Postinor: návod k použití (tablety), způsoby použití, ceny

Pomocné látky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, bramborový škrob, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

popis

Tablety: kulaté, ploché, bílé nebo téměř bílé, zkosené, s označením „INOR“ na jedné straně

Farmakoterapeutická skupina

Pohlavní hormony a modulátory reprodukčního systému. Hormonální antikoncepce pro systémové použití. Progestageny. levonorgestrel

ATX kód G03AC03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při perorálním podání se levonorgestrel rychle a téměř úplně vstřebává. 1,6 hodiny po užití jedné tablety Postinor® dosáhne maximální koncentrace léčiva v krevním séru 14,1 ng/ml. Poté nastává dvoustupňový pokles koncentrace léčiva, poločas se pohybuje od 9 do 14,5 hodin.

Levonorgestrel je rovnoměrně vylučován močí a stolicí výhradně ve formě metabolitů. Biotransformace levonorgestrelu odpovídá metabolismu steroidů. Levonorgestrel je hydroxylován v játrech a metabolity jsou vylučovány ve formě konjugovaných glukuronátů. Farmakologicky aktivní metabolity levonorgestrelu nejsou známy. Levonorgestrel se váže na sérový albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1,5 % z celkové dávky je ve volné formě a 65 % je spojeno s SHBG. Absolutní biologická dostupnost je téměř 100 % celé dávky.

Asi 0,1 % dávky se dostává do těla dítěte s mateřským mlékem.

Farmakodynamika

Levonorgestrel v doporučené dávce zabraňuje ovulaci a oplodnění, pokud dojde k pohlavnímu styku před ovulací (v tomto okamžiku je pravděpodobnost oplodnění vyšší). Změny v endometriu způsobené levonorgestrelem navíc brání uhnízdění oplodněného vajíčka. Pokud proces implantace již začal, lék bude neúčinný.

Účinnost: s tabletami Postinor® lze zabránit otěhotnění přibližně v 85 % případů. Čím více času uplyne mezi pohlavním stykem a užitím léku, tím nižší je jeho účinnost (95 % během prvních 24 hodin, 85 % od 24 do 48 hodin a 58 % od 48 do 72 hodin). Proto se doporučuje začít užívat tablety Postinor® co nejdříve (nejpozději však 72 hodin) po pohlavním styku, pokud nebyla přijata žádná ochranná opatření. V doporučené dávce nemá levonorgestrel významný vliv na koagulační systém a metabolismus lipidů a sacharidů.

Indikace pro použití

– nouzová antikoncepce k zabránění otěhotnění (během prvních 72 hodin po pohlavním styku) při absenci antikoncepce nebo nedostatečné spolehlivosti použité metody

Dávkování a podávání

Lék se podává perorálně. Musíte užít 2 tablety. Pro dosažení spolehlivějšího účinku by měla být první tableta užita co nejdříve po pohlavním styku (nejpozději 72 hodin). Druhá tableta se má užít 12 hodin (ale ne později než 16 hodin) po užití první tablety.

Dojde-li ke zvracení do tří hodin po užití jakékoli tablety, měli byste užít další tabletu.

Tablety Postinor® lze užívat v kterýkoli den menstruačního cyklu, ale pouze v případě, že předchozí menstruace byla normální.

Po užití nouzové antikoncepce byste měla až do další menstruace používat lokální bariérovou metodu antikoncepce (jako je kondom). Po použití tablet Postinor® není kontinuální užívání perorální antikoncepce kontraindikováno.

Nežádoucí účinky

– nevolnost, bolest v podbřišku

– krvácení nesouvisející s menstruací

– únava

– bolest hlavy, závratě

– bolest při palpaci mléčných žláz

– zpoždění menstruace o více než 7 dní

– nepravidelné krvácení a špinění

Charakter menstruace se může dočasně změnit, ale u většiny žen přichází další menstruace včas, do 7 dnů od očekávaného okamžiku. Pokud se menstruace opozdí o více než 5 dní, je třeba vyloučit možnost otěhotnění.

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léku

– dívky před pubertou

– pacienti se vzácnými dědičnými chorobami galaktózové intolerance, Lappova deficitu laktázy nebo glukózo-galaktózového malabsorpčního syndromu

Lékové interakce

– při současném užívání léků, které indukují jaterní enzymy, se metabolismus levonorgestrelu zrychluje

– snižují účinnost levonorgestrelu: barbituráty, včetně primidonu, fenytoinu a karbamazepinu, léky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), stejně jako rifampicin, ritonavir, rifabutin, griseofulvin. Ženy užívající tyto léky by se měly poradit s lékařem

– léky obsahující levonorgestrel mohou zvýšit riziko toxicity cyklosporinu v důsledku potlačení jeho metabolismu.

Antikoncepce by se měla používat pouze v „nouzových“ situacích. Přípravek nenahrazuje pravidelně užívanou antikoncepci.

Nouzová antikoncepce nemusí vždy zabránit otěhotnění.

Účinnost tablet Postinor® po pohlavním styku, při kterém nebyla použita antikoncepce, se časem snižuje:

Doba mezi pohlavním stykem a užitím tablet Postinor®:

Pokud existují pochybnosti o načasování nechráněného pohlavního styku nebo pokud k nechráněnému pohlavnímu styku došlo více než 72 hodin během stejného menstruačního cyklu, existuje možnost, že již k početí došlo. V tomto ohledu nemusí být použití přípravku Postinor® během opakovaného pohlavního styku účinné v prevenci těhotenství. Pokud se menstruační cyklus opozdí o více než 5 dní nebo se v den očekávané menstruace objeví neobvyklé krvácení, nebo pokud existuje jiný důvod k podezření na těhotenství, je třeba těhotenství vyloučit.

Pokud po použití přípravku Postinor® dojde k otěhotnění, je třeba vzít v úvahu možnost mimoděložního těhotenství. Přítomnost mimoděložního těhotenství může být zvláště podezřelá u žen, které uvádějí silné bolesti břicha nebo mdloby, a také pokud mají v anamnéze mimoděložní těhotenství, operaci vejcovodů nebo zánětlivé onemocnění pánve.

Použití léku se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Účinnost přípravku Postinor® může být negativně ovlivněna závažnými formami malabsorpčního syndromu (například Crohnova choroba). Ženy trpící takovými nemocemi by se měly poradit s lékařem, pokud potřebují nouzovou antikoncepci.

Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy a neměl by být podáván pacientům se vzácnými dědičnými chorobami intolerance galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

Po užití přípravku Postinor® se menstruace obvykle vyskytuje normálně a nastává včas. Někdy může menstruace začít o několik dní dříve nebo později. Ženám by mělo být doporučeno, aby navštívily svého lékaře, aby si vybral a začal používat metodu pravidelné antikoncepce. Pokud se v dalším cyklu po použití přípravku Postinor® a pravidelné hormonální antikoncepce nedostaví menstruace, je třeba vyloučit těhotenství.

Opakované užívání léku během jednoho menstruačního cyklu se nedoporučuje kvůli možnosti narušení cyklu. Postinor® není účinný jako standardní, pravidelná metoda antikoncepce a měl by být používán pouze jako nouzové opatření. Ženám, které hledají opakované cykly nouzové antikoncepce, by mělo být doporučeno používat dlouhodobé metody antikoncepce.

Používání nouzové antikoncepce nenahrazuje nezbytná opatření související s ochranou před pohlavně přenosnými chorobami.

Užívání tablet Postinor® se nedoporučuje u sexuálně zralých dívek do 16 let bez lékařského dohledu.

Těhotenství a laktemie

Tablety Postinor® nelze užívat během těhotenství, protože tento lék nemůže přerušit stávající těhotenství. Podle epidemiologických studií nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky gestagenů na plod (při náhodném použití nouzové metody antikoncepce).

Levonorgestrel přechází do mateřského mléka. Potenciální účinek léku na dítě může být výrazně snížen, pokud matka vezme obě tablety ihned po krmení a zdrží se krmení po užití tablet.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Účinek léku na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje nebyl studován.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné důkazy o rozvoji závažných nežádoucích účinků po užití velkých dávek perorálních antikoncepčních léků.

Příznaky: nevolnost, krvácení z průniku.

Léčba: symptomatická. Lék nemá specifické antidotum.

Uvolněte formulář a obal

2 tablety jsou umístěny v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

1 blistr spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonové krabici

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách od 15 0C do 25 0C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Název a země výrobní organizace

JSC „Gedeon Richter“

1103 Budapešť, st. Dömröi, 19-21, Maďarsko

Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci

JSC „Gedeon Richter“, Maďarsko

Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:

Zastoupení JSC Gedeon Richter v Republice Kazachstán

E-mail: [email protected]

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

Přiložené soubory

440951741477976753_cs.doc	58 kb
382081271477977921_kz.doc	73 kb