Ambene: návod k použití, účinný lék proti bolesti, složení a kontraindikace

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Lék s protizánětlivým a analgetickým účinkem

Forma uvolnění, složení a balení

Roztok pro intramuskulární podání: sada injekčních roztoků A a B.
Injekční roztok Průhledná, od bezbarvé po mírně nažloutlou.

Pomocné látky: hydroxid sodný 49.08 mg, voda na injekci 1675.92 mg.
Injekční roztok B je transparentní, červené barvy.

Pomocné látky: voda na injekci 996.5 mg.

Dvojité ampule (6) z tmavého skla obsahující roztok A (2 ml) a roztok B (1 ml) – plastové tácky (1) – kartonové obaly.
Na ampulce roztoku A je bílá tečka a 2 kroužky – světle zelený a tmavě růžový. Na ampuli s roztokem B je bílá tečka.

Roztok pro intramuskulární podání: sada injekčních roztoků A a B.
Řešení pro injekce A transparentní, od bezbarvé po slabě nažloutlou.

Pomocné látky: hydroxid sodný 49.08 mg, voda na injekci 1675.92 mg.
Řešení pro injekce B transparentní, červená barva.

Pomocné látky: voda na injekci 996.5 mg.

Dvoukomorové skleněné stříkačky (3), se dvěma oddělenými komorami s roztokem A (2 ml) a roztokem B (1 ml), kompletní s jednorázovou jehlou, ubrouskem a náplastí – plastová pouzdra (3) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Kombinované léčivo, jehož účinek je určen vlastnostmi složek obsažených v jeho složení. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky, působí urikosuricky.

Dexamethason je glukokortikoid, který má výrazný protizánětlivý účinek; jeho relativní index protizánětlivé aktivity je 30 s prakticky úplnou absencí mineralokortikoidní aktivity.

Fenylbutazon je NSAID, derivát pyrazolonu, má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky a způsobuje urikosurický účinek.

Salicylamid-o-acetát sodný má analgetický účinek a také podporuje lepší rozpustnost léčiva.

Kyanokobalamin, který se podílí na syntéze nukleových kyselin, aktivuje metabolismus lipidů a v důsledku toho je důležitý při regeneraci buněk a tvorbě myelinové vrstvy nervových vláken, je obsažen v léku v dostatečně vysoké dávce pro posílení analgetický účinek.

Vzhledem k přítomnosti hydrochloridu lidokainu jsou injekce léku prakticky bezbolestné.

Účinné látky obsažené v přípravku Ambene se navzájem zesilují, což umožňuje snížení dávky dexametazonu.

Aktivita léčiva je udržována po dlouhou dobu (36 měsíců) díky oddělení roztoků A a B od sebe.

Farmakokinetika

Sání
Po intramuskulárním podání je dexamethason rychle absorbován do systémové cirkulace.
Distribuce
Fenylbutazon má vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny.
Dexamethason a fenylbutazon procházejí placentou a jsou vylučovány do mateřského mléka.
Метаболизм

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny je fenylbutazon metabolizován pomalu a poskytuje dlouhé T_1/2.

Vylučování
T_1/2 dexamethason je asi 3 hodiny.

Indikace

Krátkodobá léčba akutních stavů u:
– kloubní syndrom při revmatoidní artritidě, osteoartritidě, ankylozující spondylitidě, dně;
— neuritida, neuralgie, radikulitida (včetně degenerativních onemocnění páteře).

Kontraindikace

– akutní gastritida;
– žaludeční vřed a duodenální vřed (včetně anamnézy);

— kardiovaskulární onemocnění (včetně akutního infarktu myokardu, chronického srdečního selhání ve fázi dekompenzace, onemocnění myokardu s poruchami vedení, ventrikulární arytmie);

– závažná renální dysfunkce;
– těžká dysfunkce jater;
– závažná dysfunkce štítné žlázy;

— virové infekce (včetně herpetické infekce, planých neštovic, příušnic; poliomyelitidy, s výjimkou bulbární formy onemocnění);

– systémová mykóza;
– myelosuprese;
– těžká myopatie, myastenie;
– Sjogrenův syndrom;
– systémový lupus erythematodes;
– hemoragická diatéza;
– obrovskobuněčná (temporální) arteritida, revmatická polymyalgie;
– pankreatitida;
— období 8 týdnů před a 2 týdny po plánovaném očkování;
– lymfadenitida po podání BCG vakcíny;
– chirurgické operace;
– těhotenství;
– laktace (kojení);
– věk dětí do 14 let;
– stáří;

– kopřivka, akutní rýma, bronchospasmus v anamnéze jako odpověď na užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID;

— přecitlivělost na složky léčiva, deriváty pyrazolonu, salicyláty.

Dávkování

Lék je předepsán 1 injekci denně, každý den nebo každý druhý den. Za týden se nepodávají více než 3 injekce. Pokud jsou nutné opakované léčebné cykly, interval mezi nimi by měl být alespoň několik týdnů. Lék se injikuje hluboko intramuskulárně, pomalu; Pacient musí být ve vodorovné poloze.

Pravidla pro přípravu injekčního roztoku

Při použití Ambene ve formě sady 2 ampulí natáhněte nejprve roztok A do stříkačky, poté roztok B.

Při použití léku ve formě hotové injekční stříkačky odstraňte pryžový uzávěr z kuželové části injekční stříkačky; dodávaná sterilní jehla se po odstranění ochranného prvku nainstaluje na kužel; pomalu pohybujte pístnicí se zátkou dopředu, dokud se neobjeví první kapka roztoku. Při správné technice přípravy injekce se roztok B dostává přes spojovací můstek do přední komory stříkačky a mísí se s roztokem A. Lék se podává ihned po smíchání roztoků. Teplota připraveného roztoku by se měla blížit tělesné teplotě pacienta.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: ulcerogenní účinek, anorexie, gastralgie, nauzea, zvracení, průjem; zřídka – dysfunkce jater; v některých případech – krvácení a perforace gastrointestinálního traktu, hemoragická pankreatitida.

Z hematopoetického systému: leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, aplastická anémie.

Alergické reakce: exantém, svědění kůže, horečka; vzácně – Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, lupus-like syndrom, bronchospasmus.

Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, neklid; zřídka – poruchy zraku a sluchu, duševní poruchy.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka – arteriální hypotenze, ortostatický kolaps.

Místní reakce: zřídka – bolest v místě vpichu; v některých případech rozvoj abscesů a nekrózy tkání.

Ostatní: vzácně – Itsenko-Cushingův syndrom, mykóza, renální dysfunkce, projevy imunosupresivního působení (snížená odolnost vůči infekcím, opožděné hojení ran), lymfadenopatie, sialadenitida.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest břicha, gastrointestinální krvácení, závratě, bolest hlavy, metabolická alkalóza nebo acidóza, hyperventilace, respirační deprese, horečka, arteriální hypotenze, selhání jater a ledvin, bradykardie, edém mozku a plic, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, zvýšená aktivita transamináz, srdeční selhání, anurie, křeče, kóma.

Léčba: Umělá ventilace a další resuscitační opatření; dle indikací – antikonvulziva (například nitrožilní podání diazepamu), hemodialýza.

Lékové interakce

Při současném užívání Ambene s jinými protizánětlivými léky a léky obsahujícími etanol se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Při současném užívání přípravku Ambene s perorálními hypoglykemiky (deriváty sulfonylmočoviny) nebo inzulínem je možná hyper- nebo hypoglykémie.

Současné užívání přípravku Ambene a nepřímých antikoagulancií, heparinu, dipyridamolu nebo sulfinpyrazonu může vyžadovat úpravu dávky kvůli riziku krvácení.

Při současném použití s ​​přípravkem Ambene se mohou zvýšit plazmatické koncentrace sulfonamidů a lithných přípravků.

Při současném použití přípravku Ambene a methotrexátu se může zvýšit toxicita metotrexátu.
Pokud se Ambene užívá současně s fenytoinem, mohou se rozvinout příznaky intoxikace fenytoinem.
Pokud se Ambene užívá současně s barbituráty, může se zvýšit jejich hypnotický účinek.

Při současném použití Ambene se srdečními glykosidy může být digitalizace pacientů zpomalena nebo urychlena.

Při současném užívání přípravku Ambene s antihypertenzivy je jejich účinek snížen.

Při současném užívání Ambene a diuretik je možný pokles diurézy a natriurézy, stejně jako rozvoj hypo- nebo hyperkalémie.

Při současném užívání přípravku Ambene a hormonální antikoncepce se může účinnost hormonální antikoncepce snížit.

Při současném použití přípravku Ambene se sulfinpyrazonem nebo probenecidem může být jejich urikosurický účinek snížen.

Užívání léků, které indukují jaterní mikrozomální enzymy (např. barbituráty, promethazin, rifampicin, hydantoin) před zahájením léčby Ambene snižuje účinek Ambene.

Při současném použití anabolické steroidy a methylfenidát zvyšují účinek Ambene.

Zvláštní instrukce

Lék by měl být předepisován opatrně u pacientů s renální dysfunkcí, diabetes mellitus, tuberkulózou, epilepsií, duševním onemocněním, bronchiálním astmatem, sennou rýmou, chronickými nespecifickými plicními chorobami, akutními a chronickými bakteriálními infekcemi, amébiázou, arteriální hypertenzí nebo hypotenzí, tromboembolií , výrazná osteoporóza. Ve výše uvedených případech se Ambene používá pouze s vhodnou léčbou základního onemocnění nebo syndromu.

Vzhledem k dlouhému poločasu fenylbutazonu při dlouhodobém užívání Ambene ve vysokých dávkách je třeba vzít v úvahu možnost akumulace léčiva; To platí zejména pro pacienty s poruchou funkce jater.

Před zahájením léčby přípravkem Ambene by mělo být provedeno důkladné vyšetření pacienta, zejména k vyloučení žaludečních vředů a duodenálních vředů.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků, je nutné, pokud je to možné, předepisovat lék v minimální dávce; To platí zejména pro křehké a starší pacienty.

Aby se zabránilo podráždění v místě intramuskulární injekce, což je možné při podávání vysoce koncentrovaných roztoků léčiva, je nutné provést hluboké injekce do různých oblastí. Manipulace se provádí v absolutně sterilních podmínkách.

Během léčby přípravkem by měla strava pacientů obsahovat dostatečné množství draslíku, bílkovin, vitamínů a málo tuku, sacharidů a kuchyňské soli.

Pokud se objeví horečka, bolest hlavy, změny na kůži a sliznicích, leukopenie, agranulocytóza nebo tmavě zbarvená stolice, lék se vysadí.

Fenylbutazon ovlivňuje výsledky testů funkce štítné žlázy, proto by příslušné testy neměly být provedeny dříve než 2 týdny po ukončení léčby přípravkem Ambene.

Léky obsahující kyanokobalamin mohou přispívat ke zkreslení klinických a laboratorních parametrů u pacientů s funikulární myelózou a/nebo perniciózní anémií.

Monitorování laboratorních parametrů

Při dlouhodobé léčbě přípravkem Ambene je nezbytné systematické sledování obrazu periferní krve a funkce ledvin a jater.

U pacientů, kteří užívají diuretika současně s Ambene, je nutné pravidelné sledování hladin draslíku v séru.

U pacientů užívajících antikoagulancia současně s Ambene by měly být systematicky analyzovány parametry krevní koagulace (protrombinový čas).

Těhotenství a laktemie

Ambene je kontraindikován pro použití během těhotenství.

Pokud je nutné použít Ambene během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.