Vizallergol kapky: návod k použití, cena, recenze a zpětná vazba

Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.

• Návod k použití vizallergolu
• Jak nakupovat
• Recenze vizallergol
• Certifikáty

Návod k použití vizallergolu

Struktura

účinná látka: olopatadin hydrochlorid 2,22 mg (odpovídá 2,0 mg olopatadinu),

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid 0,1 mg, povidon K-29/32 18,0 mg, hydrogenfosforečnan sodný bezvodý 5,0 mg, chlorid sodný 5,5 mg, edetát disodný 0,1 mg, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný do pH 7,0, voda na injekci do 1 ml.

Popis dávkové formy

Transparentní roztok od bezbarvého po světle žlutý.

Farmakodynamika vizallergol oční kapky 0.2% 2.5 ml

Olopatadin je silné, selektivní antialergické/antihistaminikum, jehož farmakologické účinky jsou zprostředkovány několika různými mechanismy účinku. Je antagonistou histaminu (hlavního mediátoru alergických reakcí u lidí) a zabraňuje histaminem indukovanému uvolňování zánětlivých cytokinů v epiteliálních buňkách spojivky. Na základě výsledků výzkumu in vitro navrhuje se inhibice uvolňování protizánětlivých mediátorů spojivkovými mastocyty.

U pacientů s otevřenými nazolakrimálními vývody snížila lokální aplikace olopatadinu jako instilace do spojivkového vaku závažnost nosních příznaků často spojených se sezónní alergickou konjunktivitidou.

Olopatadin nemá žádný klinicky významný účinek na průměr zornice.

Farmakokinetika

Olopatadin je absorbován systémově, stejně jako ostatní léky určené k topickému použití. Plazmatické koncentrace olopatadinu po topickém očním podání jsou však nízké, v rozmezí od subkvantitativních hladin (

Podle farmakokinetických studií perorálních forem olopatadinu je poločas od 8 do 12 hodin a léčivo je vylučováno primárně ledvinami. 60–70 % podané dávky se vylučuje močí v nezměněné formě; v moči jsou také detekovány nízké koncentrace 2 metabolitů, mono-desmethyl a n-oxid.

Vzhledem k tomu, že olopatadin je vylučován ledvinami převážně nezměněn, poškození ledvin mění farmakokinetiku olopatadinu, což vede k významnému (2,3násobnému) zvýšení plazmatických koncentrací olopatadinu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 13 ml/min).

Plazmatické koncentrace olopatadinu po topické instilaci jsou 50-200krát nižší než po perorálním podání terapeutických dávek, proto nejsou nutné změny v dávkovacím režimu. pacientů s poruchou funkce ledvin není vyžadováno.

Vzhledem k tomu, že eliminační cesta játry není primární cestou eliminace olopatadinu, není při podávání nutná žádná úprava dávkování pacientů s poruchou funkce jater.

Po perorálním podání 10 mg olopatadinu hemodialyzovaným pacientům byly plazmatické koncentrace olopatadinu významně nižší ve dnech hemodialýzy ve srovnání s dny bez hemodialýzy. To naznačuje, že odstranění olopatadinu hemodialýzou je možné.

Podle výsledků srovnávacích studií farmakokinetiky perorální lékové formy olopatadinu v koncentraci 10 mg u mláďat (průměrný věk – 21 let) resp. starší pacienti (průměrný věk 74 let) nebyly pozorovány žádné významné rozdíly v plazmatických koncentracích olopatadinu, vazbě na plazmatické proteiny a parametrech vylučování nezměněného léku a jeho metabolitů.

Indikace

Úleva od svědění očí u alergické konjunktivitidy.

Kontraindikace

Neexistují žádné informace o vývoji toxických jevů v případě náhodného zavedení nadměrného množství léčiva do spojivkové dutiny nebo v případě náhodného požití.

V případě předávkování v důsledku náhodného požití je léčba symptomatická.

Nežádoucí účinky

Obecné informace o profilu nežádoucích účinků

V klinických studiích zahrnujících 1680 pacientů se dávkovací režim pohyboval od 1 do 4 kapek denně, délka léčby byla až 4 měsíce a olopatadin byl používán jako monoterapie i v kombinaci s loratadinem v dávce 10 mg. . Celkový výskyt nežádoucích účinků byl přibližně 4,5 %, přičemž přerušení účasti v klinické studii z důvodu rozvoje nežádoucích účinků bylo zaznamenáno pouze v 1,6 % případů. Během klinických studií nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky, a to jak na zrakový orgán, tak na tělo jako celek. Nejčastějším nežádoucím účinkem souvisejícím s léčbou byla bolest oka, která se objevila u 0,7 % pacientů.

Tabulkové údaje o nežádoucích účincích

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány během klinických studií a po uvedení léku na trh a jsou klasifikovány podle následujícího stupně četnosti nežádoucích účinků: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až 1/1,000 1 do 10,000/1 1000 do

Třída systém-orgán

Četnost výskytu

Nežádoucí účinky