Teofedrin-N návod k použití tablety, indikace, recenze

Extrakt z listů Belladonna + Kofein + Paracetamol + Theofylin + Fenobarbital + Cytisin + Efedrin (Extractum foliorum Belladonnae + Coffeinum + Paracetamolum + Theophyllinum + Phenobarbitalum + Cytisinum + Ephedrinum)

ATX:

R03DA54 Theofylin, v kombinaci s jinými léky

Farmakologická skupina

Adenozinergní látky v kombinacích

Nozologická klasifikace (ICD-10)

J43 Emfyzém
J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
J45 Astma
J98.8.0* Bronchospasmus

Složení a forma uvolnění

Tablety	Tabulka 1.
paracetamol (ve smyslu 100% bezvodé látky)	0,2 g
theofylin (ve smyslu 100% bezvodé látky)	0,1 g
kofein (na bázi 100% bezvodé látky)	0,05 g
fenobarbital (ve smyslu 100% bezvodé látky)	0,02 g
efedrin hydrochlorid (ve smyslu 100% bezvodé látky)	0,02 g
extrakt z belladonny hustý	0,003 g
cytisin (ve smyslu 100% bezvodé látky)	0,0001 g
Pomocné látky: bramborový škrob; stearát vápenatý; kyselina stearová; polyvinylpyrrolidon (povidon)

v blistrovém balení po 10 ks; 1 nebo 2 balení v kartonovém balení.

Popis dávkové formy

Tablety jsou bílé s šedavým nebo béžovým nádechem, s inkluzemi, plochého válcovitého tvaru, se zkosením a půlicí rýhou.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek: bronchodilatační.

Farmakodynamika

Kombinovaný lék, který má bronchodilatační a antispasmodický účinek.

Bronchodilatační účinek léku je způsoben kombinací derivátů methylxanthinu (teofylin, kofein) se sympatomimetickým efedrinem a m-anticholinergním atropinem.

Fenobarbital eliminuje excitaci CNS.

Droga zvyšuje průsvit průdušek, rozšiřuje plicní cévy a snižuje tlak v plicním oběhu, stimuluje dechové centrum, rozšiřuje koronární cévy a zvyšuje frekvenci a sílu srdečních kontrakcí, zvyšuje průtok krve ledvinami a má středně močopudný účinek. .

Vzhledem k přítomnosti paracetamolu ve složení léčiva má Theofedrin-N® antipyretický a analgetický účinek.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se paracetamol dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v krevní plazmě je dosaženo během 1 hodiny, metabolity paracetamolu jsou vylučovány během 1–4 hodin, převážně ledvinami. T_1/2 nezměněný lék z krevní plazmy – asi 3 hodiny V případě selhání jater a / nebo ledvin, stejně jako v případě předávkování, se tento indikátor zvyšuje.

C_max Theofylin v krvi je dosažen 2,5 hodiny po užití tablety. T_1/2 theofylin – 11 hodin, terapeutická koncentrace theofylinu v krvi je 20 mcg/ml.

Atropin, který je hlavní účinnou složkou extraktu z belladonny, se po perorálním podání váže na krevní bílkoviny z 18 %, 50 % je vylučováno ledvinami v nezměněné podobě.

Efedrin se dobře vstřebává v trávicím traktu, vytváří a udržuje potřebnou terapeutickou hladinu v krevní plazmě. Metabolizuje se v játrech, vylučuje se hlavně močí.

Indikace pro lék Teofedrin-N ®

Respirační onemocnění doprovázená bronchospasmem (jako adjuvans):

chronická obstrukční bronchitida;

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva;

chronické srdeční selhání;

porušení koronárního oběhu;

porušení srdečního rytmu;

epilepsie a jiné konvulzivní stavy;

věk dětí do 18 let.

S opatrností:

selhání ledvin nebo jater;

sklon k rozvoji drogové závislosti.

Nežádoucí účinky

V ojedinělých případech jsou možné alergické reakce, tachykardie, abnormální srdeční rytmy, duševní neklid, třes, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, poruchy spánku, nespavost, zvýšené pocení a zadržování moči.

Interakce

Beta-blokátory (propranolol), nepřímá antikoagulancia (acenokumarol, fenindion), karbamazepin, furosemid, cimetidin, verapamil, antibiotika (linkomycin, makrolidy), fluorochinolony (ciprofloxacin, norfloxacin), inhibitory MAO, hormonální antikoncepce, zvýšení koncentrace theofylinu v GCS krve, a proto mohou zvýšit riziko rozvoje jeho nežádoucích účinků.

Extrakt z belladonny oslabuje účinek m-cholinomimetik a anticholinesteráz.

Paracetamol zvyšuje účinek antikoagulancií. Riziko rozvoje hepatotoxických účinků paracetamolu se zvyšuje při současném podávání barbiturátů, fenytoinu, karbamazepinu, rifampicinu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů.

Při použití efedrinu v kombinaci s inhibitory MAO může dojít k závažným hypertenzním krizím v důsledku potlačení metabolismu těchto vazopresorických látek. Efedrin oslabuje účinek opioidních analgetik a dalších látek tlumících CNS. Při současném použití s ​​neselektivními beta-blokátory je bronchodilatační účinek léku snížen.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Jako adjuvans pro zastavení záchvatů bronchiálního astmatu – 2 tablety jednou. V případě potřeby se lék užívá 2-3krát denně.

Maximální denní dávka je 3 tablet.

Pro prevenci – 1/2–1 tableta. 1x denně po jídle. Aby nedošlo k narušení nočního spánku, lék se užívá ráno nebo během dne.

Délka užívání léku závisí na povaze, charakteristice průběhu onemocnění a terapeutickém účinku.

Nadměrná dávka

Příznaky: Příznaky akutní otravy zahrnují nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, nespavost, epileptické záchvaty a poruchy zraku. Efedrin, pokud je užíván ve vysokých dávkách, způsobuje zvýšení hladiny glukózy v krvi. Smrtelná perorální dávka efedrinu je 1 g Předávkování paracetamolem (s rozvojem hepatonekrózy, zvýšenou aktivitou jaterních transamináz a zvýšenou PV) nastává po užití více než 10–15 g efedrinu a je nepravděpodobné vzhledem k přítomnosti paracetamolu. další aktivní složky v léku.

Léčba: výplach žaludku, umělé zvracení, symptomatická terapie.

Zvláštní instrukce

Aby nedošlo k narušení nočního spánku, lék by se neměl užívat večer.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, neměl by být lék kombinován s alkoholickými nápoji a také by jej neměli užívat lidé náchylní k chronické konzumaci alkoholu. Nedoporučuje se předepisovat lék pacientům s diabetes mellitus, protože efedrin používaný v dávkách překračujících terapeutické dávky zvyšuje metabolismus, což vede ke zvýšení hladiny glukózy v krvi.

Během léčby je třeba dávat pozor na řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Lék obsahuje účinné složky.

Podmínky skladování léku Teofedrin-N ®

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 °C. Seznam účinných látek.

Uchovávejte mimo dosah dětí.