Složení léku Ascorutin a návod k jeho použití

účinné látky: 1 tableta obsahuje kyselinu askorbovou (vitamin C) 50 mg, rutin (trihydrát rutosidu) 50 mg Pomocné látky: cukr, bramborový škrob, stearát vápenatý, mastek.

Farmakodynamika

Kombinovaný lék, jehož účinek je určen účinky složek obsažených v jeho složení.

Rutin (vitamin P) podporuje přeměnu kyseliny askorbové na kyselinu dehydroaskorbovou a zabraňuje její další přeměně na kyselinu diketogulonovou. Většina účinků rutinu je proto nepřímá díky kyselině askorbové.

Rutin v kombinaci s kyselinou askorbovou snižuje propustnost a křehkost kapilár (i potlačením aktivity hyaluronidázy), zpevňuje cévní stěnu, snižuje agregaci krevních destiček, působí protizánětlivě, má antioxidační vlastnosti, účastní se oxidačně-redukčních procesů.

Kromě toho má rutin takové účinky, jako je snížení exsudace tekuté části krevní plazmy a diapedéza krvinek přes cévní stěnu; choleretické a mírné antihypertenzní účinky.

U pacientů s chronickou žilní nedostatečností vede rutin ke snížení otoků a bolestivých syndromů, trofických poruch a ke snížení nebo vymizení parestezie a křečí. Pomáhá snižovat závažnost vedlejších účinků radiační terapie (cystitida, enteroproktitida, dysfagie, kožní erytém) a také zpomaluje progresi diabetické retinopatie.

Farmakokinetika

Každý vitamín obsažený ve složení léčiva prochází vlastními transformacemi. Kyselina askorbová se rychle vstřebává hlavně v duodenu a tenkém střevě. Třicet minut po užití se obsah kyseliny askorbové v krvi výrazně zvýší, začne její vstřebávání tkáněmi a ta se nejprve přemění na kyselinu dehydroaskorbovou, proniká buněčnými membránami bez energetického výdeje a v buňce se rychle obnoví. Kyselina askorbová se ve tkáních nachází téměř výhradně intracelulárně a je stanovena ve třech formách: askorbová, dehydroaskorbová a askorbigen (vázaná kyselina askorbová). Mezi orgány je distribuován nerovnoměrně. Velké množství ho obsahují žlázy s vnitřní sekrecí, zejména nadledvinky, méně pak mozek, ledviny, játra, srdeční a kosterní svaly. Obsah kyseliny askorbové v leukocytech a krevních destičkách je vyšší než v krevní plazmě. Je metabolizován a vylučován ledvinami až z 30 % ve formě oxalátu, částečně ve volné formě.

Rutin, který se vstřebává v trávicím traktu, podporuje transport a ukládání askorbátu. Vylučuje se v nezměněné podobě jako metabolity, hlavně žlučí a v menší míře močí.

Poločas rozpadu je 10-25 hodin.

Indikace

• Nedostatek rutinu a kyseliny askorbové.
• Jako součást komplexní terapie onemocnění doprovázených zvýšenou vaskulární permeabilitou.
• Prevence nachlazení a snížení příznaků chřipky.
• Pro posílení imunity.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku. Zvýšená srážlivost krve, tromboflebitida, sklon k trombóze, diabetes mellitus, dna, urolitiáza s tvorbou urátových kamenů, cystinurie, hypokalémie a hyperkalcémie, oxalurie, těžké onemocnění ledvin, současné užívání se sulfonamidy nebo aminoglykosidy.

Dávkování a podávání

Lék by měl být podáván perorálně po jídle. Tablety se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím vody.

Pro léčebné účely dospělí by měli užívat 1 tabletu 2-3krát denně; děti od 3 let – 1 tableta 2x denně.

Jako preventivní opatření Doporučuje se užívat lék: pro dospělé – 1 tabletu 2krát denně, pro děti ve věku 3 let a starší – 1 tabletu 1krát denně.

Doba trvání léčby je 3-4 týdny v závislosti na povaze onemocnění a účinnosti léčby.

Lék je předepisován dětem ve věku 3 let a starším.

Upozornění, sledování terapie

Současné užívání léku s alkalickými nápoji, čerstvými ovocnými nebo zeleninovými šťávami snižuje vstřebávání vitaminu C. Absorpce kyseliny askorbové může být narušena při střevní dyskinezi, enteritidě a achylii.

Vzhledem k tomu, že kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání železa, může být její použití ve vysokých dávkách škodlivé pro pacienty s hemochromatózou, talasémií, polycytemií, leukémií a sideroblastickou anémií. Pacienti s vysokým obsahem železa v těle by měli užívat lék v minimálních dávkách.

Kyselina askorbová by měla být používána s opatrností u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy a pacientů s onemocněním ledvin v anamnéze.

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek kyseliny askorbové je třeba sledovat funkci ledvin, krevní tlak a funkci slinivky břišní.

V případě urolitiázy by denní dávka kyseliny askorbové neměla přesáhnout 1 g pacientům se zvýšenou srážlivostí krve.

Vzhledem k tomu, že kyselina askorbová má mírný stimulační účinek, nedoporučuje se užívat lék na konci dne.

Vzhledem k přítomnosti kyseliny askorbové ve složení léku může změnit výsledky řady laboratorních testů (viz část „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“).

Použití během těhotenství nebo kojení.

Během těhotenství užívejte lék pouze po konzultaci s lékařem. Lék je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. V II-III trimestru těhotenství nebo během kojení by měl být lék předepisován s ohledem na poměr přínos/riziko pro ženu a plod/dítě, za předpokladu přísného dodržování doporučených dávek a délky léčby.

Na základě dostupných údajů o užívání rutinu a vitaminu C ve formě jednotlivých léků těhotnými ženami nebyla zjištěna významná rizika pro plod. Vhodné a dobře kontrolované klinické studie o bezpečnosti užívání kombinovaných léků obsahujících vitamín C a rutin u těhotných žen však nebyly provedeny.

Nejsou žádné zprávy o embryotoxicitě rutinu nebo jeho vylučování do mateřského mléka.

Vitamin C je vylučován do mateřského mléka, ale dávky ani 10x vyšší než doporučená denní dávka jeho koncentraci v mateřském mléce významně nezvyšují.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů.

Neexistují žádné údaje o účinku askorutinu na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému: při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách – bolest hlavy, pocit zvýšené únavy, poruchy spánku, zvýšená excitabilita centrálního nervového systému.

Z ledvin a močového systému: acidifikace moči, hyperoxalurie u rizikových pacientů v dávkách přesahujících 1 g/den; při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – poškození glomerulárního aparátu ledvin, tvorba urátových a oxalátových kamenů v močových cestách, selhání ledvin. Dávky kyseliny askorbové vyšší než 600 mg/den mají diuretický účinek.

Ze strany krve: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – trombocytóza, hyperprotrombinémie, tvorba trombů, erytrocytopenie, neutrofilní leukocytóza, hemolytická anémie u některých jedinců s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Ze strany metabolismu: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – hypervitaminóza C, zhoršení trofismu tkání, potlačení funkce insulárního aparátu slinivky břišní (hyperglykémie, glukosurie) a syntézy glykogenu, retence sodíku a tekutin, narušení metabolismu zinku a mědi.

Z kardiovaskulárního systému: pocit tepla, při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – dystrofie myokardu, zvýšený krevní tlak, rozvoj mikroangiopatií.

Z gastrointestinálního traktu: při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách – podráždění sliznice trávicího traktu, pálení žáhy, žaludeční křeče, nevolnost, zvracení, při dávkách nad 1 g/den – průjem.

Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, vč. kožní hyperémie, kožní vyrážky, ekzém, svědění, Quinckeho edém, kopřivka, anafylaktický šok, respirační hypersenzitivní reakce.

Nadměrná dávka

Příznaky: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, průjem, svědění a vyrážka, zvýšená excitabilita nervového systému, bolest hlavy, zvýšený krevní tlak, trombóza. Předávkování může vést ke změnám renálního vylučování kyseliny askorbové a močové s acetylací moči s rizikem precipitace oxalátových kamenů.

Při dlouhodobém užívání ve velmi vysokých dávkách je možné potlačení funkce ostrovního aparátu pankreatu a poškození funkce ledvin.

Kyselina askorbová v dávkách přesahujících 3 g/den může u některých jedinců s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy vést k rozvoji acidózy nebo hemolytické anémie.

Léčba: výplach žaludku, příjem sorbentů, symptomatická léčba.

Interakce

Absorpce léku je snížena při současném užívání s kyselinou acetylsalicylovou, perorálními kontraceptivy, při konzumaci alkalických nápojů, čerstvých ovocných nebo zeleninových šťáv. Kyselina askorbová v dávce ≥ 1 g zvyšuje biologickou dostupnost perorální antikoncepce (estrogeny, včetně ethinylestradiolu), zvyšuje koncentraci v krvi salicyláty, zvýšení jejich nežádoucích účinků (riziko krystalurie, vliv na žaludeční sliznici).

Kyselina acetylsalicylová, barbituráty, tetracykliny: zvýšené vylučování kyseliny askorbové močí.

Penicilin (včetně benzylpenicilinu), tetracyklin, přípravky železa: Vysoké dávky kyseliny askorbové mohou zvýšit jejich vstřebávání a koncentraci v krvi.

Deferoxamin: při současném užívání vitaminu C a deferoxaminu se zvyšuje absorpce železa a jeho vylučování močí; zvyšuje se tkáňová toxicita železa, zejména kardiotoxicita, která může vést k dekompenzaci oběhového systému. Srdeční dysfunkce (obvykle reverzibilní po vysazení vitaminu C) byla hlášena u pacientů s idiopatickou hemochromatózou a thalasémií, kteří byli léčeni deferoxaminem a vysokými dávkami kyseliny askorbové (>500 mg denně). Tato kombinace u této kategorie pacientů vyžaduje opatrnost a pečlivé sledování srdeční funkce. Kyselina askorbová může být použita pouze 2 hodiny po injekci deferoxaminu.

Heparin, nepřímá antikoagulancia, fenothiaziny, flufenazin, sulfonamidové léky, aminoglykosidová antibiotika: snížení účinnosti těchto léků.

Cyklosporin: jeho biologická dostupnost se může snížit.

Při současném použití s ​​vitamíny B je pozorováno vzájemné zvýšení terapeutického účinku. Vysoké dávky kyseliny askorbové ovlivňují resorpci vitamín B ₁₂ .

Při použití vysokých dávek kyseliny askorbové se poločas prodlužuje kortikosteroidy a paracetamol (Tato interakce nemá žádné klinické důsledky při použití v terapeutických dávkách).

Kalcitonin: zvyšuje se rychlost absorpce kyseliny askorbové.

Při použití vysokých dávek kyseliny askorbové se zvyšuje vylučování ledvinami. amfetamin.

Hliníková antacida: Je třeba vzít v úvahu, že kyselina askorbová podporuje vstřebávání hliníku ve střevech; Je možné zvýšené vylučování hliníku močí. Kombinované užívání antacidů a kyseliny askorbové se nedoporučuje, zvláště u pacientů s renální insuficiencí.

Při dlouhodobém užívání (více než 4 týdny) by se lék neměl podávat současně srdeční glykosidy, antihypertenziva nebo nesteroidní protizánětlivé léky, protože to může zvýšit jejich účinky.

Kyselina askorbová zvyšuje sekreci oxaláty s močí, čímž se zvyšuje riziko tvorby oxalátových kamenů v moči.

Kombinované použití velmi vysokých dávek kyseliny askorbové s amygdalin (doplňkové léčivo) může zvýšit riziko toxicity kyanidu.

Kouření, alkohol: snížit koncentraci askorbátu v krevní plazmě.

Disulfiramin: Dlouhodobé užívání vysokých dávek kyseliny askorbové inhibuje reakci disulfiram-alkohol.

Kyselina askorbová ve velkých dávkách (více než 2 g/den) může ovlivnit výsledky biochemických stanovení hladin kreatininu, kyseliny močové a glukózy ve vzorcích krve a moči a stanovení hladin anorganických fosfátů, jaterních enzymů a bilirubinu v krvi. Screeningové testy na okultní krvácení ve stolici mohou být falešně negativní.

Podmínky ukládání

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Výroba

• angiologie
• VITAMINY
• ANTIVIROVÉ LÉKY
• GASTROENTEROLOGIE
• KARDIOLOGIE
• METABOLICKÉ DROGY
• NEUROLOGIE
• OFTALMOLOGIE
• PARASITOLOGIE
• Pediatrics
• PSYCHIATRIE
• Revmatologie
• gynekologie
• UROLOGIE
• DROGY OSTATNÍCH SKUPIN

ATX KÓD C05C A51

POKYN<br />o lékařském použití drogy

ASCORUTIN

Složení léčivého přípravku:

účinné látky: kyselina askorbová, rutin;

1 tableta obsahuje kyselinu askorbovou (vitamin C) 50 mg, rutin 50 mg;

Pomocné látky: cukr, bramborový škrob, stearát vápenatý, mastek.

Léková forma. Tablety.

Tablety jsou kulaté, plochého povrchu, se zkosenými hranami a půlicí rýhou, světle zelenožluté barvy s inkluzemi.

Farmakoterapeutická skupina. Kapilární stabilizační činidla. Rutosid, kombinace. ATC kód C05C A51.

Kombinovaný lék, jehož účinek je určen účinky složek obsažených v jeho složení.

Rutin v kombinaci s kyselinou askorbovou snižuje propustnost a křehkost kapilár (včetně inhibice aktivity hyaluronidázy), zpevňuje cévní stěnu, snižuje agregaci krevních destiček, působí protizánětlivě, má antioxidační vlastnosti, účastní se oxidačně-redukčních procesů.

Kromě toho má rutin takové účinky, jako je snížení exsudace tekuté části plazmy a diapedéza krvinek přes cévní stěnu; choleretické a mírné antihypertenzní účinky.

U pacientů s chronickou žilní nedostatečností vede rutin ke snížení otoků a bolestivých syndromů, trofických poruch a ke snížení nebo vymizení parestezie a křečí.

Kyselina askorbová se účastní mnoha procesů a reakcí: metabolismu lipidů, syntézy kolagenu a dalších proteinů pojivové tkáně, metabolismu aromatických aminokyselin, reakce přeměny kyseliny listové na kyselinu folinovou a metabolismu tyrosinu. Neutralizace volných radikálů kyselinou askorbovou v kombinaci se snížením permeability kapilár a zvýšením její absorpce rutinem je zvláště užitečná pro prevenci a léčbu virových infekcí.

Indikace pro použití.

• Nedostatek rutinu a kyseliny askorbové.
• Jako součást komplexní terapie onemocnění doprovázených zvýšenou vaskulární permeabilitou.
• Prevence nachlazení a snížení příznaků chřipky.
• Pro posílení imunity.

Kontraindikace.

Hypersenzitivita na složky léku, zvýšená srážlivost krve, hypokalémie, hyperkalcémie, oxalurie, sklon k trombóze, tromboflebitida, dna, urolitiáza s tvorbou urátových kamenů (při použití vysokých dávek), cystinurie, diabetes mellitus, těžké onemocnění ledvin, fruktóza intolerance.

Vhodná bezpečnostní opatření pro použití.

Léčba vysokými dávkami se neprovádí u pacientů se sklonem k recidivám urolitiázy. Při použití ve vysokých dávkách je nutné sledovat funkci ledvin a krevní tlak a také funkci slinivky břišní.

Absorpce léku může být narušena v případě střevní dyskineze, enteritidy a achylie.

Kyselina askorbová může ovlivnit výsledky laboratorních testů ke stanovení obsahu bilirubinu v krvi, aktivity transamináz, laktátdehydrogenázy atd.

Zvláštní opatření.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Vzhledem k obsahu rutinu v droze by se neměl užívat v prvním trimestru těhotenství. Těhotné a kojící ženy by se měly před použitím léku poradit s lékařem. Doporučená dávka kyseliny askorbové v těhotenství je 60–80 mg denně. Užívání nadměrných dávek kyseliny askorbové během těhotenství může u novorozenců vést k příznakům jejího nedostatku.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství nebo při kojení se lék užívá na doporučení lékaře s přihlédnutím k poměru přínosu a rizika. Je nutné striktně dodržovat doporučené dávky a délku léčby, bez jejich překračování.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy.

Neexistují žádné údaje o schopnosti léku ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo při práci s jinými mechanismy.

Děti. Droga se používá pro děti starší 3 let.

Způsob podání a dávka. Lék se užívá perorálně, po jídle.

Pro profylaktické účely u dospělých Ascorutin ® Je nutné užívat 1 tabletu 2krát denně, děti starší 3 let – 1 tabletu denně. Kurz je stanoven individuálně.

Pro léčebné účely užívají dospělí lék 1 tabletu 2-3krát denně, děti starší 3 let – 1 tabletu 2krát denně._. Délka léčebného cyklu je 3–4 týdny.

Nadměrná dávka.

Příznaky: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, průjem, svědění a kožní vyrážka, zvýšená dráždivost nervového systému, bolest hlavy, zvýšený krevní tlak, trombóza, hypervitaminóza C.

Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možné potlačení funkce ostrovního aparátu pankreatu a poškození funkce ledvin.

Léčba: výplach žaludku, použití sorbentů, symptomatická léčba.

Vedlejší efekty.

Z trávicího traktu: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – podráždění sliznice trávicího traktu, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem;

z močového systému: hyperoxalurie; při dlouhodobém užívání vysokých dávek – narušení glomerulárního aparátu ledvin, tvorba ledvinových kamenů z oxalátu vápenatého;

alergické reakce: velmi vzácné – kožní vyrážka, svědění, Quinckeho edém, kopřivka, anafylaktický šok;

z nervového systému: bolest hlavy, pocit únavy; při dlouhodobém užívání velkých dávek – zvýšená excitabilita, poruchy spánku;

z kardiovaskulárního systému: zhoršení trofismu tkání; při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – zvýšený krevní tlak, myokardiální dystrofie, rozvoj mikroangiopatií;

z krevního a lymfatického systému: při dlouhodobém užívání vysokých dávek – trombocytóza, hyperprotrombinémie, erytrocytopenie, tvorba trombů, neutrofilní leukocytóza;

ze strany metabolismu: při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – potlačení funkce ostrovního aparátu slinivky břišní (hyperglykémie, glukosurie), retence sodíku a tekutin, narušení metabolismu zinku a mědi.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.

Absorpce léku je snížena při současném užívání s kyselinou acetylsalicylovou, perorálními kontraceptivy, při konzumaci čerstvých ovocných nebo zeleninových šťáv, alkalických nápojů (minerální vody). Kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání penicilinu a železa a snižuje účinnost heparinu, nepřímých antikoagulancií, sulfonamidů a aminoglykosidových antibiotik.

Při současném použití s ​​vitamíny B je pozorováno vzájemné zvýšení terapeutického účinku.

Lék zvyšuje koncentraci kyseliny acetylsalicylové v krvi, zvyšuje nežádoucí účinky salicylátů (riziko krystalurie), benzylpenicilinu, ethinylestradiolu a tetracyklinu.

Při dlouhodobém užívání (více než 4 týdny) by se lék neměl předepisovat společně se srdečními glykosidy, antihypertenzivy nebo nesteroidními antiflogistiky, protože může zvýšit jejich účinek.

Skladovatelnost. Roky 4.

Podmínky skladování Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Balení. 10 tablet v blistru.

10 tablet v blistru; 5 blistrů v balení.

Kategorie dovolená. Bez předpisu.