Tablety a injekce Texamen: návod k použití, cena, recenze. Analogy a indikace k použití
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.06.14
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: M01AC02 (Tenoxicam)
Účinná látka: tenoxicam
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg: fl. v sadě s rozpouštědlem 1, 5 nebo 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Tenoxicam
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání je lyofilizovaný prášek nebo zhutněná hmota zelenožluté barvy.
| 1 Fl. | |
| tenoxicam | 20 mg |
Pomocné látky: mannitol – 57.33 mg, trometamol – 3 mg, edetát disodný – 0.2 mg, disiřičitan sodný (pyrosiřičitan sodný) – 2 mg, hydroxid sodný – do pH 8.7-9.7.
20 mg – lahvičky (1) kompletní s rozpouštědlem (amp. 2 ml 1 ks) – kartonové balení.
20 mg – lahvičky (5) kompletní s rozpouštědlem (amp. 2 ml 5 ks) – kartonové balení.
20 mg – lahvičky (10) kompletní s rozpouštědlem (amp. 2 ml 10 ks) – kartonové balení.
20 mg – lahvičky (50) – kartonové krabice (pro nemocnice).
Klinická a farmakologická skupina: NSAID
Farmakoterapeutická skupina: NSAID
Farmakologický účinek
NSAID třídy oxikamů. Má silný analgetický a protizánětlivý účinek, antipyretický účinek je méně výrazný. Mechanismus účinku je založen na inhibici aktivity izoenzymů COX-1 a COX-2, v důsledku čehož je snížena syntéza prostaglandinů v místě zánětu i v jiných tkáních těla. Tenoxicam navíc snižuje akumulaci leukocytů v místě zánětu. Charakteristickým rysem tenoxikamu je jeho dlouhé trvání účinku. Jeho T 1/2 je 72 hodin.
Farmakokinetika
Tenoxikam se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu v nezměněné podobě, biologická dostupnost je 100 %. Cmax je dosaženo 2 hodiny po perorálním podání.
Vazba na plazmatické proteiny je 99 %. Tenoxicam dobře proniká do synoviální tekutiny. Při dlouhodobém používání není pozorována kumulace.
Tenoxikam je téměř úplně metabolizován v játrech hydroxylací.
Tenoxicam je charakterizován nízkou systémovou clearance a prodlouženým T1/2. Průměrný T 1/2 je přibližně 72 h. 2/3 podaného tenoxikamu jsou vylučovány ledvinami jako neaktivní 5-hydroxypyridyl metabolit, zbytek je vylučován žlučí jako konjugované hydroxy metabolity. Méně než 1 % podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami.
Indikace účinných látek léku Tenoxicam
Symptomatická léčba jako protizánětlivé a analgetické činidlo: revmatoidní artritida, osteoartritida, ankylozující spondylitida, kloubní syndrom při exacerbaci dny, burzitida, tendovaginitida; bolestivý syndrom slabé a střední intenzity (artralgie, myalgie, neuralgie, migréna, bolesti zubů a hlavy, algomenorea); bolest při úrazech, popáleninách. Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu, doprovázená bolestivým syndromem, jako je ischias, lumbago, epikondylitida.
| Kód ICD-10 | čtení |
| G43 | Migréna |
| K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
| M05 | Séropozitivní revmatoidní artritida |
| M10 | Dna |
| M54.3 | Ischias |
| M79.1 | Myalgie |
| M13.9 | Artritida, blíže neurčená |
| M15 | Polyartróza |
| M19.9 | Artróza, blíže neurčená |
| M25.5 | Bolest kloubů |
| M42 | Spinální osteochondróza |
| M45 | Ankylozující spondylitida |
| M47 | Spondylóza |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M65 | Synovitida a tenosynovitida |
| M70 | Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem |
| M71 | Jiné bursopatie |
| M77 | Jiné entezopatie (epikondylitida) |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
| T14.0 | Povrchové poranění blíže neurčené oblasti těla (včetně oděrky, modřin, modřin, hematomu, kousnutí nejedovatým hmyzem) |
| T14.3 | Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla |
| T14.9 | Zranění blíže neurčené |
| T30 | Tepelné a chemické popáleniny blíže neurčené lokalizace |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Používá se vnitřně, intravenózně a intramuskulárně. Doporučená dávka je 20 mg jednou denně. Průběh léčby je 1-7 dní.
Zevně – ve vhodné lékové formě aplikujte na pokožku 1-2x denně.
Délka užívání závisí na indikacích a účinnosti léčby.
Nežádoucí účinek
Z hematopoetického systému: často – agranulocytóza, leukopenie; zřídka – anémie, trombocytopenie, pancytopenie.
Z nervového systému: často – závratě, bolesti hlavy, ospalost, deprese, neklid, ztráta sluchu, tinitus, podráždění a otoky očních víček, poruchy zraku.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – srdeční selhání, tachykardie, zvýšený krevní tlak.
Z trávicího systému: velmi často – dyspepsie (nevolnost, zvracení, pálení žáhy, průjem, plynatost), gastropatie NSAID, bolest břicha, stomatitida, anorexie, dysfunkce jater; zřídka – ulcerace gastrointestinální sliznice, krvácení (gastrointestinální, hemoroidální), perforace střevních stěn.
Z kůže a podkožních tkání: často – svědění kůže, vyrážka, kopřivka, erytém; velmi vzácné – fotodermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.
Z močového systému: často – zvýšení obsahu močovinového dusíku a kreatininu v krevní plazmě.
Z laboratorních parametrů: hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, zvýšená koncentrace močovinového dusíku a aktivita jaterních transamináz (ALT, AST, GGT), prodloužení doby krvácení.
Ostatní: duševní poruchy, poruchy látkové výměny.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na tenoxicam a jiná NSAID; erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (včetně anamnézy), gastrointestinální krvácení (včetně anamnézy), zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutní fázi), těžké selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min) , progresivní onemocnění ledvin, těžké selhání jater; úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy); zavedená diagnostika onemocnění krevního koagulačního systému, dekompenzované srdeční selhání, terapie peroperační bolesti při aortokoronárním bypassu; těhotenství, období laktace (kojení); děti a mladiství do 18 let.
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku, ulcerózní kolitida a Crohnova choroba mimo exacerbaci, onemocnění jater v anamnéze, jaterní porfyrie, významný pokles BCC (včetně po operaci), chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie. onemocnění periferních tepen, kouření, chronické selhání ledvin (CC 30-60 ml/min), přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání NSAID, alkoholismus, těžká somatická onemocnění, současné užívání GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancia ( včetně warfarinu), protidestičkové látky (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu), věk nad 65 let (zejména pacienti užívající diuretika, oslabení pacienti a pacienti s nízkou tělesnou hmotností). , bronchiální astma, autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojiva).
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení).
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno pro použití při těžkém selhání jater. Používejte opatrně u pacientů s onemocněním jater nebo jaterní porfyrií v anamnéze.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno pro použití při těžkém selhání ledvin (CC méně než 30 ml/min), progresivním onemocnění ledvin. Měl by být používán s opatrností u pacientů s chronickým selháním ledvin (CC 30-60 ml/min).
Použití u dětí
Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.
Použití u starších pacientů
Měl by být používán s opatrností u pacientů starších 65 let (zejména u pacientů užívajících diuretika, oslabených pacientů a pacientů s nízkou tělesnou hmotností).
Zvláštní instrukce
Při použití tenoxikamu je třeba pečlivě sledovat gastrointestinální funkce. Pokud jsou zjištěny první známky ulcerogeneze nebo gastrointestinálního krvácení, tenoxikam by měl být okamžitě vysazen.
Měl by být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin (včetně těch, které jsou způsobeny diabetes mellitus). Prostaglandiny syntetizované v ledvinách regulují objemový průtok krve v renálním parenchymu. Pokud je pod vlivem tenoxikamu narušena syntéza prostaglandinů, může se vyvinout snížení průtoku krve ledvinami, což vede k selhání ledvin, stejně jako intersticiální nefritida, glomerulonefritida, papilární nekróza a nefrotický syndrom. Tenoxikam by měl být používán se zvláštní opatrností během léčby diuretiky nebo potenciálně nefrotoxickými léky.
V případě selhání ledvin vyžadují pacienti s CC vyšším než 25 ml/min pečlivé sledování lékařem bez úpravy dávkovacího režimu. Klinické údaje o použití tenoxikamu u pacientů s CC nižším než 25 ml/min jsou omezené.
Po dobu užívání tenoxikamu je nutné sledovat protrombinový index (při užívání nepřímých antikoagulancií), koncentraci glukózy v krvi (při užívání hypoglykemik), obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin.
Měl by být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater. Pokud je při užívání tenoxikamu pozorováno nadměrné zvýšení hladin transamináz, které přetrvává během léčby, je třeba léčbu tenoxikamem přerušit.
Tenoxicam je schopen zadržet draslík, sodík a vodu. V tomto ohledu může tenoxikam zhoršit průběh arteriální hypertenze nebo srdečního selhání.
Tenoxicam snižuje agregaci krevních destiček a prodlužuje dobu krvácení, což je třeba mít na paměti při nadcházejících chirurgických zákrocích.
Nedoporučuje se užívat tenoxicam v kombinaci se salicyláty.
Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, tenoxikam by měl být vysazen 48 hodin před studií.
Vzhledem k negativnímu vlivu na plodnost se lék nedoporučuje užívat ženám, které si přejí otěhotnět. U pacientů s neplodností (včetně vyšetřovaných) se doporučuje vysadit tenoxicam.
Pacienti se systémovým lupus erythematodes a smíšeným onemocněním pojivové tkáně mají zvýšené riziko rozvoje aseptické meningitidy.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během období užívání tenoxikamu by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, jakož i při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Vzhledem k tomu, že tenoxicam může způsobit snížení vylučování lithia, může u pacientů užívajících lithium přípravky dojít k intoxikaci.
Tenoxicam má vysoký stupeň vazby na albumin a může, stejně jako ostatní NSAID, zvyšovat antikoagulační účinek warfarinu a jiných antikoagulancií.
Stejně jako u jiných NSAID zvyšuje současné užívání tenoxikamu s cyklosporinem riziko rozvoje nefrotoxicity.
Při současném užívání tenoxikamu s chinolony se zvyšuje riziko vzniku záchvatů.
Při současném užívání tenoxikamu a dalších NSAID se zvyšuje riziko komplikací z gastrointestinálního traktu.
Při současném užívání NSAID a metotrexátu se vylučování metotrexátu snižuje a jeho toxicita se může zvýšit.
NSAID by se neměly používat během 8-12 hodin po podání mifepristonu, protože je možné snížit účinek posledně jmenovaného.
Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení při současném užívání tenoxikamu s kortikosteroidy.
Při současném užívání tenoxikam snižuje účinnost urikosurických léků, zesiluje účinek antikoagulancií, fibrinolytik, nežádoucí účinky mineralokortikoidů a glukokortikoidů, estrogeny; snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.
Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů. Při současném použití tenoxikamu s protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
Současné užívání srdečních glykosidů a NSAID může zvýšit srdeční selhání, snížit rychlost glomerulární filtrace a zvýšit plazmatické koncentrace srdečních glykosidů.
Riziko nefrotoxicity se zvyšuje při současném užívání NSAID s takrolimem.
Současné užívání NSAID se zidovudinem zvyšuje riziko hematologické toxicity.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností
1 tobolka obsahuje tenoxicamum 20 mg; 20 ks v balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Biologická dostupnost 70–80 %. Po užití 1-2 kapslí (20 nebo 40 mg) Cmax v plazmě je dosaženo po 0,5–2 hodinách. Vylučuje se ledvinami (2/3) a gastrointestinálním traktem (1/3).
Indikace
Revmatoidní artritida, osteoartritida, ankylozující spondylitida, dna, fibrositida, tendinitida, tendovaginitida, burzitida, lumbago, lumboschias, epikondylitida, poranění a záněty měkkých tkání a pohybového aparátu.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi), „aspirinové“ astma, závažná renální dysfunkce.
Použití v těhotenství a laktaci
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Perorálně 20 mg (1 kapsle) 1krát denně (nejlépe ve stejnou dobu). Při akutních záchvatech dny – 40 mg jednou denně během prvních dnů, poté 1 mg jednou denně po dobu dalších 20 dnů.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Bolest hlavy, závratě, nevolnost, pálení žáhy, bolest břicha a nepříjemné pocity, průjem, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, erytém.
Interakce
Snižuje diuretický účinek diuretik. Antacida zpomalují absorpci a snižují maximální plazmatické koncentrace.
Bezpečnostní opatření
Používejte opatrně u pacientů s onemocněním jater a ledvin, s anamnézou gastrointestinálního krvácení a v pooperačním období. Neměl by být kombinován s jinými protizánětlivými léky, antikoagulancii, perorálními antidiabetiky, triamterenem, lithiovými solemi.
Podmínky skladování
Na suchém, chladném místě, chráněném před světlem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 21.11.2018
Analogy (synonyma) léku Tenikam
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023