Sumamigren: návod k použití tablety

Ceny za Sumamigren v lékárnách v Kaliningradu. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Sumamigren za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Sumamigrenu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Sumamigren ve městě Kaliningrad je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Sumamigrenu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Sumamigren si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Sumamigrenu v lékárnách ve městě Kaliningrad. Nenechte si ujít šanci koupit Sumamigren rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit peroxid vodíku
koupit cyklodinon
koupit zerkalin
koupit pertussin
cena cipralexu
cena grandaxinu
oseltamivir návod k použití
objednat amoxiclav
objednat champix
augmentin na objednávku

Sumamigren: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:

Struktura

Účinná látka: sumatriptan sukcinát 140 mg, což odpovídá obsahu sumatriptanu 100 mg;
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 200 mg, monohydrát laktózy – 247 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 3 mg, magnesium-stearát – 6 mg, mastek – 3 mg, koloidní oxid křemičitý – 1 mg.
Složení pláště: hypromelóza – 4.1 mg, makrogol 6000 – 1.6 mg, mastek – 1.8 mg, oxid titaničitý – 1.2 mg, triethylcitrát – 1.3 mg.

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

Úleva od záchvatů migrény s aurou nebo bez aury.

Kódy ICD-10

• G43 Migréna

Způsoby použití a dávkování

Lék se užívá perorálně, během jídla nebo nalačno. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.
Doporučená dávka je 50 mg. Někteří pacienti mohou vyžadovat vyšší dávku 100 mg. Pokud příznaky migrény po užití první dávky nezmizí nebo se nezmírní, lék by se neměl znovu užívat, aby se zmírnil stejný záchvat. V tomto případě lze předepsat paracetamol, kyselinu acetylsalicylovou a NSAID. Sumamigren® však může být použit ke zmírnění následných záchvatů migrény.
Pokud se pacient po první dávce cítí lépe a poté se příznaky vrátí, lze užít druhou dávku během následujících 24 hodin za předpokladu, že interval mezi dávkami je alespoň 2 hodiny. Maximální denní dávka sumatriptanu by neměla překročit 300 mg.
U pacientů s jaterním selháním je doporučená dávka 50 mg.
Nedoporučuje se používat lék u dětí a dospívajících do 18 let, protože Údaje o bezpečnosti a účinnosti u této kategorie pacientů nejsou dostatečné.
Zkušenosti se sumatriptanem u starších pacientů nad 65 let jsou omezené. Farmakokinetika léku se významně neliší od farmakokinetiky u mladších pacientů, avšak dokud nebudou získány další klinické údaje, použití sumatriptanu u pacientů starších 65 let se nedoporučuje.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku; hemiplegické, bazilární a oftalmoplegické formy migrény; IHD (včetně infarktu myokardu, poinfarktové kardiosklerózy, Prinzmetalovy anginy), stejně jako přítomnost příznaků naznačujících IHD; okluzivní onemocnění periferních tepen; mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat (včetně anamnézy); arteriální hypertenze II-III stupně závažnosti; nekontrolovaná arteriální hypertenze; těžká dysfunkce jater; těžká renální dysfunkce; současné podávání s ergotaminem nebo jeho deriváty (včetně methysergidu); současné užívání s jinými triptany/agonisty receptoru 5HT1; užívat při užívání inhibitorů MAO nebo dříve než 2 týdny po jejich vysazení; nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy; těhotenství; období laktace (kojení); pacienti mladší 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena); pacientů starších 65 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání sumatriptanu je v těhotenství kontraindikováno. Během léčby by mělo být kojení přerušeno. Pokud užíváte lék, kojení je možné nejdříve o 24 hodin později.

Nadměrná dávka

Perorální podání sumatriptanu v dávkách vyšších než 400 mg nezpůsobilo žádné další vedlejší účinky.
Léčba: V případě předávkování by měl být pacient sledován po dobu 10 hodin a podle potřeby podávána symptomatická terapie. Neexistují žádné údaje o účinku hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy na plazmatické koncentrace sumatriptanu.

Nežádoucí účinky

Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,

Lék proti migréně. Specifický selektivní agonista serotoninových 5HT1D receptorů neovlivňuje jiné podtypy 5HT-serotoninových receptorů (5HT2-5HT7). Serotoninové 5HT1D receptory se nacházejí především v cévách mozku a jejich stimulace způsobuje zúžení těchto cév. Sumatriptan snižuje citlivost trojklaného nervu. Oba tyto účinky jsou základem antimigrenózního účinku léku.
Klinický účinek je pozorován 30 minut po perorálním podání léku.

Farmakokinetika

Sání
Po perorálním podání léčiva se sumatriptan rychle vstřebává, přičemž 45 % Cmax je dosaženo v plazmě po 70 minutách. Při užívání léku v dávce 100 mg je Cmax v průměru 54 ng/ml. Biologická dostupnost po perorálním podání je v průměru 14 % v důsledku presystémového metabolismu a neúplné absorpce.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je 14–21 %.
Метаболизм
Je biotransformován MAO typu A. Hlavním metabolitem je indoloctový analog sumatriptanu, který nemá žádnou aktivitu vůči serotoninovým 5HT1- a 5HT2-receptorům.
Vylučování
T1/2 je 2 hodiny. Hlavní metabolit sumatriptanu je vylučován převážně močí jako volná kyselina nebo glukuronidový konjugát. Záchvaty migrény významně neovlivňují farmakokinetiku perorálně podávaného sumatriptanu.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Zvláštní instrukce

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, když je diagnóza migrény jasná, a měl by být použit co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, i když je stejně účinný, je-li použit v jakékoli fázi záchvatu.
Lék nelze použít pro profylaktické účely.
Sumatriptan by měl být používán s opatrností u kontrolované hypertenze stadia I, protože v některých případech bylo během léčby pozorováno přechodné zvýšení krevního tlaku a periferní vaskulární rezistence; onemocnění, při kterých může být změněna absorpce, metabolismus nebo vylučování léčiva (např. zhoršená funkce ledvin nebo jater).
Po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně hlášeny případy serotoninového syndromu (včetně psychotických epizod, autonomní nestability a neuromuskulárních poruch) po současném užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu. Serotoninový syndrom byl také hlášen při současném podávání triptanů a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSRI). V případě současného podávání s léky ze skupiny SSRI/SNRI je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.
Sumatriptan by měl být používán s opatrností u pacientů s epilepsií nebo jinými rizikovými faktory v anamnéze, doprovázenými snížením prahu pro záchvaty, protože u těchto pacientů se mohou během užívání sumatriptanu rozvinout záchvaty. Současné užívání jiných triptanů/agonistů 5-HT1 receptoru se sumatriptanem se nedoporučuje.
U pacientů s přecitlivělostí na sulfonamidy může použití sumatriptanu způsobit alergické reakce, jejichž závažnost se liší od kožních projevů až po anafylaxi. Údaje o zkřížené senzitivitě jsou omezené, ale při předepisování sumatriptanu těmto pacientům je třeba postupovat opatrně.
Stejně jako u jiných antimigrenik musí být při předepisování sumatriptanu pacientům s dříve nediagnostikovanou migrénou nebo pacientům s atypickou migrénou vyloučena jiná potenciálně závažná neurologická onemocnění. Je třeba poznamenat, že u pacientů s migrénou je zvýšené riziko rozvoje některých cerebrovaskulárních komplikací (mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka).
Sumatriptan by neměl být předepisován pacientům s podezřením na srdeční onemocnění bez předchozího vyšetření k vyloučení kardiovaskulárního onemocnění. Mezi tyto pacienty patří ženy po menopauze, muži nad 40 let a pacienti s rizikovými faktory ischemické choroby srdeční, dále kuřáci a ti, kteří užívají nikotinovou substituční terapii. Přestože test nemusí u některých pacientů odhalit srdeční onemocnění, ve velmi vzácných případech se u nich rozvinou kardiovaskulární nežádoucí účinky.
Po užití sumatriptanu se může objevit přechodná, intenzivní bolest a tlak na hrudi, šířící se do oblasti krku. Pokud existuje důvod se domnívat, že tyto příznaky jsou projevem ischemické choroby srdeční, je třeba léčbu přerušit a provést příslušné diagnostické testy.
Nadužívání migrénové bolesti hlavy bylo spojeno se zvýšenou závažností bolesti hlavy u citlivých pacientů (bolesti hlavy z nadměrného užívání léků). Pokud se u vás objeví nebo máte podezření na bolest hlavy spojenou se zneužíváním drog, měli byste se poradit s lékařem. V tomto případě je třeba zvážit možnost vysazení léku.
Nežádoucí účinky mohou být častější u triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Doporučená dávka sumatriptanu by neměla být překročena.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Pacienti s migrénou mohou pociťovat ospalost, a to jak ze samotného onemocnění, tak z užívání sumatriptanu, takže by měli být zvláště opatrní při řízení nebo obsluze pohybujících se strojů.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Sumatriptan je specifický, selektivní agonista serotoninových 5-hydroxytryptaminových-1 receptorů (5HT_1D), neovlivňuje jiné podtypy serotoninových 5HT receptorů (5HT₂-5 HT₇). 5HT_1D-receptory se nacházejí především v cévách mozku, jejich stimulací dochází ke zúžení těchto cév. Sumatriptan snižuje citlivost trojklaného nervu. Oba účinky mohou být základem antimigrenózního účinku léku.

Klinický účinek je obvykle pozorován 30 minut po perorálním podání léku.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70 % C_max v plazmě je dosaženo po 45 minutách. Po užití dávky 100 mg C_max v krevní plazmě je v průměru 54 ng/ml. Biologická dostupnost je 14 % v důsledku rozsáhlého presystémového metabolismu a neúplné absorpce.

Vazba na plazmatické proteiny je nízká a dosahuje 14–21 %.

Sumatriptan je metabolizován monoaminooxidázou (MAO) typu A. Hlavním metabolitem je indoloctový analog sumatriptanu, který je primárně vylučován ledvinami jako konjugát volné kyseliny a kyseliny glukuronové. Tento metabolit nemá žádnou aktivitu vůči serotoninu 5HT.₁— a 5HT₂-receptory. Zdá se, že záchvaty migrény nemají významný vliv na farmakokinetiku perorálně podávaného sumatriptanu.

Indikace pro lék Sumamigren ®

• úleva od záchvatů migrény s aurou nebo bez aury

Lék se užívá perorálně, během jídla nebo nalačno, tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.

Doporučená dávka je 50 mg. Někteří pacienti mohou vyžadovat vyšší dávku 100 mg. Pokud příznaky migrény po užití první dávky nezmizí nebo se nezmírní, lék by se neměl znovu užívat, aby se zmírnil stejný záchvat. V tomto případě lze léčbu provést pomocí paracetamolu, kyseliny acetylsalicylové, NSAID. Sumamigrene® však může být použit ke zmírnění následných záchvatů migrény.

Pokud se pacient po první dávce cítí lépe a poté se příznaky vrátí, lze užít druhou dávku během následujících 24 hodin za předpokladu, že interval mezi dávkami je alespoň 2 hodiny. Maximální denní dávka sumatriptanu by neměla překročit 300 mg.

Pacienti s jaterním selháním

Doporučená dávka je 50 ​​mg.

Děti a mladiství do 18 let

Sumatriptan se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.

Starší pacienti (nad 65 let)

Zkušenosti se sumatriptanem u pacientů starších 65 let jsou omezené. Farmakokinetika léku se významně neliší od farmakokinetiky u mladších pacientů, avšak dokud nebudou získány další klinické údaje, použití sumatriptanu u pacientů starších 65 let se nedoporučuje.

Nežádoucí účinek

Z nervového systému: často – závratě, ospalost, poruchy citlivosti, včetně parestézie a hypestezie; frekvence neznámá – záchvaty (v některých případech byly pozorovány u pacientů s anamnézou záchvatů nebo u stavů predisponujících k výskytu záchvatů; u některých pacientů nebyly identifikovány žádné predisponující faktory), třes, dystonie, nystagmus, skotom; úzkost.

Ze zrakového orgánu: frekvence neznámá – diplopie, blikání před očima, snížená zraková ostrost, částečná přechodná ztráta zraku nebo trvalá ztráta zraku. Je však třeba mít na paměti, že se samotným záchvatem migrény mohou být spojeny poruchy vidění.

Z kardiovaskulárního systému: často – přechodné zvýšení krevního tlaku (pozorované krátce po užití sumatriptanu), „návaly horka“; frekvence neznámá – bradykardie, tachykardie, pokles krevního tlaku, poruchy srdečního rytmu, přechodné změny na EKG ischemického typu, infarkt myokardu, spazmus koronárních tepen, angina pectoris, Raynaudův syndrom, palpitace.

Z gastrointestinálního traktu: často – nevolnost, zvracení; velmi vzácné – dysfagie, pocit nepohodlí v břišní oblasti; frekvence neznámá – ischemická kolitida, průjem.

Z pohybového aparátu: často – pocit tíhy (obvykle přechodný, může být intenzivní a může se objevit v kterékoli části těla, včetně hrudníku a krku), myalgie; méně časté – bolesti kloubů; frekvence neznámá – ztuhlost šíje, artralgie.

Z dýchacího systému: často – dušnost; mírné, přechodné podráždění sliznice nebo pocit pálení v nosní dutině nebo krku, krvácení z nosu.

Laboratorní parametry: velmi vzácné – drobné změny v aktivitě jaterních transamináz.

Alergické reakce: velmi vzácné – reakce přecitlivělosti se liší od kožních projevů (vyrážka, kopřivka, svědění, erytém) až po případy anafylaxe.

Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – hyperhidróza.

Jiné: často – pocit tepla nebo chladu, bolest, pocit tlaku nebo tíhy (jsou přechodné a mohou se objevit v kterékoli části těla, včetně hrudníku a krku), pocit slabosti, pocit únavy, obvykle vyjádřeno slabě nebo středně a také přechodně. Může se objevit přechodná intenzivní bolest a tlak na hrudi, šířící se do oblasti krku.

Kontraindikace pro použití

• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• hemiplegické, bazilární a oftalmoplegické formy migrény;
• IHD (včetně infarktu myokardu, poinfarktové kardiosklerózy, Prinzmetalovy anginy), stejně jako přítomnost příznaků, které naznačují přítomnost IHD;
• okluzivní onemocnění periferních cév;
• mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat (včetně anamnézy);
• arteriální hypertenze II-III stupně závažnosti;
• nekontrolovaná arteriální hypertenze;
• současné podávání s ergotaminem nebo jeho deriváty (včetně methysergidu);
• při současném užívání s jinými triptany/agonisty 5-HT receptoru₁;
• užívat při užívání inhibitorů MAO nebo dříve než 2 týdny po jejich vysazení;
• závažné porušení funkce jater a / nebo ledvin;
• věk do 18 let a nad 65 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena);
• těhotenství;
• období laktace.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání sumatriptanu je v těhotenství kontraindikováno.

Během léčby by mělo být kojení přerušeno. Pokud užíváte lék, kojení je možné nejdříve o 24 hodin později.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno v případech těžké jaterní dysfunkce.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno v případech těžkého poškození ledvin.

Použití u dětí

Užívání léku je kontraindikováno u osob mladších 18 let.

Použití u starších pacientů

Použití léku je kontraindikováno u pacientů starších 65 let.

Zvláštní instrukce

Sumatriptan by měl být předepsán pouze tehdy, když je diagnóza migrény jasná, a měl by být použit co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, i když je stejně účinný, je-li použit v jakékoli fázi záchvatu.

Lék nelze použít pro profylaktické účely.

Sumatriptan by měl být používán s opatrností u kontrolované hypertenze stadia I, protože v některých případech bylo během léčby pozorováno přechodné zvýšení krevního tlaku a periferní vaskulární rezistence; onemocnění, při kterých může být změněna absorpce, metabolismus nebo vylučování léčiva (např. zhoršená funkce ledvin nebo jater).

Po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně hlášeny případy serotoninového syndromu (včetně psychotických epizod, autonomní nestability a neuromuskulárních poruch) po současném užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu. Serotoninový syndrom byl také hlášen při současném podávání triptanů a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSRI). V případě současného podávání s léky ze skupiny SSRI/SNRI je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.

Sumatriptan by měl být používán s opatrností u pacientů s epilepsií nebo jinými rizikovými faktory v anamnéze, doprovázenými snížením prahu pro záchvaty, protože u těchto pacientů se mohou během užívání sumatriptanu rozvinout záchvaty. Současné užívání jiných triptanů/agonistů 5-HT receptorů₁ se sumatriptanem se nedoporučuje.

U pacientů s přecitlivělostí na sulfonamidy může použití sumatriptanu způsobit alergické reakce, jejichž závažnost se liší od kožních projevů až po anafylaxi. Údaje o zkřížené senzitivitě jsou omezené, ale při předepisování sumatriptanu těmto pacientům je třeba postupovat opatrně.

Stejně jako u jiných antimigrenik musí být při předepisování sumatriptanu pacientům s dříve nediagnostikovanou migrénou nebo pacientům s atypickou migrénou vyloučena jiná potenciálně závažná neurologická onemocnění. Je třeba poznamenat, že u pacientů s migrénou je zvýšené riziko rozvoje některých cerebrovaskulárních komplikací (mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka).

Sumatriptan by neměl být předepisován pacientům s podezřením na srdeční onemocnění bez předchozího vyšetření k vyloučení kardiovaskulárního onemocnění. Mezi tyto pacienty patří ženy po menopauze, muži nad 40 let a pacienti s rizikovými faktory ischemické choroby srdeční, dále kuřáci a ti, kteří užívají nikotinovou substituční terapii. Přestože test nemusí u některých pacientů odhalit srdeční onemocnění, ve velmi vzácných případech se u nich rozvinou kardiovaskulární nežádoucí účinky.

Po užití sumatriptanu se může objevit přechodná, intenzivní bolest a tlak na hrudi, šířící se do oblasti krku. Pokud existuje důvod se domnívat, že tyto příznaky jsou projevem ischemické choroby srdeční, je třeba léčbu přerušit a provést příslušné diagnostické testy.

Nadužívání migrénové bolesti hlavy bylo spojeno se zvýšenou závažností bolesti hlavy u citlivých pacientů (bolesti hlavy z nadměrného užívání léků). Pokud se u vás objeví nebo máte podezření na bolest hlavy spojenou se zneužíváním drog, měli byste se poradit s lékařem. V tomto případě je třeba zvážit možnost vysazení léku.

Nežádoucí účinky mohou být častější u triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Doporučená dávka sumatriptanu by neměla být překročena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Pacienti s migrénou mohou pociťovat ospalost, a to jak ze samotného onemocnění, tak z užívání sumatriptanu, takže by měli být zvláště opatrní při řízení nebo obsluze pohybujících se strojů.

Nadměrná dávka

Perorální podání sumatriptanu v dávkách vyšších než 400 mg nezpůsobilo žádné další vedlejší účinky kromě těch, které jsou uvedeny výše.

Léčba: v případě předávkování by měl být stav pacienta sledován po dobu nejméně 10 hodin, pokud je to nutné; Neexistují žádné údaje o účinku hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy na plazmatické koncentrace sumatriptanu.

Lékové interakce

Nebyly pozorovány žádné interakce sumatriptanu s propranololem, flunarizinem, pizotifenem a ethylalkoholem.

Při současném užívání s ergotaminem nebo jinými triptany/agonisty 5-HT receptoru₁byl zaznamenán prodloužený vaskulární spazmus. Sumatriptan by neměl být podáván dříve než 24 hodin po podání léků obsahujících ergotamin nebo jiné triptany/agonisty 5-HT receptoru₁naopak léky obsahující ergotamin lze předepsat nejdříve 6 hodin po užití sumatriptanu a triptany/agonisté 5-HT receptorů₁ — ne dříve než 24 hodin po užití sumatriptanu.

Může dojít k interakci mezi sumatriptanem a inhibitory MAO, jejich současné užívání je kontraindikováno.

Po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně hlášeny případy serotoninového syndromu (včetně psychotických epizod, autonomní nestability a neuromuskulárních poruch) po současném užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu. Serotoninový syndrom byl také hlášen při současném podávání triptanů a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSRI).

Podmínky skladování léku Sumamigren ®

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Datum expirace léku Sumamigren ®

Doba použitelnosti je 5 let. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky implementace

Lék je k dispozici na lékařský předpis.