Amoxiclav – návod k použití, cena, tablety, suspenze

Návod k použití Amoxiclav 125 mg + 31,25 mg / 5 ml prášek pro přípravu suspenze 25 g + pipeta

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými patogeny: infekce dolních cest dýchacích (bronchitida, pneumonie, pleurální empyém, plicní absces); infekce orgánů ORL (sinusitida, tonzilitida, zánět středního ucha); infekce genitourinárního systému a pánevních orgánů (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, prostatitida, cervicitida, salpingitida, salpingooforitida, tubo-ovariální absces, endometritida, bakteriální vaginitida, septický potrat, poporodní sepse, pelvianooperitonitida, gorilita); infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy, absces, celulitida, infekce rány); osteomyelitidu; pooperační infekce.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se obě složky rychle vstřebávají do gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci. T_Cmax — 45 min. Po perorálním podání v dávce 250/125 mg každých 8 hodin C_max amoxicilin – 2.18-4.5 mcg/ml, kyselina klavulanová – 0.8-2.2 mcg/ml, v dávce 500/125 mg každých 12 hodin C_max amoxicilin – 5.09-7.91 mcg/ml, kyselina klavulanová – 1.19-2.41 mcg/ml, v dávce 500/125 mg každých 8 hodin C_max amoxicilin – 4.94-9.46 mcg/ml, kyselina klavulanová – 1.57-3.23 mcg/ml, v dávce 875/125 mg C_max amoxicilin – 8.82-14.38 mcg/ml, kyselina klavulanová – 1.21-3.19 mcg/ml.

Doba k dosažení maximální inhibiční koncentrace 1 mcg/ml pro amoxicilin je podobná při použití po 12 hodinách a 8 hodinách u dospělých i dětí.

Vazba na plazmatické proteiny: amoxicilin – 17-20%, kyselina klavulanová – 22-30%.

Obě složky jsou metabolizovány v játrech: amoxicilin – 10 % podané dávky, kyselina klavulanová – 50 %.

T_1/2 po podání v dávce 375 a 625 mg – 1 a 1.3 hodiny pro amoxicilin, 1.2 a 0.8 hodiny pro kyselinu klavulanovou. Je vylučován převážně ledvinami (glomerulární filtrace a tubulární sekrece): 50-78 a 25-40 % podané dávky amoxicilinu a kyseliny klavulanové se vyloučí v nezměněné podobě během prvních 6 hodin po podání.

Farmakologický účinek léku Amoxiclav

Kombinovaný lék amoxicilinu a kyseliny klavulanové, inhibitor beta-laktamázy. Má baktericidní účinek a inhibuje syntézu bakteriální stěny.

Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Staphylococcus aureus; aerobní gramnegativní bakterie: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Následující patogeny jsou citlivé pouze in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobní Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; a aerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophillyeurcinia ducrey ni ; anaerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis.

Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy typu II, III, IV a V, není účinná proti beta-laktamázam typu I produkovaným Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k penicilinázam, díky čemuž tvoří s enzymem stabilní komplex, který zabraňuje enzymatické degradaci amoxicilinu vlivem beta-laktamáz.

Lékové interakce

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalit a snížit absorpci; Kyselina askorbová zvyšuje absorpci.

Bakteriostatická antibiotika (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) mají antagonistický účinek.

Při kombinaci s rifampicin je pozorováno vzájemné oslabení antibakteriálního účinku.

Zvyšuje účinnost nepřímá antikoagulancia (potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Při současném užívání antikoagulancií je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.

Snižuje účinnost orální antikoncepce, léky, které při svém metabolismu tvoří PABA, ethinylestradiol – riziko rozvoje krvácení z průniku.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvýšit koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).

Kombinované použití s methotrexát zvyšuje toxicitu methotrexátu.

allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek.

Současné užívání s se nedoporučuje. probenecid. Probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu. Při společném použití je možné zvýšit a prodloužit koncentraci amoxicilinu v krvi, nikoli však kyseliny klavulanové.

Je třeba se vyhnout současnému užívání s. disulfiram.

Současné užívání amoxicilinu a digoxin může vést ke zvýšení koncentrace digoxinu v krevní plazmě.

Dávkovací režim pro Amoxiclav

Dávky jsou uvedeny ve smyslu amoxicilinu. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku pacienta, závažnosti a lokalizaci infekce a citlivosti patogenu.

Děti do 12 let: 20-40 mg/kg/den ve 2-3 dávkách.

Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící 40 kg nebo více: 250-500 mg 2-3krát denně nebo 875 mg 2krát denně.

Maximální denní dávka amoxicilin pro dospělé a děti starší 12 let – 6 g, pro děti do 12 let – 45 mg / kg tělesné hmotnosti.

Kontraindikace užívání léku Amoxiclav

Hypersenzitivita na amoxicilin a jiné peniciliny, kyselinu klavulanovou a další beta-laktamová antibiotika (cefalosporiny, karbapenemy, monobaktamy); cholestatická žloutenka a/nebo jiná jaterní dysfunkce způsobená anamnézou užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové; těžká renální dysfunkce (CK

S opatrností

Porucha funkce jater, dysfunkce ledvin..

Použití u dětí

Používá se u dětí starších 3 měsíců podle indikace a v lékových formách odpovídajících věku.

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno u pacientů s epizodami žloutenky nebo poruchou funkce jater v důsledku užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové v anamnéze.

S opatrností: těžké selhání jater

Použití v těhotenství a laktaci

Používejte opatrně během těhotenství a kojení (kojení).

Aplikace pro porušení funkce ledvin

na chronické selhání ledvin Dávka a frekvence podávání se upravují v závislosti na CC.

Zvláštní instrukce

Použití této kombinace se nedoporučuje při podezření na infekční mononukleózu.

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měli byste užívat lék s jídlem.

Je možné, že se superinfekce může vyvinout v důsledku růstu mikroflóry, která k ní není citlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.

Může poskytnout falešně pozitivní výsledky při stanovení glukózy v moči. V tomto případě se pro stanovení koncentrace glukózy v moči doporučuje použít metodu oxidace glukózy.

U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

Nežádoucí účinky léku Amoxiclav

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, gastritida, stomatitida, glositida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, v ojedinělých případech – cholestatická žloutenka, hepatitida, jaterní selhání (častěji u starších osob, mužů, při dlouhodobé léčbě), pseudomembranózní a hemoragická kolitida ( může se vyvinout i po terapii), enterokolitida, černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní skloviny.

Ze strany hematopoetických orgánů: reverzibilní zvýšení protrombinového času a doby krvácení, trombocytopenie, trombocytóza, eozinofilie, leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie.

Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, hyperaktivita, úzkost, změny chování, křeče.

Z močového systému: intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.

Alergické reakce: kopřivka, erytematózní vyrážka, vzácně – erythema multiforme exsudativní, anafylaktický šok, angioedém, velmi vzácně – exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové ​​nemoci, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.

Ostatní: kandidóza, rozvoj superinfekce.

Nozologie

• N30 – Cystitida
• N34 – Uretritida a uretrální syndrom
• N37.0 – Uretritida u nemocí zařazených jinde
• N41 – Zánětlivá onemocnění prostaty
• N72 – Zánětlivé onemocnění děložního čípku
• N73.5 – Pánevní peritonitida u žen, blíže neurčená
• N70 – Salpingitida a ooforitida
• N71 – Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku
• N74.3 – Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů u žen (A54.2+)
• N76 – Jiná zánětlivá onemocnění pochvy a vulvy
• O08.0 – Infekce genitálního traktu a pánevních orgánů po potratu a mimoděložním a molárním těhotenství
• O85 – Puerperální sepse
• T79.3 – Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená
• A54 – Gonokoková infekce
• A46 – Obličej
• A57 – Chancroid
• H66 – Hnisavý a blíže neurčený zánět středního ucha
• J42 – Chronická bronchitida, blíže neurčená
• J37 – Chronická laryngitida a laryngotracheitida
• J31.2 – Chronická faryngitida
• J35.0 – Chronická tonzilitida
• J32 – Chronická sinusitida
• J04 – Akutní laryngitida a tracheitida
• J03 – Akutní tonzilitida
• J02 – Akutní faryngitida
• J20 – Akutní bronchitida
• J15 – Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený
• J01 – Akutní sinusitida
• J85 – Absces plic a mediastina
• J86 – Pyothorax
• L08.8 – Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží
• L30.3 – Infekční dermatitida
• L08.0 – Pyodermie
• L01 – Impetigo
• L03 – Flegmóna
• L02 – Kožní absces, furunkul a karbunkul
• N11 – Chronická tubulointersticiální nefritida
• N10 – Akutní tubulointersticiální nefritida
• M86 – Osteomyelitida

Složení léku Amoxiclav

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání od bílé po žlutobílou; Připravená suspenze je téměř bílá až žlutá, homogenní.

5 ml hotové suspenze.
amoxicilin (jako trihydrát) 125 mg
kyselina klavulanová (jako draselná sůl) 31.25 mg

Pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) – 2.167 mg, citrát sodný (bezvodý) – 8.335 mg, benzoan sodný – 2.085 mg, mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy – 28.1 mg, xanthanová guma – 10 mg, koloidní oxid křemičitý – 16.667 mg oxid křemičitý. – 217 mg, příchuť jahoda – 15 mg, sacharinát sodný – 5.5 mg, mannitol – 1250 mg.

25 g – 100 ml lahvičky z tmavého skla (1) s dávkovací lžičkou/dávkovací pipetou – kartonové obaly.