu nebezpečného pro lidský organismus, při kterém dochází k četným vedlejším účinkům. Vyskytly se případy gastrointestinálních poruch způsobených užíváním přípravku Asentra. Lék může způsobit nevolnost, zvracení a průjem. Pro předávkování jsou také charakteristické příznaky jako ospalost, nepravidelný srdeční tep, intenzivní pocení a zhoršený svalový tonus a reflexy. Nebyly zaznamenány žádné případy závažného předávkování, když byl lék předepsán samostatně. Při užívání v kombinaci s jinými antidepresivy nebo přípravky obsahujícími alkohol dochází k toxickému poškození organismu, které může vést až ke smrti pacienta. Lék by měl být předepisován s opatrností a vyžaduje pečlivý lékařský dohled. Lék nemá specializované antagonisty, které lze použít v případech otravy, se provádí podle potřeby specifická symptomatická léčba. Při potlačení činnosti systémů a orgánů se provádí léková terapie k dosažení jejich úplné obnovy. Pokud jsou zjištěny případy otravy, doporučuje se předepsat aktivní uhlí v terapeutické koncentraci bez vyvolání zvracení (pokud žádné). Když jsou dýchací cesty aspirovány, provádí se léčba, aby se odstranily částice, které blokují dýchání. Sertralin je po podání distribuován do celého těla na buněčné úrovni, takže pokusy o jeho odstranění dialýzou nebo krevní transfuzí jsou obvykle neúspěšné.
Analogy
V prodeji jsou další léky s podobným složením a mechanismem účinku. Mezi nimi lékaři zaznamenávají Simuloton, Aleval, Serlift.
Podmínky prodeje
Výdej ze sítě lékáren je možný na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Asentra ve formě tablet se skladuje 24 měsíců od data výroby. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, při pokojové teplotě.
Ceny Asentra v Moskvě
Cena: od 838 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal
Ceny za Asentra v lékárnách ve městě Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Asentru za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Asentry doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Asentru ve městě Krasnodar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Asentra naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Asentra si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o doručení a dostupnosti Asentry v lékárnách v Krasnodaru. Nepromeškejte svou šanci koupit Asentru rychle a za dostupnou cenu.
Asentra: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Struktura
Sertralin hydrochlorid 55.95 mg,
což odpovídá obsahu sertralinu 50 mg
Pomocné látky: magnesium-stearát, hydroxypropylcelulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, dihydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, mastek.
Složení pláště: Opadry 03H28758 (hypromelóza, oxid titaničitý, mastek, propylenglykol).
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
Indikace pro použití
— léčba a prevence deprese různé etiologie;
– léčba obsedantně-kompulzivních poruch (OCD);
– léčba panických poruch;
– posttraumatická stresová porucha (PTSD).
Kódy ICD-10
- F31 Bipolární afektivní porucha
- F32 Depresivní epizoda
- F33 Recidivující depresivní porucha
- F41.0 Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkost]
- F41.2 Smíšená úzkostná a depresivní porucha
- F42 Obsedantně-kompulzivní porucha
- F43 Reakce na těžký stres a poruchy adaptace
Způsoby použití a dávkování
U deprese a OCD u dospělých je průměrná počáteční dávka 50 mg jednou denně, ráno nebo večer. Denní dávku lze postupně, nejdříve po týdnu, zvyšovat z 1 mg na maximální denní dávku 50 mg.
U panické poruchy a PTSD je počáteční dávka přípravku Asentra 25 mg jednou denně, ráno nebo večer. Po týdnu lze dávku zvýšit na 1 mg jednou denně a poté postupně, nejdříve po týdnu, zvýšit až na maximální denní dávku 50 mg.
Počáteční dávka přípravku Asentra pro děti ve věku 6 až 12 let je 25 mg sertralinu jednou denně, ráno nebo večer. Po týdnu lze dávku zvýšit na 1 mg jednou denně. U dětí ve věku 50 až 1 let je počáteční dávka 12 mg 17krát denně ráno nebo večer. V případě potřeby lze denní dávku postupně, nejdříve po týdnu, zvyšovat z 50 mg na maximální denní dávku 1 mg. Aby se předešlo předávkování, je nutné vzít v úvahu nižší tělesnou hmotnost dětí ve srovnání s dospělými a při zvýšení dávky na více než 50 mg/den je nutné pečlivé sledování této kategorie pacientů: při prvních příznacích při předávkování by měl být lék vysazen.
Uspokojivého terapeutického výsledku je obvykle dosaženo do 7 dnů od zahájení léčby. K dosažení plného terapeutického účinku je však nutné pravidelné užívání léku po dobu 2-4 týdnů. U pacientů s OCD může dosažení dobrých výsledků trvat 8–12 týdnů. Minimální dávka, která poskytuje terapeutický účinek, je pak udržována jako udržovací dávka.
U starších pacientů není nutná žádná zvláštní úprava dávkování.
V případě jaterní dysfunkce by měl být lék podáván s opatrností. V případě těžké jaterní dysfunkce je třeba snížit dávku léku nebo zvýšit intervaly mezi dávkami.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná zvláštní úprava dávkování.
Kontraindikace
— současné užívání inhibitorů MAO a do 14 dnů po jejich vysazení;
– současné užívání tryptofanu nebo fenfluraminu;
– nestabilní epilepsie;
– věk dětí do 6 let;
– těhotenství;
– laktace (kojení);
– Přecitlivělost na složky léku.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případech neurologických poruch (včetně mentální retardace), manických stavů, epilepsie a selhání jater.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované klinické studie o bezpečnosti sertralinu během těhotenství. Lék může být předepsán pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ženám ve fertilním věku by mělo být doporučeno používat účinnou antikoncepci během období užívání drog.
Sertralin se nachází v mateřském mléce. Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno kvůli nedostatku spolehlivých údajů o bezpečnosti užívání sertralinu během tohoto období.
Nadměrná dávka
Příznaky: serotoninový syndrom se může objevit s nevolností, zvracením, ospalostí, tachykardií, agitovaností, závratěmi, psychomotorickou agitací, průjmem, zvýšeným pocením, myoklonem, hyperreflexií. Žádné závažné příznaky nebyly pozorovány ani při použití léku ve vysokých dávkách. Při současném užívání s jinými léky nebo etanolem však může dojít k těžké otravě, někdy s fatálními následky.
Léčba: Neexistují žádná specifická antidota. V případě potřeby intenzivní podpůrná terapie a sledování stavu vitálních funkcí organismu. Zavedení aktivního uhlí může být účinnější než výplach žaludku; nedoporučuje se umělé zvracení. Je nutné udržovat průchodnost dýchacích cest. Forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfuze nebo krevní transfuze mohou být neúčinné (kvůli velkému distribučnímu objemu sertralinu).
Nežádoucí účinky
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: sucho v ústech, zvýšené pocení, ospalost, bolest hlavy, závratě, třes, úzkost, agitovanost, hypománie, mánie, nespavost, snížená chuť k jídlu (vzácně zvýšená), až po anorexii, slabost, motorický neklid.
Z trávicího systému: plynatost, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha; vzácně (0.8 %) při dlouhodobém užívání – asymptomatické zvýšení aktivity transamináz v krevním séru (normalizaci po vysazení léku).
Ostatní: poruchy vidění, zarudnutí kůže, poruchy ejakulace, snížené libido, hubnutí.
Z laboratorních parametrů: reverzibilní hyponatremie (častěji u starších osob, dále při užívání diuretik či řady jiných léků), spojená se syndromem nepřiměřené sekrece ADH.
Při užívání léku byly v ojedinělých případech pozorovány extrapyramidové poruchy, dyskineze, třes, křeče, menstruační nepravidelnosti, hyperprolaktinémie, galaktorea a kožní vyrážka; příležitostně – erythema multiforme. Poruchy hybnosti byly častěji pozorovány u pacientů s jejich anamnézou nebo se současným užíváním antipsychotik.
Při vysazení léku se zřídka vyskytuje abstinenční syndrom. Možné jsou parestézie, hypoestézie, příznaky deprese, halucinace, agresivní reakce, psychomotorická agitovanost, úzkost nebo příznaky psychózy. Tyto projevy je obtížné odlišit od příznaků základního onemocnění a mohou se objevit při užívání jiných antidepresiv.
Farmakologický účinek
Antidepresivum. Specifický inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) v neuronech. Má malý vliv na metabolismus norepinefrinu a dopaminu. V terapeutických dávkách blokuje sertralin vychytávání serotoninu lidskými krevními destičkami. Droga nemá stimulační, sedativní ani anticholinergní účinek. Nemá žádnou afinitu k serotoninu, dopaminu, histaminu, benzodiazepinu, GABA, cholinergním a adrenergním receptorům.
Antidepresivní účinek je pozorován do konce druhého týdne pravidelného užívání Asentry, přičemž maximálního účinku je dosaženo až po 6 týdnech.
Na rozdíl od tricyklických antidepresiv Asentra nezpůsobuje nárůst hmotnosti; V řadě případů byl zaznamenán její pokles.
Droga nevyvolává psychickou ani fyzickou drogovou závislost.
Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání léčiva se sertralin pomalu vstřebává z gastrointestinálního traktu, Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 4.5-8.4 hodinách.
Distribuce
Css se zakládá do týdne s denním podáváním jednou denně. Vazba sertralinu na plazmatické proteiny je 1 %. Vd >98 l/kg.
Sertralin se vylučuje do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o jeho schopnosti pronikat placentární bariérou.
Metabolismus a vylučování
Sertralin podléhá rozsáhlé biotransformaci při prvním průchodu játry prostřednictvím N-demethylace. Hlavní metabolit, N-desmethylsertralin, je méně účinný než původní látka. Metabolity jsou vylučovány močí a stolicí v ekvivalentních množstvích. Asi 0.2 % sertralinu se vylučuje v nezměněné podobě močí. T1/2 léku je 22-36 hodin a nezávisí na věku nebo pohlaví pacientů. Pro N-desmethylsertralin je T1/2 62-104 hodin.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
T1/2 a AUC v krevní plazmě se zvyšují s poruchou funkce jater.
Farmakokinetické parametry sertralinu u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 20-50 ml/min) a těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.
Zvláštní instrukce
Podle klinických studií je sertralin účinný a bezpečný v léčbě deprese u pacientů po infarktu myokardu au pacientů s nestabilní anginou pectoris. Placebem kontrolované studie prokázaly účinnost a bezpečnost sertralinu u pacientů s diabetem.
Sertralin by neměl být podáván současně s inhibitory MAO nebo během 14 dnů po ukončení léčby inhibitory MAO; Po vysazení sertralinu nejsou inhibitory MAO předepisovány po dobu 14 dnů.
Pacienti s depresí jsou ohroženi pokusy o sebevraždu. Toto nebezpečí trvá, dokud se nevyvine remise. Proto by měl být od začátku léčby až do dosažení optimálního klinického účinku zajištěn stálý lékařský dohled nad pacientem.
V současnosti nejsou dostatečné zkušenosti s použitím sertralinu u pacientů podstupujících elektrokonvulzivní léčbu. Potenciální přínos nebo riziko takové kombinované léčby nebylo studováno.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Podávání sertralinu není doprovázeno porušením psychomotorických funkcí. Jeho užívání současně s jinými léky však může vést ke zhoršení pozornosti a koordinace pohybů. Proto se během léčby sertralinem nedoporučuje řídit nebo vykonávat vysoce rizikové aktivity.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.