Suspenze Amoxiclav pro děti: návod k použití, dávkování, recenze

Lék Amoxiclav® je indikován k léčbě bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové:

Infekce horních cest dýchacích (včetně infekcí ORL), jako jsou recidivující tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha, obvykle způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* a Streptococcus pyogenes.

Infekce dolních cest dýchacích, jako jsou exacerbace chronické bronchitidy, lobární pneumonie a bronchopneumonie, obvykle způsobené Streptococcus pnemoniae, Haemophilus influenzae* a Moraxella catarrhalis*.

Infekce urogenitálního traktu, jako je cystitida, uretritida, pyelonefritida, infekce ženského genitálního traktu, obvykle způsobené druhy čeledi Enterobacteriaceae* (hlavně Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus a druhy rodu Enterococcus a kapavka Neisseria gonorrhoeae*.

Infekce kůže a měkkých tkání, obvykle způsobené druhy Slaphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes a Bacteroides*.

Infekce kostí a kloubů, jako je osteomyelitida, obvykle způsobená Slaphylococcus aureus*; v tomto případě může být nutná delší terapie.

Odontogenní infekce, např. parodontitida, odontogenní maxilární sinusitida, těžké zubní abscesy s šířící se celulitidou.

Jiné smíšené infekce (například septický potrat, puerperální sepse, intraabdominální sepse) jako součást postupné terapie.

* – někteří zástupci tohoto rodu mikroorganismů produkují beta-laktamázu, což je činí necitlivými na monoterapii amoxicilinem.

Kontraindikace

– Přecitlivělost na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, další složky léku a peniciliny;

– v anamnéze závažné okamžité reakce přecitlivělosti (například anafylaxe) na jiná beta-laktamová antibiotika (například cefalosporiny, karbapenemy nebo monobaktamy);

– anamnéza předchozích epizod žloutenky nebo zhoršené funkce jater při užívání kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové;

– děti do 3 měsíců (pro dávku 400 mg + 57 mg/5 ml);

– zhoršená funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) (při dávce 400 mg + 57 mg/5 ml);

S anamnézou pseudomembranózní kolitidy, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, těžkého poškození ledvin, těhotenství, kojení, při současném užívání s antikoagulancii.

Těhotenství a kojení:

Studie na zvířatech neodhalily žádné známky poškození při užívání léku během těhotenství nebo jeho vlivu na embryonální vývoj plodu.

Jedna studie u žen s předčasnou rupturou blan zjistila, že profylaxe amoxicilinem/kyselinou klavulanovou může být spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců.

Během těhotenství a kojení se lék používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Amoxicilin a kyselina klavulanová přecházejí do mateřského mléka v malých množstvích, takže užívání léku během kojení by mělo pokračovat pouze tehdy, pokud existují jasné indikace.

Způsob aplikace

Ke snížení potenciálních gastrointestinálních poruch a optimalizaci vstřebávání účinných látek je třeba Amoxiclav® užívat na začátku jídla. Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce.

Denní dávka suspenzí je 125 mg + 31,24 mg/5 ml a 250 mg + 62,5 mg/5 ml (pro usnadnění správného dávkování 125 mg + 31,25 mg/5 ml a 250 mg + 62,5 suspenzí do každého balení mg/5 ml , vloží se dávkovací pipeta, která se současně odměří na 0,5 ml, ml, 1,5 ml, 2 ml, 2,5 ml, 3,5 ml, 4 ml, 4,5 ml, 5 ml, 4 ml se stupnicí v ml a na XNUMX stejné díly.

Novorozenci a děti do 3 měsíců: 30 mg/kg (amoxicilin) ​​denně, rozdělených do 2 dávek (každých 12 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou: výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí do 3 měsíců je uveden v tabulce v příbalovém letáku.

Neexistují žádná doporučení týkající se dávkovacího režimu u předčasně narozených dětí.

Děti starší 3 měsíců a mladší 12 let vážící méně než 40 kg:

Od 20 mg/kg u mírných a středně těžkých infekcí do 40 mg/kg u těžkých infekcí a infekcí dolních cest dýchacích, zánětu středního ucha, sinusitidy (podle amoxicilinu) denně, rozdělených do 3 dávek (každých 8 hodin). Nízké dávky Amoxiclavu® se doporučují k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání a také recidivujících angín. Vysoké dávky Amoxiclavu® se doporučují k léčbě onemocnění, jako je zánět středního ucha, sinusitida, infekce dolních cest dýchacích a močových cest, infekce kostí a kloubů. Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Amoxiclav® v dávce vyšší než 40 mg/kg/den (amoxicilin) ​​ve 3 dávkách (suspenze 4:1) u dětí mladších 2 let.

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou: výpočty jednotlivých dávek pro léčbu mírných a středně těžkých infekcí u dětí od 3 měsíců do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg (v dávce 20 mg/ kg tělesné hmotnosti a v dávce 40 mg/kg tělesné hmotnosti ve dnech (pro amoxicilin) ​​jsou uvedeny v tabulce v příbalovém letáku.

Dospělým a dětem ve věku 12 let a starším nebo vážícím 40 kg a více se doporučuje užívat Amoxiclav® v jiných lékových formách.

Denní dávka suspenze 400 mg + 57 mg/5 ml

Dávka se vypočítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg/kg pro mírné a středně těžké infekce do 45 mg/kg pro těžké infekce a infekce dolních cest dýchacích, zánět středního ucha, sinusitida (z hlediska amoxicilinu) denně, rozděleno do 2 dávek.

Nízké dávky Amoxiclavu® se doporučují k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání a také recidivujících angín. Vysoké dávky Amoxiclavu® se doporučují k léčbě onemocnění, jako je zánět středního ucha, sinusitida, infekce dolních cest dýchacích a močových cest, infekce kostí a kloubů.

Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenze 400 mg + 57 mg/5 ml vkládá dávkovací pipeta, která se současně odměřuje na 0,5 ml, 1 ml, 1,5 ml, 2 ml, 2,5 ml, 3,5 ml, 4 ml, 4,5 ml, 5 ml, 0,1 ml s dělicí stupnicí 4 ml a na XNUMX stejné díly.

Suspenze 400 mg + 57 mg/5 ml se používá u dětí starších 3 měsíců.

Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce je uvedena v tabulce v příbalovém letáku.

Přesné denní dávky se vypočítávají na základě tělesné hmotnosti dítěte, nikoli jeho věku.

U léku Amoxiclav® v dávce 400 mg + 57 mg/5 ml (poměr amoxicilinu ke kyselině klavulanové 7:1) nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje pro doporučení použití v dávce vyšší než 45 mg/kg/den ( pro amoxicilin) ​​ve 2 dávkách u dětí mladších 2 let.

Dospělým a dětem ve věku 12 let a starším nebo vážícím 40 kg a více se doporučuje užívat Amoxiclav® v jiných lékových formách.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé a 45 mg/kg pro děti.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé a 10 mg/kg tělesné hmotnosti pro děti.

Speciální skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Suspenze 400 mg + 57 mg/5 ml (7:1) by měla být použita pouze u pacientů s clearance kreatininu vyšší než 30 ml/min a není nutná žádná úprava dávkování.

Dávky suspenzí 125 mg + 31,25 mg/5 ml a 250 mg + 62,5 mg/5 ml (4:1) v případě poruchy funkce ledvin se upravují tak, jak je uvedeno v tabulce v příbalovém letáku.

Úprava dávkovacího režimu je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a hodnotě clearance kreatininu.

Ve většině případů, kdykoli je to možné, by měla být preferována parenterální léčba.

Pacienti na hemodialýze

Doporučený dávkovací režim: 15 mg + 3,75 mg/kg 1krát denně. Před hemodialýzou by měla být podána jedna další dávka 15 mg + 3,75 mg/kg.

K obnovení koncentrace léčiva v krvi by měla být po hemodialýze podána druhá dodatečná dávka 15 mg + 3,75 mg/kg.

Pacienti s poruchou funkce jater

Léčba se provádí opatrně; pravidelně sledovat funkci jater. Nejsou k dispozici dostatečné údaje ke změně doporučení dávkování u těchto pacientů.

Průběh léčby je 5-14 dní. Délku léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez přezkoumání klinické situace. V případě potřeby je možné provádět postupnou terapii (zpočátku intravenózní podání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou s následným přechodem na Amoxiclav® v perorálních lékových formách.

Návod na přípravu suspenze

Suspenze se připravuje bezprostředně před prvním použitím.

Láhev s práškem několikrát protřepejte a přidejte převařenou vodu vychlazenou na pokojovou teplotu v objemu přibližně 2/3 objemu uvedeného na etiketě.

Láhev uzavřete a důkladně protřepejte, dokud se prášek úplně nezředí, nechte lahvičku 5 minut stát, aby se zajistilo úplné zředění.

Poté dolijte vodu po značku na štítku láhve a láhev znovu protřepejte.

Pro přesné dávkování použijte dávkovací pipetu.

Před každým použitím je třeba lahvičku dobře protřepat.

Hotovou suspenzi se doporučuje umístit do chladničky.

Suspenzi se nedoporučuje před použitím zahřívat (je nutné uvést suspenzi na pokojovou teplotu).

Po užití léku se doporučuje propláchnout dávkovací pipetu převařenou vodou.

Po otevření šroubovacího uzávěru se ujistěte, že těsnění na uzávěru lahvičky je neporušené a těsně přiléhá k okraji lahvičky. Nepoužívejte lék, pokud je poškozen.

Nepoužívejte lék, pokud jsou v lahvičce před rekonstitucí viditelné hrudky prášku.

Rekonstituovanou suspenzi nepoužívejte, pokud není její barva bílá až téměř bílá (pro dávky 125 mg + 31,25 mg/5 ml a 250 mg + 62,5 mg/5 ml).

Rekonstituovanou suspenzi nepoužívejte, pokud není její barva bílá až světle žlutá (pro dávku 400 mg + 57 mg/5 ml).

Struktura

Amoxicilin trihydrát (ekvivalent amoxicilinu) – 287,03 mg (250,00 mg); klavulanát draselný (ekvivalent kyseliny klavulanové) – 74,50 mg (62,50 mg).