Tetracyklinová mast 3 návod k použití, složení, indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Tetracyklin hydrochlorid (pokud jde o účinnou látku) – 100,00 mg.

Pomocné látky:

Sacharóza (bílý cukr), stearát vápenatý, mastek, želatina, bramborový škrob.

Filmový obal:

Hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), monohydrát laktózy (mléčný cukr), polysorbát 80 (Tween 80), barvivo azorubin (kyselá červeň 2 C, karmoisin).

Popis dávkové formy

Potahované tablety, červené, kulaté, bikonvexní. Průřez ukazuje dvě vrstvy: vnější je červená a vnitřní žlutá.

Farmakokinetika

Absorpce – 75-77%, klesá s příjmem potravy, vazba na plazmatické bílkoviny – 55-65%.

Doba k dosažení maximální koncentrace po perorálním podání je 2–3 hodiny (dosažení terapeutických koncentrací může trvat 2–3 dny). Během následujících 8 hodin koncentrace postupně klesá. Maximální koncentrace je 1,5–3,5 mg/l (k dosažení terapeutického účinku stačí koncentrace 1 mg/l).

V těle je distribuován nerovnoměrně: v maximální koncentraci se nachází v játrech, ledvinách, plicích a v orgánech s dobře vyvinutým retikuloendoteliálním systémem – slezina, lymfatické uzliny. Koncentrace ve žluči je 5–10krát vyšší než v krevním séru. V tkáních štítné žlázy a prostaty je obsah tetracyklinu stejný jako v plazmě; v pleurální, ascitické tekutině, slinách, mléce kojících žen – 60–100 % koncentrace v plazmě. Ve velkém množství se hromadí v kostní tkáni, nádorové tkáni, dentinu a sklovině mléčných zubů. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou. U intaktních mozkových blan není v mozkomíšním moku detekován nebo je detekován v malých množstvích (5–10 % plazmatické koncentrace). U pacientů s onemocněním centrálního nervového systému, zejména se zánětlivými procesy v mozkových plenách, je koncentrace v mozkomíšním moku 8–36 % koncentrace v plazmě. Proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Distribuční objem – 1,3–1,6 l/kg.

Mírně metabolizován v játrech. Poločas je 6-11 hodin, s anurií – 57-108 hodin Nachází se v moči ve vysokých koncentracích 2 hodiny po podání a přetrvává 6-12 hodin; v prvních 12 hodinách se ledvinami vyloučí až 10–20 % dávky. V menším množství (5–10 % z celkové dávky) je vylučován žlučí do střeva, kde dochází k částečné reabsorpci, což podporuje dlouhodobou cirkulaci účinné látky v těle (enterohepatální oběh). Vylučování střevy je 20–50 %. Během hemodialýzy se pomalu odstraňuje.

Farmakodynamika

Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům – Staphylococcus spp.. (počítaje v to Staphylococcus aureusvčetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.. (některé kmeny, včetně Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;

Gramnegativní mikroorganismy – Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp.. (včetně Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prowazekii, Rickettsia rickettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentisis (v kombinaci se streptomycinem); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

Pokud existují kontraindikace k předepisování penicilinů – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;

Aktivní vůči Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

Mikroorganismy odolné vůči tetracyklinu: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.; Serratia spp.., většina kmenů Bacteroides spp. a plísně, viry, beta-hemolytické streptokoky skupiny A (včetně 44 % kmenů Streptococcus pyogenes a 74 % kmenů Streptococcus faecalis).

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na tetracyklin: pneumonie a infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae, infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae a Klebsiella spp., bakteriální infekce urogenitálních orgánů, infekce kůže a měkkých tkání, ulcerózní nekrotizující gingivostomatitida, konjunktivitida, akné, aktinomykóza, střevní amébiáza, antrax, brucelóza, bartonelóza, chancroid, cholera, chlamydie, nekomplikovaná žilní lymfatická granuloma, granuloma žilní krve , listerióza, mor, psitakóza, vezikulární rickettsióza, tečkovaná horečka Rocky Mountain, tyfus, recidivující horečka, syfilis, trachom, tularémie, yaws, botulismus, tetanus, plynatost, onemocnění z potravin, černý kašel, úplavice, vibrióza, lymská nemoc.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na tetracyklin a složky léčiva, těhotenství, kojení, děti (do 8 let), leukopenie, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce, selhání ledvin, jaterní dysfunkce.

Použití v těhotenství a laktaci

Kategorie účinku FDA na plod je D.

Během léčby je nutné přerušit kojení (tetracykliny přecházejí do mateřského mléka a mohou nepříznivě ovlivnit vývoj kostí a zubů dítěte a také způsobit fotosenzitivní reakce, orální a vaginální kandidózu u kojenců).

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Uvnitř s dostatkem tekutiny.

Dospělí – 0,3–0,5 g každých 6 hodin (4krát denně) nebo 0,5–1 g každých 12 hodin (2krát denně). Maximální denní dávka je 4 g. Průběh léčby je 5–10 dní.

Děti starší 8 let – 6,25–12,5 mg/kg každých 6 hodin nebo 12,5–25 mg/kg každých 12 hodin.

Na akné: 0,5–2 g/den v rozdělených dávkách. Při zlepšení stavu (obvykle po 3 týdnech) se dávka postupně snižuje na udržovací dávku 0,1–1 g. Adekvátní remise akné lze dosáhnout obden nebo intermitentní terapií.

Brucelóza – 0,5 g každých 6 hodin po dobu 3 týdnů, současně s intramuskulární injekcí streptomycinu v dávce 1 g každých 12 hodin po dobu 1 týdne a 1krát denně po dobu 2 týdnů.

Nekomplikovaná kapavka – počáteční jednotlivá dávka – 1,5 g, poté 0,5 g každých 6 hodin po dobu 4 dnů (celková dávka 9 g).

Syfilis – 0,5 g každých 6 hodin po dobu 15 dnů (časná syfilis) nebo 30 dnů (pozdní syfilis).

Nekomplikované uretrální, endocervikální a rektální infekce způsobené Chlamydia trachomatis – 0,5 g každých 6 hodin po dobu nejméně 7 dnů.

Lymeská nemoc (pouze v raném stádiu) – 1,0–1,5 g denně po dobu 10–14 dnů.

Listerióza – 0,2–0,3 g každých 6 hodin po dobu 7–10 dnů.

Aktinomykóza – 3 g denně po dobu prvních 10 dnů, poté 0,5 g každých 6 hodin po dobu posledních 18 dnů.

Chlamydia – 1,5–2 g denně po dobu 10 dnů („čerstvé“ formy) a 15–20 dní (chronické, komplikované formy).

Granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum – 0,5 g každých 6 hodin po dobu 3-4 týdnů.

Psitakóza – 0,5 g každých 6 hodin (příznaky onemocnění slábnou a mizí po 24–48 hodinách). Léčba pokračuje 7–14 dní po normalizaci tělesné teploty, aby se zabránilo relapsu.

Vesikulární rickettsióza – 0,8–1,2 g denně po dobu 8–10 dnů.

Tularemie – 1,5–2 g denně. Po normalizaci teploty léčba pokračuje dalších 5–7 dní.

Yaws – 0,5 g každých 6 hodin po dobu 14 dnů.

Mor – až 6 g denně. Při zlepšení stavu se dávka snižuje na 2 g denně do normalizace teploty, minimálně však na 3 dny. Kontaktní osoby by měly absolvovat kúru 0,3 g každých 6 hodin.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277