Zyrtec pro děti – může nebo nemůže užívat lék, indikace, mechanismus účinku, recenze
Zyrtec kapky k perorálnímu podání 10 mg/ml 20 ml – antialergický lék. Je dostupný ve formě kapek určených k perorálnímu podání. Prodává se v lahvičkách s kapátkem o objemu 20 ml. Má protisvědivý účinek a zmírňuje alergie. Lék je předepsán pro kopřivku, Quinckeho edém, sennou rýmu, alergickou konjunktivitidu, rýmu a dermatózu. Léčebný režim a trvání se volí v závislosti na indikacích a věku pacienta. Zyrtec, 10 mg/ml je kontraindikován při selhání ledvin, intoleranci galaktózy, přecitlivělosti na hydroxyzin nebo jiné složky. Lék není předepisován těhotným a kojícím matkám, stejně jako dětem do 6 měsíců věku.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Hypersenzitivita na cetirizin, hydroxyzin nebo jakékoli deriváty piperazinu, jakož i další složky léčiva – terminální selhání ledvin (clearance kreatininu 10 ml/min, je nutná úprava dávkování – starší pacienti (s věkem podmíněným poklesem glomerulární filtrace); – epilepsie a pacienti se zvýšenou konvulzivní připraveností – pacienti s predisponujícími faktory k zadržování moči (viz část Zvláštní pokyny – děti do 1 roku věku);
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Cetirizin může způsobit zvýšenou ospalost, proto přípravek Zyrtec® může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Průhledná, bezbarvá kapalina s vůní kyseliny octové.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Kapky pro perorální podání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Cetirizin dihydrochlorid, perorální kapky 10 mg/ml, je indikován u dospělých a dětí ve věku 6 měsíců a starších k úlevě od: – nosních a očních příznaků celoroční (přetrvávající) a sezónní (intermitentní) alergické rýmy a alergické konjunktivitidy: svědění, kýchání , ucpaný nos, rinorea, slzení, překrvení spojivek – příznaky chronické idiopatické kopřivky Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze na předpis lékaře a pod přísným lékařským dohledem.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Současné podávání s azithromycinem, cimetidinem, erythromycinem, ketokonazolem nebo pseudoefedrinem neovlivňuje farmakokinetické parametry cetirizinu. Nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce. Studie in vitro prokázaly, že cetirizin neovlivňuje vazebný účinek warfarinu na proteiny při současném podávání theofylinu (400 mg/den) neovlivnil cetirizin vazebný účinek warfarinu na proteiny a cetirizin (20 mg denně) vykazoval malé, ale statisticky významné zvýšení 24hodinové AUC (plocha pod). křivka) 19 % pro cetirizin a 11 % pro theofylin. Kromě toho se maximální plazmatické hladiny zvýšily na 7,7 % a 6,4 % u cetirizinu a teofylinu. Současně se clearance cetirizinu snížila o -16 % a o -10 % v případě theofylinu, když byl cetirizin podáván pacientům, kteří byli dříve léčeni theofylinem. Předléčení cetirizinem však nemělo významný vliv na farmakokinetické parametry theofylinu Po jednorázové dávce 10 mg cetirizinu nebyl účinek alkoholu (0,8‰) významně zvýšen; Statisticky významná interakce s 5 mg diazepamu byla prokázána v jednom z 16 psychometrických testů Současné podávání 10 mg cetirizinu denně s glipizidem vedlo k mírnému poklesu hladiny glukózy. Tento účinek nemá klinický význam. Doporučuje se však oddělené podávání – glipizid ráno a cetirizin večer. Rozsah absorpce cetirizinu není snížen současným příjmem potravy, i když ve studii s opakovanými dávkami ritonaviru (1 mg) je absorpce opožděna dvakrát denně) a cetirizinu (600 mg denně) byla expozice cetirizinu zvýšena přibližně o 10 %, zatímco expozice ritonaviru byla mírně změněna (-40 %) v důsledku současného podávání cetirizinu. léčivé přípravky (včetně volně prodejných) před užitím Zyrtec ® Poraďte se se svým lékařem.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Antialergické činidlo – blokátor H1-histaminových receptorů.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Cetirizin, účinná látka Zyrtec®, je metabolitem hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu a blokuje H1-histaminové receptory Cetirizin zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexudativní účinky. Cetirizin ovlivňuje časnou histaminově dependentní fázi alergických reakcí, omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů v pozdní fázi alergické reakce a také snižuje migraci eozinofilů, neutrofilů a bazofilů a stabilizuje membrány žírných buněk. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku edému tkání, uvolňuje křeče hladkého svalstva. Eliminuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů a chlazení (se studenou kopřivkou). Snižuje histaminem indukovanou bronchokonstrikci u mírného bronchiálního astmatu Cetirizin nemá anticholinergní ani antiserotoninové účinky. V terapeutických dávkách nemá lék prakticky žádný sedativní účinek. Po užití cetirizinu v jedné dávce 10 mg se jeho účinek rozvíjí po 20 minutách (u 50 % pacientů), po 60 minutách (u 95 % pacientů) a přetrvává déle než 24 hodin v průběhu léčby k antihistaminovému účinku cetirizinu se nevyvine. Po přerušení terapie účinek přetrvává až 3 dny.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Farmakokinetické parametry cetirizinu se lineárně mění. Absorpce Po perorálním podání je léčivo rychle a úplně absorbováno z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce, i když její rychlost klesá. U dospělých po jednorázové dávce léčiva v terapeutické dávce je Cmax v krevní plazmě 300 ng/ml a je dosaženo po (1±0,5) hodinách Distribuce Cetirizin se (93±0,3)% váže na proteiny krevní plazmy. Vd je 0,5 l/kg. Při užívání léku v dávce 10 mg po dobu 10 dnů není pozorována žádná akumulace cetirizinu. Metabolismus V malých množstvích je v těle metabolizován O-dealkylací (na rozdíl od jiných antagonistů H1-histaminových receptorů, které jsou metabolizovány v. játra pomocí cytochromového systému) za vzniku farmakologicky neaktivního metabolitu. Vylučování U dospělých je T½ přibližně 10 hodin. Pro děti od 6 do 12 let – 6 hodin, od 2 do 6 let – 5 hodin, od 6 měsíců do 2 let – 3,1 hodiny. Přibližně 2/3 podané dávky léku se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami. U starších pacientů a pacientů s chronickým onemocněním jater se po jednorázové dávce 10 mg T½ zvýší přibližně o 50 % a systémová clearance se sníží o 40 %. U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (kreatinin Cl >40 ml/min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů podstupujících hemodialýzu (kreatinin Cl
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
U pacientů s poraněním míchy, hyperplazií prostaty nebo jinými predisponujícími faktory pro retenci moči je nutná opatrnost, protože Cetirizin může zvýšit riziko retence moči při současném užívání cetirizinu s alkoholem, ačkoli při terapeutických dávkách (při koncentraci etanolu v krvi 0.5 g/l) nebyla pozorována žádná klinicky významná interakce pacienti s epilepsií a zvýšenou křečovou připraveností.Před předepsáním testů na alergii se doporučuje třídenní „washout“ období, protože blokátory histaminového H1 receptoru inhibují rozvoj kožních alergických reakcí.Použití v pediatriiVzhledem k potenciálnímu tlumivému účinku na centrální nervový systém, při předepisování Zodaku dětem mladším 1 roku je třeba dbát opatrnosti za přítomnosti následujících rizikových faktorů syndromu náhlého úmrtí kojenců, jako jsou (mimo jiné): spánková apnoe nebo syndrom náhlého úmrtí kojence u bratra nebo sestry, zneužívání drog nebo kouření matkou během těhotenství, nízký věk matky (19 let a mladší), nadměrné kouření chůvou pečující o dítě (1 krabička cigaret denně nebo více), děti, které pravidelně usínají obličejem dolů a nejsou umístěny na zádech, předčasně narozené děti (gestační věk méně než 37 týdnů) nebo děti narozené s nízkou porodní hmotností (pod 10. percentilem gestačního věku), pokud se užívají společně s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém, pomocné látky jsou methylparabenzen a propylparabenzen, které mohou způsobit alergické reakce. vč. opožděný typ Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Objektivní hodnocení schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje spolehlivě neodhalilo žádné nežádoucí účinky při užívání přípravku Zodak v doporučených dávkách. Pacienti, kteří pociťují ospalost při užívání léku během období léčby, by se však měli zdržet řízení auta, zapojování se do potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhy strojů, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Při analýze prospektivních údajů o více než 700 výsledcích těhotenství nebyly identifikovány žádné případy malformací, embryonální nebo neonatální toxicity s jasným vztahem příčiny a účinku. Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné přímé ani nepřímé nežádoucí účinky cetirizinu na vyvíjející se plod (včetně postnatálního období), průběh těhotenství a postnatální vývoj. Nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované klinické studie o bezpečnosti léku během těhotenství, proto se Zyrtec během těhotenství nesmí vylučovat do mateřského mléka v koncentracích od 25 % do 90 % koncentrace léku v krevní plazmě. v závislosti na době po podání. Během kojení užívat po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě Dostupné údaje o vlivu na lidskou plodnost jsou omezené, nebyly však zjištěny žádné negativní účinky na plodnost.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Údaje z klinických studií Přehled Výsledky klinických studií ukázaly, že cetirizin užívaný v doporučených dávkách má za následek menší nežádoucí účinky na CNS včetně ospalosti, únavy, závratí a bolesti hlavy. V některých případech byla popsána paradoxní stimulace centrálního nervového systému Navzdory skutečnosti, že cetirizin je selektivní blokátor periferních H1 receptorů a nemá prakticky žádný anticholinergní účinek, byly hlášeny ojedinělé případy potíží s močením, poruchy akomodace a sucho v ústech. Byla hlášena dysfunkce jater doprovázená zvýšenou hladinou aktivity jaterních enzymů a hladin bilirubinu. Ve většině případů nežádoucí účinky vymizely po vysazení cetirizinu Seznam nežádoucích účinků Existují údaje z dvojitě zaslepených, kontrolovaných klinických studií porovnávajících cetirizin s placebem nebo jinými antihistaminiky užívanými v doporučených dávkách (10 mg jednou denně u cetirizinu) u více než 3200 10. pacientů, na jejichž základě lze provést spolehlivou analýzu údajů o bezpečnosti.Podle výsledků souhrnné analýzy byly v placebem kontrolovaných studiích s cetirizinem 1,0 mg s frekvencí 10 % nebo vyšší zjištěny následující nežádoucí účinky reakce (terminologie WHO) Cetirizin 3260 mg (n = 3061) Placebo (n = 1,63) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava 0,95 % 1,10 % Poruchy nervového systému Závrať Bolesti hlavy bolest7,42%0,98%8,07%0,98%Gastrointestinální poruchy Bolesti břichaSucho v ústechNevolnost2,09%1,07%1,08%0,82%1,14%9,63% Psychiatrické poruchy Ospalost5,00%1,29%Respirační%,midia%tální poruchy výskyt ospalosti byla vyšší ve skupině s cetirizinem než ve skupině s placebem, většina případů této nežádoucí příhody byla mírné až střední závažnosti.
Zyrtec je lék užívaný perorálně ke zmírnění příznaků alergických reakcí, jako je rýma, kopřivka, svědění a slzení očí. Účinnou látkou je cetirizin, který blokuje působení histaminu, látky vyvolávající alergické reakce.
Kapky se snadno používají, stačí je přidat do vody a užívat perorálně. Účinek nastává během 20-30 minut a trvá až 24 hodin. Lék je předepisován dospělým a dětem starším 6 let pro alergie různého původu a také pro prevenci sezónních alergií.
Zyrtec nezpůsobuje sedativní účinky, takže jej lze užívat během dne bez obav z inhibice reakcí. Před použitím byste se však měli poradit s lékařem, abyste předešli nežádoucím účinkům a nežádoucím zdravotním následkům.
Aktivní složka: cetirizin dihydrochlorid 10,00 mg.
Pomocné látky: glycerol 294,10 mg, propylenglykol 350,00 mg, sacharinát sodný 10,00 mg, methylparahydroxybenzoát 1,35 mg, propylparahydroxybenzoát 0,15 mg, octan sodný 10,00 mg, ledová kyselina octová 0,53 mg, čištěná voda do 1,00.
Zyrtec je antihistaminikum a antialergické.
Farmakodynamika
Cetirizin, účinná látka Zyrtec®, je metabolit hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu a blokuje H1-histaminové receptory.
Cetirizin zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexudativní účinky. Cetirizin ovlivňuje časnou histaminově dependentní fázi alergických reakcí, omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů v pozdní fázi alergické reakce a také snižuje migraci eozinofilů, neutrofilů a bazofilů a stabilizuje membrány žírných buněk. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku edému tkání, uvolňuje křeče hladkého svalstva. Odstraňuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů, stejně jako chlazení (se studenou kopřivkou). Snižuje histaminem indukovanou bronchokonstrikci u mírného bronchiálního astmatu.
Cetirizin nemá anticholinergní a antiserotoninové účinky. V terapeutických dávkách lék prakticky nezpůsobuje sedativní účinek. Po užití cetirizinu v jedné dávce 10 mg se jeho účinek rozvíjí po 20 minutách (u 50 % pacientů), po 60 minutách (u 95 % pacientů) a trvá déle než 24 hodin v průběhu léčby antihistaminový účinek cetirizinu se nerozvíjí. Po přerušení terapie účinek přetrvává až 3 dny.
Farmakokinetika
Farmakokinetické parametry cetirizinu se mění lineárně.
Sání. Po perorálním podání se léčivo rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje úplnost absorpce, i když její rychlost klesá. U dospělých po jedné dávce léčiva v terapeutické dávce je Cmax v krevní plazmě 300 ng/ml a je dosaženo po (1±0,5) hodinách.
Rozdělení. Cetirizin se (93±0,3)% váže na plazmatické proteiny. Vd je 0,5 l/kg. Při užívání léku v dávce 10 mg po dobu 10 dnů není pozorována žádná akumulace cetirizinu.
Metabolismus. V malém množství je v těle metabolizován O-dealkylací (na rozdíl od jiných antagonistů H1-histaminového receptoru, kteří jsou metabolizováni v játrech pomocí cytochromového systému) za vzniku farmakologicky neaktivního metabolitu.
Vybrání. U dospělých je T1/2 přibližně 10 hodin; pro děti od 6 do 12 let – 6 hodin, od 2 do 6 let – 5 hodin, od 6 měsíců do 2 let – 3,1 hodiny Přibližně 2/3 podané dávky léku se vylučují ledvinami v nezměněné podobě .
U starších pacientů a pacientů s chronickým onemocněním jater se po jednorázové dávce 10 mg T1/2 zvýší přibližně o 50 % a systémová clearance se sníží o 40 %.
U pacientů s mírným selháním ledvin (Cl kreatinin >40 ml/min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u pacientů s normální funkcí ledvin.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin au pacientů podstupujících hemodialýzu (Cl kreatinin1/2 se prodlouží 3krát a celková clearance je snížena o 70 % ve srovnání s těmito hodnotami u pacientů s normální funkcí ledvin, což vyžaduje odpovídající změnu dávkovací režim.
Cetirizin se během hemodialýzy prakticky neodstraňuje z těla.
Dávkování a podávání
Uvnitř.
Droga by se měla užívat večer, protože příznaky se stávají výraznějšími večer.
V případě potřeby lze Zyrtec zapít sklenicí vody.
Lék Zyrtec lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
Dospělí
10 mg (20 kapek) 1krát denně.
Alternativně lze dávku rozdělit do dvou dávek (10 kapek ráno a večer).
Děti
Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze na lékařský předpis a pod přísným lékařským dohledem!
Děti od 6 do 12 měsíců
2,5 mg (5 kapek) 1krát denně.
Děti od 1 roku do 6 let
2,5 mg (5 kapek) 2krát denně, ráno a večer.
Délka léčby by neměla přesáhnout 4 týdny.
Děti od 6 do 12 let
10 mg (20 kapek) 1krát denně
Délka léčby by neměla přesáhnout 4 týdny.
Alternativně lze dávku rozdělit do dvou dávek (10 kapek ráno a večer).
Děti starší 12 let
10 mg (20 kapek) 1krát denně.
Někdy může být dostatečná počáteční dávka 5 mg (10 kapek), pokud se tím dosáhne uspokojivé kontroly příznaků.
U dětí s renální insuficiencí se dávka upravuje s ohledem na CC a tělesnou hmotnost.
Speciální skupiny pacientů
Starší pacienti
Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin je třeba upravit dávkovací režim léku (viz podkapitola „Pacienti s renální insuficiencí“ v části „Dávkování a způsob podávání“).
Pacienti se selháním ledvin
Vzhledem k tomu, že Zyrtec je z těla vylučován převážně ledvinami (viz pododdíl „Farmakokinetika“), pokud alternativní léčba pacientů s renální insuficiencí není možná, je třeba dávkovací režim léku upravit v závislosti na renální funkci (clearance kreatininu – CC).
CC pro muže lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru pomocí následujícího vzorce:
CC (ml/min) = ([140 – věk (roky)] x tělesná hmotnost (kg)) / (72 x 〖CK_sérum (mg/dl)).
CC pro ženy lze vypočítat vynásobením výsledné hodnoty faktorem 0,85.
Dávkování u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin
Selhání ledvin:
Norma: CC (ml/min) 80 – 10 mg (20 kapek) 1krát denně;
Mírné: CC (ml/min) 50-79 – 10 mg (20 kapek) 1krát denně;
Průměr: CC (ml/min) 30-49 — 5 mg (10 kapek) 1krát denně;
Závažné: CC (ml/min) 10-30 – 5 mg (10 kapek) obden;
Terminální stadium – dialyzovaní pacienti: méně než 10 – užívání léku je kontraindikováno.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů pouze s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin se doporučuje úprava dávkování (viz tabulka výše).
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, je nutné se poradit s lékařem.
Drogu používejte pouze podle způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Použití léku je indikováno pro dospělé a děti od 6 měsíců k úlevě:
— nosní a oční příznaky celoroční (perzistentní) a sezónní (intermitentní) alergické rýmy a alergické konjunktivitidy: svědění, kýchání, ucpaný nos, rinorea, slzení, překrvení spojivek;
– příznaky chronické idiopatické kopřivky.
Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze na lékařský předpis a pod přísným lékařským dohledem!
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství
Údaje o použití cetirizinu během těhotenství jsou omezené (300-1000 výsledků těhotenství). Nebyly však zjištěny žádné případy vývojových vad, embryonální a neonatální toxicity s jasným vztahem příčiny a účinku.
Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné přímé ani nepřímé nežádoucí účinky cetirizinu na vyvíjející se plod (včetně postnatálního období), průběh těhotenství a postnatální vývoj.
Během těhotenství může být cetirizin předepsán po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
období kojení
Cetirizin by se neměl používat během kojení, protože: Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Cetirizin je vylučován do mateřského mléka v množství 25-90 % plazmatické koncentrace v závislosti na době odběru vzorků po podání léku.
Nežádoucí účinky spojené s cetirizinem se mohou objevit u kojených dětí.
Během kojení užívejte po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.
Plodnost
Dostupné údaje o účincích na lidskou fertilitu jsou omezené, ale ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Před použitím léku, pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem.
— Hypersenzitivita na cetirizin, hydroxyzin nebo jiné deriváty piperazinu, jakož i na kteroukoli další složku léčiva;
– konečné stadium selhání ledvin (clearance kreatininu Nežádoucí účinky
Z imunitního systému: zřídka – reakce z přecitlivělosti; velmi zřídka – anafylaktický šok.
Z nervového systému: často – bolest hlavy, zvýšená únava, závratě, ospalost; méně časté – parestézie; zřídka – křeče; velmi vzácné – perverze chuti, dyskineze, dystonie, mdloby, třes, tik; frekvence neznámá – porucha paměti, vč. amnézie.
Psychiatrické poruchy: zřídka — vzrušení; zřídka – agrese, zmatenost, deprese, halucinace, poruchy spánku; frekvence neznámá – sebevražedné myšlenky.
Ze strany orgánu zraku: velmi vzácné – porucha akomodace, rozmazané vidění, nystagmus.
Ze strany orgánu sluchu: frekvence neznámá – vertigo.
Z trávicího systému: často – sucho v ústech, nevolnost; méně časté – průjem, bolest břicha.
Ze strany SSS: zřídka – tachykardie.
Z dýchacího systému: často – rýma, faryngitida.
Ze strany metabolismu: zřídka – přírůstek hmotnosti.
Z močového systému: velmi vzácné – dysurie, enuréza; frekvence neznámá – retence moči.
Z laboratorních indikátorů: vzácně – změny jaterních testů (zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalické fosfatázy, koncentrace GGT a bilirubinu); velmi zřídka – trombocytopenie.
Ze strany kůže: méně časté – vyrážka, svědění; zřídka – kopřivka; velmi vzácné – angioedém, přetrvávající erytém.
Časté poruchy: méně časté – astenie, malátnost; zřídka – periferní edém; frekvence neznámá – zvýšená chuť k jídlu.
Současné podávání s azithromycinem, cimetidinem, erythromycinem, ketokonazolem nebo pseudoefedrinem neovlivňuje farmakokinetické parametry cetirizinu. Nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce. Studie in vitro ukázaly, že cetirizin neovlivňuje vazebný účinek warfarinu na proteiny.
Současné podávání azithromycinu, erythromycinu, ketokonazolu, theofylinu a pseudoefedrinu nevedlo k významným změnám klinických laboratorních parametrů, vitálních funkcí ani EKG.
Ve studii se současným podáváním theofylinu (400 mg denně) a cetirizinu (20 mg denně) bylo zjištěno malé, ale statisticky významné zvýšení 24hodinové AUC (plocha pod křivkou) o 19 % u cetirizinu a 11 % u theofylinu. . Kromě toho se maximální plazmatické hladiny zvýšily na 7,7 % a 6,4 % u cetirizinu a teofylinu. Současně se clearance cetirizinu snížila o -16 % a o -10 % v případě theofylinu, když byl cetirizin podáván pacientům, kteří byli dříve léčeni theofylinem. Předběžná léčba cetirizinem však neměla žádný významný vliv na farmakokinetické parametry theofylinu.
Po jednorázové dávce 10 mg cetirizinu nebyl účinek alkoholu (0,8 %) významně zvýšen; Statisticky významná interakce s 5 mg diazepamu byla prokázána v jednom ze 16 psychometrických testů.
Současné podávání 10 mg cetirizinu denně s glipizidem vedlo k mírnému snížení hladiny glukózy. Tento účinek nemá klinický význam. Doporučuje se však užívat glipizid ráno a cetirizin večer odděleně.
Rozsah absorpce cetirizinu se nesnižuje příjmem potravy, i když absorpce je zpožděna o 1 hodinu,
Ve studii s opakovanými dávkami ritonaviru (600 mg dvakrát denně) a cetirizinu (10 mg denně) byla expozice cetirizinu zvýšena přibližně o 40 %, zatímco expozice ritonaviru byla při současném podávání cetirizinu mírně změněna (-11 %).
Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím Zyrtec® se svým lékařem.
Příznaky pozorované po zjevném předávkování lékem, ovlivnily centrální nervový systém nebo byly spojeny s možným anticholinergním účinkem. Příznaky, které byly pozorovány po užití alespoň pětinásobku doporučené denní dávky, zahrnovaly následující: zmatenost, průjem, únavu, bolest hlavy, malátnost, mydriázu, svědění, neklid, sedaci, ospalost, strnulost, tachykardii, třes, zadržování moči.
Léčba:
Neexistuje žádné specifické antidotum.
V případě předávkování se doporučuje symptomatická nebo podpůrná léčba. Pokud k předávkování došlo nedávno, může být účinná výplach žaludku a/nebo podání aktivního uhlí. Cetirizin je částečně odstraněn dialýzou.
Vzhledem k potenciálnímu tlumivému účinku na centrální nervový systém je třeba opatrnosti při předepisování přípravku Zyrtec® dětem ve věku od 6 měsíců do 1 roku za přítomnosti následujících rizikových faktorů pro syndrom náhlého úmrtí kojence, jako jsou (mimo jiné) :
– syndrom spánkové apnoe nebo syndrom náhlého úmrtí kojence u bratra nebo sestry;
– zneužívání mateřských drog nebo kouření během těhotenství;
— nízký věk matky (19 let a mladší);
– zneužívání kouření chůvou pečující o dítě (jedna krabička cigaret denně nebo více);
– děti, které pravidelně usínají obličejem dolů a nejsou umístěny na zádech;
— předčasně narozené (gestační věk méně než 37 týdnů) nebo děti s nízkou porodní hmotností (pod 10. percentilem pro gestační věk);
– při současném užívání s léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém.
Lék obsahuje pomocné látky methylparabenzen a propylparabenzen, které mohou způsobit alergické reakce, včetně opožděného typu.
U pacientů s poraněním míchy, hyperplazií prostaty nebo jinými predisponujícími faktory pro retenci moči je nutná opatrnost, protože cetirizin může zvýšit riziko retence moči.
U pacientů s renální insuficiencí je třeba upravit dávkovací režim léku (viz bod „Dávkování a způsob podání“).
Vzhledem k možnému snížení renálních funkcí u starších pacientů je třeba upravit dávkovací režim léku (viz bod „Dávkování a způsob podání“).
Při užívání cetirizinu s alkoholem se doporučuje opatrnost, protože cetirizin může způsobit zvýšenou ospalost.
Opatrnosti je třeba u pacientů s epilepsií a zvýšeným rizikem záchvatů.
Před předepsáním testů na alergii se doporučuje třídenní „washout“ období, protože blokátory H1-histaminových receptorů inhibují rozvoj kožních alergických reakcí.
Než začnete lék užívat, pečlivě si přečtěte pokyny. Návod si uschovejte, možná je budete znovu potřebovat. Máte-li jakékoli dotazy, poraďte se se svým lékařem. Lék, který používáte, je určen pro vás osobně a neměl by být podáván ostatním, protože by jim mohl ublížit, i když mají stejné příznaky jako vy.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Cetirizin může způsobit zvýšenou ospalost, proto přípravek Zyrtec® může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Kapky pro perorální podání
Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.
5 let; po otevření – 3 měsíce.
Podmínky dovolené z lékáren