Sirná mast na akné: návod k použití

Číslo publikace RU2583559C2 RU2583559C2 RU2014114121/15A RU2014114121A RU2583559C2 RU 2583559 C2 RU2583559 C2 RU 2583559 A2 2014114121/15A RU 2014114121 A RU15 A RU 2014114121A RU 15 C2014114121 RU2014114121 C2014114121 RU 2583559C2 Autorita RU den Den předchozího umění Klíčová slova předchozí umění ráno datum umění 2583559-2-2583559 Číslo přihlášky RU2/2014A Jiné jazyky ​​Angličtina ( en ) Jiné verze RU04A ( ru Vynálezce Mukaddam Lutfilloevna Aripova Svetlana Anatolyevna Khardikova“ Původní pověřenec Státní lékařské univerzity státního vysokého školství Vzdělávací instituce státního rozpočtu Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání Sibiřská státní lékařská univerzita Ministerstva zdravotnictví Ruské federace) Mukaddam Lutfiloevna Aripova Svetlana Anatolyevna Khardikova Datum priority (Datum priority je předpoklad a není právní závěr. Google neprovedl právní analýzu a neposkytuje žádné prohlášení ohledně přesnosti uvedeného data.) 09 -2014114121-15 Datum podání 2014114121-2014-04 Datum zveřejnění 09-2014-04 09-2016-05 Přihláška podaná uživatelem státní rozpočtová vzdělávací instituce vyšší odborné vzdělání „Sibiřská státní lékařská univerzita“ Ministerstva zdravotnictví Ruské federace (GBOU VPO SibSMU Ministerstva zdravotnictví Ruské federace), Mukaddam Lutfilloevna Aripova, Svetlana Anatolyevna Khardikova vložila Kritická státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „Sibiřská státní lékařská univerzita“ Ministerstva zdravotnictví Ruské federace (GBOU VPO Sibiřská státní lékařská univerzita Ministerstva zdravotnictví Ruské federace) 10-2014-04 Priorita k RU09/2014A priorita Kritický patent/RU04C09/ru 2014114121 -15-2583559 Zveřejnění publikace RU2A Kritický patent/RU2015A/ru 10-27-2014114121 Schválena žádost Kritická publikace 2014114121-2016-05 Zveřejnění RU10C2016 publikace Kritická patent/RU05C10/ru

Krajiny

• Léčivý přípravek (OBLAST)
• Acyklické a karbocyklické sloučeniny v léčivých přípravcích (AREA)
• Léčiva obsahující jiné organické a anorganické sloučeniny (OBLAST)

Abstraktní

Vynález se týká lékařství, dermatovenerologie a může být použit pro lokální léčbu papulopustulózní rosacey. Metoda zahrnuje detoxikační terapii včetně antihistaminik a sedativ v kombinaci s lokální farmakoterapií. Lokální terapie se provádí podle následujícího schématu: 5% sirná mast se aplikuje na postižená místa na čistý obličej 2x denně ráno a večer po dobu 3 dnů, poté 10% sirná mast 2x denně ráno a večer po dobu 3 dnů, poté 20% sírovou mast po dobu 10 dnů, 2krát denně ráno a večer, poté aplikujte 15% gel Azelik 2krát denně na suchý, čistý obličej ráno a večer po dobu 3. -4 měsíce, poté pokračujte 1x denně ráno po dobu 3-4 měsíců, během celé kúry používejte čistící pěnu Setafil® Dermacontrol™ na mytí ráno a večer a hydratační krém na obličej Setafil® Dermacontrol™ SPF30 jednou denně v ráno po umytí pěnou. Použití vynálezu umožňuje zvýšit účinnost léčby snížením počtu relapsů a komplikací. 1 pr.

Popis

[0001] Vynález se týká lékařství, dermatovenerologie, prostředků a způsobů lokální léčby papulopustulózní růžovky.

Nejblíže navržené metodě je léčba pacientů s papulopustulózní rosaceou pomocí Azeloic acid 15% gel (Skinoren) 2x denně po dobu 3-6 měsíců. Účinnost terapie byla 75-80 % (Bogdanova S.V. a D.R. Bulgakova. „Účinnost Skinoren gelu v externí terapii pacientů s akné a růžovkou.“ Bulletin of Dermatology and Venereology 2005). Známá metoda však ne vždy poskytuje vysokou účinnost a často po přerušení po 4-8 týdnech je zaznamenána exacerbace kožního procesu ve formě výskytu nových vyrážek doprovázených svěděním, pálením, což vyžaduje další průběh léčby (Kalyuzhnaya L.D., Stoyanova E.V., Cherkassova E.G. Zkušenosti s použitím kyseliny azelaové (15% Skinoren gel) při léčbě rosacey. Cosmetology 2005; Patekaev N.N., Andreeva; Thiboutot D., Thieroff./Ekerdacy a bezpečnost kyseliny azelaové (15%) nová léčba papulopustulární rosacey: výsledek dvou vehikulem kontrolovaných randomizovaných studií fáze III // J. Am.

Novým technickým výsledkem je zvýšení efektivity léčby snížením počtu relapsů a komplikací a rozšíření arzenálu léků pro léčbu papulopustulózní rosacey.

K dosažení nového technického výsledku v metodě lokální léčby papulopustulózní růžovky, která spočívá v detoxikační terapii včetně antihistaminik a sedativ v kombinaci s lokální farmakoterapií, se lokální terapie provádí podle následujícího schématu: aplikuje se 5% roztok do postižená místa na čistém obličeji sirná mast 2x denně ráno a večer po dobu 3 dnů, poté 10% sirná mast 2x denně ráno a večer po dobu 3 dnů, poté 20% sirná mast 10 dní, 2x denně ráno a večer, poté aplikujte 15% gel Azelik 2x denně na suchý, čistý obličej ráno a večer po dobu 3-4 měsíců, poté pokračujte jednou denně ráno po dobu 1-3 měsíců , po celou dobu kúry pro mytí ráno a večer používejte Cetaphil® Dermacontrol™ čisticí pěnu a hydratační krém na obličej Cetaphil® Dermacontrol™ SPF4 30krát denně ráno po umytí pěnou.

Způsob se provádí následovně.

Pacient absolvuje všeobecné klinické vyšetření (všeobecný krevní test, všeobecný test moči, biochemický krevní test, obecný test stolice) a dotazník před a po léčbě (vyplněné DIKZH a SHDOR). Diagnostická hodnotící škála rosacey (RDAS) hodnotí klinický obraz závažnosti onemocnění a jeho dynamiku, jejíž prvky jsou: prevalence lézí, vyjádřená v %; objektivní (papuly, pustuly, erytém, telangiektázie, edém, oční růžovka) a subjektivní projevy (pálení a brnění kůže). Maximální skóre indikující těžkou rosaceu je 21 bodů. Minimální počet bodů je 0 (Adaskevich V.P. Diagnostické indexy v dermatologii. 2004). Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníkového šetření a dermatologického indexu kvality života (QoL). Index DIQI se vypočítá sečtením skóre pro každou otázku.

Výsledek se může lišit od 0 do 30 bodů. Maximální hodnota indexu je 30. A čím blíže je ukazatel této značce, tím negativněji nemoc ovlivňuje kvalitu života pacienta (Kachergin N.G., 2006).

Ke zmírnění exacerbace dostává pacient ambulantně následující léčbu: detoxikační terapii (30% roztok thiosíranu sodného, ​​10 ml nitrožilně č. 10), antihistaminika (klaritin, 1x denně 1 dní 10 tabletu), sedativa (afabazol , 1 tableta 3x denně po dobu 14 dnů), metronidazol 0,25 mg (1 tableta 3x denně po dobu 21 dnů).

Lokálně na pokožku obličeje, na postižená místa aplikujte 5% sírovou mast 2x denně ráno a večer na čistý obličej po dobu 3 dnů, poté 10% sírovou mast 2x denně ráno a večer na čistý obličej po dobu 3 dnů, poté 20% sírovou mast po dobu 10 dnů, 2krát denně, ráno a večer, na čistý obličej. Poté aplikujte 15% gel Azelik 2x denně na suchý, čistý obličej ráno a večer po dobu 3-4 měsíců. Preventivně pak 1x denně ráno po dobu dalších 3-4 měsíců. Po celou dobu léčby pacient používá pečující přípravek Cetaphil® Dermacontrol™: čistící pěnu 2x denně (ráno a večer), hydratační krém na obličej SPF30 1x denně ráno po umytí pěnou nebo 40-60 minut po aplikaci léčivý přípravek.

Při aplikaci na kůži síra reaguje s organickými látkami za vzniku sulfidů a kyseliny pantothionové, které mají antimikrobiální a antiparazitární účinky. Sirná mast navíc podporuje obnovu epidermis, má keratoplastický účinek, což je velmi důležité při léčbě kožních onemocnění. Sirná mast je suspenzní mast na emulzním základě, sestávající ze základu „Kutumova“ (vazelína (6) + emulgátor T-2 (1) + voda (3)), zpracovaná speciální technologií. Sirná mast je indikována k léčbě svrabu, seboroické dermatitidy, mykózy a pedikulózy. Návod k použití: pro dospělé a děti od 3 let aplikujte lokálně jako mast (3 g) jednou denně večer po dobu 1-7 dnů. Kontraindikace: individuální nesnášenlivost síry, složky léku.

Lék Azelik gel je určen k vnějšímu použití. 100 g gelu obsahuje: účinnou látku – kyselinu azelaovou v přepočtu na 100% látky – 15 g; pomocné látky: kyselina benzoová 0,1 g, methylpyrrolidon 4 g, skvalan 1 g, propylenglykol 8 g, edetát disodný 0,1 g, hydroxid sodný 0,25 g, dimethikon 1 g, acetostearát makrogolu 1,4 g, karbomerový interpolymer 1,4 g čištěná voda až 100 g Gel je bílý nebo téměř bílý, je povolena přítomnost slabého specifického zápachu. Je indikován k léčbě akné (acnevulgaris), růžovky.

Má bakteriostatickou aktivitu proti Propionibacterium acnes a Staphylococcus epidermidis, snižuje tvorbu mastných kyselin, které přispívají ke vzniku akné. Snižuje tvorbu komedonů. Ovlivněním procesu keratinizace epidermálních buněk potlačuje růst a aktivitu abnormálních melanocytů, které způsobují hyperpigmentaci jako je melasma. Má účinky proti akné a depigmentaci. Po aplikaci na kůži proniká do epidermis a dermis, 3,6 % z celkové dávky se vstřebá do systémového krevního řečiště. Část vstřebané kyseliny je vylučována ledvinami v nezměněné podobě, část ve formě dikarboxylových kyselin (C7, C5), vzniklých v důsledku beta oxidace. Kontraindikováno v případě přecitlivělosti na složky léku. Během těhotenství a kojení používejte pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží riziko pro plod a dítě.

Gel by měl být aplikován na předem důkladně umytou (vodou nebo vyčištěnou jemným čisticím kosmetickým přípravkem) a vysušenou pokožku obličeje. Naneste tenkou vrstvu gelu na postižená místa pokožky 2x denně (ráno a večer) a lehce rozetřete. Na celý povrch obličeje stačí cca 2,5 cm gelu. U pacientů s acne vulgaris je výrazné zlepšení obvykle pozorováno během 4 týdnů. Pro dosažení nejlepších výsledků by užívání léku mělo pokračovat několik měsíců.

Na začátku léčby jsou možné lokální dráždivé účinky, hyperémie a olupování kůže, pálení, erytém, svědění, které obvykle během léčby ustoupí. Alergické kožní reakce jsou méně časté.

Může být použit v kombinaci s jinými léky na léčbu akné. Zabraňte kontaktu léku s očima, stejně jako se sliznicemi nosu, rtů a úst. V případech silného podráždění pokožky v prvních týdnech léčby lze gel aplikovat jednou denně; Možné je i krátkodobé vysazení léku. Jakmile příznaky podráždění kůže vymizí, je třeba obnovit pravidelné užívání léku v doporučené dávce.

Při ošetření je nutné chránit pokožku před celým spektrem slunečního záření. Vyrábí se ve formě 15% gelu pro vnější použití, 5 nebo 30 g v hliníkové tubě. Každá tuba spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Výrobce: Otevřená akciová společnost „Chemický a farmaceutický závod „AKRIKHIN“ (OJSC „AKRIKHIN“), 142450, Moskevská oblast, okres Noginsk, Staraya Kupavna, st. Kirov, 29. ATX kód: D10AX03.

Cetaphil® Dermacontrol™ je profesionální řada péče o pleť pro problematickou pleť se sklonem k akné. Kosmetická řada obsahuje: hydratační krém na obličej s ochranným slunečním faktorem SPF30, 118 ml, a čisticí pěnu s fyziologickým pH ~5.1, 236 ml. Návod k použití: používejte čistící pěnu 2x denně (ráno a večer), 30x denně ráno po umytí pěnou používejte pleťový hydratační krém SPF1.

Nová vlastnost Setaf® Dermacontrol™, jmenovitě pro léčbu papulopustulární rosacey, byla objevena jako výsledek klinických pozorování 10 pacientů s papulopustulární rosaceou. Použití Cetafil® Dermacontrol™ při léčbě papulopustulární rosacey zajišťuje: výrazné snížení vedlejších účinků terapie (zarudnutí, suchost, olupování), intenzivní a dlouhodobou hydrataci pokožky po dobu 24 hodin, jemné čištění (bez poškození celistvosti kožní bariéry), spolehlivá ochrana před UVA a UVB zářením, jedním z etiologických faktorů.

Příklad. Pacient I., 22 let, přišel do Oblastní klinické nemocnice Tomsk s diagnózou papulopustulární růžovky.

Při příjmu si stěžovala na vyrážku na obličeji, zarudnutí, subjektivně provázené svěděním a pálením.

Z anamnézy bylo zjištěno, že pacientka trpěla papulopustulózní rosaceou cca 3 roky. K poslední exacerbaci došlo před 1 měsícem. Vzhled vyrážky není spojen s ničím.

Bylo provedeno ambulantní celkové klinické vyšetření. Celkový krevní test neprokázal žádné patologické změny. Obecná analýza moči neukazuje žádné patologické změny. Výsledky krevních biochemických testů jsou v normálních mezích. Index LDPR T byl 8 a index DIQI 15 bodů.

Objektivně: normostenický typ těla. Na kůži obličeje jsou patrné četné papulární elementy v centrofasciální oblasti na pozadí erytému s nejasnými hranicemi. Papuly jsou malé, růžové barvy a elastické konzistence. Na kůži čela a brady jsou zaznamenány izolované pustulární prvky s purulentním obsahem. Jazyk je čistý a vlhký. V plicích a srdci není žádná patologie. Břicho je měkké, při palpaci nebolestivé.

Léčba byla prováděna podle navržené metody podle následujícího schématu: detoxikační terapie (30% roztok thiosíranu sodného, ​​10 ml intravenózně č. 10), antihistaminika (claritin, 1 tableta 1x denně po dobu 10 dnů), sedativa (afabazol , 1 tableta 3x denně po dobu 14 dnů), metronidazol 0,25 mg (1 tableta 3x denně po dobu 21 dnů).

Lokálně byla na postižená místa obličeje aplikována 5% sirná mast 2x denně, ráno a večer, na čistý obličej po dobu 3 dnů, poté 10% sirná mast 2x denně, ráno a večer, na čistý obličej po dobu 3 dnů, poté 20% sírovou mast po dobu 10 dnů, 2krát denně, ráno a večer, na čistý obličej. Poté aplikujte 15% gel Azelik 2x denně na suchý, čistý obličej ráno a večer po dobu 3-4 měsíců. Poté preventivně 1x denně ráno po dobu dalších 3-4 měsíců. Po celou dobu léčby pacient používal pečující přípravek Cetaphil® Dermacontrol™: čisticí pěnu – 2x denně (ráno a večer), hydratační krém na obličej SPF30 – 1x denně ráno po umytí pěnou nebo 40 minut na 1 hodinu po aplikaci léčivého přípravku.

Pacient léčbu snášel dobře. Po lokální terapii nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky. Nevyskytly se žádné kožní vyrážky ani svědění. 7. den lokální léčby podle navrženého schématu zmizely pocity svědění a pálení. Na konci léčby nebyl žádný pocit pálení ani svědění, pustulární elementy vymizely, papuly zbledly a zploštěly a erytém se zmenšil. Do 10 dnů po léčbě bylo dosaženo regrese projevů rosacey. Měsíc po léčbě pacient zaznamenal zlepšení svého zdravotního stavu, kožní potíže se snížily, pocit pálení a svědění zmizel, erytém se snížil a nebyly žádné papulární nebo pustulární vyrážky. Kožní proces přešel do remise. Na konci léčby byl index SDOR 2 a index DIQI 8 bodů.

Navržený prostředek a způsob tedy umožňuje léčit pacienty s papulopustulární růžovkou podle navrženého schématu pomocí sirné masti (5%; 10%; 20%), 15% gelu Azelik a pečujícího produktu Setafil® Dermacontrol™.

Nároky (1)

Způsob lokální léčby papulopustulární rosacey, sestávající z detoxikační terapie včetně antihistaminik a sedativ v kombinaci s lokální farmakoterapií, vyznačující se tím, že lokální léčba probíhá podle následujícího schématu: na postižená místa se aplikuje 5% sirná mast na čistý obličej 2x denně ráno a večer po dobu 3 dnů, poté 10% sirná mast 2x denně ráno a večer po 3 dny, poté 20% sirná mast 10 dní 2x denně ráno a večer, poté aplikujte 15% gel Azelik 2x denně na suchý, čistý obličej ráno a večer po dobu 3-4 měsíců, poté pokračujte jednou denně ráno po dobu 1-3 měsíců, po celou dobu kúry na ranní mytí a večer použijte Cetaphil® Dermacontrol™ pěnivý čisticí prostředek a Cetaphil® Facial Moisturizer Dermacontrol™ SPF4 30krát denně ráno po umytí pěnou.

RU2014114121/15A 2014-04-09 2014-04-09 Prostředek a metoda pro lokální léčbu papulopustulární rosacey RU2583559C2 ( ru )

Prioritní aplikace (1)

Číslo žádosti	Důležité datum	Datum podání	Titul
RU2014114121/15A RU2583559C2 (ru)	2014-04-09	2014-04-09	Lék a metoda pro lokální léčbu papulopustulózní rosacey

Aplikace nárokující si prioritu (1)

Číslo žádosti	Důležité datum	Datum podání	Titul
RU2014114121/15A RU2583559C2 (ru)	2014-04-09	2014-04-09	Lék a metoda pro lokální léčbu papulopustulózní rosacey