Strepsils Intensive – návod k použití: lze podávat dětem, v období kojení a těhotenství

Pastilky (medovo-citronové): Kulaté tablety vyrobené z průsvitné karamelové hmoty světle žluté až světle hnědé barvy, s písmenem “S” vyobrazeným na obou stranách tablety. Přítomnost vzduchových bublin v karamelové hmotě a mírné nerovnosti okrajů jsou povoleny. Může se objevit bílý povlak.

Perorální pastilky (oranžové): kulaté tablety vyrobené z průsvitné karamelové hmoty bílé až světle žluté barvy, s písmenem „S“ vyobrazeným na obou stranách tablety. Přítomnost vzduchových bublin v karamelové hmotě a mírné nerovnosti okrajů jsou povoleny. Může se objevit bílý povlak.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Flurbiprofen je derivát kyseliny propionové ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a má výrazné analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky díky inhibici cyklooxygenázy-1 (COX-1) a cyklooxygenázy-2 (COX). -2), s určitou selektivitou pro COX -1, což vede ke snížení produkce prostaglandinů, mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce.

Při studiu na ex vivo Model léku v lékové formě 8,75 mg pastilek prokázal průnik flurbiprofenu do tkání hltanu, včetně hlubokých vrstev.

Droga působí lokálně anesteticky a protizánětlivě na sliznici úst a krku: snižuje otoky, potíže s polykáním, bolest a pocit podráždění v krku.

Tableta se zcela rozpustí v ústech během 5-12 minut. Uklidňující účinek nastupuje od 2. minuty.

Výrazné snížení intenzity bolesti v krku začíná od 22. minuty, maximálního účinku dosahuje po 70 minutách a trvá až 4 hodiny.

Do 2 hodin po prvním použití pastilek dochází k významnému zmírnění projevů některých doprovodných příznaků pozorovaných před zahájením terapie, včetně kašle, nechutenství a horečky.

Farmakokinetika

Tableta se zcela rozpustí v ústech během 5-12 minut.

Absorpce je vysoká, flurbiprofen je rychle a téměř úplně absorbován, distribuován do celého těla a z velké části vázán na plazmatické bílkoviny. Flurbiprofen je detekován v krvi po 5 minutách, maximální koncentrace (C_max ) koncentrace flurbiprofenu v krevní plazmě je dosaženo 40–45 minut po resorpci.

Flurbiprofen může být absorbován z dutiny ústní pasivní difúzí. Rychlost absorpce závisí na lékové formě, s resorpcí C_max flurbiprofenu je dosaženo rychleji než při perorálním podání ekvivalentní dávky flurbiprofenu.

Poločas rozpadu (T_1/2 ) — 3–6 hodin Metabolizuje se v játrech hydroxylací a vylučuje se ledvinami a v menší míře žlučí. Flurbiprofen se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka (např.

Přibližně 20–25 % perorální dávky flurbiprofenu se vyloučí v nezměněné podobě.

Indikace

Jako symptomatický prostředek k úlevě od bolesti v krku při infekčních a zánětlivých onemocněních dutiny ústní a hltanu.

Kontraindikace

• přecitlivělost na flurbiprofen nebo kteroukoli složku léčiva;
• reakce z přecitlivělosti v anamnéze (bronchiální astma, bronchospasmus, rinitida, Quinckeho edém, kopřivka, recidivující polypóza nosu nebo vedlejších nosních dutin) v reakci na užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID;
• erozivní a ulcerózní onemocnění trávicího traktu (včetně žaludečního vředu a duodenálního vředu, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) nebo ulcerózní krvácení v akutní fázi nebo v anamnéze (dvě nebo více potvrzených epizod peptického vředu nebo ulcerózního krvácení);
• anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace vředů způsobených užíváním NSAID;
• nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, hemofilie a další poruchy srážení krve (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza;
• těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění;
• pochechnaya dostatochnost tyajeloy stepeni (Cl kreatinin
• potvrzená hyperkalémie;
• dekompenzované srdeční selhání;
• období po operaci bypassu koronární arterie;
• nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
• těhotenství (III trimestr);
• věk dětí do 12 let.

S opatrností: Pokud máte některý ze stavů uvedených v této části, měli byste se před použitím tohoto léku poradit se svým lékařem. Současné užívání jiných NSAID; anamnéza jedné epizody žaludečního vředu nebo ulcerózního gastrointestinálního krvácení; anamnéza gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), gastritida, enteritida, kolitida, přítomnost infekce Helicobacter pylori; bronchiální astma nebo alergická onemocnění v akutním stadiu nebo v anamnéze – je možný rozvoj bronchospasmu; systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (Sharpův syndrom) – zvýšené riziko aseptické meningitidy (při krátkodobém užívání flurbiprofenu je riziko nevýznamné); selhání ledvin, vč. při dehydrataci (kreatinin Cl méně než 30–60 ml/min), nefrotický syndrom; jaterní selhání, jaterní cirhóza s portální hypertenzí, hyperbilirubinémie; arteriální hypertenze a/nebo srdeční selhání, edém; současné užívání léků, které mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení, zejména perorální GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), antiagregancia (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), SSRI (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu) ; těhotenství, I-II trimestr, období kojení; stáří; konzumace alkoholu.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. V prvním a druhém trimestru těhotenství je třeba se vyhnout užívání flurbiprofenu, pokud je nutné užívat lék, měli byste se poradit s lékařem. Existují důkazy, že flurbiprofen může v malých množstvích přecházet do mateřského mléka bez jakýchkoli nežádoucích účinků na zdraví kojence, nicméně vzhledem k možným nežádoucím účinkům NSA se užívání léku během kojení nedoporučuje.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Pro místní použití. Rozpustit v ústech. Pouze pro krátkodobé použití.

Dospělí a děti starší 12 let: pomalu rozpusťte 1 tabletu. každé 3–6 hodin Maximální denní dávka je 5 tablet. do 24 hodin Doba trvání terapie: ne více než 3 dny. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují po užívání léku po dobu 3 dnů, měli byste přerušit léčbu a poradit se s lékařem.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Užívání některých NSAID, zejména ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu, může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody). Dostupné údaje nejsou dostatečné k vyloučení takového rizika u flurbiprofenu v lékové formě 8,75 mg perorálně se rozpadajících tablet.

Byly hlášeny hypersenzitivní reakce na NSAID a mohou zahrnovat:

– nespecifické alergické a anafylaktické reakce;

– hyperreaktivita dýchacích cest vč. astma, exacerbace astmatu, bronchospasmus, dušnost;

– různé kožní reakce, jako je svědění, kopřivka, angioedém a méně často exfoliativní a bulózní dermatóza (včetně epidermální nekrolýzy a erythema multiforme).

U pacientů užívajících NSAID byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.

Riziko nežádoucích účinků lze minimalizovat užíváním léku po krátkou dobu v minimální účinné dávce nutné ke zmírnění příznaků.

Při krátkodobém užívání léku byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Jiné nežádoucí účinky se mohou objevit při léčbě chronických stavů a ​​při dlouhodobém užívání.

Z krve a lymfatického systému: frekvence neznámá – poruchy krvetvorby (anémie, trombocytopenie).

Z nervového systému: často – závratě, bolesti hlavy, parestézie; méně časté – ospalost.

Z imunitního systému: zřídka – anafylaktické reakce.

Ze strany srdce: frekvence neznámá – srdeční selhání, edém.

Z cévní strany: frekvence neznámá – zvýšený krevní tlak.

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: často – pocit podráždění v krku; méně časté – exacerbace astmatu a bronchospasmus, dušnost, sípání.

Z gastrointestinálního traktu: časté – průjem, ulcerace v ústech, nevolnost, parestézie v ústech, bolest v ústech a hltanu, nepohodlí v ústech (pocit tepla, pálení nebo mravenčení v ústech); méně časté – nadýmání, bolest břicha, zácpa, sucho v ústech, dyspepsie, plynatost, glosalgie (syndrom pálení v ústech), dysgeuzie (změna vnímání chuti), orální dysestézie, zvracení.

Z kůže a podkoží: méně časté – kožní vyrážka, svědění; frekvence neznámá – závažné kožní reakce, jako jsou bulózní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom).

Z jater a žlučových cest: frekvence neznámá – hepatitida.

Duševní poruchy: zřídka – nespavost.

Ostatní: méně časté – horečka, bolest.

Interakce

Je třeba se vyhnout současnému užívání flurbiprofenu s následujícími léky:

Kyselina acetylsalicylová: kromě nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové (ne více než 75 mg/den) předepsaných lékařem, protože kombinované užívání může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Další NSAID, vč. Ibuprofen a selektivní inhibitory COX-2: Je třeba se vyhnout současnému užívání dvou nebo více NSAID kvůli možnému zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Používejte opatrně v kombinaci s následujícími léky::

Antikoagulancia: NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, zejména warfarinu.

Protidestičkové látky a SSRI: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Antihypertenziva (ACE inhibitory a ARB) a diuretika: NSAID mohou snižovat účinnost léků v těchto skupinách a zvyšovat nefrotoxicitu v důsledku inhibice COX, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin (u takových pacientů by měla být zajištěna dostatečná náhrada tekutin).

Alkohol: může být zvýšené riziko nežádoucích účinků, zejména gastrointestinálního krvácení.

Srdeční glykosidy: Současné užívání NSAID a srdečních glykosidů může vést ke zhoršení srdečního selhání, snížení GFR a zvýšení koncentrace srdečních glykosidů v krevní plazmě.

Cyklosporin: zvýšené riziko rozvoje nefrotoxicity při současném užívání NSAID a cyklosporinu.

GKS: zvýšené riziko gastrointestinálních vředů a gastrointestinálního krvácení.

Lithiové přípravky: Existují důkazy o možnosti zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě během užívání NSAID.

metotrexát: Existují důkazy o možnosti zvýšení koncentrace methotrexátu v krevní plazmě během užívání NSAID. NSAID by se měla užívat 24 hodin před nebo po užití methotrexátu.

mifepriston: Užívání NSAID by nemělo být zahájeno dříve než 8–12 dní po ukončení užívání mifepristonu, protože NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu.

Chinolonová antibiotika: U pacientů, kteří jsou současně léčeni NSAID a chinolonovými antibiotiky, může být zvýšené riziko záchvatů.

Takrolimus: Při současném užívání NSAID a takrolimu se může zvýšit riziko rozvoje nefrotoxicity.

zidovudin: Současné užívání NSAID a zidovudinu může vést ke zvýšené hematotoxicitě.

Perorální hypoglykemické léky: jsou možné změny hladiny glukózy v krvi (doporučuje se zvýšit frekvenci monitorování glukózy v krvi).

fenytoin: Hladiny fenytoinu v séru se mohou zvýšit (doporučuje se monitorování hladin fenytoinu v séru a v případě potřeby úprava dávky).

Draslík šetřící diuretika: Současné užívání kalium šetřících diuretik a flurbiprofenu může vést k hyperkalémii.

Probenecid a sulfinpyrazon: Léčivé přípravky obsahující probenecid nebo sulfinpyrazon mohou zpomalit eliminaci flurbiprofenu.

Tolbutamid a antacida: Dosud studie nezjistily interakce mezi flurbiprofenem a tolbutamidem nebo antacidy.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti nebo méně často průjem, tinitus, bolest hlavy a gastrointestinální krvácení. V závažnějších případech jsou pozorovány projevy z centrálního nervového systému: ospalost, zřídka – agitovanost, křeče, dezorientace, kóma. V případě těžké otravy, metabolické acidózy a zvýšené PV, akutního selhání ledvin, poškození jaterní tkáně, snížení krevního tlaku, respirační deprese a cyanózy. U pacientů s bronchiálním astmatem je možná exacerbace tohoto onemocnění.

Léčba: symptomatická, s povinným zajištěním průchodnosti dýchacích cest, monitorováním EKG a vitálních funkcí, dokud se stav pacienta nenormalizuje. Doporučuje se perorální podání aktivního uhlí nebo výplach žaludku do 1 hodiny po požití potenciálně toxické dávky flurbiprofenu. Časté nebo dlouhotrvající záchvaty by měly být léčeny intravenózním diazepamem nebo lorazepamem. Při zhoršení bronchiálního astmatu se doporučuje použití bronchodilatancií. Na flurbiprofen neexistuje žádné specifické antidotum.

Zvláštní instrukce

Doporučuje se užívat lék co ​​nejkratší dobu a v minimální účinné dávce nutné k odstranění příznaků.

Diabetici by měli počítat s tím, že každá medovo-citronová pastilka obsahuje asi 2,5 g cukru (0,21 XE) (oranžové pastilky neobsahují cukr).

Oranžové pastilky obsahují tekutý maltitol a isomalt (jehož maximální denní dávka přesahuje 2 g), takže mohou působit projímavě. Pokud se objeví příznaky gastropatie, je indikováno pečlivé sledování, včetně esofagogastroduodenoskopie, kompletního krevního obrazu (stanovení Hb) a testu stolice na skrytou krev.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.

Během léčebného období se nedoporučuje konzumovat etanol.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater, stejně jako starší pacienti a pacienti užívající diuretika by se měli před použitím léku poradit s lékařem, protože existuje riziko zhoršení funkce ledvin. Při krátkodobém užívání léku je riziko nevýznamné. Pacienti s arteriální hypertenzí vč. anamnézu a/nebo CHF, je nutné se před použitím léku poradit s lékařem, protože lék může způsobit zadržování tekutin, zvýšený krevní tlak a edém.

Informace pro ženy plánující těhotenství: lék potlačuje syntézu COX a PG a může ovlivnit ovulaci, narušit reprodukční funkci žen (reverzibilní po přerušení léčby). Pokud se objeví podráždění v ústech, kožní vyrážka, poškození sliznice nebo jiné projevy alergické reakce, přestaňte lék používat a poraďte se s lékařem. V případě zhoršení stávajících příznaků nebo výskytu nových vč. Pokud se objeví známky bakteriální infekce, měli byste se okamžitě poradit s lékařem, aby přehodnotil vaši léčbu.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Pacienti, kteří při užívání flurbiprofenu pociťují závratě, ospalost, zmatenost nebo zhoršení zraku, by se měli vyvarovat řízení a obsluze strojů.

Forma vydání

Pastilky (medovo-citrónové), pastilky (pomerančové), 8,75 mg. 4, 6, 8, 10 nebo 12 tablet. v blistru (PVC/PVDC/hliník). 1, 2, 3, 4 nebo 5 jednotek. spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Производитель

Právnická osoba, na jejíž jméno je osvědčení o registraci vydáno, a výrobce. Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Tain Road, Nottingham, NG90 2DB, UK.

Zástupce v Rusku/organizace přijímající spotřebitelské nároky. Reckitt Benckiser Healthcare LLC, Rusko, 115114, Moskva, Shlyuzovaya nab., 4.

Tel: 8-800-200-82-20 (pouze pro Rusko, bezplatné volání).

[email protected]

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 28.03.2024

Analogy (synonyma) léku Strepsils ® Intensive