Sonirid Duo: návod k použití, recenze urologů

Latinský název: Sonirid Duo
ATX kód: G04CA02
Aktivní složka: Tamsulosin a Finasterid
Výrobce: Gedeon Richter, Maďarsko
Výdej z lékárny: Na předpis
Skladovací podmínky: t ne více než 25 C
Doba použitelnosti: 3 let

Soniride Duo je hormonální lék, který vykazuje antiandrogenní vlastnosti a má také α-adrenergní blokující účinek.

Indikace pro použití

Lék je předepsán za účelem léčby benigních hyperplastických změn vyskytujících se v prostatě.

Formuláře pro složení a uvolnění

Jedna tableta obsahuje 5 mg účinné látky, finasteridu. Tablety dále obsahují:

• MCC
• Monohydrát laktózy
• Škrob v želatinované formě
• Stearát hořečnatý
• Oxid titaničitý
• Macrogol
• Hypromelóza
• Mastek
• Sodná sůl karboxymethylškrobu.

Jedna tobolka obsahuje 0,4 mg monokomponenty, kterou je tamsulosin. Mezi pomocné látky patří:

• Želatina
• Mastek
• Stearát vápenatý
• Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové
• Oxid titaničitý
• triethylcitrát
• Barvivo na železo.

Tablety obsahující finasterid jsou mléčně bílé, trojúhelníkového tvaru a nemají výrazné aroma.

Tobolky obsahující tamsulosin mají žlutohnědý želatinový obal.

Tablety a kapsle jsou umístěny v blistru. balení 5 ks. V balení je 30 kusů Sonirid Duo. nebo 60 ks.

Léčivé vlastnosti

Abyste pochopili léčivé vlastnosti léku, budete se muset seznámit s mechanismem účinku tamsulosinu a finasteridu na tělo.

Farmakodynamika

Tamsulosin má selektivní blokující účinek na postsynaptické adrenergní receptory, které se nacházejí na hladkých svalech močového měchýře (zejména na jeho krku), v určité oblasti močové trubice a na těle samotného močového měchýře. Díky tomuto vlivu je možné výrazně snížit svalový tonus těchto orgánů a normalizovat činnost detruzoru močového měchýře. Pod vlivem léku se snižuje závažnost příznaků podráždění a existující obstrukce, které jsou spojeny s aktivním růstem žlázových tkání prostaty.

Stojí za zmínku, že terapeutický účinek léčby nastává po 2 týdnech. pravidelný příjem kapslí. Díky vysoké selektivitě lék nezpůsobuje závažné změny krevního tlaku.

Finasterid je speciální inhibitor specifického enzymu reduktázy, který se aktivně podílí na metabolické přeměně testosteronu na aktivní formu androgenu, konkrétně dihydrotestosteron (zkráceně DHT). Růst a normální fungování prostaty (včetně tkání s hypertrofickými změnami) je dáno samotným procesem přeměny hormonu testosteronu na DHT. Terapie finasteridem podporuje rychlé snížení hladiny DHT (až o 70 %) v krátké době a zároveň snižuje velikost prostaty. Jednorázové použití léku v dávce 5 mg snižuje hladinu DHT za den o téměř 75%, během 7 dnů je obnovena na předchozí úroveň.

Farmakokinetika

Tamsulosin se poměrně rychle vstřebává střevními stěnami, zatímco příjem potravy výrazně zpomaluje proces vstřebávání látky. Jeho biologická dostupnost je téměř 100 %. Nejvyšší koncentrace tamsulosinu v krvi po jednorázové dávce jsou pozorovány po 7 hodinách. Při opakovaném užívání kapslí je možné dosáhnout rovnovážné koncentrace pátý den, přičemž maximální hladina v krvi je přibližně 2-3x. vyšší než u jedné dávky léku. Vazba na albuminy je na úrovni 99 %.

Metabolické přeměny tamsulosinu probíhají velmi pomalu, v jaterních buňkách probíhá proces biotransformace, jehož výsledkem je tvorba aktivních metabolitů vyznačujících se selektivitou pro tzv. A-adrenoreceptory. Většina účinné látky se ve své původní formě nachází v celkovém krevním řečišti. Proces odstraňování metabolických produktů provádí ledvinový systém. Lhůta pro odstoupení od smlouvy nepřesáhne 13 hodin.

Finasterid je rychle absorbován gastrointestinální sliznicí v případě současného příjmu potravy nedochází ke snížení rychlosti jeho absorpce. Nejvyšší hladina finasteridu v krvi je zaznamenána 2 hodiny po podání. Absorpce gastrointestinální sliznicí je dokončena přibližně po 6 hodinách. Index biologické dostupnosti je 80 %.

Proniká hematoencefalickou bariérou. K biotransformaci finasteridu dochází v játrech v důsledku oxidace na metabolity. Proces vylučování vytvořených metabolitů se provádí ledvinami (až 40%), stejně jako střevy (asi 60%). Poločas metabolických produktů není delší než 6 hodin.

Návod Sonirid Duo

Cena: od 810 do 1286 rublů.

Kapsle a tablety bude nutné užívat denně, 1 kus najednou. Tamsuzolin a finasterid je vhodné užívat přibližně ve stejnou dobu. Tobolky není nutné žvýkat, je třeba je spolknout celé.

Lék se užívá dlouhodobě. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, bude nutná monoterapie finasteridem a poté se vraťte k obvyklé kombinované léčbě, pokud se známky hyperplastických změn v prostatě zvýší.

Použití během těhotenství a kojení

Lék není předepisován pro léčbu této skupiny pacientů.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Užívání léku je kontraindikováno v následujících případech:

• Přecitlivělost na léčivo (hlavní a další složky)
• Dříve se vyskytující posturální hypotenze
• Narušení ledvinového systému
• Těžké selhání jater
• Nesnášenlivost látky, jako je galaktóza, rozvoj malabsorpčního syndromu.

Tablety a tobolky je třeba užívat se zvláštní opatrností v případech zvýšeného rizika uropatie, stejně jako v případech plánování operace katarakty.

Stejně jako u jiných α1-adrenergních receptorů nelze při dlouhodobé léčbě tamsulosinem zcela vzácně vyloučit pokles krevního tlaku, který může vést k mdlobám. Když se objeví první příznaky posturální hypotenze (charakterizované závratí a silnou slabostí), musí pacient zaujmout polohu vsedě nebo vleže, dokud pozorované příznaky nezmizí.

U některých pacientů se po operaci katarakty může vyvinout syndrom floppy duhovky. Na pozadí terapie tamsuzolinem se zvyšuje pravděpodobnost pooperačních komplikací. V tomto ohledu není vhodné užívat léky obsahující tamsulosin před chirurgickou léčbou očních onemocnění. Nejlepší je dokončit léčbu tímto lékem asi za 1-2 týdny. před navrhovanou operací. Aby se zabránilo rozvoji intraoperačního syndromu atonické duhovky, musí lékaři zjistit, jaké léky na bázi tamsulosinu pacient užívá. Díky obdrženým informacím budou moci lékaři přijmout potřebná opatření v případě komplikací během operace.

Neexistují žádné informace o vstřebávání finasteridu do organismu při ručním oddělování tablet nebo při kontaktu s ejakulátem muže podstupujícího léčbu tímto lékem. Vezmeme-li v úvahu tuto skutečnost, ženy v reprodukčním věku (včetně těhotných žen) by neměly štěpit drogu rukama nebo přijít do kontaktu s rozptýlenými tabletami nebo ejakulátem muže podstupujícího terapii finesetridem. Budete muset dodržovat popsaná opatření po dobu přibližně 2 měsíců po dokončení léčebné kúry.

Tablety finasteridu obsahují také monohydrát laktózy. Lidé trpící intolerancí galaktózy, závažným nedostatkem laktózy nebo poruchou vstřebávání glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. Za pozornost stojí i fakt, že jedna tableta obsahuje cca 103 mg laktózy ve formě monohydrátu.

Mezilékové interakce

Četné laboratorní studie prokázaly, že tamsulosin neinteraguje s finasteridem během metabolických přeměn v jaterních buňkách.

Soniride Duo neinteraguje s léky, jako je nifedipin, antenolol, theofylin a enalapril.

Při současném podávání s cimetidinem může dojít ke zvýšení hladiny tamsulosinu v krvi, zatímco pod vlivem furosemidu je tento indikátor výrazně snížen. Navzdory tomu není třeba měnit dávkování léku, protože hladina tamsulosinu je v přijatelných mezích.

Při kombinovaném užívání diklofenaku nebo warfarinu se může výrazně zvýšit rychlost eliminace jedné ze složek léku, konkrétně tamsulosinu.

Je možné, že tamsulosin může zvýšit hypotenzní účinek jiných léků (například léků na celkovou anestezii a některých kategorií α1-adrenergních blokátorů).

Nežádoucí účinky a předávkování

Při monoterapii tamsulosinem lze pozorovat následující projevy:

• CNS: silné závratě, velmi zřídka bolesti hlavy a také mdloby
• CVS: může se objevit tachykardie nebo se mohou projevit známky posturální hypotenze
• Dýchací systém: rýma
• Gastrointestinální trakt: střevní dysfunkce, těžká nevolnost se zvracením
• Kožní reakce: vyrážka, silné svědění, vzácně se objeví angioedém
• Reprodukční systém: diagnóza retrográdní ejakulace, zcela výjimečně – rozvoj priapismu.

Při užívání finasteridu nelze vyloučit následující nežádoucí účinky:

• Gastrointestinální trakt: bolest v epigastriu
• Imunitní systém: projev přecitlivělosti na danou látku
• Zrakové orgány: zakalení čočky je velmi vzácné
• Kožní projevy: vyrážky
• Reprodukční systém, stav mléčných žláz: rozvoj erektilní dysfunkce, snížení množství ejakulátu, pokles sexuální touhy; zřídka – bolest mléčných žláz, varlat, zvětšení objemu mléčných žláz.

Postmarketingové studie popisují vývoj takových negativních projevů: výskyt zvýšené náchylnosti, která se projevuje otoky kůže rtů a obličeje, vyrážky, jako je kopřivka.

Po kombinované terapii mohou být zaznamenány: narušení procesu ejakulace, rozvoj erektilní dysfunkce.

Případy současného předávkování látkami, jako je finasterid a tamsulosin, nebyly dosud popsány.

Neexistují žádné klinické údaje o vývoji nežádoucích účinků v případě předávkování tamsulosinem. Podle některých údajů může být při předávkování tamsulosinem pozorován pokles krevního tlaku, což zvyšuje riziko rozvoje různých kardiovaskulárních poruch.

Po obnovení normálního krevního tlaku a srdečního rytmu bude pacient muset v případě potřeby zaujmout polohu vleže, jsou předepsány léky substituující plazmu a vazopresorické léky. Je důležité sledovat fungování ledvinového systému.

Dialýza v tomto případě není indikována z důvodu vazby tamsulosinu na plazmatické proteiny. Ke snížení vstřebávání složek přípravku Soniride Duo je nutné provést výplach žaludku. Dále je indikováno použití enterosorbentů, stejně jako osmotických laxativ.

Při užívání jednotlivé dávky finasteridu 400 mg a při opakovaném užívání by dávka neměla překročit 80 mg denně po dobu 3 měsíců. nebyly pozorovány žádné nežádoucí reakce. V případě předávkování není předepsána žádná speciální léková terapie.

Analogy

Finast

Dr. Reddy’s Laboratories, Indie

Cena z 282 na 385 rub.

Finast je lék na bázi finasteridu, který má výrazný antiandrogenní účinek. Lék je schopen vyvíjet specifický vliv na metabolické procesy probíhající v prostatě. Předepsáno pro léčbu adenomu prostaty. V balení Finasta je 30 tablet.

výhody:

• Nízké náklady
• Rychle se vstřebává sliznicemi trávicího traktu
• Podporuje lepší tok moči.

nevýhody:

• Kontraindikováno při obstrukčních procesech vyskytujících se v močovém traktu
• Snižuje sexuální touhu
• Může vyvolat rozvoj gynekomastie.

Cardura

Cena z 425 na 788 rub.

Cardura je lék s vazodilatačním účinkem, patří do skupiny α1-adrenergních blokátorů. Účinnou látkou je doxazosin. Cardura se používá k léčbě hyperplastických změn prostaty, retence moči a arteriální hypertenze. Lék je dostupný ve formě tablet.

výhody:

• Vysoký výkon
• Pohodlný režim dávkování
• Nevyvíjí se závislost na drogách.

nevýhody:

• Není předepisováno pacientům mladším 18 let
• Nekombinujte s alfa-adrenergními blokátory
• Kontraindikováno při anurii.