Vizanna pro endometriózu: návod k použití, recenze žen nad 40 let

Webové stránky vydavatelství “Media Sfera”
obsahuje materiály určené výhradně pro zdravotnické pracovníky. Zavřením této zprávy potvrzujete, že jste registrovaný lékař nebo student zdravotnického vzdělávacího zařízení.

• (bezplatné číslo pro dotazy na předplatné)
  Po-Pá od 10 do 18 hodin

• Nakladatelství Media Sphere
  PO Box 54, Moskva, Rusko, 127238
• [email protected]

• vkontakte
• Telegram

• Nakladatelství
• “Mediální sféra”

Výsledky vyhledávání: 0

Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „Sibiřská státní lékařská univerzita“ Ministerstva zdravotnictví Ruska, Tomsk, Rusko

Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání “Sibiřská státní lékařská univerzita”;
Federální státní rozpočtová instituce „Výzkumný ústav farmakologie sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd“;
Federální státní rozpočtová instituce „Výzkumný ústav duševního zdraví sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd“;
LLC LDC “Mezinárodní institut biologických systémů”, Tomsk

Petrohradský výzkumný psychoneurologický ústav pojmenovaný po V.M. Bekhtereva, Petrohrad

Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání “Sibiřská státní lékařská univerzita”;
Federální státní rozpočtová instituce „Výzkumný ústav farmakologie sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd“;
Federální státní rozpočtová instituce „Výzkumný ústav duševního zdraví sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd“;
LLC LDC “Mezinárodní institut biologických systémů”, Tomsk

Moderní léčba endometriózy. Zkušenosti s Visanne

Více o autorech
Stáhnout PDF
Kontaktujte autora
obsah

Sotnikova L.S., Udut E.V., Nasyrova R.F., Tonkikh O.S. Moderní léčba endometriózy. Zkušenosti s používáním Visanne. Problémy s reprodukcí. 2012; (6): 34–39.
Sotnikova LS, Udut EV, Nasyrova RF, Tonkikh OS. Moderní metody terapie endometriózy – zkušenosti s používáním visanne. Ruský žurnál lidské reprodukce. 2012; (6): 34–39. (V Rusku.)

Dienogest (Vizanna) je vysoce účinný lék v léčbě adenomyózy, což je potvrzeno daty z magnetické rezonance v průběhu 6 měsíců, a pomáhá zlepšovat kvalitu života pacientů.

Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „Sibiřská státní lékařská univerzita“ Ministerstva zdravotnictví Ruska, Tomsk, Rusko

Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání “Sibiřská státní lékařská univerzita”;
Federální státní rozpočtová instituce „Výzkumný ústav farmakologie sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd“;
Federální státní rozpočtová instituce „Výzkumný ústav duševního zdraví sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd“;
LLC LDC “Mezinárodní institut biologických systémů”, Tomsk

Petrohradský výzkumný psychoneurologický ústav pojmenovaný po V.M. Bekhtereva, Petrohrad

Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání “Sibiřská státní lékařská univerzita”;
Federální státní rozpočtová instituce „Výzkumný ústav farmakologie sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd“;
Federální státní rozpočtová instituce „Výzkumný ústav duševního zdraví sibiřské pobočky Ruské akademie lékařských věd“;
LLC LDC “Mezinárodní institut biologických systémů”, Tomsk

Doporučujeme články na toto téma:

V současné době zaujímá proliferativní patologie přední místo ve struktuře gynekologické morbidity a poruch plodnosti u žen v reprodukčním věku. Endometrióza přitom není jen zvlášť závažným problémem z lékařského, sociálního a individuálního psychologického hlediska, ale stává se nemocí století vzhledem k nárůstu nemocnosti a sklonu k progresi a recidivám [1, 3, 5, 8]. Hledání účinných metod farmakoterapie různých forem endometriózy je proto naléhavým problémem.

Je důležité si uvědomit, že v moderních podmínkách je ženské tělo vystaveno neustálému stresu s následnými důsledky [2, 4, 7]. Rozvoj endometriózy a její progresivní průběh je usnadněn nedostatečností adaptačních reakcí vyplývajících z neuroendokrinních poruch, prodělaných extragenitálních a gynekologických onemocnění [9]. Je dobře známo, že nervový, imunitní a endokrinní systém jsou nedílnou součástí celkového adaptačního systému. V současné době je aktuální hledat a rozšiřovat arzenál léků zvyšujících účinnost terapie endometriózy u žen s psychoemočními poruchami, jejichž patogenetickými projevy jsou psychoneuroimunohumorální poruchy [6, 7, 10].

K léčbě endometriózy se v Rusku v posledním roce aktivně používá mikronizovaný dienogest (Vizanna, Bayer Schering Pharma AG, Německo). V současném stadiu zůstává diskutabilní otázka nejinformativnějšího způsobu neinvazivní diagnostiky endometriózy s posouzením stupně jejího rozšíření a optimální kontrolou terapie. Jediným perspektivním moderním přístupem k řešení tohoto problému je použití magnetické rezonance (MRI).

Cílem této práce je zhodnotit klinickou účinnost terapie endometriózy mikronizovaným dienogestem pomocí Visanne.

materiály a metody

Práce byly realizovány v rámci cílového meziresortního vědeckého a praktického programu „Zdraví žen“, společného projektu Sibiřské státní lékařské univerzity, Výzkumného ústavu farmakologie Ruské akademie lékařských věd, Výzkumného ústavu duševního zdraví Ruské akademie lékařských věd (vedoucí prof. L.S. Sotnikova). Klinická studie (fáze IV) byla placebem kontrolovaná, prospektivní (paralelní skupiny), randomizovaná (metoda případ-kontrola) a jednocentrová.

Do studijního programu bylo zařazeno 40 pacientek v reprodukčním věku (od 24 do 43 let, průměrný věk 34,2±2,2 let), které byly hospitalizovány v gynekologické nemocnici k provedení terapeutické, diagnostické a chirurgické laparoskopie a hysteroskopie. Diagnóza endometriózy byla stanovena na základě vyšetření pobřišnice a pánevních orgánů na přítomnost endometrioidních ložisek při endoskopickém vyšetření s následným histologickým potvrzením. Laparoskopie a hysteroskopie byly provedeny za použití standardních technik a zařízení od Karla Storze (Německo). V pooperačním období byl 23 pacientkám (hlavní skupina) s endometriózou vnitřního genitálu (adenomyóza) předepsán lék Visanne v dávce 2 mg dienogestu denně a nepřetržitě po dobu 6 měsíců. Srovnávací skupina (placebo) byla vytvořena ze 17 pacientek s verifikovanou genitální endometriózou, které však nepodstoupily konzervativní léčbu. Všechny ženy podepsaly dobrovolný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Na začátku klinické studie podstoupily všechny pacientky MRI vyšetření pánevních orgánů 22.–26. den menstruačního cyklu přístrojem Siemens Magnetom od firmy Siemens, 1T. Pro vyšetření pánevních orgánů byly použity kruhově polarizované povrchové cívky Body Array Coil. V tomto případě byly získány T1- a T2-vážené obrazy (WI). T2-WI pomocí sekvence pulzů Turbo SpinEcho s TR/TE=5000–7600/96–136 ms v sagitální, axiální a koronální projekci. Tloušťka řezu se pohybovala od 0,3 do 0,6 cm, zorné pole – od 32 do 42 cm K identifikaci hemoragické složky byla použita sekvence pulzů FLASH (Fast Low Angle SingleShot) s TR/TE=100-250/4,6 ms a při. úhel vychýlení 70-90° pro získání T1-VI. Geometrie projekce byla podobná geometrii použité pro sekvenci pulzů Turbo SpinEcho. K provedení diferenciální diagnostiky tukových a hemoragických složek byla provedena T1-WI s potlačením tukového signálu. Pro zlepšení kvality získaných snímků byly do protokolu MRI přidány programy se synchronizací respiračního cyklu T2 TSE. Kontrolní MRI studie byly provedeny po 3 a 6 měsících léčby dienogestem.

Identifikace a klasifikace duševních poruch u vyšetřených žen byla provedena na základě klinických diagnostických kritérií stanovených v mezinárodní klasifikaci nemocí, guidelines a glosářích psychopatologických syndromů a stavů. Psychický stav pacientů byl stanoven podle diagnostických kritérií MKN-10 [2]. Ve studii byla dále použita klinicko-psychopatologická metoda a psychologické metodologické nástroje: škála Rose of Quality of Life (I.A. Gundarov, 1995), škála sociální adaptace (T. Holmes, R. Rahe; 1967).

Všichni pacienti podstoupili studii modulačního vlivu autonomního a centrálního nervového systému, humorálních a reflexních účinků na srdeční rytmus (v klidu a během experimentálních klinických testů) na základě spektrální a časové analýzy variability srdečního rytmu pomocí zařízení VNS-Micro (Neurosoft, Ivanovo) pomocí počítačového programu Poly-Spectrum-Rhythm, který splňuje mezinárodní standardy, v souladu s doporučeními Evropské kardiologické společnosti a Severoamerické elektrofyziologické společnosti (1996). Spektrální analýza byla provedena pomocí metody rychlé Fourierovy transformace.

Statistická analýza dat byla provedena pomocí softwarového balíku Statistica 6,0 (StatSoft, USA).

Výsledky a diskuse

Při vstupním MRI vyšetření všechny vyšetřené ženy vykazovaly klasické příznaky zrakového obrazu endometriózy vnitřního genitálu (adenomyózy). U 8 (20 %) pacientek byla registrována vnitřní endometrióza I. stadia. Vyznačovalo se nerovnoměrným ztluštěním přechodové zóny, což je vnitřní vrstva myometria, o více než 1,1 cm, jakož i výskytem tubulárních struktur o velikosti až 0,2 cm, rozšiřujících se směrem k myometriu (symetricky nebo asymetricky umístěné ). Obrysy bazální vrstvy endometria byly nerovnoměrné, s „zubatým“ efektem na reliéf přechodových zón v oblastech, kde byly přítomny patologické změny. (Obr. 1). Obecně byl výskyt malých (0,1–0,2 cm), heterogenních a cystických inkluzí (dutin) hyperintenzivních na T2 a T1-VI, lokalizovaných jednotlivě a ve skupinách, zaznamenán v oblasti bazální vrstvy endometria a v oblasti přechodové zóny. V myometriu byla detekována malá, nerovnoměrně umístěná ložiska nebo zóny heterogenní struktury, přiléhající k přechodové zóně, bez jasných kontur, podobně jako endometrioidní tkáň.

U 26 (65 %) vyšetřených pacientek bylo zjištěno zvětšení celkové velikosti dělohy v důsledku předozadní velikosti a také bylo pozorováno asymetrické ztluštění kontralaterální děložní stěny o více než 0,5 cm (ztluštění přechodové zóny). pravděpodobně v důsledku průniku bazální vrstvy endometria poloviční nebo větší tloušťkou děložní stěny). Výše popsané změny byly kombinovány se zvýšením stupně heterogenity struktury přechodové zóny a zvýšením počtu a velikosti heterogenních a cystických inkluzí, jakož i se zvýšením počtu a rozsahu patologických zón. , ložiska a cystické dutiny myometria v přechodové zóně s heterogenním signálem magnetické rezonance (MR), podle charakteristik podobných charakteristikám bazální vrstvy endometria. Bylo zaznamenáno zvýšení počtu a velikosti heterogenních myometriálních útvarů v oblasti změněného signálu MR s tvorbou cystických dutin větších než 0,3 cm, někdy s hemoragickým obsahem na všech úrovních biodegradace hemoglobinu, v kombinaci s poklesem v diferenciaci děložní stěny.

U 6 (15 %) pacientek byla zjištěna prevalence endometriózy ve stadiu III. Rozšíření procesu bylo charakterizováno přidáním k výše popsaným změnám zvětšení velikosti dělohy s průnikem endometria do téměř celé tloušťky myometria s přítomností patologických heterogenních zón a ložisek myometria různých velikostí a tvarů. V oblasti myometriální heterotopie byl zaznamenán nárůst heterogenity struktury děložních stěn s přítomností ložisek s oblastmi heterogenního MR signálu a tvorbou mnohočetných malých cystických inkluzí od 0,2 cm a dutin různých průměrů s přítomností hemoragické složky nebo známky kalcifikace krevních sraženin.

Všechny ženy s endometriózou, které jsme vyšetřili, měly souběžné psychopatologické projevy: dominantní skupina (n=28) byla s hraničními duševními poruchami, následovala skupina (n=12) s preklinickými projevy, ve které dominovaly psychomaladaptivní poruchy. Podrobná analýza struktury hraniční mentální patologie u endometriózy odhalila, že nozologie registru „Neurotické, stresem podmíněné a somatoformní poruchy“ (shluk F4 MKN-10) převažovaly u 65 % pacientů, poruchy afektivního spektra (shluk F3 MKN-10) byly ve sledované kategorii pacientů rovněž poměrně zastoupeny (30 % případů), poměrně nevýznamný podíl (5 %) zaujímaly psychopatologické poruchy „Syndromy chování spojené s fyziologickými poruchami a fyzickými faktory“ (shluk F5 z MKN-10) a „Poruchy zralé osobnosti a chování u dospělých“ (MKN-6 shluk F10). Pacientky s endometriózou měly relativně nízké ukazatele kvality života spojené (r=–0,352; p=0,0002) se závažností psychopatologických poruch v současném stavu. Nejzranitelnějšími složkami kvality života byly ty fyzické, psychické a sociální. Závažnost duševních poruch jednoznačně korelovala s délkou trvání onemocnění (r=–0,722; p=0,0001) a charakterem jeho průběhu (r=–0,578; p=0,003). V tomto ohledu je hodnocení kritérií duševního zdraví a kvality života významným ukazatelem účinnosti léčby a sledování průběhu onemocnění.

Během první kontrolní studie, 3 měsíce po začátku užívání léku Visanne, všechny vyšetřené ženy prokázaly prudké zlepšení struktury a složení děložních stěn. (Obr. 2). Oblasti strukturální reorganizace přechodových zón se staly lokálními, přehlednějšími, bez hyperintenzivních inkluzí na T1. Tloušťka přechodové zóny začala odpovídat normálním hodnotám, objevil se jasný obrys mezivrstvy, stěny dělohy měly stejnou tloušťku, bez deformace vnitřního obrysu její dutiny. Je třeba poznamenat, že tloušťka endometria byla 2.–22. den menstruačního cyklu 26 mm.

Při druhém kontrolním vyšetření 6 měsíců po zahájení užívání léku Visanne byly zachovány všechny výše uvedené pozitivní změny zrakového obrazu s ještě zřetelnější diferenciací vrstev dělohy. (Obr. 3). Taková úspěšná léčba dienogestem je spojena s kombinací antiproliferativních, antiangiogenních, protizánětlivých a imunomodulačních účinků [11, 12]. Navíc se ukázalo, že antiproliferativní účinky dienogestu jsou propojeny s jeho protizánětlivým účinkem díky shodnosti jednotlivých patogenetických mechanismů. S přihlédnutím ke skutečnosti, že procesy neoangiogeneze jsou nejdůležitější patogenetickou vazbou ve vývoji adenomyózy/endometriózy [13], mají zvláštní význam údaje o antiangiogenním účinku gestagenu dienogestu [14]. Právě unikátní farmakologické působení dienogestu významně přispívá k účinné léčbě adenomyózy/endometriózy.

Při analýze dynamiky ukazatelů závažnosti psychopatologických symptomů pomocí psychometrického hodnocení stupně závažnosti duševních poruch pomocí diagnostických škál bylo zaznamenáno téměř úplné snížení astenických a úzkostně-depresivních poruch ve skupině pacientů užívajících Vizanne, s vysoká míra významnosti (str