Amikacin v tabletách – složení, indikace, kompletní návod k použití pro dospělé a děti

Injekční roztok v ampulích o objemu 2 ml nebo 4 ml, které obsahují 250 mg amikacin sulfátu.

Jedno z nejaktivnějších aminoglykosidových antibiotik. Antibiotikum je účinné proti grampozitivním a zejména grampozitivním bakteriím.

Zobrazit před stastosuvannya:

Infekce dýchacích, střevních a močových cest, infekční onemocnění kůže a podkoží, infekce kůže, bakteriémie (přítomnost bakterií v krvi), septikémie (forma infekce krve mikroorganismy) a novorozenecká sepse ( mikrobiální infekce krve novorozence, ke které dochází v období nitroděložního vývoje nebo endokarditidy (zánět vnitřní výstelky srdce), osteomyelitida (zánět kosti a přilehlé kostní tkáně), peritonitida (zánět pobřišnice) a meningitida (zánět mozkových membrán).

Způsob aplikace:

Před předepsáním léku Amikacin pacientovi je nutné určit citlivost mikroflóry způsobující onemocnění u pacienta na něj. Dávky se vybírají individuálně s přihlédnutím k závažnosti infekce a její lokalizaci a citlivosti patogenu. Lék může být podáván orálně. Možné je i vnitřní podání (2minutový průtok nebo kapková injekce). U středně závažných infekcí je doporučená dávka pro dospělé a děti 10 mg/kg tělesné hmotnosti ve 2-3 dávkách. U novorozenců a předčasně narozených dětí se předepisují injekce v počáteční dávce 10 mg/kg, poté se podává 12 mg/kg každých 7,5 hodin. U infekcí způsobených modrým bacilem a život ohrožujících infekcí se amikacin předepisuje v dávce 15 mg/kg denně ve 3 dávkách. Délka léčby s vnitřním podáním je 3-7 dní, s vnitřním podáním – 7-10 dní. V urologii je u pacientů s poruchou funkce moči nutná úprava dávkovacího režimu v závislosti na hodnotě clearance kreatininu (rychlost čištění krve od konečného produktu metabolismu dusíku – kreatininu). Amikacin není dostupný ve formě tablet. Léky lze zakoupit prostřednictvím webu MIS Lékárna 9-1-1.

Vedlejší efekty:

Může vyvolat ototoxické a vzácněji nefrotoxické účinky (může mít škodlivý účinek na orgány sluchu a nervy).

Kontraindikace:

Neuritida (zánět) sluchového nervu. Urémie (onemocnění charakterizované hromaděním dusíkatých odpadů v krvi). Zhoršená funkce jater a ledvin. Lék by neměl být používán pro novorozence a těhotné ženy, stejně jako v kombinaci s kanamycinem, neomycinem, monomycinem, streptomycinem. Pokyn varuje, že lék by měl být používán s opatrností u pacientů s alergickými reakcemi v anamnéze (anamnéza onemocnění).

Úspora mysli:

Na místě chráněném před světlem.

Dávej pozor!

Popis léčebné metody/léčebného postupu amikacin Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.

Amikacin: návod

Uvolňovací forma: injekční roztok, 250 mg/ml; 2 ml (500 mg) nebo 4 ml (1000 mg) na lahvičku; 1 láhev v kartonovém obalu

Uchovávání: 1 ml roztoku obsahuje amikacin sulfát ekvivalentní amikacinu 250 mg

Uvolňovací forma: injekční roztok, 50 mg/ml; 2 ml na ampuli; 1 ampule v jednom blistru; 1 jednostranný blistr v kartonovém obalu; 5 ampulí v blistru; 1 nebo 2 blistry v kartonovém balení

Sklad: 1 ml roztoku obsahuje amikacin sulfát v přepočtu na amikacin 50 mg

Uvolňovací forma: injekční roztok, 250 mg/ml; 2 ml na ampuli; 1 ampule v jednom blistru; 1 samostatný blistr v kartonovém balení nebo 4 ml v ampulce; 1 ampule v jednom blistru; 1 jednostranný blistr v kartonovém obalu; 5 ampulí v blistru; 1 nebo 2 blistry v kartonovém balení

Sklad: 1 ml roztoku obsahuje amikacin sulfát v přepočtu na amikacin 250 mg

Ceny za Amikacin v moskevských lékárnách. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Amikacin za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Amikacinu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Amikacin v Moskvě je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Amikacinu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Amikacin si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Amikacinu v lékárnách v Moskvě. Nenechte si ujít šanci koupit Amikacin rychle a za dostupnou cenu.

Amikacin: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Synthesis, Krasfarma
Vyrobeno:

Struktura

1 lahvička obsahuje:
Účinná látka: amikacin (jako sulfát) 1 g

Formy uvolnění

• Порошок
• Prášek pro přípravu roztoku

Účinná látka

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená gramnegativními mikroorganismy (rezistentní vůči gentamicinu, sisomicinu a kanamycinu) nebo asociacemi grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů: infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie, pleurální empyém, plicní absces), sepse, septická endokarditida infekce centrálního nervového systému (CNS) (včetně meningitidy), břišní infekce (včetně peritonitidy), infekce urogenitálního traktu (pyelonefritida, cystitida, uretritida), hnisavé infekce kůže a měkkých tkání (včetně infikovaných popálenin, infikovaných vředů a proleženin různého původu), infekce žlučových cest, kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy), infekce rány, pooperační infekce.

Kódy ICD-10

• A39 Meningokoková infekce
• A40 Streptokoková septikémie
• A41 Jiná septikémie
• G00 Bakteriální meningitida, jinde nezařazená
• I33 Akutní a subakutní endokarditida
• J15 Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený
• J20 Akutní bronchitida
• J42 Chronická bronchitida blíže neurčená
• J85 Absces plic a mediastina
• J86 Pyothorax
• K65.0 Akutní zánět pobřišnice
• K81.0 Akutní cholecystitida
• K81.1 Chronická cholecystitida
• K83.0 Cholangitida
• L01 Impetigo
• L02 Kožní absces, vřed a karbunka
• L03 Flegmóna
• L08.0 Pyodermie
• L89 Dekubitální vřed
• M00 Pyogenní artritida
• M86 Osteomyelitida
• N10 Akutní tubulointersticiální nefritida
• N11 Chronická tubulointersticiální nefritida
• Cystitida N30
• N34 uretritida a uretrální syndrom
• N41 Zánětlivá onemocnění prostaty
• Infekce post-traumatické rány T79.3, jinde nezařazená
• Z29.2 Jiná profylaktická chemoterapie
• Peritonitida K65
• P36 Bakteriální sepse novorozence

Způsoby použití a dávkování

I/m, I/v (tryska, po dobu 2 minut nebo kapání), dospělí a děti starší 6 let – 5 mg/kg každých 8 hodin nebo 7.5 mg/kg každých 12 hodin; bakteriální infekce močových cest (nekomplikované) – 250 mg každých 12 hodin; Po hemodialýze může být předepsána další dávka 3-5 mg/kg.
Maximální dávka pro dospělé je 15 mg/kg/den, ale ne více než 1,5 g/den po dobu 10 dnů.
Délka léčby intravenózním podáním je 3-7 dní, s intramuskulárním podáním – 7-10 dní.
U předčasně narozených dětí je počáteční dávka 10 mg/kg, poté 7.5 mg/kg každých 18–24 hodin; Pro novorozence a děti do 6 let je počáteční dávka 10 mg/kg, poté 7.5 mg/kg každých 12 hodin po dobu 7-10 dnů.
Pacienti s popáleninami mohou vyžadovat dávku 5-7.5 mg/kg každých 4-6 hodin kvůli kratšímu T1/2 (1-1.5 hodiny) u těchto pacientů.
Pro intramuskulární podání použijte roztok připravený přidáním 4-5 ml vody na injekci k obsahu lahvičky.
Amikacin se podává intravenózně kapáním po dobu 30-60 minut a v případě potřeby tryskovou injekcí.
Pro intravenózní podání (tryska) použijte roztok připravený přidáním 4-5 ml vody na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy k obsahu lahvičky.
Pro intravenózní podání (kapání) se obsah lahvičky rozpustí ve 200 ml 5% roztoku dextrózy nebo 0.9% roztoku chloridu sodného.
Koncentrace amikacinu v roztoku pro intravenózní podání by neměla překročit 5 mg/ml.

Kontraindikace

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, jaterní dysfunkce (zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie). Z hematopoetických orgánů: anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie. Z nervového systému: bolest hlavy, ospalost, neurotoxický účinek (svalové záškuby, necitlivost, mravenčení, epileptické záchvaty), narušení nervosvalového přenosu (zástava dechu). Ze smyslových orgánů: ototoxicita (ztráta sluchu, vestibulární a labyrintové poruchy, nevratná hluchota), toxické působení na vestibulární aparát (poruchy koordinace pohybů, závratě, nevolnost, zvracení). Z močového systému: nefrotoxicita – renální dysfunkce (oligurie, proteinurie, mikrohematurie). Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kožní hyperémie, horečka, Quinckeho edém. Lokální: bolest v místě vpichu, dermatitida, flebitida a periflebitida (při intravenózním podání).

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován během těhotenství.

Pokud existují životně důležité indikace, může být lék použit u kojících žen. Je třeba mít na paměti, že aminoglykosidy jsou vylučovány do mateřského mléka v malých množstvích. Špatně se vstřebávají z gastrointestinálního traktu a u kojenců nebyly hlášeny žádné komplikace s nimi spojené.

Nadměrná dávka

Příznaky: toxické reakce (ztráta sluchu, ataxie, závratě, poruchy močení, žízeň, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zvonění nebo pocit plnosti v uších, potíže s dýcháním). Léčba: ke zmírnění blokády nervosvalového přenosu a jejích následků – hemodialýza nebo peritoneální dialýza; anticholinesterázová činidla, vápenaté soli (Ca2+), umělá ventilace, další symptomatická a podpůrná léčba.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, jaterní dysfunkce (zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie). Z hematopoetických orgánů: anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie. Z nervového systému: bolest hlavy, ospalost, neurotoxický účinek (svalové záškuby, necitlivost, mravenčení, epileptické záchvaty), narušení nervosvalového přenosu (zástava dechu). Ze smyslových orgánů: ototoxicita (ztráta sluchu, vestibulární a labyrintové poruchy, nevratná hluchota), toxické působení na vestibulární aparát (poruchy koordinace pohybů, závratě, nevolnost, zvracení). Z močového systému: nefrotoxicita – renální dysfunkce (oligurie, proteinurie, mikrohematurie). Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kožní hyperémie, horečka, Quinckeho edém. Lokální: bolest v místě vpichu, dermatitida, flebitida a periflebitida (při intravenózním podání).

Farmakologický účinek

Polosyntetické širokospektrální antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů s baktericidním účinkem. Vazbou na podjednotku 30S ribozomů zabraňuje tvorbě komplexu transportní a matricové RNA, blokuje syntézu proteinů a ničí také cytoplazmatické membrány bakterií.

Vysoce aktivní proti aerobním gramnegativním mikroorganismům: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; některé grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp. (včetně těch, které jsou rezistentní na penicilin a některé cefalosporiny).

Středně aktivní proti Streptococcus spp.

Při současném podání s benzylpenicilinem vykazuje synergický účinek proti kmenům Enterococcus faecalis.

Anaerobní mikroorganismy jsou vůči léčivu odolné.

Amikacin není inaktivován enzymy, které inaktivují jiné aminoglykosidy a může zůstat aktivní proti kmenům Pseudomonas aeruginosa rezistentním na tobramycin, gentamicin a netilmicin.

Farmakokinetika

Po intramuskulárním podání se rychle a úplně vstřebá. Cmax v krevní plazmě po intramuskulárním podání v dávce 7.5 mg/kg je 21 mcg/ml, po 30 min nitrožilní infuze v dávce 7.5 mg/kg – 38 mcg/ml. Po intramuskulárním podání je Tmax přibližně 1.5 hodiny.

Průměrná terapeutická koncentrace po intravenózním nebo intramuskulárním podání se udržuje po dobu 10-12 hodin.

Vazba na plazmatické proteiny je 4–11 %. Vd u dospělých je 0.26 l/kg, u dětí – 0.2-0.4 l/kg, u novorozenců: ve věku méně než 1 týden a tělesné hmotnosti nižší než 1500 g – až 0.68 l/kg, ve věku méně než 1 týden a tělesnou hmotnost více než 1500 g – do 0.58 l/kg, u pacientů s cystickou fibrózou – 0.3-0.39 l/kg.

Je dobře distribuován v extracelulární tekutině (obsah abscesu, pleurální výpotek, ascitická, perikardiální, synoviální, lymfatická a peritoneální tekutina); nachází se ve vysokých koncentracích v moči; v nízkých hladinách – ve žluči, mateřském mléce, oční tekutině, bronchiálním sekretu, sputu a mozkomíšním moku. Dobře proniká do všech tkání těla, kde se hromadí intracelulárně; Vysoké koncentrace jsou pozorovány v orgánech s dobrým krevním zásobením: plíce, játra, myokard, slezina a zejména v ledvinách, kde se hromadí v kůře, nižší koncentrace jsou ve svalech, tukové tkáni a kostech.

Pokud je amikacin předepsán v průměrných terapeutických dávkách (normálních) dospělým, neproniká do BBB se zánětem mozkových blan, propustnost se poněkud zvyšuje. Novorozenci dosahují vyšších koncentrací v mozkomíšním moku než dospělí. Proniká placentární bariérou: nachází se v krvi plodu a plodové vodě.

T1/2 u dospělých je 2-4 hodiny, u novorozenců – 5-8 hodin, u starších dětí – 2.5-4 hodiny Konečná T1/2 je více než 100 hodin (uvolnění z intracelulárních zásob).

Je vylučován ledvinami glomerulární filtrací (65–94 %) převážně v nezměněné formě. Renální clearance je 79-100 ml/min.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

T1/2 u dospělých s poruchou funkce ledvin se liší v závislosti na stupni postižení – až 100 hodin, u pacientů s cystickou fibrózou – 1-2 hodiny, u pacientů s popáleninami a hypertermií může být T1/2 kratší ve srovnání s průměrnými hodnotami kvůli zvýšené vůli.

Odstraňuje se hemodialýzou (50 % za 4-6 hodin), peritoneální dialýza je méně účinná (25 % za 48-72 hodin).

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Před použitím se stanoví citlivost izolovaných patogenů pomocí disků obsahujících 30 μg amikacinu. Pokud je průměr zóny bez růstu 17 mm nebo více, je mikroorganismus považován za citlivý, od 15 do 16 mm – středně citlivý, méně než 14 mm – odolný. Koncentrace amikacinu v plazmě by neměla překročit 25 mcg/ml (terapeutická koncentrace je 15-25 mcg/ml). V době léčby je nutné minimálně 1x týdně sledovat funkci ledvin, sluchového nervu a vestibulárního aparátu. Riziko rozvoje nefrotoxicity je vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako při předepisování vysokých dávek nebo po dlouhou dobu (u těchto pacientů může být nutné každodenní sledování funkce ledvin). Pokud jsou audiometrické testy neuspokojivé, sníží se dávka léku nebo se léčba ukončí. Pacientům s infekčním a zánětlivým onemocněním močových cest se doporučuje pít zvýšené množství tekutin. Při absenci pozitivní klinické dynamiky je třeba pamatovat na možnost vývoje rezistentních mikroorganismů. V takových případech je nutné přerušit léčbu a zahájit vhodnou terapii. Při vitálních indikacích lze lék použít u kojících žen (aminoglykosidy pronikají do mateřského mléka v malém množství, ale špatně se vstřebávají z trávicího traktu a u kojenců nebyly hlášeny žádné komplikace s nimi spojené).

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.