Tobropt – oficiální* návod k použití. Tobropt jsou účinné antibakteriální oční kapky. Návod k použití

Dostupnost Tobropt, oční kapky 0,3%, lahvička s kapátkem 5ml v moskevských lékárnách

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Tobramycin

Analogy Tobropt, oční kapky 0,3%, lahvička s kapátkem 5ml

popis

Registrační číslo: LSR-003814
Obchodní název léku: Tobropt
Mezinárodní nechráněný název: tobramycin
Dávková forma: oční kapky

Složení 1 ml přípravku:
účinná látka: tobramycin – 3 mg;
pomocné látky: kyselina boritá – 13 mg, chlorid sodný – 2,5 mg,
síran sodný bezvodý – 1,5 mg, tyloxapol – 1,0 mg, benzalkoniumchlorid –
0,1 mg, 1M roztok hydroxidu sodného nebo 0,5M roztok kyseliny sírové –
QS (do pH 7,5 ±0,1), čištěná voda – do 1 ml.

Popis: průhledný, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok.
Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum – aminoglykosid.
ATX kód: S01AA12

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. V
v nízkých koncentracích působí bakteriostaticky (blokuje 30S
podjednotku ribozomů a narušuje syntézu bílkovin) a ve vyšších –
baktericidní (narušuje syntézu proteinů a cytoplazmatickou permeabilitu).
membrány mikrobiální buňky, což způsobuje její smrt).
Mikroorganismy citlivé na tobramycin:
Aerobní grampozitivní mikroorganismy:
Corynebacterium, Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin);
koaguláza-negativní stafylokoky (citlivé na meticilin,
včetně kmenů rezistentních na penicilin).
Gram-negativní bakterie: Acinetobacter species; Escherichia coli;
Haemophilus influenzae; druh Klebsiella; druhy Moraxella; Morganella morganii;
Pseudomonas aeruginosa.
Mikroorganismy rezistentní na tobramycin: Aerobní
grampozitivní mikroorganismy: některé druhy stafylokoků,
methicilin rezistentní s mírou rezistence až 50 % všech
druhy stafylokoků v některých evropských zemích;
Streptococcus pneumoniae a většina kmenů streptokoků skupiny D.
Některé kmeny rezistentní na gentamicin si zachovávají vysokou hodnotu
citlivost na tobramycin. Vznik odporu vůči
tobramycin je výsledkem modifikace a inaktivace
antibiotika enzymy přítomnými v periplasm
prostor bakterií. Existují tři různé mechanismy, kterými
které aminoglykosidy jsou inaktivovány: acetylace aminoskupin,
fosforylace hydroxylových skupin a adenylace hydroxylu
skupiny. Je také možná proměnná citlivost mezi.
aminoglykosidová antibiotika ve srovnání s jinými třídami
modifikované enzymy. Nejběžnější mechanismus
získaná rezistence na aminoglykosidy je inaktivace
antibiotikum modifikací plazmidů a transposonem kódované
enzymy. Níže jsou uvedeny kritické hodnoty minima
inhibiční koncentrace (MIC), která odděluje citlivé
mikroorganismy S (MIC mikroorganismů a podmíněně citlivých mikroorganismů z
rezistentní, R (rezistentní) >8 mg/ml. Odpor se může lišit
geograficky pro odpovídající typy mikroorganismů, proto
Je žádoucí mít místní informace týkající se rezistence
mikroorganismy, zejména při léčbě závažných infekcí.
Mikroorganismus minimální
inhibiční
koncentrace (mg/ml)
Staphylococcus aureus 0.2
Streptococcus pyogenes 12.5
Streptococcus pneumoniae 25
Pseudomonas aeruginosa 0.6
Escherichia coli 1.2
Klebsiella pneumonie 0.8
Proteus mirabilis 1.2
Proteus vulgaris 1.2
Proteus morganii 1.2
Proteus rettgeris 2.5
Haemophilus 0.5
Neisseria 5.0

Farmakokinetika
Při místní aplikaci je systémová absorpce nízká. Tobramycin je špatný
proniká rohovkou a jeho koncentrace v komorové vodě po
lokální aplikace 0,3% roztoku není stanovena. Zvyšte frekvenci
aplikace může přispět ke zvýšení koncentrace tobramycinu v
vodná vlhkost.

Indikace pro použití
Léčba infekčních onemocnění předního segmentu oční bulvy,
způsobené mikroorganismy citlivými na tobramycin.

Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, období kojení
krmení, děti do 1 roku věku.
Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotenství
Údaje o místním oftalmologickém použití tobramycinu
Těhotné ženy nemají žádný nebo omezený přístup.
Po intravenózním podání tobramycinu těhotným ženám
proniká placentou a dostává se do krevního oběhu plodu. Ototoxický
účinek tobramycinu při použití v těhotenství není
očekávaný.
Studie na zvířatech prokázaly, že tobramycin má
reprodukční toxicitu pouze při expozicích, které jsou významně
překročit maximální expozici u lidí, což znamená, že
Tyto účinky nemají významný klinický význam. Teratogenní
U potkanů ​​a králíků nebyl zjištěn žádný účinek tobramycinu.
Použití léku Tobropt, oční kapky během těhotenství není
doporučeno.
období kojení
Není známo, zda se tobramycin vylučuje do lidského mateřského mléka
lokální oční použití.
Tobramycin se po systémovém podání vylučuje do lidského mateřského mléka.
aplikace.
Tobramycin byl zjištěn v mateřském mléce nebo může způsobit
klinicky významné účinky u kojenců, jejichž matky užívaly
droga, se zdají nepravděpodobné. Existuje však riziko pro kojence
dítě nemůže být vyloučeno. Musí být učiněno rozhodnutí o ukončení
kojení nebo přerušení nebo ukončení užívání
léku, s přihlédnutím k výhodám kojení pro
dítě a přínos terapie pro matku.
Plodnost
Nebyly provedeny žádné studie k posouzení vlivu místních
Oftalmologické použití tobramycinu na lidskou plodnost.
Dávkování a podávání
Lokálně. V případě mírného průběhu infekčního procesu a infekčního
mírný proces 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 4
hodin. V případě závažného infekčního procesu 2 kapky na
spojivkového vaku každých 60 minut, frekvence klesá
instilace léku, když se příznaky zánětu snižují.
Délka léčby závisí na etiologii infekce a může trvat od
od několika dnů do několika týdnů.
Je možné kombinovat použití očních kapek a masti.
Aby se zabránilo kontaminaci špičky lahvičky s kapátkem a roztoku
je nutné se vyvarovat jeho kontaktu s víčky, periorbitální oblastí
plocha nebo jiné povrchy. Po použití je nutné
Láhev pevně uzavřete. Uchovávejte lahvičku s kapátkem pevně uzavřenou.
V případě kombinovaného užívání s jinými léky
pro lokální použití v oftalmologii je nutné dodržet interval
5 minut mezi instilacemi. V tomto případě je třeba použít oční masti.
poslední.
Použití u starších osob
Při použití u starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Použití u dětí
Tobramycin oční kapky lze použít u pacientů ve věku od 1 roku.
starší ve stejných dávkách jako pro dospělé. Účinnost a bezpečnost
Použití léku u pacientů mladších 1 roku nebylo stanoveno.
Použití u pacientů s renální a jaterní insuficiencí
Účinnost a bezpečnost léku u pacientů s
renální a jaterní insuficience nebyla prokázána.
Při místní aplikaci má tobramycin nízkou systémovou aktivitu.
expozice. V případě kombinovaného použití se systémovým
aminoglykosidová antibiotika by měla být sledována
koncentrace v krevní plazmě k udržení požadované systémové koncentrace
koncentrace.
Nežádoucí účinek
V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky:
reakce zahrnovaly injekci spojivek a oční diskomfort,
který se vyskytl přibližně u 1,4 % a 1,2 % pacientů.
Informace o nežádoucích účincích byly získány během klinických studií.
výzkum a poregistrační zkušenosti s lékem a
klasifikovány podle následující frekvenční gradace
frekvence: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (>
1/1,000 1 až < 100/1), vzácné (>10,000/1 1,000 až < 1/10,000 XNUMX), velmi vzácné (XNUMX/XNUMX XNUMX), frekvence neznámá (frekvenci nelze odhadnout)
určeno na základě dostupných údajů). V každé skupině
nežádoucí příhody seskupené podle četnosti výskytu,
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle klesající závažnosti.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: přecitlivělost.
Frekvence neznámá: anafylaktická reakce.
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy.
Porušení orgánu zraku
Časté: oční diskomfort, spojivková injekce, alergie
jevy z orgánu vidění, svědění očních víček.
Méně časté: keratitida, eroze rohovky, zhoršení zraku, rozmazání
vidění, erytém očních víček, výtok z oka, edém spojivek, edém očních víček, bolest
oko, syndrom suchého oka, svědění v oku, slzení.
Frekvence neznámá: podráždění očí.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: kopřivka, dermatitida, madaróza, leukoderma, pruritus, suchá kůže;
Četnost není známa: kožní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom,
erythema multiforme exsudativní.
Nadměrná dávka
Vzhledem k vlastnostem tohoto léku se neočekávají žádné toxické účinky.
účinky v případě předávkování tímto lékem lokálně nebo v případě
neúmyslné spolknutí obsahu jedné lahvičky. Klinický
projevy předávkování při použití tobramycinu ve formě
instilací (včetně tečkovité keratitidy, erytému očních víček, slzení, edému
spojivky, svědění očních víček) mohou být podobné nežádoucím účinkům,
které byly pozorovány u řady pacientů během léčby tímto lékem.
Při lokálním předávkování je nutné vypláchnout oči teplou vodou,
zatímco v případě náhodného požití je léčba symptomatická.
Interakce s jinými léky
Pro topické oftalmologické použití nebyly popsány žádné klinické účinky.
významné interakce. V případě současného objednání
lokální tobramycin a systémová aminoglykosidová antibiotika
je možný nárůst systémových nežádoucích účinků.
Při společném použití tobramycinových očních kapek a
glukokortikosteroidy pro topické použití v oftalmologii mohou
maskovat klinické příznaky bakteriálních, plísňových a
virová onemocnění orgánu zraku a také potlačují reakce
přecitlivělost.
Zvláštní instrukce
Někteří pacienti mohou pociťovat citlivost na
aminoglykosidy při lokální aplikaci.
Alergické reakce se mohou lišit co do závažnosti a rozsahu
lokální účinky až generalizované reakce včetně erytému, svědění,
kopřivka, vyrážka, anafylaxe, anafylaktoidní reakce nebo bulózní
reakce.
Pokud se během užívání léku rozvine přecitlivělost,
léčba musí být zastavena.
Může se objevit zkřížená přecitlivělost na jiné látky.
aminoglykosidy, a možnost, že pacienti s
u kterých se vyvinula přecitlivělost na tobramycin při lokální aplikaci
aplikace, mohou být také citlivé na jiné místní a/nebo
systémové aminoglykosidy.
Závažné nežádoucí účinky, včetně neurotoxicity,
u pacientů se může objevit ototoxicita a nefrotoxicita,
dostávající systémovou léčbu tobramycinem. Nutno dodržet
opatrnosti při současném použití očních kapek s tobramycinem
systémové použití antibiotik ze skupiny aminoglykosidů.
Stejně jako u jiných antibiotik dlouhodobé užívání
Tobropt oční kapky mohou způsobit nadměrný růst
necitlivé mikroorganismy, včetně hub. V případě
Pokud dojde k superinfekci, je nutné předepsat příslušné
terapie. Nedoporučuje se nosit při léčbě oční infekce.
kontaktní čočky. Lék Tobropt, oční kapky obsahuje benzalkonium
chlorid, který může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých
kontaktní čočky. Je třeba se vyhnout kontaktu přípravku Tobropt s měkkými tkáněmi.
kontaktní čočky. Pacienti, kteří nosí kontaktní čočky, by měli
být informován, že před použitím léku byste měli
vyjměte čočky a vložte je zpět nejdříve po 15 minutách
instilaci léku.
Vliv na schopnost řídit vozidla,
mechanismy
Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění po
užívání léku může ovlivnit schopnost řídit
vozidla nebo mechanismy. Pokud rozmazané vidění
dochází po instilaci léku, poté před podáním
pacient musí počkat, než vstoupí do vozidel nebo strojů
obnovení zrakové jasnosti.
Uvolňovací forma: Oční kapky 0,3 %.
5 ml v bílé lahvičce s kapátkem z polymeru uzavřené polymerem
víko s pojistným kroužkem. Každá jedna lahvička s kapátkem
spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Datum vypršení platnosti
V originálním uzavřeném balení: 3 roky.
Po otevření lahvičky: 4 týdny.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky skladování
Na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující
25 ° C
Na místě nepřístupném dětem.
Prázdninové podmínky
Dostupné na předpis.