Vazotens N: návod k použití, způsoby aplikace, analogy

Losartan draselný 100 mg
hydrochlorothiazid 25 mg
Pomocné látky: mannitol – 165 mg, mikrokrystalická celulóza – 80 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 16 mg, povidon – 8 mg, magnesium-stearát – 6 mg, opadry bílá – 6 mg (hypromelóza 3cP – 2.8 mg, hydroxypropylcelulóza – 2.4 mg, oxid titaničitý — 1.6 mg, makrogol — 0.8 mg, hypromelosa 50 cP — 0.4 mg).

Formy uvolnění

• Tablety potahované filmem

Účinná látka

• losartan
• Hydrochlorothiazid + losartan

Indikace pro použití

– arteriální hypertenze (u pacientů, pro které je optimální kombinovaná léčba).

Kódy ICD-10

• I10 Esenciální [primární] hypertenze
• I50.0 Městnavé srdeční selhání

Způsoby použití a dávkování

Orálně, bez ohledu na příjem potravy.
Obvyklá počáteční a udržovací dávka léčiva je 50 mg losartanu/12.5 mg hydrochlorothiazidu (1 tableta) denně. U pacientů, kterým se při této dávce nepodaří dosáhnout adekvátní kontroly krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 2 tablety. (50 mg/12.5 mg) nebo 1 tab. (100 mg/25 mg) 1krát/den. Maximální dávka jsou 2 tablety. (50 mg/12.5 mg) nebo 1 tab. (100 mg/25 mg) 1krát/den.
Obecně je maximálního hypotenzního účinku dosaženo do 3 týdnů od zahájení léčby.
U starších pacientů není nutná zvláštní úprava úvodní dávky.

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léčiva, přecitlivělost na jiné sulfonamidové deriváty;
– anurie;
– těžká arteriální hypotenze;
– těžká dysfunkce jater;
— těžké poškození ledvin (CC ≤ 30 ml/min.);
– hypovolémie (včetně na pozadí vysokých dávek diuretik);
– těhotenství a kojení;
– věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení.
Užívání léků, které přímo ovlivňují renin/angiotensinový systém během druhého a třetího trimestru těhotenství, může vést k úmrtí plodu. Pokud dojde k těhotenství, je indikováno přerušení léčby.
Užívání diuretik u těhotných žen se obecně nedoporučuje kvůli riziku žloutenky u plodu a novorozenecké a mateřské trombocytopenie. Diuretická terapie nebrání rozvoji těhotenské toxikózy.

Nadměrná dávka

Příznaky způsobené předávkováním losartanem: výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, bradykardie (jako výsledek vagové stimulace).
Mezi příznaky spojené s předávkováním hydrochlorothiazidem patří ztráta elektrolytů (hypokalémie, hyperchlorémie, hyponatremie) a také dehydratace v důsledku nadměrné diurézy.
Léčba: symptomatická a podpůrná terapie. Pokud byl lék nedávno užíván, měl by se žaludek umýt; V případě potřeby se provádí korekce nerovnováhy vody a elektrolytů.
Losartan a jeho aktivní metabolity nejsou odstraněny hemodialýzou.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou omezeny na ty, které byly dříve pozorovány u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
Mezi nejčastější vedlejší účinky při léčbě esenciální hypertenze patří závratě.
Alergické reakce: vzácně byly u losartanu hlášeny anafylaktoidní reakce, angioedém včetně otoku hrtanu a/nebo jazyka vedoucího k obstrukci dýchacích cest a/nebo otok obličeje, rtů, hltanu a/nebo jazyka. Někteří z těchto pacientů již dříve prodělali angioedém s jinými léky, včetně ACE inhibitorů. Vaskulitické jevy, včetně Henoch-Schonleinovy ​​choroby, byly u losartanu hlášeny velmi vzácně.
Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak.
Z trávicího traktu: V souvislosti s losartanem byly hlášeny vzácné (1 %) případy hepatitidy a průjmu.
Z dýchacího systému: při užívání losartanu – kašel.
Z kůže: kopřivka.
Z laboratorních parametrů: vzácně (1 %) – hyperkalémie (sérový draslík více než 5.5 mmol/l), zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék, který má hypotenzní účinek. Obsahuje losartan draselný, antagonistu receptoru angiotenzinu II (podtyp AT1), a hydrochlorothiazid, diuretikum.
Losartan je specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (podtyp AT1). Neinhibuje kinázu II, enzym, který ničí bradykinin. Snižuje celkový periferní odpor (TPR), koncentraci adrenalinu a aldosteronu v krvi, arteriální tlak (BP) a tlak v plicním oběhu; snižuje afterload, má diuretický účinek. Zabraňuje rozvoji hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranci k fyzické aktivitě u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum. Snižuje reabsorpci sodíkových iontů, zvyšuje vylučování draselných iontů, hydrogenuhličitanu a fosfátů močí. Snižuje krevní tlak snížením objemu cirkulující krve (CBV), změnou reaktivity cévní stěny, snížením presorického účinku vazokonstriktorů a zvýšením depresivního účinku na ganglia.

Farmakokinetika

Losartan se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je asi 30 %. Prochází metabolismem prvního průchodu játry a je metabolizován karboxylací za vzniku aktivního metabolitu. Vazba na proteiny krevní plazmy je 99%. Tmax losartanu v plazmě je 1 hodina, aktivního metabolitu – 3-4 hodiny po perorálním podání.
T1/2 je 1.5–2 hodiny a jeho hlavní metabolit 3–4 hodiny. Asi 35 % dávky se vyloučí močí, asi 60 % střevy.
Hydrochlorothiazid se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu.
T1/2 je 5.8-14.8 h. Není metabolizován játry. Asi 61 % se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Losartan zvyšuje účinek jiných antihypertenziv. Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce s hydrochlorothiazidem, digoxinem, nepřímými antikoagulancii, cimetidinem, fenobarbitalem, ketokonazolem, erythromycinem. Existují zprávy, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu. Klinický význam těchto interakcí nebyl studován.
Stejně jako u jiných léků, které blokují angiotenzin II nebo jeho účinek, může současné podávání draslík šetřících diuretik (např. spironolakton, triamteren, amilorid), doplňků draslíku nebo náhražek solí obsahujících draslík vést k hyperkalémii.
NSAID, vč. Selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 mohou snižovat účinek diuretik a jiných antihypertenziv.
U některých pacientů s poruchou funkce ledvin léčených NSAID (včetně inhibitorů COX-2) může léčba antagonisty receptoru angiotenzinu II způsobit další zhoršení funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
Hypotenzní účinek losartanu, stejně jako jiných antihypertenziv, může být oslaben užíváním indomethacinu.
hydrochlorothiazid
Následující léky mohou interagovat s thiazidovými diuretiky, pokud jsou užívány ve stejnou dobu:
Barbituráty, narkotika, etanol – mohou způsobit potenciaci ortostatické hypotenze.
Hypoglykemická léčiva (perorální léčiva a inzulín) – Může být nutná úprava dávky hypoglykemických léčiv.
Jiná antihypertenziva – možný aditivní účinek.
Cholestyramin a kolestipol snižují absorpci hydrochlorothiazidu.
GCS, ACTH – zvýšené ztráty elektrolytů, zejména draslíku.
Presorické aminy – je možný mírný pokles účinku presorických aminů, což nebrání jejich použití.
Nedepolarizující myorelaxancia (např. tubokurarinchlorid) – mohou zvýšit účinek myorelaxancií.
Lithiové přípravky – diuretika snižují renální clearance lithia a zvyšují riziko intoxikace lithiem, proto se současné užívání nedoporučuje.
NSAID, vč. selektivní inhibitory COX-2: mohou snížit diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek diuretik.
Vliv na výsledky laboratorních testů
Vzhledem ke svému účinku na vylučování vápníku mohou thiazidy interferovat s testy funkce příštítných tělísek.

Zvláštní instrukce

Může být předepsán společně s jinými antihypertenzivy.
U starších pacientů není třeba zvláštní výběr počáteční dávky.
Lék může zvýšit koncentraci močoviny a kreatininu v krevní plazmě u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny.
Hydrochlorothiazid může zvýšit arteriální hypotenzi a nerovnováhu voda-elektrolyt (snížení objemu cirkulující krve, hyponatremie, hypochloremická alkalóza, hypomagnezémie, hypokalémie), narušit glukózovou toleranci, snížit vylučování vápníku močí a způsobit přechodné, mírné zvýšení koncentrace vápníku v plazmě, zvýšení koncentrace cholesterolu a triglyceridů, vyvolat rozvoj hyperurikémie a/nebo dny.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Neexistují žádné informace o dopadu na schopnost řídit auto a další mechanismy.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Dle nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020 nepodléhá výměně ani vrácení následující zboží dobré kvality: Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.

Doprava kurýrem zdarma až k vám domů pro objednávky nad 3000 10 RUB. (maximálně však XNUMX km od místa dodání na adresu uvedenou klientem), v ostatních případech se náklady na doručení kalkulují individuálně, na základě vzdálenosti.

• drog
• předměty osobní hygieny
• výrobky pro ústní hygienu
• lékařské nástroje, přístroje a zařízení, sanitární a hygienické potřeby z kovu, pryže, textilu a dalších materiálů
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky
• předměty pro péči o miminko
• brýlové čočky
• parfumerie a kosmetické výrobky.

Nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020. prosince XNUMX naleznete zde

Informace o produktu, včetně ceny produktu, mají pouze informativní charakter a nejsou veřejnou nabídkou v souladu s článkem 437 občanského zákoníku Ruské federace.

<b>Indikace pro použití</b>

Hypertenze, prevence srdečních infarktů a mrtvic

– arteriální hypertenze (u pacientů, pro které je optimální kombinovaná léčba).

<b>Kontraindikace</b>

– přecitlivělost na složky léčiva, přecitlivělost na jiné sulfonamidové deriváty;

– těžká arteriální hypotenze;

– těžká dysfunkce jater;

— těžké poškození ledvin (CC ≥ 30 ml/min.);

– hypovolémie (včetně na pozadí vysokých dávek diuretik);

– těhotenství a kojení;

– věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

S opatrností: pacienti s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny, s poruchami rovnováhy vody a elektrolytů v krvi (dehydratace, hyponatremie, hypochloremická alkalóza, hypomagnezémie, hypokalemie).

С Pozor lék se používá u pacientů s diabetes mellitus, hyperkalcémií, hyperurikémií a/nebo dnou, dále u pacientů s komplikovanou alergologickou anamnézou a bronchiálním astmatem, dále u systémových onemocnění pojiva (včetně systémového lupus erythematodes), při podání současně s NSAID, v t .h. inhibitory COX-2).

<b>Nežádoucí účinky</b>

Nežádoucí účinky jsou omezeny na ty, které byly dříve pozorovány u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.

Mezi nejčastější vedlejší účinky při léčbě esenciální hypertenze patří závratě.

Alergické reakce: vzácně byly u losartanu hlášeny anafylaktoidní reakce, angioedém včetně otoku hrtanu a/nebo jazyka vedoucího k obstrukci dýchacích cest a/nebo otok obličeje, rtů, hltanu a/nebo jazyka. Někteří z těchto pacientů již dříve prodělali angioedém s jinými léky, včetně ACE inhibitorů. Vaskulitické jevy, včetně Henoch-Schonleinovy ​​choroby, byly u losartanu hlášeny velmi vzácně.

Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak.

Z trávicího traktu: V souvislosti s losartanem byly hlášeny vzácné (1 %) případy hepatitidy a průjmu.

Z dýchacího systému: při užívání losartanu – kašel.

Z kůže: kopřivka.

Z laboratorních parametrů: vzácně (1 %) – hyperkalémie (sérový draslík více než 5.5 mmol/l), zvýšená aktivita jaterních enzymů.

<b>Nadměrná dávka</b>

Příznaky způsobené předávkováním losartanem: výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, bradykardie (jako výsledek vagové stimulace).

Mezi příznaky spojené s předávkováním hydrochlorothiazidem patří ztráta elektrolytů (hypokalémie, hyperchlorémie, hyponatremie) a také dehydratace v důsledku nadměrné diurézy.

Léčba: symptomatická a podpůrná terapie. Pokud byl lék nedávno užíván, měl by se žaludek umýt; V případě potřeby se provádí korekce nerovnováhy vody a elektrolytů.

Losartan a jeho aktivní metabolity nejsou odstraněny hemodialýzou.

<b>Struktura</b>

Potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, s půlicí rýhou na obou stranách tablety as bočními rýhami, s označením „LH“ na jedné straně půlicí rýhy a „1“ na druhé straně půlicí rýhy.

1 karta. Losartan draselný 50 mg hydrochlorothiazid 12.5 mg

Pomocné látky:

mannitol – 82.5 mg,

mikrokrystalická celulóza – 40 mg,

sodná sůl kroskarmelózy – 8 mg,

stearát hořečnatý – 3 mg,

Opadry white – 4 mg (hypromelosa 3cP – 1.4 mg, hydroxypropylcelulosa – 1.2 mg, oxid titaničitý – 0.8 mg, makrogol – 0.4 mg, hypromelosa 50cP – 0.2 mg).

<b>Farmakodynamika</b>

Kombinovaný lék, který má hypotenzní účinek. Obsahuje losartan draselný, antagonistu receptoru angiotenzinu II (podtyp AT1), a hydrochlorothiazid, diuretikum.

Losartan je specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (podtyp AT1). Neinhibuje kinázu II, enzym, který ničí bradykinin.

Snižuje celkový periferní odpor (TPR), koncentraci adrenalinu a aldosteronu v krvi, arteriální tlak (BP) a tlak v plicním oběhu; snižuje afterload, má diuretický účinek. Zabraňuje rozvoji hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranci k fyzické aktivitě u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum.

Snižuje reabsorpci sodných iontů, zvyšuje vylučování draselných iontů, hydrogenuhličitanu a fosfátů močí.

Snižuje krevní tlak snížením objemu cirkulující krve (CBV), změnou reaktivity cévní stěny, snížením presorického účinku vazokonstriktorů a zvýšením depresivního účinku na ganglia.

<b>Interakce s jinými léčivými přípravky</b>

Losartan zvyšuje účinek jiných antihypertenziv. Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce s hydrochlorothiazidem, digoxinem, nepřímými antikoagulancii, cimetidinem, fenobarbitalem, ketokonazolem, erythromycinem. Existují zprávy, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu. Klinický význam těchto interakcí nebyl studován.
Stejně jako u jiných léků, které blokují angiotenzin II nebo jeho účinek, může současné podávání draslík šetřících diuretik (např. spironolakton, triamteren, amilorid), doplňků draslíku nebo náhražek solí obsahujících draslík vést k hyperkalémii.

NSAID, vč. Selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2 mohou snižovat účinek diuretik a jiných antihypertenziv.
U některých pacientů s poruchou funkce ledvin léčených NSAID (včetně inhibitorů COX-2) může léčba antagonisty receptoru angiotenzinu II způsobit další zhoršení funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.

Hypotenzní účinek losartanu, stejně jako jiných antihypertenziv, může být oslaben užíváním indomethacinu.
hydrochlorothiazid.

Následující léky mohou interagovat s thiazidovými diuretiky, pokud jsou užívány ve stejnou dobu:
Barbituráty, narkotika, etanol – mohou způsobit potenciaci ortostatické hypotenze.

Hypoglykemická léčiva (perorální léčiva a inzulín) – Může být nutná úprava dávky hypoglykemických léčiv.
Jiná antihypertenziva – možný aditivní účinek.

Cholestyramin a kolestipol snižují absorpci hydrochlorothiazidu.

GCS, ACTH – zvýšené ztráty elektrolytů, zejména draslíku.

Presorické aminy – je možný mírný pokles účinku presorických aminů, což nebrání jejich použití.
Nedepolarizující myorelaxancia (např. tubokurarinchlorid) – mohou zvýšit účinek myorelaxancií.

Lithiové přípravky – diuretika snižují renální clearance lithia a zvyšují riziko intoxikace lithiem, proto se současné užívání nedoporučuje.

NSAID, vč. selektivní inhibitory COX-2: mohou snížit diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek diuretik.

Vliv na výsledky laboratorních testů.

Vzhledem ke svému účinku na vylučování vápníku mohou thiazidy interferovat s testy funkce příštítných tělísek.
Těhotenství a kojení.

Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení.

Užívání léků, které přímo ovlivňují renin/angiotensinový systém během druhého a třetího trimestru těhotenství, může vést k úmrtí plodu. Pokud dojde k těhotenství, je indikováno přerušení léčby.

Užívání diuretik u těhotných žen se obecně nedoporučuje kvůli riziku žloutenky u plodu a novorozenecké a mateřské trombocytopenie. Diuretická terapie nebrání rozvoji těhotenské toxikózy.