Tablety fenoxymethylpenicilinu: k čemu se užívají (tablety), dávkování, analogy

V současné době není lék uveden ve Státním registru léčiv nebo bylo uvedené registrační číslo z registru vyřazeno.

Registrační číslo: LS-000139

Obchodní název: Fenoxymethylpenicilin.

Mezinárodní nechráněné jméno: fenoxymethylpenicilin.

Chemický název: [2S-(2альфа,5альфа,6бета)]-3,3-Диметил-7-оксо-6[(феноксиацетил)амино]-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновая кислота.

Dávková forma: prášky.

Struktura
Účinná látka: fenoxymethylpenicilin – 100 mg nebo 250 mg.
Pomocné látky: stearát vápenatý, laktóza, mastek, bramborový škrob.

popis
Bílé, ploché válcovité tablety.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, penicilin.

ATX kód: [J01CE02].

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika:
Antibakteriální látka ze skupiny penicilinů, má baktericidní účinek a inhibuje syntézu buněčné stěny. Působí proti grampozitivním (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) a gramnegativním kokům (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Treponema spp., Haemophilus influenzae, Corynebacterium spp., Baccytogen spp., Clostriantiadium s .
Nemá žádný účinek na kmeny Staphylococcus spp. produkující penicilinázu, Mycobacterium tuberculosis, většinu gramnegativních bakterií, viry, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.
Odolný vůči kyselinám; je zničen penicilinázou.
Farmakokinetika:
Stabilní v kyselém prostředí. Absorpce v tenkém střevě je 30-60%, vazba na plazmatické bílkoviny je 60-80%, dlouhodobě cirkuluje v krvi, pomalu proniká do tkání. Vysoké koncentrace se nacházejí v ledvinách, nižší koncentrace v játrech, stěně tenkého střeva a kůži. Terapeutických koncentrací v krvi po perorálním podání je dosaženo během 30 minut a přetrvávají po dobu 3-6 hodin.
Metabolizováno v játrech 30-35%. Poločas je 30-45 minut a je prodloužený u novorozenců, starších pacientů a selhání ledvin. Vylučuje se v nezměněné podobě (25 %) a jako metabolity (35 %) asi 30 % stolicí.

Indikace pro použití
Infekce horních a dolních cest dýchacích (bronchitida, pneumonie), ORL orgánů (tonzilitida, laryngitida, zánět středního ucha, sinusitida), dutiny ústní (bakteriální stomatitida, parodontitida, aktinomykóza), kůže a měkkých tkání (absces, flegmona, erysipel, nakažlivé impetigo), erythema migrans, furunkulóza, erysipeloid); kapavka, syfilis, tetanus, antrax, botulismus, šarla, leptospiróza, záškrt, zánět lymfatických uzlin (lymfadenitida); prevence bakteriálních infekcí po operaci u oslabených pacientů, recidiv revmatismu, bakteriální endokarditidy, revmatické horečky a drobné chorey.

Kontraindikace
Hypersenzitivita (včetně dalších beta-laktamových antibiotik – peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy), aftózní stomatitida a faryngitida, těžké infekce, gastrointestinální onemocnění doprovázená zvracením a průjmem.

Dávkování a podávání

Perorálně, 0,5-1 hodinu před jídlem, zapít dostatečným množstvím tekutiny. Dospělým a dětem starším 12 let se předepisuje 500-1000 mg (1 mg = 1610 IU) 3-4krát denně.
Při těžkém chronickém selhání ledvin se interval mezi dávkami zvyšuje na 12 hodin. Průběh léčby je 5-7 dní; infekce způsobené beta-hemolytickým streptokokem – nejméně 7-10 dní a po dobu 3 dnů po normalizaci tělesné teploty.
Pro děti do 1 roku – v denní dávce 20-30 mg / kg; 1-6 let – 15-30 mg/kg, 6-12 let – 10-20 mg/kg; Denní dávka je rozdělena do 4-6 dávek. U dětí do 3 let je vhodnější podávat lék ve formě roztoku nebo suspenze.
Pro prevenci revmatických záchvatů nebo drobné chorey – 500 mg 2krát denně.
K prevenci pooperačních komplikací se dospělým a dětem s hmotností nad 30 kg předepisují 0,5 g 1-2 hodinu před operací, poté 0,5 g každých 6 hodin po dobu 2 dnů.

Nežádoucí účinky
Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, Quinckeho edém, rýma, konjunktivitida, vzácně – horečka, sérová nemoc, artralgie, eozinofilie, extrémně vzácně – anafylaktický šok.
Z hematopoetických orgánů: hemolytická anémie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie.
Z trávicího systému: dyspeptické poruchy (nauzea, zvracení, průjem), glositida, stomatitida, vezikulární cheilitida (spojená s dráždivým účinkem léku na sliznice), snížená chuť k jídlu, sucho v ústech, poruchy chuti, vzácně pseudomembranózní enterokolitida.
Jiné: intersticiální nefritida, faryngitida, vaskulitida.

Interakce s jinými léky
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry, snižuje tvorbu vitaminu K); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv a léků, které při svém metabolismu tvoří kyselinu para-aminobenzoovou.
Zvyšuje riziko krvácení z průniku při užívání ethinylestradiolu.
Antacida, glukosamin, laxativa, potraviny, aminoglykosidy zpomalují a snižují absorpci; kyselina askorbová jej zvyšuje.
Baktericidní antibiotika (včetně cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu), aminoglykosidy – synergické působení; bakteriostatická antibiotika (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů) – antagonismus.
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivá analgetika a další léky snižující tubulární sekreci zvyšují koncentraci fenoxymethylpenicilinu.
Allopurinol zvyšuje riziko alergických reakcí (kožní vyrážka).

Zvláštní instrukce
Dlouhodobé nebo opakované podávání může způsobit rozvoj superinfekcí způsobených rezistentními bakteriemi nebo houbami.
Pokud se během léčby nebo v prvních týdnech po jejím ukončení objeví těžký přetrvávající průjem, je třeba vyloučit pseudomembranózní kolitidu.

Forma vydání
Tablety 100 mg a 250 mg.
10 tablet v blistru vyrobeném z papíru s polymerovým povlakem nebo 10 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.
1, 2 nebo 3 blistrové balení v kartonové krabici s návodem k použití.
200 nebo 250 bezbuněčných blistrových balení, 460 nebo 960 buněčných balení (pro tablety s dávkou 250 mg, resp. 100 mg) je umístěno v kartonové krabici s 5-10 návody k použití (pro nemocnice).

Podmínky skladování
Seznam B. Na suchém, tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 15°C až 25°C.

Datum vypršení platnosti
4 roky. Výrobek spotřebujte do data uvedeného na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.

Производитель:
Otevřená akciová společnost „Kurgan akciová společnost lékařských přípravků a produktů „Sintez“ (OJSC „Sintez“), Ruská federace, 640008, Kurgan, Konstitutsii Ave., 7.

15 září 2020 město

Fenoxymethylpenicilin – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit fenoxymethylpenicilin v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Účinná látka: fenoxymethylpenicilin – 100 mg nebo 250 mg. Pomocné látky: stearát vápenatý – 1,6 mg, 4,0 mg; monohydrát laktózy (mléčný cukr) – do hmotnosti tablety 160 mg, 400 mg; mastek – 2,4 mg, 6,0 mg; bramborový škrob – 32 mg, 80 mg. Popis: Kulaté tablety bílé nebo téměř bílé barvy, plochého válcovitého tvaru se zkosením. Bez rysky pro dávku 100 mg, s ryskou pro dávku 250 mg.

Farmakodynamika

• grampozitivní mikroorganismy, které neprodukují penicilinázu: Streptococcus spp. (skupiny A, C, G, H, L a M) (včetně Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp.; Bacillus anthracis, Corynebacterium spp. (včetně Corynebacterium diphtheriae), Listeria monocytogenes;
• gramprodukující mikroorganismy (pouze proti kmenům, které neprodukují penicilinázu): Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Streptobacillus moniliformis;
• anaeroby: Actinomyces bovis., Clostridium spp.
• spirochety: Treponema spp., Leptospira spp.

Nemá žádný účinek na: kmeny Staphylococcus spp. produkující penicilinázu; Mycobacterium tuberculosis, většina gramnegativních bakterií, viry, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.
Pouze některé kmeny enterokoků (streptokoky skupiny D) jsou citlivé na lék.
Fenoxymethylpenicilin je zničen bakteriálním enzymem penicilinázou.

Farmakokinetika

Fenoxymethylpenicilin je kysele stabilní a v kyselém prostředí žaludku se nerozkládá.

Absorpce v alkalickém prostředí tenkého střeva je 30-60%. Váže se na bílkoviny krevní plazmy ze 60-80%. Terapeutické koncentrace v krevní plazmě jsou závislé na dávce, vytvářejí se 30 minut po užití léku a udržují se po dobu 3-6 hodin.

Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 30-45 minut po užití léku.

Fenoxymethylpenicilin proniká do různých tělesných tkání: ledvin, jater, kůže, plic, sliznic, svalů, stěny tenkého střeva a většiny tělesných tekutin, zejména v přítomnosti zánětlivých procesů; nižší koncentrace se nacházejí v kostní tkáni.

Prochází placentární bariérou a v malém množství se nachází v mateřském mléce.

Asi 30–35 % léčiva se metabolizuje v játrech.

Poločas je 30-45 minut a je prodloužený u starších osob a při selhání ledvin.

Je vylučován převážně ledvinami v nezměněné formě (25 % podané dávky) a ve formě metabolitů (35 % podané dávky); asi 30 % se vylučuje gastrointestinálním traktem.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na penicilin:

• infekce horních cest dýchacích, včetně spály a erysipelu, způsobené Streptococcus spp. skupiny A, C, G, H, L a M;
• infekce dýchacích cest, včetně zánětu středního ucha, způsobené Streptococcus pneumonia;
• infekce kůže a měkkých tkání způsobené Staphylococcus spp.;
• infekce dutiny ústní a hltanu (gingivitida, Vincentova faryngitida, bakteriální stomatitida, parodontitida, aktinomykóza);

• relapsy revmatické horečky a/nebo menší chorey;
• bakteriální endokarditida u pacientů s vrozenými nebo revmatickými srdečními vadami před a po menších chirurgických zákrocích (včetně stomatologických).

Kontraindikace

• přecitlivělost na složky léčiva (včetně jiných beta-laktamových antibiotik – penicilinů, cefaposporinů, karbapenemů);
• těžký průběh infekcí (včetně akutního stadia těžké pneumonie);
• gastrointestinální onemocnění doprovázená zvracením a průjmem;
• aftózní stomatitida a faryngitida;
• intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• gastroparéza, kardiální spasmus nebo zvýšená střevní motilita;
• věk dětí do 3 let.

Pokud máte některou z uvedených chorob, nezapomeňte se před užitím léku poradit se svým lékařem.

S opatrností

Při alergických onemocněních (bronchiální astma, senná rýma, diatéza), alergické reakce (v anamnéze);

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství lze fenoxymethylpenicilin použít v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Během období užívání léku by mělo být kojení přerušeno.

Dávkování a podávání

Orálně, 30-60 minut před jídlem, zapijte dostatečným množstvím tekutiny.

Dospělí a děti starší 12

Infekce horních cest dýchacích, včetně spály a erysipelu, způsobené Streptococcus spp. skupiny A, C, G, H, L a M: 125-250 mg každých 6-8 hodin.

Infekce dýchacích cest, včetně zánětu středního ucha, způsobené Streptococcus pneumonia: 250-500 mg každých 6 hodin, dokud se neobnoví normální tělesná teplota, a po dobu nejméně 2 dalších dnů.

Infekce kůže a měkkých tkání způsobené Staphylococcus spp.: 250-500 mg každých 6-8 hodin.

Infekce dutiny ústní a hltanu (gingivitida, Vincentova faryngitida, bakteriální stomatitida, parodontitida, aktinomykóza): 250-500 mg každých 6-8 hodin.

Pro děti od 3 do XNUMX let předepisováno v denní dávce: 15-30 mg/kg (3-6 tablet po 100 mg nebo 1-2 tablety po 250 mg), v průměru 100-125 mg (1 tableta po 100 mg nebo 250% tablety po 3 mg ) XNUMXkrát denně;

od 6 do 12 let předepisováno v denní dávce: 10-20 mg/kg (3-8 tablet po 100 mg nebo 1-3 tablety po 250 mg) v průměru 200-250 mg (2 tablety po 100 mg nebo 1 tableta po 250 mg) ) 3x denně.

Délka léčby: obvykle 5-7 dní; u infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae – minimálně 10 dní.

Pro děti do 3 let je vhodnější předepisovat Fenoxymethylpenicilin ve formě suspenze (lék je dostupný ve formě prášku pro přípravu suspenze). Maximální denní dávka pro děti je 50 mg/kg. Maximální jednotlivá a denní dávka pro děti by neměla překročit maximální jednotlivou a denní dávku pro dospělé.

K prevenci recidiv revmatické horečky a/nebo drobné chorey – 125-500 mg 2x denně dlouhodobě.

U pacientů užívajících lék k prevenci revmatické horečky by měla být dávka zdvojnásobena před plánovanými chirurgickými zákroky (tonzilektomie, extrakce zubu) a pro pooperační profylaxi.

Pro prevenci bakteriální endokarditidy po menších chirurgických zákrocích (včetně zubních) u dospělých a starších dětí (hmotnost nad 30 kg) se srdečními vadami – 2 g se předepisují 1 hodinu před začátkem výkonu a 500 mg každých 6 hodin po něm. 2 dny. Pro děti vážící méně než 30 kg: 1 g 1 hodinu před zákrokem a 500 mg 6 hodin po něm.

Při těžkém chronickém selhání ledvin a anurii se interval mezi dávkami prodlužuje na 12 hodin.

U pacientů s jaterním selháním by se požadovaná dávka léku neměla snižovat kvůli nízké toxicitě fenoxymethylpenicilinu.

Upozornění, sledování terapie

Při léčbě těžkých infekcí (pneumonie) je nutné předepisovat parenterální formy penicilinu. V případech podezření na stafylokokové infekce se doporučují bakteriologické studie.

Dlouhodobé nebo opakované užívání může způsobit rozvoj superinfekcí způsobených rezistentními kmeny bakterií nebo plísní.

Pokud se vyvinou alergické reakce, je třeba fenoxymethylpenicilin vysadit a předepsat vhodnou léčbu.

Rozvoj těžkého přetrvávajícího průjmu během léčby lékem může být příznakem pseudomembranózní kolitidy. Protože tento stav může být život ohrožující, je třeba lék okamžitě vysadit a na základě výsledků bakteriologického vyšetření předepsat vhodnou léčbu (např. vankomycin perorálně 250 mg 4x denně).

Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelně vyšetřovat buněčné složení periferní krve a hodnotit funkční stav ledvin a jater.

Léčba fenoxymethylpenicilinem může způsobit falešně pozitivní reakce při neenzymatickém stanovení glukózy v moči a analýze urobilinogenu a výsledků kvantitativního stanovení aminokyselin v moči ninhydrinovou metodou.

Vliv na ovládání vozidel a mechanismů.

Při řízení vozidel, obsluze strojů a provádění prací vyžadujících rychlé psychomotorické reakce je třeba dbát opatrnosti.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce: méně časté – kopřivka, kožní hyperémie, angioedém, rýma, konjunktivitida, vzácné – horečka, sérová nemoc, artralgie, eozinofilie, velmi vzácné – anafylaktický šok.

Ze strany hematopoetických orgánů: zřídka – hemolytická anémie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie.

Z trávicího systému: méně časté – dyspeptické poruchy (nauzea, zvracení, průjem), glositida, stomatitida, vezikulární cheilitida (spojená s dráždivým účinkem léku na sliznice), snížená chuť k jídlu, sucho v ústech, poruchy chuti, vzácné – pseudomembranózní kolitida.

Ostatní: zřídka – intersticiální nefritida, vaskulitida.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem; při výrazném předávkování – křeče.

Léčba: vysazení léku, výplach žaludku, symptomatická terapie.

Fenoxymethylpenicilin se odstraňuje hemodialýzou. Neexistují žádná specifická antidota.

Interakce

Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry, snižuje tvorbu vitaminu K); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv a léků, které při svém metabolismu tvoří kyselinu para-aminobenzoovou.

Zvyšuje riziko krvácení z průniku při užívání ethinylestradiolu.

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy a potraviny zpomalují a snižují absorpci fenoxymethylpenicilinu; kyselina askorbová – zvyšuje ji.

Baktericidní antibiotika (včetně cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu), aminoglykosidy – synergické působení; bakteriostatická antibiotika (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů) – antagonismus.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní antirevmatika a další léky snižující tubulární sekreci zvyšují koncentraci fenoxymethylpenicilinu a zesilují jeho účinek.

Allopurinol zvyšuje riziko alergických reakcí (kožní vyrážka).

Podmínky ukládání

Datum vypršení platnosti

4 roky. Výrobek spotřebujte do data uvedeného na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu a temnu, mimo dosah dětí, při teplotě 15°C až 25°C.