Suprastin v ampulích – návod k použití pro injekce

Tablety: bílá nebo šedobílá ve tvaru kotouče, se zkosením, na jedné straně vyryto „SUPRASTIN“ a na druhé straně rýha, bez nebo téměř bez zápachu.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Chloropyramin, chlorovaný analog tripelenaminu (pyribenzaminu), je klasické antihistaminikum, které patří do skupiny ethylendiaminových antihistaminik.

Blokátor H₁-histaminové receptory, má antihistaminové a m-anticholinergní účinky. Droga působí také na hladké svaly, propustnost kapilár a centrální nervový systém.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Terapeutický účinek chlorpyraminu se rozvíjí do 15–30 minut po perorálním podání, maxima dosahuje během první hodiny po podání a přetrvává minimálně 3–6 hodin. Je dobře distribuován v organismu včetně centrálního nervového systému. Intenzivně metabolizován v játrech. Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů.

Speciální skupiny pacientů

Děti a teenageři. U dětí probíhá eliminace léku rychleji než u dospělých pacientů.

Zhoršená funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater je metabolismus chlorpyraminu snížený, takže lze snížit dávku přípravku Suprastin ® .

Zhoršená funkce ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin je vylučování léčivé látky sníženo, takže může být snížena dávka přípravku Suprastin ®.

Indikace

• urtikárie;
• sérová nemoc;
• sezónní a celoroční alergická rýma;
• alergická konjunktivitida;
• kontaktní dermatitida;
• svědění;
• akutní a chronický ekzém;
• atopická dermatitida;
• alergie na potraviny a léky;
• alergické reakce na bodnutí hmyzem.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• akutní záchvat bronchiálního astmatu;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce (1 tableta obsahuje 116 mg monohydrátu laktosy);
• těhotenství;
• období laktace;
• věk dětí do 3 let.

S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem; zadržování moči; hyperplazie prostaty; dysfunkce jater a/nebo ledvin; kardiovaskulární choroby; starší věk.

Použití v těhotenství a laktaci

Nebyly provedeny žádné adekvátní, dobře kontrolované studie použití antihistaminik u těhotných žen. Byly však popsány případy retrolentální fibroplazie u novorozenců, jejichž matky užívaly v posledních měsících těhotenství antihistaminika. Proto je užívání přípravku Suprastin ® během těhotenství kontraindikováno.

Užívání přípravku Suprastin ® je během kojení kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, během jídla, bez žvýkání a pití velkého množství vody.

Dospělí: 1 stůl každý 3–4krát denně (75–100 mg/den).

Děti: od 3 do 6 let, 1/2 stol. (12,5 mg) 2krát denně, denní dávka – 25 mg; od 6 do 14 let, 1/2 stol. (12,5 mg) 2-3krát denně, denní dávka – 25-37,5 mg; od 14 do 18 let, 1 tableta. (25 mg) 3-4krát denně, denní dávka – 75-100 mg.

Dávku u dětí lze postupně zvyšovat, pokud se u pacienta nevyskytnou nežádoucí účinky, ale maximální dávka by nikdy neměla překročit 2 mg/kg.

Délka léčby závisí na povaze, příznacích onemocnění, stupni jejich projevu, délce a průběhu onemocnění.

Speciální skupiny pacientů

Starší pacienti a pacienti s těžkou podváhou. Užívání léku Suprastin ® vyžaduje zvláštní opatrnost, protože u těchto pacientů antihistaminika pravděpodobněji způsobí nežádoucí účinky (závratě, ospalost, pokles krevního tlaku).

Pacienti s poruchou funkce jater. Snížení dávky může být nutné kvůli sníženému metabolismu aktivní složky léčiva u onemocnění jater.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že aktivní složka je vylučována převážně ledvinami, může být nutné změnit lékový režim a snížit dávku.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují extrémně vzácně, jsou dočasné a zmizí po vysazení léku.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v souladu s poškozením orgánů a orgánových systémů v pořadí MedDRA .

Z krve a lymfatického systému: leukopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie a další změny v buněčném složení krve (například trombocytopenie při dlouhodobém užívání léku).

Z imunitního systému: alergické reakce.

Z nervového systému: ospalost, zvýšená únava, závrať s pocitem točení hlavy (vertigo), nervové vzrušení, ataxie, třes, bolest hlavy, euforie, křeče, encefalopatie.

Ze strany orgánu zraku: rozmazané zrakové vnímání, záchvaty glaukomu, zvýšený NOT.

Ze strany SSS: snížený krevní tlak, tachykardie, arytmie.

Z gastrointestinálního traktu: břišní potíže, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, bolest v horní části břicha.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: myopatie.

Z ledvin a močových cest: potíže s močením, retence moči.

Z kůže a podkoží: fotosenzitivita.

Pokud se objeví některý z výše uvedených účinků, přestaňte lék užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.

Zprávy o vedlejších účincích. Pokud zaznamenáte nežádoucí účinky uvedené v pokynech, nebo se zhorší, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře.

V období po registraci jsou důležité jakékoli informace o možných nežádoucích účincích, protože tyto zprávy pomáhají vyhodnotit bezpečnost léku. Zdravotničtí pracovníci jsou povinni hlásit jakékoli podezření na nežádoucí účinky kontaktním osobám uvedeným na konci pokynů a také místním úřadům pro farmakovigilanci.

Interakce

Inhibitory MAO zesilují a prodlužují anticholinergní účinky přípravku Suprastin ® .

Zvláštní opatrnosti je třeba při současném užívání tablet Suprastin ® s barbituráty, hypnotiky, anxiolytiky a sedativy, trankvilizéry, opioidními analgetiky, tricyklickými antidepresivy, atropinem a jinými parasympatolytiky (Suprastin ® a kterýkoli z těchto léků může zesilovat vzájemné účinky).

Během léčby je zakázána konzumace alkoholických nápojů (alkohol zvyšuje inhibiční účinek léku Suprastin ® na centrální nervový systém).

V kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin ® maskovat časné známky ototoxicity.

Antihistaminika tlumí kožní reakce v reakci na alergické kožní testy, proto několik dní před kožními testy je třeba užívání přípravku Suprastin ® přerušit.

Nadměrná dávka

Předávkování antihistaminiky, zejména u dětí, může být smrtelné, zvláště u kojenců.

Příznaky: v případě předávkování Suprastin ® způsobuje příznaky podobné otravě atropinem, jako jsou halucinace, úzkost, ataxie, zhoršená koordinace pohybů, atetóza, křeče. U malých dětí převládá vzrušení. Někdy se objeví sucho v ústech, pevná dilatace zornic, zarudnutí kůže obličeje, sinusová tachykardie, retence moči a horečka.

U dospělých může chybět horečka a zčervenání obličeje, po období agitovanosti následují křeče a postkonvulzivní deprese s možným rozvojem kómatu a kardiovaskulárního a respiračního selhání, které může vést během 2–18 hodin ke smrti pacienta.

Léčba: do 12 hodin po perorálním užití léku se doporučuje vyvolat zvracení, výplach žaludku a podání aktivního uhlí (je třeba vzít v úvahu, že vyprazdňování žaludku je zabráněno anticholinergním účinkem léku).

Doporučuje se sledování parametrů kardiovaskulárního a respiračního systému a symptomatická terapie.

Konkrétní antidotum není známo.

Zvláštní instrukce

Použití Suprastin ® v pozdních večerních hodinách může zvýšit příznaky GERD.

V kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin ® maskovat časné známky ototoxicity.

Onemocnění jater a ledvin může vyžadovat změnu (snížení) dávky léku, a proto by měl pacient informovat lékaře o přítomnosti onemocnění jater nebo ledvin.

Vzhledem k anticholinergnímu a sedativnímu účinku by měl být Suprastin ® předepisován s opatrností starším lidem, pacientům s poruchou funkce jater, kardiovaskulárním onemocněním, glaukomem s uzavřeným úhlem, retencí moči a hyperplazií prostaty.

Suprastin ® může zvýšit účinek alkoholu na centrální nervový systém, a proto byste se při užívání léku Suprastin ® měli vyvarovat pití alkoholických nápojů.

Dlouhodobé užívání antihistaminik může vést k poruchám krevního systému a krvetvorby (leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie). Pokud při dlouhodobém užívání dojde k nevysvětlitelnému zvýšení tělesné teploty, zánětu hrtanu, bledosti kůže, žloutence, tvorbě vředů v ústech, výskytu hematomů, neobvyklému a dlouhodobému krvácení, je nutné provést klinický krevní test k určení počtu vytvořených prvků. Pokud výsledky testu naznačují změnu složení krve, přestaňte lék užívat.

Jedna tableta obsahuje 116 mg monohydrátu laktosy. Suprastin ® je kontraindikován u pacientů s deficitem laktázy, intolerancí laktózy a malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Lék, zejména v počátečním období léčby, může způsobit ospalost, zvýšenou únavu a závratě. V počátečním období, jehož délka je stanovena individuálně, je proto zakázáno řídit vozidla nebo vykonávat práce spojené se zvýšeným nebezpečím úrazu. Poté musí míru omezení řízení vozidel a obsluhy strojů stanovit lékař individuálně pro každého pacienta.

Forma vydání

Tablety, 25 mg. 10 nebo 20 tablet každý. v blistru z PVC/Al fólie. 2 nebo 4 blistry (10 tablet) nebo 1 blistr (20 tablet) spolu s návodem k použití v papírové krabičce.

Производитель

Farmaceutický závod CJSC EGIS, Maďarsko. 1165, Budapešť, st. Bekenfeldi 118-120.

www.suprastin.com

Držitel registračního osvědčení: JSC „EGIS Pharmaceutical Plant“, Maďarsko. 1106, Budapešť, st. Keresturi, 30-38, Maďarsko.

Tel.: (36-1) 803-5555; fax: (36-1) 803-5529.

Organizace, která přijímá stížnosti od spotřebitelů. LLC „EGIS-RUS“, Rusko. 121225, Moskva, st. Yartsevskaya, 19, blok B, fl. 13.

Tel: (495) 363-39-66.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 06.06.2024

Analogy (synonyma) léku Suprastin ®

Návod k použití injekčního roztoku Suprastin

Struktura

Suprastin obsahuje chloropyramin ve formě hydrochloridu.

Chlorpyramin hydrochlorid – 20 mg

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika. Chloropyramin, chlorovaný analog tripelenaminu (pyribenzamin), je antihistaminikum první generace patřící do skupiny ethylendiaminů. Mechanismus účinku léku spočívá v blokování histaminu H₁-receptory. Droga zmírňuje celkové příznaky alergických onemocnění, kromě antialergického účinku má sedativní, hypnotický a antipruritický účinek.
Farmakokinetika. Chlorpyramin je metabolizován v játrech. Vylučuje se převážně močí jako metabolity. U dětí může být lék eliminován rychleji než u dospělých pacientů. V případě poruchy funkce ledvin se může snížit vylučování léčivé látky. V případě selhání jater se metabolismus chlorpyraminu zpomaluje, což vyžaduje úpravu dávkování léku.

Indikace Suprastin injekční roztok

• alergická onemocnění – sezónní alergická rýma; zánět spojivek; kopřivka; kontaktní dermatitida; alimentární alergie; alergické reakce způsobené léky; alergie způsobená kousnutím hmyzem;
• jako adjuvantní léčba systémových anafylaktických reakcí a angioedému.

Aplikace injekčního roztoku Suprastin

roztok se podává intramuskulárně. V případě anafylaktického šoku nebo akutních závažných alergických reakcí se doporučuje zahájit léčbu intravenózním podáním přípravku Suprastin a poté přejít na intramuskulární injekce nebo perorální podání tablet. Délku léčby určuje lékař.
Dospělí. Denní dávka pro dospělé je 1–2 ml (1–2 ampule) intramuskulárně.
Děti .
Doporučená počáteční dávka:
• děti ve věku 1–12 měsíců: 1/4 ampule (0,25 ml) intramuskulárně;
• děti ve věku 1–6 let: ½ ampule (0,5 ml) intramuskulárně;
• děti 6–14 let: ½–1 ampule (0,5–1 ml) intramuskulárně.
V tomto případě by měla být použita inzulínová stříkačka s jehlou pro intramuskulární aplikaci. Denní dávka by neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti. Starší pacienti, oslabení pacienti Těmto skupinám pacientů by měl být lék předepisován se zvláštní opatrností, protože jsou citlivější na některé nežádoucí účinky antihistaminik (závratě, ospalost, snížený krevní tlak) (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Zhoršená funkce jater. Může být nezbytné snížení dávky, protože onemocnění jater snižuje metabolismus léčivé látky.
Porucha funkce ledvin. V případě poruchy funkce ledvin je nutné snížení dávky, protože léčivá látka je vylučována převážně ledvinami.
Děti . Suprastin lze použít u dětí starších 1 měsíce. Kontraindikováno pro použití u novorozenců a předčasně narozených dětí.

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
• akutní záchvaty astmatu;
• glaukom s uzavřeným úhlem;
• žaludeční vřed;
• akutní infarkt myokardu;
• arytmie;
• současné podávání inhibitorů MAO;
• retence moči, hypertrofie prostaty;
• přecitlivělost na jiné deriváty ethylendiaminu;
• období těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky

z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, tachykardie, arytmie.
Z krve: leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, jiné patologické změny v krvi.
Z centrálního nervového systému: sedativní účinek, zvýšená únava, závratě (vertigo), ataxie, nervozita, třes, křeče, bolesti hlavy, euforie, encefalopatie, rozmazané vidění, ospalost, zhoršení psychomotorických funkcí.
Z orgánů zraku: zvýšený nitrooční tlak, glaukom.
Z trávicího traktu: bolest a nepohodlí v epigastrické oblasti žaludku, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, anorexie, zvýšená a snížená chuť k jídlu, zvýšené příznaky gastroezofageálního refluxu.
Z ledvin a močového systému: dysurie, retence moči.
Z kůže a podkoží: fotosenzitivita, alergické reakce.
Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: myopatie.
Z imunitního systému: alergické reakce, včetně kožní hyperémie, vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém.
Jiné: změny v místě vstupu.

Zvláštní instrukce

starší pacienti, vyčerpaní pacienti. Těmto skupinám pacientů by měl být Suprastin předepisován se zvláštní opatrností, protože jsou citlivější na některé nežádoucí účinky antihistaminik (závratě, ospalost, snížený krevní tlak). Vzhledem k anticholinergním a sedativním účinkům léku je třeba zvláštní opatrnosti při použití léku u starších pacientů, pacientů s poruchou funkce jater a pacientů s kardiovaskulárními poruchami. Pokud se lék užívá pozdě večer, mohou se příznaky gastroezofageálního refluxu zvýšit. Při použití přípravku Suprastin v kombinaci s ototoxickými látkami mohou být příznaky ototoxicity maskovány. Alkohol může zvýšit uklidňující účinek antihistaminik na centrální nervový systém. Dlouhodobé užívání antihistaminik může vzácně vést k poruchám hematopoetického systému (leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie). Pokud se při delším užívání léku objeví nežádoucí účinky (horečka, laryngitida, ulcerace sliznice dutiny ústní, bledost, žloutenka, hematomy, krvácení), je nutné léčbu ukončit a sledovat krevní obraz.
Užívejte během těhotenství nebo kojení. Neexistují žádné předklinické studie. Adekvátní a dobře kontrolované klinické studie u těhotných žen nebyly provedeny, i když se vyskytly případy novorozenců, jejichž matky dostávaly antihistaminika během posledních měsíců těhotenství, u nichž se vyvinula retrolentální fibroplazie.
Proto je užívání léku během těhotenství nebo kojení kontraindikováno.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Při užívání léku, zejména na začátku léčby, se může objevit ospalost a zhoršení psychomotorických funkcí (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY). Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na nervový systém by proto mělo být na začátku léčby zakázáno řídit motorová vozidla nebo obsluhovat jiné stroje po dobu stanovenou individuálně v každém konkrétním případě. Později by měl míru omezení či zákazu stanovit lékař individuálně.

Interakce

Inhibitory MAO zvyšují a prodlužují anticholinergní účinek léku. Zvláštní opatrnosti je třeba při současném předepisování léku se sedativy, barbituráty, hypnotiky, trankvilizéry, opioidními analgetiky, tricyklickými antidepresivy, atropinem, muskarinovými parasympatolytiky, protože je možné vzájemné ovlivnění. Alkohol zvyšuje tlumivé účinky léku na centrální nervový systém, proto je třeba se při užívání léku vyvarovat pití alkoholických nápojů. Při použití v kombinaci s ototoxickými léky mohou být známky ototoxicity maskovány. Antihistaminika mohou inhibovat kožní reakce během testování alergie, takže tyto léky by měly být vysazeny několik dní před plánovaným testem kožní alergie.

Nadměrná dávka

příznaky . Úmyslné nebo náhodné předávkování antihistaminiky může být fatální, zejména u kojenců a dětí. V případě předávkování Suprastinem se rozvinou příznaky podobné intoxikaci atropinem: halucinace, úzkost, ataxie, zhoršená koordinace pohybů, atetóza, křeče. Děti jsou ovládány stavem vzrušení. Může se také objevit sucho v ústech, rozšířené zorničky, návaly horka, sinusová tachykardie, retence moči a horečka. U dospělých není vždy pozorována horečka a návaly horka; Období vzrušení provázejí křeče a postiktální deprese. Kromě toho může dojít ke kómatu a kardiopulmonálnímu kolapsu, který může vést ke smrti během 2–18 hodin. Doporučuje se monitorování kardiopulmonálních funkcí.
Léčba je symptomatická. Protijed není znám.

Podmínky skladování

skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.