Vilprafen Solutab 500 a 1000 mg návod k použití pro děti, cena, analogy

Vzhled produktu a balení se může lišit od vyobrazení na fotografii.

Výrobce: ZiO-Zdorovie
Není k dispozici
Zboží na předpis
11798/06258
Vilprafen Solutab dispergovatelné tablety 1000mg č.10
Výrobce: ZiO-Zdorovie
Není k dispozici
Zboží na předpis

Написать отзыв

Vlastnosti

• Výrobce ZiO-Zdorovie
• Léková forma: dispergovatelné tablety
• Postup při výdeji receptu 107-1/u
• Množství v balení 10
• Vitální Ano

Návod k použití

Struktura

1 dispergovatelná tableta obsahuje: léčivou látku: josamycin (ve formě josamycin propionas) – 1000 mg; pomocné látky: MCC; hydroxypropylcelulóza; dokusát sodný; aspartam; bezvodý oxid křemičitý; jahodová příchuť; stearát hořečnatý.

popis

Bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, tablety podlouhlého tvaru, sladké, s jahodovou vůní. S nápisem „IOSA“ a půlicí rýhou na jedné straně tablety a nápisem „1000“ na druhé straně.

Farmakodynamika

Lék se používá k léčbě bakteriálních infekcí; Bakteriostatická aktivita josamycinu, stejně jako jiných makrolidů, je způsobena inhibicí syntézy bakteriálních proteinů. Pokud je vytvořen ve vysokých koncentracích v místě zánětu, má baktericidní účinek. Josamycin je vysoce účinný proti intracelulárním mikroorganismům (Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); Gram-pozitivní bakterie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a streptococcus pneumoniae (pneumococcus), corynebacterium diphheriae), bakterie neisseria, neisseria, bakterus), as bakterus, as basitels Erobické bakterie (Peptococcus, peptosteptococcus , Clostridium perfringens). Má malý účinek na enterobakterie, proto významně nemění přirozenou bakteriální flóru gastrointestinálního traktu. Účinné proti rezistenci na erythromycin. Rezistence na josamycin se vyvíjí méně často než na jiná makrolidová antibiotika.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se josamycin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Cmax josamycinu v séru je dosaženo 1–2 hodiny po podání. Asi 15 % josamycinu se váže na plazmatické proteiny. Zvláště vysoké koncentrace látky se nacházejí v plicích, mandlích, slinách, potu a slzách. Koncentrace ve sputu převyšuje koncentraci v plazmě 8–9krát. Hromadí se v kostní tkáni. Prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Josamycin je metabolizován v játrech na méně aktivní metabolity a vylučován převážně žlučí. Vylučování léčiva močí je méně než 20 %.

Indikace

Akutní a chronické infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo, například:

• infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL – tonzilitida, faryngitida, paratonzilitida, laryngitida, zánět středního ucha, sinusitida, záškrt (kromě léčby difterickým toxoidem), stejně jako šarla v případě přecitlivělosti na penicilin;
• infekce dolních cest dýchacích – akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie (včetně té způsobené atypickými patogeny), černý kašel, psitakóza;
• zubní infekce – zánět dásní a periodontální onemocnění;
• infekce v oftalmologii – blefaritida, dakryocystitida;
• infekce kůže a měkkých tkání – pyodermie, furunkulóza, antrax, erysipel (se zvýšenou citlivostí na penicilin), akné, lymfangitida, lymfadenitida, lymfogranuloma venereum;
• infekce urogenitálního systému – prostatitida, uretritida, kapavka, syfilis (se zvýšenou citlivostí na penicilin), chlamydie, mykoplazma (včetně ureaplazmy) a smíšené infekce.

Kontraindikace

Přecitlivělost na makrolidová antibiotika; těžká dysfunkce jater; děti vážící méně než 10 kg.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití je povoleno podle indikací. WHO doporučuje josamycin jako lék volby pro léčbu chlamydiové infekce u těhotných žen.

Nežádoucí účinky

Z gastrointestinálního traktu: zřídka – ztráta chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, dysbakterióza a průjem. V případě přetrvávajícího těžkého průjmu je třeba mít na paměti možnost rozvoje život ohrožující pseudomembranózní kolitidy v rámci antibiotik.

Hypersenzitivní reakce: velmi vzácné – jsou možné kožní alergické reakce (např. kopřivka).

Z jater a žlučových cest: v některých případech bylo pozorováno přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, ve vzácných případech doprovázené porušením odtoku žluči a žloutenkou.

Porucha sluchu: Ve vzácných případech byla hlášena přechodná porucha sluchu závislá na dávce.

Ostatní: velmi vzácné – kandidóza.

Lékové interakce

Jiná antibiotika. Protože bakteriostatická antibiotika mohou snížit baktericidní účinek jiných antibiotik, jako jsou peniciliny a cefalosporiny, je třeba se vyhnout současnému podávání josamycinu s těmito typy antibiotik. Josamycin by neměl být podáván současně s linkomycinem, protože je možné vzájemné snížení jejich účinnosti.

xanthiny. Někteří zástupci makrolidových antibiotik zpomalují vylučování xantinů (teofylin), což může vést k případné intoxikaci. Klinické a experimentální studie ukazují, že josamycin má menší účinek na vylučování theofylinu než jiná makrolidová antibiotika.

Antihistaminika. Po současném podávání josamycinu a antihistaminik obsahujících terfenadin nebo astemizol může být pozorováno zpomalení eliminace terfenadinu a astemizolu, což může následně vést k rozvoji život ohrožujících srdečních arytmií.

Námelové alkaloidy. Existují jednotlivé zprávy o zvýšené vazokonstrikci po současném podávání námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik. V jednom případě se u pacienta vyvinula intolerance ergotaminu při užívání josamycinu. Současné užívání josamycinu a ergotaminu by proto mělo být doprovázeno vhodným sledováním pacienta.

Cyklosporin. Současné podávání josamycinu a cyklosporinu může způsobit zvýšení plazmatické hladiny cyklosporinu a vytvoření nefrotoxické koncentrace cyklosporinu v krvi. Plazmatické koncentrace cyklosporinu by měly být pravidelně monitorovány.

Digoxin. Při společném podávání josamycinu a digoxinu se může zvýšit hladina digoxinu v krevní plazmě.

Hormonální antikoncepce. Ve vzácných případech může být antikoncepční účinek hormonální antikoncepce během léčby makrolidy nedostatečný. V tomto případě se doporučuje dodatečně používat nehormonální antikoncepci.

Dávkování a podávání

Orálně, polykání celé s vodou nebo předem rozpuštěné ve vodě. Tablety je třeba rozpustit v nejméně 20 ml vody. Před užitím by měla být výsledná suspenze důkladně promíchána.

Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající nad 14 let je 1 až 2 g josamycinu. Denní dávka by měla být rozdělena do 2-3 dávek. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 3 g/den.

Denní dávka pro děti se předepisuje na základě výpočtu 40–50 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělených do 2–3 dávek.

Při běžném a kulovitém akné – v dávce 500 mg 2x denně po dobu prvních 2-4 týdnů, poté 500 mg 1x denně jako udržovací léčbu po dobu 8 týdnů.

Délku léčby obvykle určuje lékař. Podle doporučení WHO pro užívání antibiotik by doba léčby streptokokových infekcí měla být minimálně 10 dní.

Nadměrná dávka

K dnešnímu dni neexistují žádné údaje o konkrétních příznacích otravy. V případě předávkování je třeba očekávat příznaky popsané v části „Nežádoucí účinky“, zejména z gastrointestinálního traktu.

Zvláštní instrukce

U pacientů se selháním ledvin by měla být léčba prováděna s ohledem na výsledky příslušných laboratorních testů.

Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika (např. mikroorganismy, které jsou rezistentní k léčbě antibiotiky příbuzné chemické struktuře, mohou být také rezistentní na josamycin).

Pokud vynecháte dávku, vezměte si hned další dávku. Pokud je však čas na další dávku, neužívejte vynechanou dávku a vraťte se k normálnímu léčebnému režimu. Neužívejte dvojnásobnou dávku. Přerušení léčby nebo předčasné vysazení léku snižuje pravděpodobnost úspěchu léčby.

Forma vydání

Dispergovatelné tablety 1000 mg. 10 tablet v balení.

Podmínky skladování

Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C. Držte mimo dosah dětí.