Ušní a oční kapky Cipromed: návod k použití, cena, recenze a analogy

Chemický název: l-cyklopropyl-1-fluor-l,6-dihydro-1,4-oxo-4-(l-piperazinyl)-7-chinolinkarboxylová kyselina, hydrochlorid, monohydrát.

<strong>Forma dávkování:</strong>

<strong>Složení:</strong>

Každý ml přípravku obsahuje:

Ciprofloxacin hydrochlorid (ve smyslu ciprofloxacinu) – 3 mg.

Benzalkoniumchlorid, edetát disodný, kyselina mléčná, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.

Popis: průhledný roztok od bezbarvého po světle žlutý.

<strong>Farmakoterapeutická skupina:</strong>

antimikrobiální činidlo – fluorochinolon

ATC kód: S01AX13

Farmakologický účinek

Ciprofloxacin je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, má široké spektrum antibakteriálního účinku a má baktericidní účinek. Lék inhibuje bakteriální enzym DNA gyrázu, který narušuje replikaci DNA a syntézu bakteriálních buněčných proteinů. Ciprofloxacin působí jak na množící se mikroorganismy, tak na ty v klidovém stavu.

Spektrum antibakteriálního účinku ciprofloxacinu zahrnuje gramnegativní mikroorganismy: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (indol-pozitivní a indol-negativní), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella P multocida Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp. Na ciprofloxacin jsou citlivé i grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Droga je málo toxická.

Při místní aplikaci ciprofloxacin dobře proniká do oční tkáně. Po jediné instalaci je jeho koncentrace v tekutině přední komory oka po 10 minutách 0,1 mg/ml. Maximální koncentrace stanovená po 1 hodině v tekutině přední komory je 0,19 mg/ml.

Po 2 hodinách začne koncentrace klesat, ale její antibakteriální účinek v tkáních rohovky trvá až 6 hodin, ve vlhkosti přední komory až 4 hodiny. Poločas z krevního séra po lokální aplikaci je 4-5 hodin. Lék je vylučován ledvinami převážně (až 50 %) nezměněn a až 10 % ve formě metabolitů; asi 15 % se vylučuje střevy; u kojících matek – částečně se vylučuje do mateřského mléka.

Po instalaci je možná systémová absorpce léčiva. Při léčbě po dobu 7 dnů, v průměru 4krát denně v obou očích, je průměrná koncentrace nižší než 2 ng/ml.

Indikace pro použití

• akutní a subakutní konjunktivitida;
• keratitida;
• přední uveitida;
• blefaritida a další zánětlivá onemocnění očních víček;
• dakryocystitida;
• prevence a léčba infekčních komplikací po úrazech oka a jeho přívěsků a při operacích oční bulvy.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva nebo na jiné chinolony, těhotenství, kojení a děti do 1 roku.

Dávkování a podávání

Lokálně. Lék se vkape 1-2 kapky do spojivkového vaku. Četnost instalací závisí na závažnosti zánětlivého procesu.

U akutní bakteriální konjunktivitidy, jednoduché, skvamózní a ulcerózní blefaritidy se Tsipromed předepisuje 4 až 8krát denně, v závislosti na závažnosti onemocnění. Průběh léčby je od 5 do 14 dnů.

U keratitidy je lék předepsán 1 kapku nejméně 6krát denně, pokud je pozitivní účinek, maximální průběh léčby v závislosti na závažnosti léze rohovky je 2-4 týdny.

V případě poškození rohovky Pseudomonas aeruginosa se Cipromed předepisuje tak často, jak je to možné – alespoň 8-12krát denně po 1 kapce. Průběh léčby závisí na průběhu onemocnění a obvykle trvá asi 2-3 týdny.

U přední uveitidy se lék instiluje 8-12krát denně po 1 kapce.

U akutní dakryocystitidy a canalikulitidy se Cipromed předepisuje 6-12krát denně, u chronické dakryocystitidy a canalikulitidy se předepisuje 4 kapka 8-1krát denně.

Při poranění oka a jeho přívěsků, aby se zabránilo sekundární infekci, je Cipromed předepsán po dobu 1-2 týdnů, 1 kapka 4-8krát denně.

K prevenci zánětlivých onemocnění po chirurgických zákrocích s perforací oční bulvy se Cipromed předepisuje 4-6krát denně, 1 kapku po celé pooperační období, obvykle od 5 dnů do 1 měsíce.

Nežádoucí účinek

Bezprostředně po instalaci lze pozorovat mírné pálení po dobu 1-2 minut, svědění, bolestivost a hyperemii sliznice oka. Mohou se vyvinout alergické reakce. Otoky očních víček, světloplachost, slzení, pocit cizího tělesa v očích, nepříjemná chuť v ústech ihned po nakapání, snížená zraková ostrost, výskyt bílé krystalické sraženiny u pacientů s rohovkovým vředem, keratitidou, keratopatií, výskytem skvrn nebo infiltrace rohovky, rozvoj superinfekce.

Nadměrná dávka

Pokud je Cipromed náhodně požit perorálně, nevyskytují se žádné specifické příznaky. Může se objevit nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, mdloby a úzkost.

Léčba zahrnuje běžná pohotovostní opatření, dostatečný příjem tekutin a kyselou moč, aby se zabránilo krystalurii.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Roztok ciprofloxacinu je nekompatibilní s léčivými přípravky s hodnotou pH 3-4, které jsou fyzikálně nebo chemicky nestabilní.

Zvláštní instrukce

Pokud pacient nosí měkké kontaktní čočky, neměl by Cipromed používat, protože konzervační látka se může usazovat v měkkých kontaktních čočkách a nepříznivě působit na oční tkáň.

Tvrdé kontaktní čočky by měly být vyjmuty před instilací léku a měly by být nasazeny zpět až po 15 minutách.

Při použití jiných očních léků by měl být interval mezi jejich podáním alespoň 5 minut.

Bezprostředně po instilaci léku je možný pokles zrakové ostrosti a zpomalení mentálních reakcí, což může snížit schopnost aktivně se zapojit do silničního provozu, obsluhovat stroje nebo vykonávat práci bez podpory. To platí ještě více, když se droga užívá současně s alkoholem.

Forma vydání

• 5 ml v plastové lahvičce s kapátkem se šroubovacím uzávěrem. Každá lahvička s kapátkem je spolu s návodem k použití umístěna v kartonové krabici.
• 5 ml v lahvičce z tmavého skla, uzavřené pryžovou zátkou, zalemované hliníkovým uzávěrem s ochranným plastovým uzávěrem. Jedna skleněná lahvička se sterilním kapátkem, zabalená v plastovém sáčku, je umístěna v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

Doba použitelnosti

2 roky. Doba použitelnosti po otevření lahvičky je 1 měsíc.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Při teplotě do 25°C na místě chráněném před světlem. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

<strong>Podmínky pro výdej z lékáren:</strong>

Производитель

PROMED EXPORTS PVT. LTD. 212/D-1, Green Park, New Delhi, Indie, v závodě: Village Khera Nikhla, Tehsil Nalagarh, Dist Solan, Himachal Pradesh 174 101, Indie

Adresa pro zasílání reklamací:

Zastoupení společnosti Promed Export Pvt. Ltd. v RF
111033, Zolotorozhsky Val, 11, budova 21

1 října 2011 město

Cipromed – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Cipromed v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů druhé generace.

Krystalická látka mírně nažloutlé až světle žluté barvy.

Farmakologie

Mikrobiologie

Baktericidní účinek ciprofloxacinu je způsoben inhibicí enzymu DNA gyrázy, který je nezbytný pro syntézu bakteriální DNA.

Bakteriální rezistence vůči chinolonům se může vyvinout prostřednictvím mechanismů zprostředkovaných chromozomy nebo plasmidy.

Mechanismus účinku fluorochinolonů, včetně ciprofloxacinu, se liší od mechanismu účinku makrolidů. Proto může být ciprofloxacin účinný proti patogenům rezistentním na tato antibiotika a tato antibiotika mohou být účinná proti patogenům rezistentním na ciprofloxacin. Výzkum in vitro prokázala zkříženou rezistenci mezi ciprofloxacinem a některými fluorochinolony.

Ciprofloxacin je účinný proti většině kmenů následujících bakterií: in vitro , stejně jako při akutním zevním otitis: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Preklinická toxikologie

Karcinogenita, mutagenita, vliv na plodnost

Dlouhodobé studie na zvířatech neodhalily žádné karcinogenní nebo tumorigenní účinky ciprofloxacinu při perorálním podávání v dávkách až 750 mg/kg/den (myši) a 250 mg/kg/den (krysy) po dobu 2 let. Dlouhodobé studie ušních kapek ciprofloxacinu ke zhodnocení možných karcinogenních účinků nebyly provedeny.

Bylo provedeno 8 testů in vitro o mutagenitě ciprofloxacinu, jehož výsledky jsou uvedeny níže:

– test na indukci genových mutací v S.typhimurium s metabolickou aktivací (negativní);

– Test poškození DNA pomocí kmenů E. coli (negativní);

— metoda indukce genových mutací v buňkách myšího lymfomu (pozitivní);

– indukční test HPRT– mutace v buňkách čínského křečka linie V 79 (negativní);

– analýza transformace buněk embrya křečka syrského (negativní);

– analýza bodových mutací v Saccharomyces cerevisiae (negativní);

– analýza mitotického křížení a genové konverze v Saccharomyces cerevisiae (negativní);

— Test poškození DNA pomocí potkaních hepatocytů (pozitivní).

Takže 2 z 8 testů byly pozitivní, ale výsledky dalších 2 testovacích systémů in vivo přinesl negativní výsledky:

– mikronukleový test (myši);

— test dominantní letální mutace (myši).

Studie fertility u potkanů ​​s použitím perorálních dávek ciprofloxacinu až do 100 mg/kg/den neodhalily žádné známky poškození. Tato dávka je více než 100násobkem maximální doporučené klinické dávky ciprofloxacinu pro ušní instilaci na základě plochy povrchu těla, za předpokladu úplné absorpce ciprofloxacinu z ucha pacienta užívajícího ciprofloxacin ve formě ušních kapek dvakrát denně.

Farmakokinetika

Plazmatické koncentrace ciprofloxacinu po podání 0,25 ml ušních kapek ciprofloxacinu (celková dávka: 0,5 mg ciprofloxacinu) nebyly změřeny. Očekává se však, že C_max ciprofloxacin v krevní plazmě bude nižší než 5 ng/ml.

Klinické studie

V randomizované, multicentrické, jednoduše zaslepené studii dostávali pacienti s akutním otitis externa ciprofloxacin ušní kapky dvakrát denně po dobu 2 dnů. Na konci 7denní léčby bylo klinického zotavení dosaženo u 7 % pacientů (70/173).

Indikace pro použití

Podle rxlist.com (2020)ciprofloxacin ve formě ušních kapek je indikován k léčbě akutní otitis externa způsobené citlivými kmeny Pseudomonas aeruginosa nebo Staphylococcus aureus.

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Kontraindikace

Přecitlivělost na ciprofloxacin.

Použití v těhotenství a laktaci

Kategorie účinku na plod podle FDA – C.

Reprodukční studie na potkanech a myších užívajících ciprofloxacin perorálně v dávkách do 100 mg/kg a intravenózně v dávkách do 30 mg/kg neodhalily žádné známky škodlivých účinků na plod. Ciprofloxacin (30 a 100 mg/kg perorálně) způsobil gastrointestinální poruchy u březích králíků, což vedlo ke snížení hmotnosti a zvýšenému počtu potratů, ale při těchto dávkách nebyla pozorována žádná teratogenita. Při intravenózním podání dávek až 20 mg/kg králíkům nebyla pozorována žádná toxicita pro matku, embryotoxicita ani teratogenita. Reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny s ušními kapkami ciprofloxacinu. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Při používání ušních kapek ciprofloxacinu u těhotných žen je třeba postupovat opatrně.

Ciprofloxacin se při systémovém podávání vylučuje do mateřského mléka. Není známo, zda se ciprofloxacin po podání ve formě ušních kapek vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků u kojených dětí by kojící ženy měly přerušit kojení nebo užívání ciprofloxacinu (vzhledem k důležitosti léku pro matku).

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Protože klinické studie probíhají za různých podmínek, výskyt nežádoucích účinků pozorovaných v těchto klinických studiích nemusí být konzistentní s těmi, které byly pozorovány v jiných klinických studiích nebo v klinické praxi.

V randomizované, aktivně kontrolované klinické studii bylo přibližně 300 pacientů s klinickými známkami a příznaky otitis externa léčeno ušními kapkami ciprofloxacinu. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě aplikace, ušní svrab, plísňová superinfekce uší a bolest hlavy; Každá z těchto reakcí se vyskytla přibližně u 2–3 % pacientů.

Interakce

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

lokálně. Aplikujte do postiženého ucha 2x denně (v intervalech přibližně 12 hodin) po dobu 7 dnů.

Bezpečnostní opatření

Ciprofloxacin ve formě ušních kapek je určen pouze ke vkapání do ucha, nelze jej použít v oftalmologii.

Přecitlivělost

Při prvním výskytu kožní vyrážky nebo jakýchkoli jiných projevů přecitlivělosti je třeba používání ušních kapek přerušit.

Růst rezistentních mikroorganismů při dlouhodobém používání

Stejně jako u jiných protiinfekčních léků může použití ciprofloxacinu v ušních kapkách vést k přemnožení necitlivých mikroorganismů, včetně kvasinek a plísní. Pokud se vyvine superinfekce, přerušte užívání a zahajte alternativní léčbu.

Nedostatek klinické odpovědi

Pokud infekce po 1 týdnu terapie nezmizí, kultivace mohou pomoci vést další léčbu.

Aplikace v geriatrii

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové klinické rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost ušních kapek ciprofloxacinu u dětí mladších 1 roku nebyla stanovena.

Neexistují žádné důkazy o tom, že by ušní podávání chinolonů mělo nějaký vliv na nosné klouby, ačkoli bylo prokázáno, že systémové podávání některých chinolonů způsobuje artropatii u nedospělých zvířat.

Lobanova Elena Georgievna (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor)
Zkušenosti: více než 30 let
Datum aktualizace: 15.10.2024

Analogy (synonyma) léku Cipromed

Ciprofloxacin
Obnova ciprofloxacinu
Ciprofloxacin Ecocifol®

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023