Artrozilen: složení a forma uvolňování, princip účinku a účinnost

Artrozilen gel 5% 50g na bázi ketoprofenu patří do kategorie NSAID s protiedematózním, analgetickým a protizánětlivým účinkem. Aplikuje se zevně 2-3x denně Užívá se při: – zánětlivých onemocněních kloubů a periartikulárních tkání – zánětlivých onemocněních pohybového aparátu – poúrazových; a pooperační stavy Artrozilen gel 5% 50g není předepsán pro individuální nesnášenlivost složek a NSAID, poruchy koagulace, řadu gastrointestinálních patologií (včetně vředů), krvácení, do 18 let, během těhotenství a kojení.

Přečtěte si plné

popis

Artrozilen gel 5% 50g na bázi ketoprofenu patří do kategorie NSAID s protiedematózním, analgetickým a protizánětlivým účinkem. Aplikuje se zevně 2-3x denně Užívá se při: – zánětlivých onemocněních kloubů a periartikulárních tkání – zánětlivých onemocněních pohybového aparátu – poúrazových; a pooperační stavy Artrozilen gel 5% 50g není předepsán pro individuální nesnášenlivost složek a NSAID, poruchy koagulace, řadu gastrointestinálních patologií (včetně vředů), krvácení, do 18 let, během těhotenství a kojení.

Přečtěte si plné

Popis dávkové formy

Gel pro vnější použití je průhledný, světle žluté barvy, s charakteristickým zápachem.

Přečtěte si plné

Farmakologický účinek

NSAID, derivát kyseliny propionové Má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity COX – hlavního enzymu v metabolismu kyseliny arachidonové, která je prekurzorem prostaglandinů; hrají hlavní roli v patogenezi zánětu, bolesti a horečky Výrazný analgetický účinek ketoprofenu je způsoben dvěma mechanismy: periferním (nepřímo prostřednictvím potlačení syntézy prostaglandinů) a centrálním (v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů v centrálním); a periferního nervového systému, stejně jako vliv na biologickou aktivitu dalších neurotropních látek, které hrají klíčovou roli při uvolňování mediátorů bolesti v míše. Kromě toho má ketoprofen antibradykininovou aktivitu, stabilizuje lysozomální membrány, způsobuje významnou inhibici); aktivity neutrofilů u pacientů s revmatoidní artritidou Potlačuje agregaci; krevní destičky

Přečtěte si plné

Farmakokinetika

Při vnější aplikaci se pomalu vstřebává. Dávka 50-150 mg po 5-8 hodinách vytvoří plazmatickou hladinu 0,08-0,15 mcg/ml. Biologická dostupnost gelu je asi 5 %.

Přečtěte si plné

Indikace léku

Nemoci pohybového aparátu: revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, osteoartróza periferních kloubů a páteře, revmatické léze měkkých tkání. Svalové bolesti revmatického i nerevmatického původu. Traumatické (včetně sportovních) poranění měkkých tkání. Lék je určen k symptomatické terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Přečtěte si plné

Způsob aplikace

Jedna dávka gelu je 3–5 g (objem velké třešně), aerosol – 1–2 g (objem vlašského ořechu). V závislosti na velikosti poškozené oblasti by měl být přípravek aplikován 2-3krát denně nebo podle pokynů lékaře a jemně vtírat až do úplného vstřebání. Při iontoforéze se léčivo aplikuje na negativní pól. Délka léčby bez konzultace s lékařem by neměla přesáhnout 10 dní.

Přečtěte si plné

Kontraindikace

Hypersenzitivita na ketoprofen a další složky léčiva, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID, fenofibrát, opalovací krémy (včetně anamnézy); úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu nebo vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy); fotosenzitivní reakce (v anamnéze); porušení celistvosti kůže (mokavé dermatózy, ekzémy, infikované oděrky, rány) v místě zamýšlené aplikace; těhotenství (6. trimestr), období kojení, dětství (do 6 let). Během léčby a dva týdny po posledním užití léku je kontraindikováno vystavení slunečnímu záření, a to i v zatažených dnech, a soláriu. S opatrností: Jaterní porfyrie (exacerbace), erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, těžká dysfunkce jater a ledvin, chronické srdeční selhání, bronchiální astma, stáří, dětství (od 12 do XNUMX let), těhotenství (I a II trimestr) .

Atrosilene gel 5% – nejrychlejší lokální úleva od bolesti a zánětu.

Transparentní hustý gel s vůní levandule. Droga se aplikuje zevně. Použijte 3-5 g přípravku najednou (objem velké třešně). V závislosti na velikosti poškozené oblasti aplikujte gel 2-3krát denně nebo podle pokynů lékaře a jemně vtírejte, dokud se úplně nevstřebá. Při iontoforéze se léčivo aplikuje na negativní pól.

• Účinná koncentrace účinné látky v tkáních;
• Nízká systémová absorpce (ne více než 1,35 %).
• Nezpůsobuje vysušení ani podráždění pokožky (alkohol, ne více než 5%).

Omezený přístup

Tato část webu obsahuje specializované odborné informace. V souladu s federálním zákonem Ruské federace č. 38-FZ „O reklamě“ ze dne 13. března 2006 jsou informace v této části určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům.

Jste lékařský/farmaceutický odborník?

Indikace Kontraindikace Dávkování Nežádoucí účinky Úplné pokyny Vědecké publikace

Nemoci pohybového aparátu, včetně osteoartrózy periferních kloubů a páteře, revmatické léze měkkých tkání. Svalové bolesti revmatického i nerevmatického původu. Traumatické (včetně sportovních) poranění měkkých tkání.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Vliv na ovládání vozidel a mechanismů

Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Hypersenzitivita na ketoprofen a další složky léčiva, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID, fenofibrát, opalovací krémy (včetně anamnézy); úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu nebo vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy); fotosenzitivní reakce (v anamnéze); porušení celistvosti kůže (mokavé dermatózy, ekzémy, infikované oděrky, rány) v místě zamýšlené aplikace; těhotenství (6. trimestr), období kojení, dětství (do XNUMX let). Během léčby a dva týdny po posledním užití léku je kontraindikováno vystavení slunečnímu záření, a to i v zatažených dnech, a soláriu.

Použijte 1-1,5 g přípravku (objem třešně) najednou. Přípravek se nanáší na povrch kůže 2x denně podle velikosti ošetřované oblasti a pokynů lékaře a jemně vtírá až do úplného vstřebání. Při iontoforéze se léčivo aplikuje na negativní pól.

Dávkování pro děti ve věku 6 až 12 let je stejné jako pro dospělé a závisí na oblasti aplikace a doporučení lékaře.

Délka léčby – lék se používá u akutních i chronických onemocnění po dobu několika dnů až 3-4 týdnů.

Místní kožní reakce jako erytém, vyrážka, pocit pálení, svědění. Někdy mohou tyto reakce přesahovat oblast, kde byl lék aplikován, a velmi zřídka mohou být závažné a generalizované.

Alergické reakce, dermatitida, kontaktní ekzém, kopřivka, bulózní dermatitida, fotosenzitivní reakce.

Systémové nežádoucí účinky, jako je renální dysfunkce, se vyskytují velmi vzácně.

Pokud se objeví jakákoli nežádoucí reakce, měli byste se poradit s lékařem.

Jméno výrobku: Artrosilene

Mezinárodní nechráněný název: ketoprofen

Forma dávkování: gel pro vnější použití

100 g gelu obsahuje:

Účinná látka: ketoprofen lysin (ketoprofen lysinová sůl) 5,0 g (ve vyjádření ketoprofenu 3,125 g). Pomocné látky: karbomer 1,0 g, trolamin 1,9 g, polysorbát-80 0,8 g, ethanol 96% 5,0 g, methylparahydroxybenzoát 0,1 g, aroma levandule-neroli 0,2 g, čištěná voda 86,0, XNUMX ​​ml.

Transparentní gel světle žluté barvy s charakteristickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Kód: M02AA10

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Má lokální protizánětlivý, analgetický a antiexsudativní účinek. Ve formě gelu poskytuje lokální léčebný účinek na postižené klouby, šlachy, vazy a svaly. Při kloubním syndromu snižuje bolesti kloubů v klidu i při pohybu, ranní ztuhlost a otoky kloubů. Ketoprofen nemá katabolický účinek na kloubní chrupavku.

Farmakokinetika

Při vnější aplikaci se pomalu vstřebává. Dávka 50-150 mg po 5-8 hodinách vytvoří plazmatickou hladinu 0,08-0,15 mcg/ml. Biologická dostupnost gelu je asi 5 %.

Indikace pro použití

Nemoci pohybového aparátu, včetně osteoartrózy periferních kloubů a páteře, revmatické léze měkkých tkání. Svalové bolesti revmatického i nerevmatického původu. Traumatické (včetně sportovních) poranění měkkých tkání.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Vliv na ovládání vozidel a mechanismů

Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na ketoprofen a další složky léčiva, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID, fenofibrát, opalovací krémy (včetně anamnézy); úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu nebo vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy); fotosenzitivní reakce (v anamnéze); porušení celistvosti kůže (mokavé dermatózy, ekzémy, infikované oděrky, rány) v místě zamýšlené aplikace; těhotenství (6. trimestr), období kojení, dětství (do XNUMX let). Během léčby a dva týdny po posledním užití léku je kontraindikováno vystavení slunečnímu záření, a to i v zatažených dnech, a soláriu.

Opatření pro použití

Jaterní porfyrie (exacerbace), erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, těžká dysfunkce jater a ledvin, chronické srdeční selhání, bronchiální astma, stáří, dětství (od 6 do 12 let), těhotenství (I. a II. trimestr).

Použití během těhotenství a kojení:

Užívání léku ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Použití léku v prvním a druhém trimestru těhotenství je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Užívání léku během kojení se nedoporučuje.

Dávkování a aplikace:

Použijte 1-1,5 g přípravku (objem třešně) najednou. Přípravek se nanáší na povrch kůže 2x denně podle velikosti ošetřované oblasti a pokynů lékaře a jemně vtírá až do úplného vstřebání. Při iontoforéze se léčivo aplikuje na negativní pól.

Dávkování pro děti ve věku 6 až 12 let je stejné jako pro dospělé a závisí na oblasti aplikace a doporučení lékaře.

Délka léčby – lék se používá u akutních i chronických onemocnění po dobu několika dnů až 3-4 týdnů.

Nadměrná dávka

Extrémně nízká systémová absorpce aktivních složek léčiva při zevní aplikaci prakticky znemožňuje předávkování. Pokud dojde k náhodnému požití velkého množství gelu (více než 20 g), mohou se objevit systémové nežádoucí reakce charakteristické pro NSAID. Je nutný výplach žaludku a podání aktivního uhlí.

Nežádoucí účinek

Místní kožní reakce jako erytém, vyrážka, pocit pálení, svědění. Někdy mohou tyto reakce přesahovat oblast, kde byl lék aplikován, a velmi zřídka mohou být závažné a generalizované.

Alergické reakce, dermatitida, kontaktní ekzém, kopřivka, bulózní dermatitida, fotosenzitivní reakce.

Systémové nežádoucí účinky, jako je renální dysfunkce, se vyskytují velmi vzácně.

Pokud se objeví jakákoli nežádoucí reakce, měli byste se poradit s lékařem.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Lék může zvýšit účinek léků, které způsobují fotosenzitivitu.

Přestože interakce s jinými léky podávanými lokálně nebo systémově jsou nepravděpodobné, v případě dlouhodobé léčby nebo léčby vysokými dávkami je třeba vzít v úvahu možnost kompetice mezi absorbovaným ketoprofenem a jinými léky, které se snadno vážou na plazmatické proteiny.

U pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia se doporučuje pravidelně sledovat jejich mezinárodní normalizovaný poměr (INR).

Zvláštní instrukce

Přípravek by měl být aplikován pouze na neporušenou pokožku.

Zabraňte kontaktu gelu s očima a sliznicemi.

Aby se zabránilo přecitlivělosti a fotosenzitivitě, doporučuje se vyvarovat se vystavení pokožky slunečnímu záření v průběhu léčby a po dobu dvou týdnů po jejím ukončení.

Po použití drogy si musíte důkladně umýt ruce.

Nepoužívejte okluzivní obvaz.

Používání léku by mělo být přerušeno, pokud dojde k jakékoli kožní reakci při použití opalovacích krémů nebo jiných kosmetických přípravků obsahujících oktokrylen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Gel pro vnější použití 5%.

30 nebo 50 g přípravku v hliníkové tubě.

1 tuba spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte lék po datu uvedeném na obalu.

Držitel osvědčení o registraci

Dompe Farmaceutici S.p.A., Itálie Via San Martino 12-12/a, 20122 Milán. Výrobce: Zellaerosol GmbH, Německo D-79669 Zell (Wiesenthal), Wiesenstrasse 13. Aerosol Service Italiana S.R.L., Itálie 6-22049 Valmadrera, Via del Maglio.

Производитель

Zellaerosol GmbH, Německo D-79669 Zell (Wiesenthal), Wiesenstrasse 13. Aerosol Service Italiana S.R.L., Itálie 6-22049 Valmadrera, Via del Maglio.

Organizace přijímající reklamace

115230, Moskva, Varshavskoe shosse, 47, 4, 14. patro