ACC Long – návod k použití tablet 600, cena, recenze, analogy

V době HRVI nesmí chybět v lékárničce, báječně odstraňuje hleny v celé rodině, pro malé děti užívejte menší dávku ACC!

Olena Levashna
lék je normální, pomáhá rychle se zbavit kašle a hlenu
Ludmila Dobrá

ACC pomáhá rychle se zbavit kašle a pomáhá odstraňovat hleny, jako šumivé tablety, ale cena je vysoká

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

ACC Long tablety 600 mg, 10 ks. — Návod k použití

Struktura

účinná látka: acetylcystein;

1 tableta obsahuje acetylcystein 600 mg;

Pomocné látky: kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, mannitol (E 421), laktóza, kyselina askorbová, cyklamát sodný, sodná sůl sacharinu, sodík, ostružinové aroma „B“.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílé kulaté tablety s plochým povrchem, se zářezem na jedné straně tablety a vůní ostružin.

Farmakoterapeutická skupina

Mukolytická činidla. ATX kód R05C B01.

Farmakodynamika

N-acetyl-L-cystein (acetylcystein, ACC) je mukolytikum, expektorans, který se používá k ředění hlenu při onemocněních dýchacích cest doprovázených tvorbou hustého hlenu. Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Mukolytický účinek léku je chemické povahy. Díky volné sulfhydrylové skupině acetylcystein štěpí disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů, což vede k depolymerizaci mukoproteinů sputa a ke snížení viskozity hlenu a podporuje vykašlávání a vylučování bronchiálního sekretu. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.

Acetylcystein má také antioxidační pneumoprotektivní vlastnosti, což je způsobeno vazbou jeho sulfhydrylových skupin na chemické radikály a tím jejich neutralizací. Lék navíc podporuje zvýšenou syntézu glutathionu, důležitého faktoru intracelulární ochrany nejen před oxidativními toxiny exogenního a endogenního původu, ale také před řadou cytotoxických látek. Tato vlastnost acetylcysteinu umožňuje jeho efektivní použití v případě předávkování paracetamolem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je acetylcystein rychle a úplně absorbován a metabolizován v játrech za vzniku cysteinu, farmakologicky aktivního metabolitu, stejně jako diacetylcysteinu, cystinu a dalších smíšených disulfidů. Biologická dostupnost je velmi nízká – asi 10 %. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 1-3 hodiny po podání. Vazba na plazmatické proteiny je 50 %. Acetylcystein je vylučován ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein).

Poločas je určen hlavně rychlou biotransformací v játrech a je přibližně 1 hodina. V případě snížené funkce jater se poločas prodlužuje na 8 hodin.

Indikace

Léčba akutních a chronických onemocnění bronchopulmonálního systému, která vyžadují snížení viskozity sputa, zlepšení jeho výtoku a vykašlávání.

Kontraindikace

Přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné složky léku. Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu, hemoptýza, plicní krvácení, těžká exacerbace astmatu.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Interakční studie byla provedena pouze u dospělých.

Užívání antitusik spolu s acetylcysteinem může zvýšit retenci sputa v důsledku snížení reflexu kašle.

Aktivní uhlí snižuje účinnost acetylcysteinu.

Při současném použití s ​​antibiotiky, jako je tetracyklin (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, cefalosporiny, aminoglykosidy, mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků. Proto by interval mezi užitím těchto léků měl být alespoň 2 hodiny. To neplatí pro cefixim a loracarbef.

Při současném podávání nitroglycerinu a acetylcysteinu byla zjištěna významná hypotenze a dilatace spánkové tepny. V případě nutnosti současného užívání nitroglycerinu a acetylcysteinu je třeba pacienty sledovat na hypotenzi, která může být závažná, a upozornit je na možnost bolesti hlavy.

Acetylcystein může působit jako donor cysteinu a zvyšovat hladinu glutathionu, který pomáhá detoxikovat volné radikály kyslíku a některé toxické látky v těle.

Acetylcystein snižuje hepatotoxický účinek paracetamolu.

Nedoporučuje se rozpouštět acetylcystein ve stejné sklenici s jinými léky.

Při kontaktu s kovy nebo pryží vznikají sulfidy s charakteristickým zápachem, proto je třeba k rozpuštění přípravku používat skleněné nádoby.

Vliv na laboratorní testy.

Acetylcystein může interferovat s kolorimetrickými testy salicylátů a se stanovením ketolátek v moči.

Funkce aplikace

Existují ojedinělé zprávy o závažných kožních reakcích (Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom) při užívání acetylcysteinu, takže pokud se objeví změny na kůži nebo sliznicích, měli byste okamžitě přestat užívat lék a konzultovat další užívání s lékařem.

Doporučuje se používat s opatrností u pacientů s anamnézou žaludečních a dvanáctníkových vředů, zejména v případě současného užívání jiných léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Acetylcystein by měl být předepisován s opatrností pacientům s bronchiálním astmatem kvůli možnému rozvoji bronchospasmu.

Acetylcystein by měl být podáván s opatrností pacientům s onemocněním jater a ledvin, aby se zabránilo hromadění látek obsahujících dusík v těle.

Užívání acetylcysteinu, zejména na začátku léčby, může způsobit zkapalnění bronchiálního sekretu a zvětšit jeho objem. Pokud pacient není schopen účinně vykašlávat sputum, je nutná posturální drenáž a bronchoaspirace.

Šumivé tablety obsahují sloučeniny sodíku. 1 tableta obsahuje 6,03 mmol (138,8 mg) sodíku. To by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku a bez soli.

Acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu, proto by dlouhodobá terapie neměla být předepisována pacientům s histaminovou intolerancí, protože to může vést k projevům intolerance (bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění).

Mírný sírový zápach není známkou změny léčiva, ale je specifický pro účinnou látku.

Lék obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli ACC Long užívat.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Použití během těhotenství nebo kojení

Těhotenství. Klinické údaje o použití acetylcysteinu u těhotných žen jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.

Kojení. Neexistují žádné informace o pronikání do mateřského mléka.

Lék by měl být užíván během těhotenství a kojení pouze po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší 14 předepsat 600 mg (1 tabletu) jednou denně.

Pro děti do 14 let a v případech, kdy by měla být denní dávka rozdělena do několika dávek, použijte acetylcystein v jiné lékové formě nebo ve vhodné dávce.

Užívejte lék po jídle. Tabletu rozpusťte ve sklenici vody a roztok rychle vypijte. V některých případech, vzhledem k přítomnosti stabilizátoru v přípravku – kyseliny askorbové, lze připravený roztok před použitím ponechat cca 2 hodiny. Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léku.

Délku průběhu léčby určuje lékař individuálně v závislosti na povaze onemocnění (akutní nebo chronické). Bez porady s lékařem by se lék neměl užívat déle než 4-5 dní.

Děti

Použití pro děti ve věku 14 let a starší.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o případech předávkování perorálním podáním acetylcysteinu.

Dobrovolníci užívali 11,6 g acetylcysteinu po dobu 3 měsíců bez jakýchkoliv závažných vedlejších účinků.

Acetylcystein při použití v dávkách 500 mg/kg/den nezpůsobuje předávkování.

Příznaky Předávkování může způsobit gastrointestinální příznaky, jako je nevolnost, zvracení a průjem.

Léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum pro otravu acetylcysteinem, terapie je symptomatická.

Nežádoucí reakce

Ze strany imunitního systému: méně časté – přecitlivělost; vzácné – anafylaktický šok, anafylaktické/anafylaktoidní reakce.

Z krve a lymfatického systému: frekvence neznámá – anémie.

Z nervového systému: méně časté – bolest hlavy.

Ze strany orgánů sluchu a labyrintu: neobvyklé – zvonění v uších.

Z kardiovaskulárního systému: méně časté – tachykardie, arteriální hypotenze vzácné – krvácení.

Z dýchacího systému: izolované – dušnost, bronchospasmus (hlavně u pacientů s hyperreaktivitou bronchiálního systému, spojený s bronchiálním astmatem), frekvence neznámá – rinorea.

Z trávicího traktu: méně časté – zvracení, průjem, stomatitida, bolest břicha, nauzea vzácné – dyspepsie frekvence neznámá – zápach z úst.

Z kůže a podkoží: méně časté – kopřivka, vyrážka, Quinckeho edém, frekvence svědění neznámá – vyrážka, ekzém, angioedém.

Obecná porušení: méně časté – hypertermie; frekvence neznámá – otok obličeje.

Velmi vzácně byly hlášeny izolované závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom). Ve většině případů je pravděpodobně příčinou mukokutánního syndromu alespoň jeden další lék. Pokud se tedy objeví nějaké nové změny na kůži nebo sliznicích, měli byste se poradit s lékařem a okamžitě přestat užívat acetylcystein.

Bylo hlášeno snížení agregace krevních destiček, ale klinický význam toho nebyl stanoven.

Pokyny ACC-Long (ACC Long) 600 mg šumivé tablety

Struktura

účinná látka: acetylcystein

1 tableta obsahuje acetylcystein 600 mg

Pomocné látky: kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, mannitol (E 421), laktóza, kyselina askorbová, cyklamát sodný, sodná sůl sacharinu, sodík, ostružinové aroma „B“.

Dávková forma

ACC-Long – šumivé tablety.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

ACC-Long je bílá, kulatá tableta s plochým povrchem, zářezem na jedné straně tablety a vůní ostružin.

Farmakologická skupina

Mukolytická činidla. ATX kód R05C B01.

Farmakologické vlastnosti

N-acetyl-L-cystein (acetylcystein, ACC) je mukolytikum, expektorans, který se používá k ředění hlenu při onemocněních dýchacích cest doprovázených tvorbou hustého hlenu. Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Mukolytický účinek léku je chemické povahy. Díky volné sulfhydrylové skupině acetylcystein štěpí disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů, což vede k depolymerizaci mukoproteinů sputa a ke snížení viskozity hlenu a podporuje vykašlávání a vylučování bronchiálního sekretu. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.

ACC-Long má také antioxidační pneumoprotektivní vlastnosti, což je způsobeno vazbou jeho sulfhydrylových skupin na chemické radikály a tím jejich neutralizací. Lék navíc podporuje zvýšenou syntézu glutathionu, důležitého faktoru intracelulární ochrany nejen před oxidativními toxiny exogenního a endogenního původu, ale také před řadou cytotoxických látek. Tato vlastnost acetylcysteinu umožňuje jeho efektivní použití v případě předávkování paracetamolem.

Po perorálním podání ACC-Long je acetylcystein rychle a úplně absorbován a metabolizován v játrech za vzniku cysteinu, farmakologicky aktivního metabolitu, stejně jako diacetylcysteinu, cystinu a poté smíšených disulfidů. Biologická dostupnost je velmi nízká – asi 10 %. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 1-3 hodiny po podání. Vazba na plazmatické proteiny je 50 %. Acetylcystein je vylučován ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein).

Poločas ACC-Long je určen hlavně rychlou biotransformací v játrech a je přibližně 1:00. V případě snížené funkce jater se poločas prodlužuje na 8:00.

Indikace

Léčba akutních a chronických onemocnění bronchopulmonálního systému, která vyžadují snížení viskozity sputa, zlepšení jeho výtoku a vykašlávání.

Kontraindikace

Přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné složky léku. Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu, hemoptýza, plicní krvácení, těžká exacerbace astmatu.

Interakce ACC-Long s jinými léky a jiné typy interakcí

Interakční studie byla provedena pouze u dospělých.

Užívání antitusik spolu s acetylcysteinem může zvýšit retenci sputa v důsledku snížení reflexu kašle.

Aktivní uhlí snižuje účinnost ACC-Long.

Při současném použití s ​​antibiotiky, jako je tetracyklin (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, cefalosporiny, aminoglykosidy, mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků. Proto by interval mezi užitím těchto léků měl být alespoň 2 hodiny. To neplatí pro cefixim a loracarbef.

Při současném podávání nitroglycerinu a acetylcysteinu byla zjištěna významná hypotenze a dilatace spánkové tepny. V případě nutnosti současného užívání nitroglycerinu a acetylcysteinu je třeba pacienty sledovat na hypotenzi, která může být závažná, a upozornit je na možnost bolesti hlavy.

Acetylcystein může působit jako donor cysteinu a zvyšovat hladinu glutathionu, který pomáhá detoxikovat volné radikály kyslíku a některé toxické látky v těle.

ACC-Long snižuje hepatotoxický účinek paracetamolu.

Nedoporučuje se rozpouštět ACC-Long ve stejné sklenici s jinými léky.

Při kontaktu s kovy nebo pryží vznikají sulfidy s charakteristickým zápachem, proto je třeba k rozpuštění přípravku používat skleněné nádoby.

Vliv na laboratorní testy.

ACC-Long může interferovat s kolorimetrickými studiemi salicylátů a stanovením ketolátek v moči.

Funkce aplikace

Existují ojedinělé zprávy o závažných kožních reakcích (Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom) při užívání acetylcysteinu, takže pokud se objeví změny na kůži nebo sliznicích, měli byste okamžitě přestat užívat lék a konzultovat další užívání s lékařem.

Doporučuje se, aby ACC-Long užívali s opatrností pacienti s anamnézou žaludečních a dvanáctníkových vředů, zejména v případě současného užívání jiných léků, které dráždí žaludeční sliznici.

ACC-Long by měl být předepisován s opatrností pacientům s bronchiálním astmatem kvůli možnému rozvoji bronchospasmu.

Acetylcystein by měl být podáván s opatrností pacientům s onemocněním jater a ledvin, aby se zabránilo hromadění látek obsahujících dusík v těle.

Užívání ACC-Long, hlavně na začátku léčby, může způsobit zkapalnění bronchiálního sekretu a zvětšit jeho objem. Pokud pacient není schopen účinně vykašlávat sputum, je nutná posturální drenáž a bronchoaspirace.

Šumivé tablety ACC-Long obsahující sloučeniny sodíku. 1 tableta obsahuje 6,03 mmol (138,8 mg) sodíku. To by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku a bez soli.

ACC-Long ovlivňuje metabolismus histaminu, proto by dlouhodobá terapie neměla být předepisována pacientům s histaminovou intolerancí, protože to může vést ke vzniku příznaků intolerance (bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění).

Mírný sírový zápach není známkou změny léčiva, ale je specifický pro účinnou látku.

ACC-Long obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli ACC Long používat.

Užívání ACC-Long během těhotenství nebo kojení

Těhotenství. Klinické údaje o použití ACC-Long u těhotných žen jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryofetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.

Kojení. Neexistují žádné informace o pronikání do mateřského mléka.

ACC-Long by měl být užíván během těhotenství a kojení pouze po pečlivém zhodnocení poměru přínos/riziko.

Schopnost ACC-Long ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů

Dávkování a podávání

Dospělým a dětem starším 14 let se předepisuje ACC-Long 600 mg (1 tableta) jednou denně.

Pro děti do 14 let a v případech, kdy by měla být denní dávka rozdělena do několika dávek, použijte ACC-Long v jiné lékové formě nebo vhodném dávkování.

ACC-Long užívejte po jídle. Tabletu rozpusťte ve sklenici vody a roztok rychle vypijte. V některých případech, vzhledem k přítomnosti stabilizátoru v přípravku – kyseliny askorbové, lze připravený roztok před použitím ponechat cca 2 hodiny. Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léku.

Délku trvání léčby přípravkem ACC-Long stanoví lékař individuálně v závislosti na povaze onemocnění (akutní nebo chronické). ACC-Long by se bez porady s lékařem neměl užívat déle než 4-5 dní.

Děti

Používejte ACC-Long pro děti ve věku 14 let a více.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o případech předávkování ACC-Long při perorálním užívání acetylcysteinu.

Dobrovolníci užívali 11,6 g acetylcysteinu po dobu 3 měsíců bez jakýchkoliv závažných vedlejších účinků.

ACC-Long při použití v dávkách 500 mg/kg/den nezpůsobuje předávkování.

Příznaky Předávkování může způsobit gastrointestinální příznaky, jako je nevolnost, zvracení a průjem.

Léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum pro otravu acetylcysteinem, terapie je symptomatická.

Nežádoucí reakce

Z imunitního systému: méně časté – hypersenzitivita vzácné – anafylaktický šok, anafylaktické/anafylaktoidní reakce.

Z krve a lymfatického systému: frekvence neznámá – anémie.

Z nervového systému: méně časté – bolest hlavy.

Ze strany orgánů sluchu a labyrintu: méně časté – zvonění v uších.

Z kardiovaskulárního systému: méně časté – tachykardie, arteriální hypotenze vzácné – krvácení.

Z dýchacího systému: izolované – dušnost, bronchospasmus (hlavně u pacientů s hyperreaktivitou bronchiálního systému, spojený s bronchiálním astmatem), frekvence neznámá – rinorea.

Z trávicího traktu: méně časté – zvracení, průjem, stomatitida, bolesti břicha, nauzea vzácné – dyspepsie frekvence neznámá – zápach z úst.

Z kůže a podkoží: méně časté – kopřivka, vyrážka, Quinckeho edém, frekvence svědění neznámá – vyrážka, ekzém, angioedém.

Celkové poruchy: méně časté – frekvence hypertermie neznámá – edém obličeje.

Velmi vzácně byly hlášeny izolované závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův a Lyellův syndrom). Ve většině případů je pravděpodobně příčinou mukokutánního syndromu alespoň jeden další lék. Pokud se tedy objeví nějaké nové změny na kůži nebo sliznicích, měli byste se poradit s lékařem a okamžitě přestat užívat acetylcystein.

Bylo hlášeno snížení agregace krevních destiček, ale klinický význam toho nebyl stanoven.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte ACC-Long na suchém místě při teplotě do 30°C.

Uchovávejte ACC-Long mimo dosah dětí.

Obal

10 tablet v tubě, 1 tuba (10’1) v kartonové krabičce.