Zinnat pro děti: návod k použití suspenze a tablet (125 a 250 mg)

Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní, s vyrytým „GXES5“ na jedné straně; Na příčném řezu je jádro bílé nebo téměř bílé. 1 karta.
cefuroxim axetil 150.36 mg,
což odpovídá obsahu cefuroximu 125 mg Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 47.51 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 20 mg, laurylsulfát sodný – 2.25 mg, hydrogenovaný rostlinný olej – 4.25 mg, koloidní oxid křemičitý – 0.63 mg. Složení filmového potahu: hypromelóza – 5.55 mg, propylenglykol – 0.33 mg, methylparaben – 0.06 mg, propylparahydroxybenzoát – 0.04 mg, barvivo opaspray – 1.52 mg (hypromelóza 3%, oxid titaničitý 36% benzoát sodný 0.1% .

Klinická a farmakologická skupina: Cefalosporin II generace
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum, cefalosporin
Farmakologický účinek
Cefuroxim axetil je prekurzorem cefuroximu, který patří do druhé generace cefalosporinových antibiotik. Cefuroxim je účinný proti široké škále patogenů, včetně kmenů produkujících β-laktamázy. Cefuroxim je odolný vůči bakteriálním β-laktamázám, a proto je účinný proti kmenům rezistentním na ampicilin nebo amoxicilin.
Baktericidní účinek cefuroximu je spojen se supresí syntézy bakteriální buněčné stěny v důsledku vazby na hlavní cílové proteiny.
In vitro je cefuroxim účinný proti následujícím mikroorganismům: gramnegativní aeroby – Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících a neprodukujících penicilinázu), Escherichiassiellalili , Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri; grampozitivní aeroby – Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících penicilinázu, ale s výjimkou kmenů rezistentních na methicilin), Staphylococcus epidermidis (včetně kmenů produkujících penicilinázu, ale s výjimkou kmenů rezistentních na meticilin), Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokokoptocnie, Streptococcus pneumoniae skupina B (Streptococcus agalactiae); anaeroby – grampozitivní a gramnegativní koky (včetně Peptococcus spp. a Peptostreptococcus spp.), grampozitivní tyčinky (včetně Clostridium spp., kromě Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), gramnegativní tyčinky (včetně Bacteroides spp. a Fusobacterium spp.), gramnegativní spirochety ( Borrelia burgdorferi ).
Následující mikroorganismy nejsou citlivé na cefuroxim: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicilin-rezistentní kmeny Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermella, Legioncus vulgaris, organ , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se cefuroxim axetil pomalu vstřebává z gastrointestinálního traktu a rychle se hydrolyzuje ve střevní sliznici a krvi za uvolňování cefuroximu. Cefuroxim axetil se optimálně vstřebává, když se užije bezprostředně po jídle.
Po užití tablet je Cmax cefuroximu (2.9 mg/l pro dávku 125 mg a 4.4 mg/l pro dávku 250 mg) pozorována přibližně 2.4 hodiny po užití léku po jídle.
Po užití suspenze je Cmax cefuroximu (2-3 mg/l pro dávku 125 mg a 4-6 mg/l pro dávku 250 mg) pozorována přibližně 2-3 hodiny po užití léku po jídle.
Distribuce
Vazba cefuroximu na plazmatické proteiny je 33–50 %.
Cefuroxim proniká hematoencefalickou bariérou, prochází placentou a je vylučován do mateřského mléka.
Метаболизм
Cefuroxim není v těle metabolizován.
Vylučování
Vylučuje se glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Sérové ​​hladiny cefuroximu se snižují dialýzou.
T1/2 je 1-1.5 hodin.

Dávkování a podávání

Standardní průběh terapie je 7 dní (může se lišit od 5 do 10 dní). Pro optimální absorpci by měl být lék užíván po jídle.

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:
– infekce horních cest dýchacích, orgánů ORL (sinusitida, tonzilitida, faryngitida, zánět středního ucha);
– infekce dolních cest dýchacích (akutní bakteriální bronchitida a exacerbace chronické bronchitidy, zápal plic);
– infekce močových cest (pyelonefritida, cystitida, uretritida);
— infekce kůže a měkkých tkání (furunkulóza, pyodermie, impetigo);
– kapavka, akutní nekomplikovaná kapavková uretritida a cervicitida;
— léčba lymské boreliózy v časném stadiu a prevence pozdních stadií této choroby u dospělých a dětí starších 12 let.
Cefuroxim je také dostupný jako sodná sůl (Zinacef®) pro parenterální podání. V rámci krokové terapie se doporučuje přechod z parenterální formy na perorální formu cefuroximu.
Kroková terapie je indikována při léčbě pneumonie a exacerbace chronické bronchitidy.

Nežádoucí účinky Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle anatomické a fyziologické klasifikace a četnosti výskytu. Frekvence výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a ≥XNUMX/XNUMX), při předepisování pacientům s poruchou funkce ledvin je třeba postupovat opatrně.
Použití u dětí Kontraindikováno u dětí mladších 3 měsíců (pro perorální suspenzi); pro tablety – děti do 3 let (pro děti od 3 měsíců do 3 let by měl být přípravek Zinnat® používán ve formě suspenze). Zvláštní pokyny Při předepisování léku pacientům s anamnézou alergické reakce na beta-laktamová antibiotika je třeba postupovat opatrně. Během léčby by měla být sledována funkce ledvin, zejména u pacientů užívajících lék ve vysokých dávkách. Během období užívání přípravku Zinnat® je možná falešně pozitivní reakce moči na glukózu. Stejně jako u jiných antibiotik může dlouhodobé užívání přípravku Zinnat® vést k přemnožení druhů Candida. Dlouhodobé užívání může vést k růstu dalších rezistentních mikroorganismů (Enterococcus a Clostridium difficile), což může vyžadovat přerušení léčby. Pseudomembranózní kolitida byla pozorována při užívání širokospektrých antibiotik, proto je nutné provést diferenciální diagnostiku pseudomembranózní kolitidy u pacientů s těžkým průjmem, který se vyskytuje během nebo po průběhu antibiotické léčby. Jarischova-Herxheimerova reakce byla pozorována u boreliózy (Lymeská choroba) při užívání léku Zinnat® a je způsobena baktericidní aktivitou léku proti původci onemocnění, spirochétě Borrelia burgdorferi. Pacienti by měli být informováni, že tyto příznaky jsou typickým důsledkem užívání antibiotik pro toto onemocnění. Pokud klinického účinku není dosaženo do 72 hodin od zahájení léčby, je třeba pokračovat v parenterální léčbě. Před zahájením postupné terapie je třeba prostudovat informace o dostupných referenčních materiálech pro cefuroxim sodný (Zinacef®). Tablety Zinnat® se nesmí lámat ani drtit. Proto se tato léková forma nepoužívá k léčbě pacientů s potížemi s polykáním, včetně: malé děti, které nedokážou spolknout celou tabletu. Při léčbě pacientů s diabetes mellitus je třeba vzít v úvahu obsah sacharózy v suspenzi Zinnat®. 5 ml připravené suspenze Zinnat® obsahuje 0.25 chlebových jednotek (BU). Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Vzhledem k tomu, že cefuroxim axetil může způsobit závratě, pacienti by měli být upozorněni na opatření při řízení vozidel nebo obsluze pohyblivých strojů. Příznaky předávkování: Předávkování cefalosporiny může způsobit zvýšenou excitabilitu mozku s rozvojem záchvatů. Léčba: proveďte symptomatickou terapii. Sérové ​​koncentrace cefuroximu se snižují hemodialýzou a peritoneální dialýzou. Lékové interakce Léky, které snižují kyselost žaludeční šťávy, mohou snížit biologickou dostupnost cefuroximu ve srovnání s biologickou dostupností pozorovanou po užití léku nalačno a také neutralizovat účinek zvýšené absorpce léku po jídle. Stejně jako jiná antibiotika může i Zinnat® ovlivnit střevní mikroflóru, což vede ke snížení reabsorpce estrogenů a v důsledku toho ke snížení účinnosti perorální hormonální kombinované antikoncepce. Při provádění ferrokyanidového testu může být pozorován falešně negativní výsledek, proto se ke stanovení hladiny glukózy v krvi a/nebo plazmě doporučuje použít metody glukózooxidázy nebo hexokinázy. Lék Zinnat® neovlivňuje kvantitativní stanovení kreatininu metodou alkalického pikrátu. Současné podávání se smyčkovými diuretiky zpomaluje tubulární sekreci, snižuje renální clearance, zvyšuje plazmatickou koncentraci a zvyšuje T1/2 cefuroximu. Současné podávání cefuroximu a probenecidu vede k 50% zvýšení AUC.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis

• Účinná látka: Cefuroxim
• Výrobce: GlaxoSmithKline
• Kategorie: Perorální antibiotika pro děti
• Země: Spojené království Velké Británie a Severního Irska

Analogy účinné látky cefuroxim

Analogy Zinnatu, granule pro přípravu suspenze pro perorální podání 125 mg / 5 ml, lahvička 50 ml

popis

Farmakologie
Farmakologické působení: širokospektrální antibakteriální, baktericidní.
Inhibuje transpeptidázu, narušuje biosyntézu mukopeptidu buněčné stěny mikroorganismů.

Má široké spektrum účinku, je stabilní v přítomnosti většiny beta-laktamáz a působí na kmeny rezistentní na ampicilin a amoxicilin. Aktivní proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes a dalším streptokokům a aerobním gramnegativním mikroorganismům: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenza (včetně kmenů Haemophilus influllus Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, některé kmeny, Citrobacter sgelpp.pp. mikroorganismy, anaeroby: Clostridium spp., Peptococcus a Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.

Rezistentní vůči cefuroximu: některé kmeny enterokoků, jako je Enterococcus faecalis, stafylokoky rezistentní na meticilin. Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus a většina kmenů Serratia spp. nejsou citlivé na cefuroxim. a Proteus vulgaris, některé kmeny Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.

Parenterální podání. Po intramuskulárním podání v dávce 750 mg je Cmax dosaženo přibližně za 45 minut (15–60 minut) a je přibližně 27 mcg/ml. Při intravenózním podání 750 mg a 1,5 g jsou po 15 minutách plazmatické hladiny přibližně 50 a 100 μg/ml. Terapeutické sérové ​​koncentrace přibližně 2 μg/ml a vyšší přetrvávají 5,3 a 8 hodin nebo déle. T1/2 ze séra po intravenózním a intramuskulárním podání je asi 80 minut (u novorozenců může být vyšší). Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 50 %. Asi 89 % dávky se vyloučí ledvinami během 8 hodin v nezměněné podobě (za vzniku vysoké koncentrace v moči), po 24 hodinách se zcela vyloučí: 50 % se vylučuje v ledvinových tubulech, 50 % se filtruje v glomerulech. Terapeutické koncentrace se zaznamenávají v pleurální a synoviální tekutině, žluči, sputu, mozkomíšním moku (v případě zánětu mozkových blan), komorové vodě, kostní tkáni, myokardu, kůži a měkkých tkáních. Prochází placentou a dostává se do mateřského mléka.

Uvnitř. Cefuroxim axetil se po perorálním podání vstřebává z gastrointestinálního traktu a je rychle hydrolyzován nespecifickými esterázami ve střevní sliznici a krvi na cefuroxim, který je distribuován v extracelulární tekutině. Biologická dostupnost se zvyšuje (o 37–52 %) při užívání po jídle. Axetil se metabolizuje na acetaldehyd a kyselinu octovou. Asi 50 % se váže na plazmatické bílkoviny. Cmax v krvi je dosaženo po užití tablet po 2,5–3 hodinách, suspenze po 2,5–3,5 hodinách, T1/2 je 1,2–1,3 hodiny, respektive 1,4–1,9 hodiny. AUC suspenze je 91 % a Cmax je 71 % ve srovnání s tabletami. Vylučuje se v nezměněné podobě močí: u dospělých – 50 % dávky po 12 hodinách V případě renální dysfunkce je T1/2 prodloužena.

Použití látky Cefuroxim
Bakteriální infekce způsobené citlivými mikroorganismy: onemocnění horních a dolních cest dýchacích (akutní a exacerbace chronické bronchitidy, infikované bronchiektázie, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém), ucha, krku a nosu (včetně akutního zánětu středního ucha, faryngitidy, tonzilitidy) , sinusitida, epiglotitida), močové cesty (uretritida, akutní a chronická pyelonefritida, cystitida, asymptomatická bakteriurie), kapavka (akutní gonokoková uretritida a cervicitida), kůže a měkké tkáně (včetně erysipelu, celulitidy, pyodermie, impetigo, rány na noze, furfunitida infekce, erysipeloid), kosti a klouby (včetně osteomyelitidy, septické artritidy), pánevní orgány (včetně endometritida, adnexitida, cervicitida) a břišní dutina, žlučové cesty a gastrointestinální trakt, sepse, bakteriální septikémie, peritonitida, meningitida, Lymeská nemoc (borelióza); prevence infekčních komplikací při operacích orgánů hrudníku, dutiny břišní, pánve, kloubů (včetně operací plic, srdce, jícnu, v cévní chirurgii s vysokým rizikem infekčních komplikací, při ortopedických operacích).

Kontraindikace
Přecitlivělost, vč. na jiné cefalosporiny.

Omezení aplikace
Novorozenecké období, nedonošení, chronické selhání ledvin, krvácivé a gastrointestinální choroby v anamnéze vč. nespecifická ulcerózní kolitida; oslabení a vyčerpaní pacienti.

Použití v těhotenství a laktaci
Používejte opatrně během těhotenství (zejména v raných fázích) a během kojení.

Kategorie účinku FDA na plod je B.

Nežádoucí účinky látky Cefuroxim
Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, ospalost, ztráta sluchu.

Z kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): pokles hemoglobinu a hematokritu, přechodná eozinofilie, přechodná neutropenie a leukopenie, aplastická a hemolytická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, hypoprotrombinémie, prodloužení protrombinového času.

Z gastrointestinálního traktu: průjem, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost, křeče a bolesti břicha, dyspepsie, vředy v ústech, anorexie, žízeň, glositida, pseudomembranózní kolitida, přechodné zvýšení aktivity transamináz, alkalická fosfatáza, LDH nebo bilirubin, dysfunkce jater, cholestáza.

Z genitourinárního systému: zhoršená funkce ledvin, zvýšený kreatinin a/nebo močovinový dusík v krevním séru, snížená clearance kreatininu, dysurie, svědění v perineu, vaginitida.

Alergické reakce: vyrážka, svědění, kopřivka, léková horečka nebo zimnice, sérová nemoc, bronchospasmus, erythema multiforme, intersticiální nefritida, Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok.

Ostatní: bolest na hrudi, dušnost, dysbakterióza, superinfekce, kandidóza vč. orální kandidóza, křeče (při selhání ledvin), pozitivní Coombsův test; lokální reakce – bolest nebo infiltrace v místě vpichu, tromboflebitida po intravenózním podání.

Interakce
Diuretika a nefrotoxická antibiotika zvyšují riziko poškození ledvin, NSAID – krvácení. Probenecid snižuje tubulární sekreci, snižuje renální clearance (přibližně o 40 %), zvyšuje Cmax (přibližně o 30 %), T1/2 ze séra (přibližně o 30 %) a toxicitu. Léky snižující kyselost žaludku snižují absorpci a biologickou dostupnost cefuroximu.

Nadměrná dávka
Příznaky: excitace CNS, křeče.

Léčba: podávání antikonvulziv, sledování a udržování vitálních funkcí, hemodialýza a peritoneální dialýza.

Dávkování a podávání
Cefuroxim sodný se podává intramuskulárně a intravenózně. Dospělí – 750-1500 mg 3-4krát denně, pro meningitidu – intravenózně až 3 g každých 8 hodin K prevenci pooperačních komplikací – intravenózně 1,5 g 0,5-1 hodinu před operací a 750 mg IV nebo IM každých 8 hodin. u dlouhých operací (u operací na otevřeném srdci je celková dávka až 6 g). Pro děti včetně kojenců je denní dávka 30–100 mg/kg ve 3–4 dávkách; pro novorozence a děti do 3 měsíců – 30 mg/kg/den ve 2-3 injekcích.

Cefuroxim axetil – perorálně: dospělí – 125-500 mg 2krát denně, pro kapavku – 1 g jednou; děti – 125-250 mg 2krát denně (v suspenzi – až 1000 mg denně). Průběh léčby je 5-10 dní nebo více.

Opatření pro látku cefuroxim
Při dlouhodobém užívání se doporučuje sledovat funkci ledvin (zejména při užívání vysokých dávek) a předcházet dysbakterióze. U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka snižuje (s přihlédnutím k závažnosti renálního selhání a citlivosti patogenu).

Před intramuskulárním podáním se provede aspirační test. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

Po vymizení klinických příznaků onemocnění by měl být lék podáván ještě 2-3 dny. V případě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes je průběh léčby minimálně 7-10 dní.

Při přechodu z parenterálního na perorální podávání je třeba vzít v úvahu závažnost infekce, citlivost mikroorganismů a celkový stav pacienta. Pokud nedojde ke zlepšení do 72 hodin po perorálním podání cefuroximu, je třeba pokračovat v parenterálním podávání.

Může se objevit falešně pozitivní reakce na cukr v moči.