Amoxicilin kyselina klavulanová – návod k použití, cena

Dispergovatelné tablety od bílé po světle žlutou, oválnou, bikonvexní, se zářezem na jedné straně, je povoleno mramorování a přítomnost jednotlivých hnědých inkluzí.
| **1 karta.** | |
| amoxicilin trihydrát | 143.47 mg |
| což odpovídá obsahu amoxicilinu | 125 mg |
| klavulanát draselný | 74.46 mg |
| což odpovídá obsahu kyseliny klavulanové | 31.25 mg |
*Pomocné látky*: mikrokrystalická celulóza 302 – 21.77 mg, krospovidon – 50.3 mg, vanilin – 0.25 mg, sacharin – 2.25 mg, stearát hořečnatý – 1.25 mg, meruňkové aroma – 2.25 mg.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.7 ks. — blistrové obaly (1) — obaly (2) — kartonové obaly.8 ks. — blistrové balení (1) — balení (2) — kartonové balení.**14 ks. — lahve (1) — kartonové obaly.
***Dispergovatelné tablety*** od bílé po světle žlutou, bikonvexní, mramorování a přítomnost jednotlivých hnědých inkluzí jsou povoleny.
| **1 karta.** | |
| amoxicilin trihydrát | 286.95 mg |
| což odpovídá obsahu amoxicilinu | 250 mg |
| klavulanát draselný | 148.91 mg |
| což odpovídá obsahu kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) | 62.5 mg |
*Pomocné látky*: mikrokrystalická celulóza 302 – 43.54 mg, krospovidon – 100.6 mg, vanilin – 0.5 mg, sacharin – 4.5 mg, stearát hořečnatý – 2.5 mg, meruňkové aroma – 4.5 mg.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.7 ks. — blistrové obaly (1) — obaly (2) — kartonové obaly.8 ks. — blistrové balení (1) — balení (2) — kartonové balení.**14 ks. — lahve (1) — kartonové obaly.
***Dispergovatelné tablety*** od bílé po světle žlutou, bikonvexní, mramorování a přítomnost jednotlivých hnědých inkluzí jsou povoleny.
| **1 karta.** | |
| amoxicilin trihydrát | 573.89 mg |
| což odpovídá obsahu amoxicilinu | 500 mg |
| klavulanát draselný | 297.82 mg |
| což odpovídá obsahu kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) | 125 mg |
*Pomocné látky*: mikrokrystalická celulóza 302 – 87.09 mg, krospovidon – 201.2 mg, vanilin – 1 mg, sacharin – 9 mg, stearát hořečnatý – 5 mg, meruňkové aroma – 9 mg.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.7 ks. — blistrové obaly (1) — obaly (2) — kartonové obaly.8 ks. — blistrové balení (1) — balení (2) — kartonové balení.**10 ks. — lahve (1) — kartonové obaly.
***Dispergovatelné tablety*** od bílé po světle žluté, oválné, bikonvexní, mramorované a s přítomností jednotlivých hnědých inkluzí.
| **1 karta.** | |
| amoxicilin trihydrát | 1004.43 mg |
| což odpovídá obsahu amoxicilinu | 875 mg |
| klavulanát draselný | 297.82 mg |
| což odpovídá obsahu kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) | 125 mg |
*Pomocné látky*: mikrokrystalická celulóza 302 – 1.7 mg, krospovidon – 421.51 mg, vanilin – 1 mg, sacharin – 16.11 mg, magnesium-stearát – 7.43 mg, aroma mandarinky – 9 mg, citronové aroma – 11 mg.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.7 ks. — blistrové obaly (1) — obaly (2) — kartonové obaly.8 ks. — blistrové balení (1) — balení (2) — kartonové balení.**5 ks. — lahve (1) — kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina
Širokospektrální penicilinové antibiotikum s inhibitorem beta-laktamázy
Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum, semisyntetický penicilin + inhibitor beta-laktamázy
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék amoxicilinu a kyseliny klavulanové, inhibitor beta-laktamázy. Má baktericidní účinek a inhibuje syntézu bakteriální stěny.****Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Staphylococcus aureus; aerobní gramnegativní bakterie: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Následující patogeny jsou citlivé pouze in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobní Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; a aerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophillyeurcinia ducrey ni ; anaerobní gramnegativní bakterie (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu): Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis.
Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy typu II, III, IV a V, není účinná proti beta-laktamázam typu I produkovaným Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokou afinitu k penicilinázam, díky čemuž tvoří s enzymem stabilní komplex, který zabraňuje enzymatické degradaci amoxicilinu vlivem beta-laktamáz.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se obě složky rychle vstřebávají do gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci. TCmax — 45 min. Po perorálním podání v dávce 250/125 mg každých 8 hodin Cmax amoxicilin – 2.18-4.5 mcg/ml, kyselina klavulanová – 0.8-2.2 mcg/ml, v dávce 500/125 mg každých 12 hodin Cmax amoxicilin – 5.09-7.91 mcg/ml, kyselina klavulanová – 1.19-2.41 mcg/ml, v dávce 500/125 mg každých 8 hodin Cmax amoxicilin – 4.94-9.46 mcg/ml, kyselina klavulanová – 1.57-3.23 mcg/ml, v dávce 875/125 mg Cmax amoxicilin – 8.82-14.38 mcg/ml, kyselina klavulanová – 1.21-3.19 mcg/ml.
Doba k dosažení maximální inhibiční koncentrace 1 mcg/ml pro amoxicilin je podobná při použití po 12 hodinách a 8 hodinách u dospělých i dětí.**Vazba na plazmatické proteiny: amoxicilin – 17-20%, kyselina klavulanová – 22-30%.Obě složky jsou metabolizovány v játrech: amoxicilin – 10 % podané dávky, kyselina klavulanová – 50 %.**T1/2 po podání v dávce 375 a 625 mg – 1 a 1.3 hodiny pro amoxicilin, 1.2 a 0.8 hodiny pro kyselinu klavulanovou. Je vylučován převážně ledvinami (glomerulární filtrace a tubulární sekrece): 50-78 a 25-40 % podané dávky amoxicilinu a kyseliny klavulanové se vyloučí v nezměněné podobě během prvních 6 hodin po podání.
Indikace účinných látek léku Amoxicilin + Kyselina klavulanová EXPRESS
Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými patogeny: infekce dolních cest dýchacích (bronchitida, pneumonie, pleurální empyém, plicní absces); infekce orgánů ORL (sinusitida, tonzilitida, zánět středního ucha); infekce genitourinárního systému a pánevních orgánů (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, prostatitida, cervicitida, salpingitida, salpingooforitida, tubo-ovariální absces, endometritida, bakteriální vaginitida, septický potrat, poporodní sepse, pelvianooperitonitida, gorilita); infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy, absces, celulitida, infekce rány); osteomyelitidu; pooperační infekce.
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, gastritida, stomatitida, glositida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, v ojedinělých případech – cholestatická žloutenka, hepatitida, jaterní selhání (častěji u starších osob, mužů, při dlouhodobé léčbě), pseudomembranózní a hemoragická kolitida ( může se vyvinout i po terapii), enterokolitida, černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní skloviny.**Ze strany hematopoetických orgánů: reverzibilní zvýšení protrombinového času a doby krvácení, trombocytopenie, trombocytóza, eozinofilie, leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie.**Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, hyperaktivita, úzkost, změny chování, křeče.
Z močového systému: intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.**Alergické reakce: kopřivka, erytematózní vyrážka, vzácně – erythema multiforme exsudativní, anafylaktický šok, angioedém, velmi vzácně – exfoliativní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové nemoci, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.**Ostatní: kandidóza, rozvoj superinfekce.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na amoxicilin a jiné peniciliny, kyselinu klavulanovou a další beta-laktamová antibiotika (cefalosporiny, karbapenemy, monobaktamy); cholestatická žloutenka a/nebo jiná jaterní dysfunkce způsobená anamnézou užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové; těžká renální dysfunkce (CK
Porucha funkce jater, dysfunkce ledvin..
Použití v těhotenství a laktaci
Používejte opatrně během těhotenství a kojení (kojení).
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno u pacientů s epizodami žloutenky nebo poruchou funkce jater v důsledku užívání amoxicilinu/kyseliny klavulanové v anamnéze.
S opatrností: těžké selhání jater
Aplikace pro porušení funkce ledvin
na chronické selhání ledvin Dávka a frekvence podávání se upravují v závislosti na CC.
Použití u dětí
Používá se u dětí starších 3 měsíců podle indikace a v lékových formách odpovídajících věku.
Zvláštní instrukce
Použití této kombinace se nedoporučuje při podezření na infekční mononukleózu.
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.
Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měli byste užívat lék s jídlem.**Vývoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry, která je k ní necitlivá, což vyžaduje vhodnou změnu antibakteriální terapie.Může poskytnout falešně pozitivní výsledky při stanovení glukózy v moči. V tomto případě se pro stanovení koncentrace glukózy v moči doporučuje použít metodu oxidace glukózy.**U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
Lékové interakce
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalit a snížit absorpci; Kyselina askorbová zvyšuje absorpci.
Bakteriostatická antibiotika (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) mají antagonistický účinek.
Při kombinaci s rifampicin je pozorováno vzájemné oslabení antibakteriálního účinku.
Zvyšuje účinnost nepřímá antikoagulancia (potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Při současném užívání antikoagulancií je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.
Snižuje účinnost orální antikoncepce, léky, které při svém metabolismu tvoří PABA, ethinylestradiol – riziko rozvoje krvácení z průniku.
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvýšit koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje hlavně glomerulární filtrací).
Kombinované použití s methotrexát zvyšuje toxicitu methotrexátu.
allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek.
Současné užívání s se nedoporučuje. probenecid. Probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu. Při společném použití je možné zvýšit a prodloužit koncentraci amoxicilinu v krvi, nikoli však kyseliny klavulanové.
Je třeba se vyhnout současnému užívání s. disulfiram.
Současné užívání amoxicilinu a digoxin může vést ke zvýšení koncentrace digoxinu v krevní plazmě.