Tegretol během těhotenství: účinky na plod, vedlejší účinky
Tento dokument, který poskytuje Lexicomp ® , obsahuje všechny potřebné informace o léku, včetně indikací, pokynů pro použití, vedlejších účinků a informací o tom, kdy kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče.
Obchodní názvy: USA
karbatrol; epitol; Equetro; TEGretol; TEGretol-XR
Obchodní názvy: Kanada
APO-CarBAMazepin CR; DOM-CarBAMazepin; MÁTA-karbamazepin; PMS-karBAMazepin; PMS-CarBAMazepin CR; PMS-CarBAMazepin-CR [DSC]; SANDOZ CarBAMazepine ČR; TARO-CarBAMazepin; TEGretol; TEGRETOL CR; TEVA-karbamazepin
- Vyskytly se případy abnormalit krevních buněk, jako je aplastická anémie a varianta nízkého počtu bílých krvinek. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se vaše dítě cítí velmi unavené nebo slabé, má horečku, zimnici, dušnost, nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení nebo fialové „fleky“ na kůži.
- Pokud vaše dítě vykazuje jakékoli známky infekce, jako je horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce, velmi silná bolest v krku, bolest ucha nebo dutin, kašel, zvýšený výskyt hlenu nebo změna barvy, bolest při močení, vředy v ústech nebo rány, které ne vyléčit, okamžitě kontaktujte lékaře svého dítěte.
- Mohou se objevit závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza). To může vést k vážným zdravotním problémům, které mohou být trvalé a někdy i smrti. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud má vaše dítě příznaky, jako je červená, oteklá, puchýřnatá nebo olupující se kůže (s horečkou nebo bez podrážděných očí nebo bolestivé vředy v ústech, krku, nose nebo očích).
- Lidé s určitým genem (HLA-B*1502) mají zvýšenou šanci na závažné a někdy smrtelné kožní reakce spojené s tímto lékem. Tento gen je nejčastější mezi Asiaty, včetně Indů, kteří pocházejí z jižní Asie. Máte-li jakékoli dotazy, poraďte se se svým lékařem.
- Lidé s určitým genem (HLA-A*3101) mohou mít větší pravděpodobnost závažných alergických reakcí na tento lék. Alergické reakce mohou být smrtelné. Máte-li jakékoli dotazy, poraďte se se svým lékařem.
K čemu se tato droga používá?
- Používá se k léčbě záchvatů.
- Používá se k léčbě bolesti způsobené poškozením lícního nervu.
- Používá se k léčbě bipolární poruchy.
- Tento lék může být podáván dětem pro jiné indikace. Poraďte se se svým lékařem.
Co mám sdělit lékaři, NEŽ mé dítě užije tento lék?
- Pokud je vaše dítě alergické na tento lék, kteroukoli jeho složku, jiné léky, potraviny nebo látky. Informujte svého lékaře o alergiích vašeho dítěte a o tom, jak se projevovaly.
- Pokud má vaše dítě onemocnění ledvin.
- Pokud vaše dítě někdy mělo některý z těchto zdravotních stavů: onemocnění kostní dřeně nebo porfyrie.
- Pokud tělo vašeho dítěte není schopno rozložit fruktózu, poraďte se se svým lékařem. Některé z těchto léků obsahují sorbitol.
- Pokud Vaše dítě užívá nějaké léky (léky na předpis nebo volně prodejné, bylinné přípravky, vitamíny), které by nemělo být užíváno současně s tímto lékem, např. některé léky užívané při hepatitidě C, HIV, infekcích atd. Existuje mnoho léků, které by se neměly užívat současně s tímto lékem.
- Pokud Vaše dítě v posledních 14 dnech užívalo léky používané k léčbě deprese nebo některých jiných onemocnění. Patří mezi ně isokarboxazid, fenelzin a tranylcypromin. Může se objevit epizoda velmi vysokého krevního tlaku.
Tento seznam léků a nemocí, které mohou nepříznivě ovlivnit užívání tohoto léku, není vyčerpávající.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o všech lécích, které vaše dítě užívá (léky na předpis i volně prodejné, přírodní produkty a vitamíny) a o všech zdravotních problémech, které vaše dítě může mít. Musíte se ujistit, že tento lék je bezpečný pro zdravotní stav vašeho dítěte a v kombinaci s jinými léky, které již užívá. Nezačínejte, nepřestávejte ani neměňte dávkování jakéhokoli léku, který vaše dítě užívá, bez souhlasu lékaře.
Co bych měl vědět nebo dělat, když mé dítě užívá tento lék?
- Řekněte všem poskytovatelům zdravotní péče vašeho dítěte, že vaše dítě užívá tento lék. Jsou to lékaři, zdravotní sestry, lékárníci a zubaři vašeho dítěte.
- Proveďte krevní testy podle pokynů svého lékaře. Poraďte se se svým lékařem.
- Nechte zrak svého dítěte zkontrolovat podle pokynů svého lékaře.
- Tento lék může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů. Řekněte všem poskytovatelům zdravotní péče a laboratornímu personálu vašeho dítěte, že vaše dítě užívá tento lék.
- Alkohol může interagovat s tímto lékem. Ujistěte se, že vaše dítě nepije alkohol.
- Než začnete užívat marihuanu, jiné formy konopí, léky na předpis nebo volně prodejné léky, které mohou zpomalit činnost vašeho dítěte, poraďte se s lékařem svého dítěte.
- Informujte se u svého dětského lékaře, zda vaše dítě často pije grapefruitovou šťávu nebo jí grapefruit.
- Nechte své dítě vyvarovat se úkolů nebo činností, které vyžadují ostražitost, dokud neuvidíte, jak tento lék na vaše dítě působí. To zahrnuje jízdu na kole, sportování nebo používání věcí, jako jsou nůžky, sekačky na trávu, elektrické skútry, autíčka nebo motorová vozidla.
- Neměli byste náhle přestat podávat tento lék svému dítěti bez porady s lékařem. To může zvýšit riziko rozvoje záchvatů. Pokud je to nutné, mělo by vaše dítě přestat užívat tento lék postupně podle pokynů lékaře.
- Poraďte se se svým lékařem, pokud se vaše záchvaty po zahájení užívání tohoto léku změní nebo zhorší.
- Tento lék může negativně ovlivnit schopnost muže počít dítě. Poraďte se se svým lékařem.
Pokud je nebo může být vaše dítě sexuálně aktivní:
- Užívání tohoto léku může způsobit, že některé těhotenské testy poskytnou nesprávné výsledky. Poraďte se se svým lékařem.
- Antikoncepční účinnost antikoncepčních pilulek a jiné hormonální antikoncepce může být snížena. Při užívání tohoto léku se ujistěte, že vaše dítě používá také jinou formu antikoncepce, jako je kondom.
Pokud je vaše dcera těhotná nebo kojí:
- Pokud vaše dcera užívá tento lék během těhotenství, může mít škodlivý účinek na plod. Pokud je vaše dcera těhotná nebo otěhotní během užívání tohoto léku, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- Informujte svého lékaře, pokud vaše dcera kojí. Budete se muset poradit o možných rizicích pro dítě.
Jaké nežádoucí účinky bych měl okamžitě hlásit poskytovateli zdravotní péče svého dítěte?
VAROVÁNÍ/UPOZORNĚNÍ: Ačkoli je tento lék vzácný, může u některých lidí způsobit velmi závažné a někdy fatální vedlejší účinky. Kontaktujte lékaře svého dítěte nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud má vaše dítě některý z následujících příznaků nebo příznaků, které mohou být spojeny s velmi závažným nežádoucím účinkem:
- Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka, kopřivka, svědění, červená a oteklá kůže s puchýři nebo olupováním, případně doprovázená horečkou, sípáním nebo sípáním, tlak na hrudi nebo v krku, potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením, neobvyklý chrapot, otok v oblastech úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
- Mezi příznaky nízkého sodíku patří bolest hlavy, potíže se soustředěním, ztráta paměti, zmatené myšlení, slabost, záchvaty a potíže s udržením rovnováhy.
- Změna řeči.
- Halucinace (člověk vidí nebo slyší něco, co ve skutečnosti není).
- Změna vize.
- Obtížná chůze.
- U pacientů užívajících léky proti záchvatům podobné tomuto léku byly hlášeny závažné, někdy fatální vedlejší účinky. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vašeho dítěte objeví otoky lymfatických uzlin; vysoká teplota; vyrážky; bolestivé vředy v ústech nebo kolem očí; bolest na hrudi; známky problémů s ledvinami, jako je neschopnost močit nebo změny v množství produkované moči; známky problémů s játry, jako je tmavá moč, únava, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo bolest břicha, světle zbarvená stolice, zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí.
- Stejně jako jiné léky používané k léčbě záchvatů může tento lék ve vzácných případech zvýšit riziko sebevražedného myšlení nebo chování. Toto riziko může být vyšší u lidí, kteří se v minulosti pokusili o sebevraždu nebo měli sebevražedné myšlenky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u vás rozvinou nebo zhorší příznaky, jako je deprese, nervozita, úzkost, podrážděnost, záchvaty paniky nebo jiné změny nálady nebo chování. Pokud máte sebevražedné myšlenky nebo pokusy, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- U pacientů se může rozvinout velmi závažná a někdy život ohrožující komplikace zvaná neuroleptický maligní syndrom. Okamžitě kontaktujte dětského lékaře, pokud má vaše dítě horečku, svalové křeče nebo ztuhlost, závratě, silné bolesti hlavy, zmatenost, změny myšlení, rychlý srdeční tep, pocit, že srdce vašeho dítěte bije jako o závod nebo se silně potí.
- Při užívání tohoto léku se vyskytly srdeční problémy, jako je srdeční selhání a určité abnormální srdeční rytmy. Někdy tyto srdeční problémy vedly ke smrti. Pokud má vaše dítě rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep, silné závratě nebo mdloby, dušnost, náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo otoky rukou nebo nohou, kontaktujte ihned dětského lékaře.
- Ve vzácných případech bylo užívání tohoto léku doprovázeno výskytem závažné reakce nazývané “angioedém”. Tato reakce může vést ke smrti. Příznaky mohou zahrnovat otoky rukou, obličeje, rtů, očních víček, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo polykáním nebo neobvyklý chrapot hlasu. Pokud vaše dítě zaznamená některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Jaké jsou další vedlejší účinky tohoto léku?
Jakýkoli lék může mít vedlejší účinky. Mnoho lidí však pociťuje malé nebo žádné vedlejší účinky. Kontaktujte lékaře svého dítěte nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud některý z těchto nebo jiných nežádoucích účinků obtěžuje vaše dítě nebo pokud nezmizí:
- Pocit závratě, ospalosti, únavy nebo slabosti.
- Nevolnost nebo zvracení.
- Sucho v ústech.
- Zácpa.
Tento seznam možných vedlejších účinků není vyčerpávající. Máte-li jakékoli dotazy týkající se nežádoucích účinků, zeptejte se lékaře svého dítěte. O nežádoucích účincích se poraďte s lékařem svého dítěte.
Jakékoli nežádoucí účinky můžete nahlásit národnímu zdravotnickému úřadu.
Jaký je nejlepší způsob podání této drogy?
Dejte tento lék svému dítěti podle pokynů lékaře. Přečtěte si všechny informace, které vám byly poskytnuty. Dodržujte přísně všechny pokyny.
Kapsle s postupným uvolňováním:
- Podávejte tento lék s jídlem nebo bez jídla.
- Požádejte dítě, aby ho spolklo celé. Požádejte své dítě, aby tabletu nežvýkalo, nelámalo ani nedrtilo.
- Obsah kapsle můžete nasypat do jablečného pyré nebo jiných měkkých potravin. Dejte svému dítěti ihned spolknout bez žvýkání a zapijte vodou nebo džusem.
Všechny ostatní perorální léky:
- Podávejte tento lék s jídlem.
Žvýkací tablety:
- Ujistěte se, že vaše dítě lék před spolknutím důkladně rozžvýká.
Tablety s prodlouženým uvolňováním:
- Požádejte dítě, aby ho spolklo celé. Požádejte své dítě, aby tabletu nežvýkalo, nelámalo ani nedrtilo.
- Nedávejte svému dítěti rozbité nebo rozlomené tablety.
- Skořápka tablety je někdy vidět ve stolici dítěte. To je normální a nevyvolává obavy.
- Pokud má vaše dítě potíže s polykáním tohoto léku, poraďte se se svým lékařem. Mohou existovat i jiné způsoby podávání tohoto léku.
Kapalina (suspenze):
- Před použití dobře protřepejte.
- Dávky kapalného léku by měly být měřeny opatrně. Použijte dávkovač prodávaný s lékem. Pokud není dávkovač součástí balení, požádejte svého lékárníka o dávkovací roztok pro tento lék.
- Nemíchejte s jinými tekutými léky.
- Nepodávejte tento lék svému dítěti současně s jinými tekutými léky.
Co když mé dítě vynechá dávku drogy?
- Podejte vynechanou dávku co nejdříve.
- Pokud je čas, aby si Vaše dítě vzalo další dávku, neužívejte zapomenutou dávku a poté se vraťte k pravidelnému dávkovacímu schématu Vašeho dítěte.
- Nepodávejte dvojité dávky ve stejnou dobu ani další dávky.
Jak mám skladovat a/nebo zlikvidovat tento lék?
- Skladujte při pokojové teplotě, chraňte před světlem. Skladujte na suchém místě. Neskladujte v koupelně.
- Všechny léky uchovávejte na bezpečném místě. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
- Nepoužité nebo prošlé léky zlikvidujte. Nevylévejte do toalety nebo kanalizace, pokud k tomu nebudete vyzváni. Máte-li dotazy ohledně likvidace svých léků, poraďte se se svým lékárníkem. Vaše oblast může mít programy recyklace léků.
Obecné informace o lécích
- Pokud se příznaky nebo problémy vašeho dítěte nezlepší nebo se zhorší, kontaktujte dětského lékaře.
- Nesdílejte léky svého dítěte s ostatními a nedávejte svému dítěti léky někoho jiného.
- Některé léky mohou být dodávány s dalšími příbalovými informacemi pro pacienty. Máte-li otázky týkající se tohoto léku, zeptejte se svého dětského lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo jiného zdravotnického pracovníka.
- Pokud si myslíte, že jste se předávkovali tímto lékem, zavolejte toxikologické centrum nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Buďte připraveni říct nebo ukázat, jakou drogu jste užili, v jakém množství a kdy se to stalo.
Spotřebitelské použití informací a omezení odpovědnosti
Tyto souhrnné informace zahrnují souhrnné informace o diagnóze, léčbě a/nebo léku. Nejedná se o komplexní zdroj dat a měl by být používán jako nástroj, který uživateli pomůže pochopit a/nebo vyhodnotit potenciální diagnostické a léčebné možnosti. NEZAHRNUJE všechny informace o stavech, léčbě, lécích, vedlejších účincích nebo rizicích, které se mohou vztahovat na konkrétního pacienta. Nemělo by to být považováno za lékařskou radu nebo náhradu za lékařskou radu, diagnózu nebo léčbu poskytnutou lékařem na základě lékařského vyšetření a posouzení specifických a jedinečných okolností pacienta. Pacienti by měli konzultovat se svým lékařem úplné informace o svém zdraví, zdravotních problémech a možnostech léčby, včetně případných rizik nebo přínosů užívání léků. Tyto informace nezaručují, že léčba nebo lék je bezpečný, účinný nebo schválený pro použití u konkrétního pacienta. Společnost UpToDate, Inc. a její přidružené společnosti se zříkají jakýchkoli záruk nebo závazků s ohledem na tyto informace nebo jejich použití. Použití těchto informací podléhá podmínkám použití, které najdete na https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Datum poslední revize
Copyright
© UpToDate, Inc. a jejími přidruženými společnostmi a/nebo poskytovateli licencí, 2025. Všechna práva vyhrazena.
Máte-li dotazy nebo obavy, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče. Člen vašeho pečovatelského týmu odpoví pondělí až pátek od 9:5 do XNUMX:XNUMX Mimo tyto hodiny můžete zanechat zprávu nebo si promluvit s jiným poskytovatelem MSK. V pohotovosti je vždy lékař nebo sestra. Pokud si nejste jisti, jak kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče, zavolejte na .
Máte-li dotazy nebo obavy, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče. Člen vašeho pečovatelského týmu odpoví pondělí až pátek od 9:5 do XNUMX:XNUMX Mimo tyto hodiny můžete zanechat zprávu nebo si promluvit s jiným poskytovatelem MSK. V pohotovosti je vždy lékař nebo sestra. Pokud si nejste jisti, jak kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče, zavolejte na .
Pro více informací navštivte naši virtuální knihovnu na www.mskcc.org/pe.
Karbamazepin — Poslední aktualizace 12. prosince 2022
Všechna práva vyhrazena a vlastní Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2024.10.17
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: N03AF01 (karbamazepin)
Účinná látka: karbamazepin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 200 mg: 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Tegretol ®
Tablety jsou bílé, kulaté, ploché, se zkosením, označené „CG“ na jedné straně, „G/K“ na druhé straně a mají dělicí rýhu.
| Tabulka 1. | |
| karbamazepin | 200 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, nízkosubstituovaná sodná sůl karmelózy, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antikonvulzivum
Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptikum
Farmakologický účinek
Antiepileptikum, derivát tricyklického iminostilbenu. Předpokládá se, že antikonvulzivní účinek je způsoben snížením schopnosti neuronů udržovat vysokou frekvenci opakovaných akčních potenciálů prostřednictvím inaktivace sodíkových kanálů. Kromě toho se zdá být důležitá inhibice uvolňování neurotransmiterů blokováním presynaptických sodíkových kanálů a rozvoje akčních potenciálů, což zase snižuje synaptický přenos.
Má mírný antimanický, antipsychotický účinek a také analgetický účinek při neurogenní bolesti. Mechanismy účinku mohou zahrnovat GABA receptory, které mohou být spojeny s vápníkovými kanály; Rovněž se zdá být důležitý účinek karbamazepinu na systémy modulátorů neurotransmise.
Antidiuretický účinek karbamazepinu může být způsoben hypotalamickým účinkem na osmoreceptory, který je zprostředkován sekrecí ADH, a také přímým účinkem na renální tubuly.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je karbamazepin téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické proteiny je 75 %. Je induktorem jaterních enzymů a stimuluje vlastní metabolismus.
T 1/2 je 12-29 hodin, 70 % se vyloučí močí (ve formě neaktivních metabolitů) a 30 % stolicí.
Indikace účinných látek léku Tegretol ®
Epilepsie: grand mal, fokální, smíšené (včetně grand mal a fokální) epileptické záchvaty. Syndrom bolesti převážně neurogenní geneze, vč. esenciální neuralgie trigeminu, neuralgie trigeminu u roztroušené sklerózy, esenciální neuralgie glosofaryngu. Prevence ataků při abstinenčním syndromu alkoholu. Afektivní a schizoafektivní psychózy (preventivně). Diabetická neuropatie se syndromem bolesti. Diabetes insipidus centrální geneze, polyurie a polydipsie neurohormonálního původu.
| Kód ICD-10 | čtení |
| E23.2 | Diabetes mellitus |
| F10.3 | Stav odnětí |
| F25 | Schizoafektivní poruchy |
| F30 | Manická epizoda |
| F31 | bipolární afektivní porucha |
| F32 | depresivní epizoda |
| F33 | rekurentní depresivní porucha |
| F34 | Přetrvávající poruchy nálady [afektivní poruchy] |
| F39 | Porucha nálady [afektivní], blíže neurčená |
| G40 | Epilepsie |
| G50.0 | neuralgie trojklaného nervu |
| G52.1 | Léze glosofaryngeálního nervu |
| G63.2 | Diabetická polyneuropatie |
| R35 | Polyurie (včetně častého močení, nykturie) |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
| R63.1 | Polydipsie |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Instalováno jednotlivě. Při perorálním podání dospělým a dospívajícím ve věku 15 let a starším je počáteční dávka 100-400 mg. V případě potřeby as přihlédnutím ke klinickému účinku se dávka nezvyšuje o více než 200 mg/den v intervalech 1 týdne. Frekvence podávání: 1-4krát denně. Udržovací dávka je obvykle 600-1200 mg/den v několika dávkách. Délka léčby závisí na indikacích, účinnosti léčby a odpovědi pacienta na terapii.
Pro děti do 6 let se používá 10-20 mg/kg/den ve 2-3 dílčích dávkách; v případě potřeby as ohledem na snášenlivost se dávka nezvyšuje o více než 100 mg/den v intervalech 1 týdne; Udržovací dávka je obvykle 250-350 mg/den a nepřesahuje 400 mg/den. Pro děti ve věku 6-12 let – 100 mg 2krát denně první den, poté se dávka zvyšuje o 100 mg/den v intervalech 1 týdne. dokud není dosaženo optimálního účinku; Udržovací dávka je obvykle 400-800 mg/den.
Maximální dávky: při perorálním podání dospělými a dospívajícími ve věku 15 let a staršími – 1.2 g/den, děti – 1 g/den.
Nežádoucí účinek
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: často – závratě, ataxie, ospalost; jsou možné bolesti hlavy, diplopie a poruchy akomodace; zřídka – mimovolní pohyby, nystagmus; v některých případech – okulomotorické poruchy, dysartrie, periferní neuritida, parestézie, svalová slabost, příznaky parézy, halucinace, deprese, pocit únavy, agresivní chování, neklid, poruchy vědomí, aktivace psychóz, poruchy chuťových vjemů, zánět spojivek, tinnitus , hyperakuzie.
Z trávicího systému: nevolnost, zvýšená GGT, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, zvracení, sucho v ústech; vzácně – zvýšená aktivita transamináz, žloutenka, cholestatická hepatitida, průjem nebo zácpa; v některých případech – ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, glositida, stomatitida.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – poruchy vedení myokardu, arteriální hypertenze nebo hypotenze; velmi vzácné – oběhový kolaps, tromboflebitida, tromboembolie (např. plicní embolie); v některých případech – bradykardie, arytmie, AV blokáda se synkopou, kolaps, srdeční selhání, projevy koronární insuficience.
Z hematopoetického systému: leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie; zřídka – leukocytóza; v některých případech – agranulocytóza, aplastická anémie, aplazie erytrocytů, megaloblastická anémie, retikulocytóza, hemolytická anémie, granulomatózní hepatitida.
Ze strany metabolismu: hyponatrémie, retence tekutin, edém, přírůstek hmotnosti, snížená osmolalita plazmy; v některých případech – akutní intermitentní porfyrie, nedostatek kyseliny listové; poruchy metabolismu vápníku, zvýšená hladina cholesterolu a triglyceridů.
Z endokrinního systému: gynekomastie nebo galaktorea; zřídka – dysfunkce štítné žlázy.
Z močového systému: zřídka – renální dysfunkce, intersticiální nefritida a selhání ledvin.
Z dýchacího systému: v některých případech – dušnost, pneumonitida nebo pneumonie.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění; zřídka – lymfadenopatie, horečka, hepatosplenomegalie, artralgie.
Kontraindikace pro použití
AV blokáda, předchozí myelosuprese, intermitentní porfyrie v anamnéze, současné užívání inhibitorů MAO a lithiových přípravků, přecitlivělost na karbamazepin.
Použití v těhotenství a laktaci
Pokud je použití nutné během těhotenství (zejména v prvním trimestru) a během kojení, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a riziko pro plod nebo dítě. Karbamazepin se v tomto případě doporučuje používat pouze jako monoterapii v minimálních účinných dávkách.
Ženám ve fertilním věku se doporučuje během léčby karbamazepinem používat nehormonální antikoncepci.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně v případech těžké dysfunkce jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně v případech těžké renální dysfunkce.
Použití u dětí
Používejte opatrně u dětí.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Karbamazepin se nepoužívá pro atypické nebo generalizované petit mal záchvaty, myoklonické nebo atonické záchvaty. Neměl by být používán k obecné úlevě od bolesti; jako profylaktické činidlo během prodloužených období remise neuralgie trojklaného nervu.
Používejte opatrně v případě souběžných kardiovaskulárních onemocnění, těžké jaterní a/nebo ledvinové dysfunkce, diabetes mellitus, zvýšeného nitroočního tlaku, anamnézy hematologických reakcí na jiné léky, hyponatremie, retence moči, přecitlivělosti na tricyklická antidepresiva, s anamnézou přerušení léčby léčbě karbamazepinem, stejně jako u dětí a starších pacientů.
Léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře. Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat krevní obraz, funkční stav jater a ledvin, koncentraci elektrolytů v krevní plazmě a provést oftalmologické vyšetření. Ke sledování účinnosti a bezpečnosti léčby se doporučuje pravidelné stanovení plazmatických hladin karbamazepinu.
Léčba inhibitory MAO by měla být přerušena nejméně 2 týdny před zahájením léčby karbamazepinem.
Během léčby se vyhněte pití alkoholu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčby byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.
Lékové interakce
Při současném použití inhibitorů izoenzymu CYP3A4 je možné zvýšení koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě.
Při současném použití induktorů izoenzymového systému CYP3A4 je možné urychlit metabolismus karbamazepinu, snížit jeho koncentraci v krevní plazmě a snížit terapeutický účinek.
Při současném použití stimuluje karbamazepin metabolismus antikoagulancií a kyseliny listové.
Při současném použití s kyselinou valproovou je možný pokles koncentrace karbamazepinu a významný pokles koncentrace kyseliny valproové v krevní plazmě. V tomto případě se zvyšuje koncentrace metabolitu karbamazepinu, epoxidu karbamazepinu (pravděpodobně v důsledku inhibice jeho přeměny na karbamazepin-10,11-trans-diol), který má také antikonvulzivní aktivitu, takže účinky této interakce mohou být vyrovnán, ale nežádoucí účinky se objevují častěji – rozmazané vidění, závratě, zvracení, slabost, nystagmus. Při současném užívání kyseliny valproové a karbamazepinu se může vyvinout hepatotoxický účinek (zřejmě v důsledku tvorby minoritního metabolitu kyseliny valproové, který má hepatotoxický účinek).
Při současném použití valpromid snižuje jaterní metabolismus karbamazepinu a jeho metabolitu karbamazepin epoxidu v důsledku inhibice enzymu epoxid hydrolázy. Uvedený metabolit má antikonvulzivní aktivitu, ale při významném zvýšení koncentrace v krevní plazmě může mít toxický účinek.
Při současném užívání s verapamilem, diltiazemem, isoniazidem, dextropropoxyfenem, viloxazinem, fluoxetinem, fluvoxaminem, cimetidinem, acetazolamidem, danazolem, desipraminem, nikotinamidem (u dospělých pouze ve vysokých dávkách), erythromycinem, troleandomycinem, claritamycinem, josem s azoly (včetně itrakonazolu, ketokonazolu, flukonazolu), terfenadinem, loratadinem je možné zvýšení koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě s rizikem rozvoje nežádoucích účinků (závratě, ospalost, ataxie, diplopie).
Při současném použití s hexamidinem je antikonvulzivní účinek karbamazepinu oslaben; s hydrochlorothiazidem, furosemidem – je možné snížení obsahu sodíku v krvi; s hormonální antikoncepcí – je možné oslabení antikoncepčního účinku a rozvoj acyklického krvácení.
Při současném použití s hormony štítné žlázy je možné zvýšit vylučování hormonů štítné žlázy; s klonazepamem – možné zvýšení clearance klonazepamu a snížení clearance karbamazepinu; s lithiovými přípravky – je možné vzájemné zesílení neurotoxického účinku.
Při současném použití s primidonem může dojít ke snížení koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě. Existují zprávy, že primidon může zvýšit plazmatickou koncentraci farmakologicky aktivního metabolitu, karbamazepinu-10,11-epoxidu.
Při současném použití s ritonavirem mohou být nežádoucí účinky karbamazepinu zesíleny; se sertralinem – je možné snížení koncentrace sertralinu; s teofylinem, rifampicinem, cisplatinou, doxorubicinem – je možné snížení koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě; s tetracyklinem – účinky karbamazepinu mohou být oslabeny.
Při současném použití s felbamátem se může koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě snížit, ale koncentrace aktivního metabolitu karbamazepinepoxidu se může zvýšit, zatímco koncentrace felbamátu v plazmě se může snížit.
Při současném použití s fenytoinem a fenobarbitalem se koncentrace karbamazepinu v krevní plazmě snižuje. Je možné vzájemné oslabení antikonvulzivního účinku a ve vzácných případech jeho posílení.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe