Singulair: návod k použití, analogy, lze jej užívat během těhotenství
Singlon žvýkací tablety 5 mg 28 ks – farmakologický lék na bronchospasmy od polské firmy Gedeon Richter. Jeho hlavní účinnou látkou je montelukast sodný. Přípravek je dostupný ve formě světle žlutých žvýkacích tablet s výrazným třešňovým aroma. Lék je předepisován dětem pro dlouhodobou léčbu a prevenci bronchiálního astmatu a také pro zmírnění příznaků alergické rýmy. Doporučuje se užívat jednou denně, nejlépe večer, bez ohledu na jídlo. Výrobek je dodáván ve fóliových blistrech po 7 kusech, které jsou baleny v kartonové krabici a dodávány s návodem k použití.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku; fenylketonurii; děti do 6 let.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Neexistují žádné důkazy o tom, že by užívání přípravku Singulair ovlivňovalo schopnost řídit auto nebo obsluhovat pohyblivé stroje.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Růžové, kulaté, bikonvexní žvýkací tablety s potiskem „SINGULAIR“ na jedné straně a „MSD 275“ na druhé straně.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Prevence a dlouhodobá léčba bronchiálního astmatu u dospělých a dětí starších 15 let, včetně prevence denních a nočních příznaků onemocnění, léčba bronchiálního astmatu u pacientů se zvýšenou citlivostí na kyselinu acetylsalicylovou a prevence bronchospasmu způsobeného fyzickou námahou . — Zmírnění denních a nočních příznaků sezónní a/nebo celoroční alergické rýmy u dospělých a dětí starších 15 let.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Lék Singulair lze předepisovat společně s dalšími léky, které se obvykle používají k prevenci a dlouhodobé léčbě bronchiálního astmatu a/nebo léčbě alergické rýmy. Doporučená terapeutická dávka montelukastu neměla klinicky významný vliv na farmakokinetiku následujících léků: theofylin, prednison, prednisolon, perorální antikoncepce (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin, AUC montelukastu se při současném podávání fenobarbitalu sníží přibližně o 40 %, ale to nevyžaduje změny v dávkovacím režimu přípravku Singulair Studie in vitro prokázaly, že montelukast inhibuje izoenzym CYP2C8, nicméně ve studii lékových interakcí in vivo mezi montelukastem a montelukastem. rosiglitazonu (metabolizovaného za účasti izoenzymu CYP2C8), bylo prokázáno, že montelukast izoenzym CYP2C8 neinhibuje. Neočekává se tedy, že montelukast ovlivní metabolismus léčiv zprostředkovaný CYP2C8 (např. paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid) Studie in vitro ukázaly, že montelukast je substrátem izoenzymů CYP2C8, 2C9 a 3A4. Údaje z klinické studie lékových interakcí zahrnující montelukast a gemfibrozil (inhibitor CYP2C8 i 2C9) ukazují, že gemfibrozil zvyšuje systémovou expozici montelukastu 4.4krát. Současné podávání itrakonazolu, silného inhibitoru CYP3A4, s gemfibrozilem a montelukastem nevedlo k dalšímu zvýšení systémové expozice montelukastu. Neočekává se, že účinek gemfibrozilu na systémovou expozici montelukastu bude klinicky významný na základě údajů o bezpečnosti při dávkách vyšších, než je schválená dávka pro dospělé 10 mg (např. přibližně 200 týden nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky). Při současném podávání montelukastu s gemfibrozilem tedy není nutná žádná úprava dávkování. Na základě studií in vitro se neočekávají žádné klinicky významné lékové interakce s jinými známými inhibitory CYP2C8 (např. trimethoprim). Kromě toho současné podávání montelukastu a samotného itrakonazolu nevedlo k významnému zvýšení systémové expozice montelukastu. Kombinovaná léčba s bronchodilatátory. Singulair je vhodným doplňkem k monoterapii bronchodilatátory, pokud bronchodilatátory nezajišťují adekvátní kontrolu astmatu. Po dosažení terapeutického účinku léčby přípravkem Singulair lze zahájit postupné snižování dávky bronchodilatancií s kombinovanou léčbou s inhalačním GCS. Léčba přípravkem Singulair poskytuje pacientům používajícím inhalační GCS další terapeutický účinek. Po stabilizaci stavu lze pod dohledem lékaře zahájit postupné snižování dávky GCS.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Neexistují žádné specifické informace o léčbě předávkování přípravkem Singulair V klinických studiích dlouhodobé (22týdenní) léčby dospělých s bronchiálním astmatem s denními dávkami přípravku Singulair až 200 mg nebo zkráceně (1 týdnů) nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování. přibližně 900 týden) klinické studie s denními dávkami až 1000 mg V období po registraci a během klinických studií u dospělých a dětí se vyskytly případy akutního předávkování (užívání alespoň XNUMX mg/den). Klinické a laboratorní údaje naznačovaly srovnatelné bezpečnostní profily přípravku SINGULAIR u pediatrických, dospělých a starších pacientů. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly žízeň, ospalost, zvracení, psychomotorická agitovanost, bolesti hlavy a břicha. Tyto nežádoucí účinky jsou v souladu s bezpečnostním profilem přípravku Singulair Léčba v případě akutního předávkování: symptomatická. Neexistují žádné údaje o účinnosti peritoneální dialýzy nebo hemodialýzy montelukastu.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Antagonista leukotrienového receptoru.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Antagonista leukotrienového receptoru. Cysteinyl leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé mediátory – eikosanoidy, které jsou vylučovány různými buňkami, včetně žírné buňky a eozinofily. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinylové leukotrienové receptory. Cysteinyl leukotrienové receptory typu I (CysLT1 receptory) jsou přítomny v lidských dýchacích cestách (včetně buněk hladkého svalstva průdušek, makrofágů) a dalších prozánětlivých buňkách (včetně eozinofilů a některých myeloidních kmenových buněk). Cysteinyl leukotrieny korelují s patofyziologií bronchiálního astmatu a alergické rýmy. U astmatu účinky zprostředkované leukotrieny zahrnují bronchospasmus, zvýšenou sekreci hlenu, zvýšenou vaskulární permeabilitu a zvýšený počet eozinofilů. Při alergické rýmě se po expozici alergenu uvolňují cysteinylové leukotrieny z prozánětlivých buněk nosní sliznice během časné a pozdní fáze alergické reakce, která se projevuje příznaky alergické rýmy. Intranazální stimulace cysteinylovými leukotrieny prokázala zvýšení rezistence nosních dýchacích cest a symptomů nazální obstrukce Montelukast je vysoce účinný perorálně podávaný lék, který významně zlepšuje markery zánětu u astmatu. Na základě biochemické a farmakologické analýzy se montelukast váže s vysokou afinitou a selektivitou na receptory CysLT1, aniž by interagoval s jinými farmakologicky důležitými receptory v dýchacích cestách (jako jsou prostaglandinové receptory, cholinergní receptory nebo β-adrenergní receptory). Montelukast inhibuje fyziologické působení cysteinylových leukotrienů LTC4, LTD4, LTE4 vazbou na receptory CysLT1, aniž by na tyto receptory působil stimulačně. k inhalaci LTD4 u pacientů s bronchiálním astmatem. Dávka 5 mg je dostatečná ke zmírnění bronchospasmu vyvolaného LTD4 Montelukast způsobuje bronchodilataci do 2 hodin po perorálním podání a může doplňovat bronchodilataci způsobenou β2-adrenergními agonisty.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce Po perorálním podání je montelukast rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. U dospělých je při užívání 5 mg žvýkacích tablet nalačno dosaženo Cmax v krevní plazmě u dospělých po 2 hodinách. Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání je 73 %. Příjem potravy nemá klinicky významný vliv na dlouhodobé podávání. Distribuce Montelukast se z více než 99 % váže na plazmatické bílkoviny. Vd je v průměru 8-11 l. Studie s radioaktivně značeným montelukastem u potkanů naznačují minimální penetraci BBB. Kromě toho byly koncentrace značeného léčiva 24 hodin po podání minimální ve všech ostatních tkáních. Při podávání montelukastu v dávce 10 mg jednou denně je pozorována střední (asi 1 %) akumulace léčivé látky v plazmě. Metabolismus rozsáhle metabolizován v játrech. Při podávání v terapeutických dávkách jsou plazmatické koncentrace metabolitů montelukastu v rovnovážném stavu u dospělých a dětí nedetekovatelné. Na základě in vitro studií na lidských jaterních mikrozomech montelukast v terapeutických plazmatických koncentracích neinhibuje izoenzymy 450A3, 4.2C9, 1A2, 2A6, 2C19 a 2D6 cytochromu P45. Eliminace Průměrná plazmatická clearance montelukastu u zdravých dospělých je XNUMX ml/min. Po perorálním podání radioaktivně značeného montelukastu se 86 % dávky objeví ve stolici do 5 dnů a méně než 0.2 % v moči, což naznačuje, že montelukast a jeho metabolity jsou vylučovány téměř výhradně žlučí u mladých zdravých dospělých se pohybuje od 1 do 2 hodiny. Farmakokinetika montelukastu zůstává při perorálním podání v dávkách vyšších než 2.7 mg prakticky lineární. Nejsou žádné rozdíly ve farmakokinetice, když je montelukast užíván ráno a večer. Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích Farmakokinetika montelukastu u žen a mužů není při užívání podobná perorálně v dávce 10 mg 1 jednou denně, farmakokinetický profil a biologická dostupnost jsou u starších a mladých pacientů podobné. Plazmatický poločas montelukastu je u starších dospělých poněkud delší. U starších pacientů není nutná úprava dávkování U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater a klinickými projevy jaterní cirhózy bylo pozorováno zpomalení metabolismu montelukastu doprovázené zvýšením AUC přibližně o 41 % po jednorázové dávce 10 %. mg. Eliminace montelukastu u těchto pacientů je mírně zvýšená ve srovnání se zdravými jedinci (T1/2 v průměru 7.4 h). U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování montelukastu. Neexistují žádné údaje o farmakokinetice montelukastu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (více než 9 bodů na Child-Pughově stupnici), protože montelukast a jeho metabolity nejsou vylučovány močí, farmakokinetika montelukastu u pacientů s poruchou funkce ledvin není. byla vyhodnocena.
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Účinnost perorálního přípravku Singulair při léčbě akutních astmatických záchvatů nebyla stanovena, proto se tablety přípravku Singulair k léčbě akutních astmatických záchvatů nedoporučují. Pacienti by měli být poučeni, aby vždy nosili pohotovostní léky k úlevě od astmatických záchvatů (inhalační krátkodobě působící β2-agonisté by neměli být vysazeni během exacerbace astmatu a nutnosti použít nouzové léky k úlevě od záchvatů (inhalační krátkodobě působící β2-agonisté). (krátkodobě působící pacienti s potvrzenou alergií na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID by tyto léky neměli užívat během léčby přípravkem Singulair, protože přípravek Singulair, i když zlepšuje respirační funkce u pacientů s alergickým bronchiálním astmatem, nemůže zcela zabránit užívání NSAID). u nich indukovaná bronchokonstrikce Dávka inhalačního GCS užívaného současně se Singulairem může být pod dohledem lékaře postupně snižována, ale neměla by být prováděna náhlá náhrada inhalačního nebo perorálního GCS přípravkem Singulair. U pacientů užívajících přípravek Singulair byly popsány neuropsychiatrické poruchy. Vzhledem k tomu, že tyto příznaky mohly být způsobeny jinými faktory, není známo, zda souvisejí s užíváním přípravku Singulair. Lékař by měl tyto nežádoucí účinky projednat s pacienty a/nebo jejich rodiči/opatrovníky. Pacienti a/nebo jejich ošetřovatelé by měli být poučeni, aby v případě výskytu takových příznaků kontaktovali svého lékaře. Vzácně se u pacientů léčených léky na astma, včetně antagonistů L-receptorů, vyskytl jeden nebo více z následujících nežádoucích účinků: eozinofilie, vyrážka, zhoršení plicních příznaků. srdeční komplikace a/nebo neuropatie, někdy diagnostikované jako SES, systémová eozinofilní vaskulitida. Tyto případy byly někdy spojeny se snížením dávky nebo přerušením léčby perorálními kortikosteroidy. Přestože příčinná souvislost mezi těmito nežádoucími účinky a terapií antagonisty L-receptorů nebyla stanovena, u pacientů užívajících přípravek SINGULAIR je třeba postupovat opatrně; U těchto pacientů by mělo být prováděno vhodné klinické sledování Singulair, žvýkací tablety 5 mg, obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Pacienti s fenylketonurií by měli být informováni, že každá 5 mg žvýkací tableta obsahuje aspartam ekvivalentní 0.842 mg fenylalaninu a užívání žvýkacích tablet SINGULAIR 5 mg se nedoporučuje u pacientů s fenylketonurií. Nebyly zjištěny žádné rozdíly v profilu účinnosti a bezpečnosti přípravku Singulair ve vztahu k věku pacienta. Účinek na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Neočekává se, že by užívání přípravku Singulair ovlivnilo schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Jednotlivé reakce na lék se však mohou lišit.
‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis
- Účinná látka: Montelukast
- Výrobce: Organon
- Kategorie: Orální antiastmatika
- Země: Spojené království Velké Británie a Severního Irska
Dostupnost Singulair, žvýkací tablety 5 mg, 14 ks v lékárnách Dmitrov
Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10
Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.
Analogy účinné látky montelukast
Analogy Singulairu, žvýkací tablety 5 mg, 14 ks.
popis
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
Montelukast sodný inhibuje cysteinylové leukotrienové receptory epitelu dýchacích cest, čímž má současně schopnost inhibovat bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem. Montelukast způsobuje bronchodilataci do 2 hodin po perorálním podání a může zvýšit účinek b-2-adrenergních agonistů. Montelukast je po perorálním podání rychle a téměř úplně absorbován. Příjem normální potravy neovlivňuje biologickou dostupnost a maximální plazmatickou koncentraci. Montelukast je rozsáhle metabolizován v játrech. Farmakokinetika montelukastu je u žen a mužů podobná. Poločas montelukastu se pohybuje od 2,7 do 5,5 hodin. Po perorálním podání montelukastu se většina montelukastu vylučuje stolicí do 5 dnů a velmi málo se vylučuje močí, což naznačuje, že montelukast a jeho metabolity jsou vylučovány téměř výhradně žlučí. Při podávání montelukastu ráno nebo večer nebyly pozorovány žádné rozdíly ve farmakokinetice. Při užívání 1 mg potahovaných tablet jednou denně je pozorována mírná akumulace léčivé látky v plazmě.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prevence a dlouhodobá léčba bronchiálního astmatu včetně prevence denních a nočních příznaků onemocnění. Léčba pacientů s bronchiálním astmatem citlivých na aspirin. Prevence bronchospasmu vyvolaného cvičením.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku. UŽÍVÁNÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Montelukast by měl být užíván během těhotenství a kojení pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.
VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Nežádoucí účinky obvykle nevyžadují přerušení léčby. Celkový výskyt nežádoucích účinků byl srovnatelný s placebem: reakce z přecitlivělosti (včetně anafylaxe, angioedému, vyrážky, svědění, kopřivky a velmi vzácně eozinofilních jaterních infiltrátů); neobvyklé živé sny; halucinace; ospalost; podrážděnost; vzrušení, včetně afektivního chování; únava; nespavost; parestézie/hypestezie a velmi zřídka – záchvaty; nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha; bolest hlavy; artralgie; myalgie; svalové křeče; sklon ke zvýšenému krvácení, tvorba podkožních krvácení; tlukot srdce; otok.
INTERAKCE
Lék lze předepisovat společně s jinými léky tradičně používanými k prevenci a dlouhodobé léčbě bronchiálního astmatu. Léčba bronchodilatátory. Montelukast může být přidán k léčbě pacientů, jejichž astma není kontrolováno samotnými bronchodilatancii. Jakmile je během léčby montelukastem dosaženo terapeutického účinku (obvykle po první dávce), lze dávku bronchodilatancií postupně snižovat. Léčba inhalačními glukokortikosteroidy. Léčba montelukastem poskytuje další terapeutický přínos pacientům léčeným inhalačními glukokortikosteroidy. Jakmile se stav pacienta stabilizuje, může být dávka glukokortikosteroidů snížena. Dávka glukokortikosteroidů by měla být snižována postupně, pod dohledem lékaře.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Orálně, jednou denně, bez ohledu na příjem potravy. Pro léčbu bronchiálního astmatu by měla být dávka léku užívána večer. Dávkování pro dospělé a děti od 1 let je 15 tableta po 1 mg denně. Dávkování pro děti 10-6 let je 14 žvýkací tableta 1 mg denně. U této věkové skupiny není nutná žádná úprava dávkování. Terapeutický účinek přípravku Singulair na parametry odrážející průběh astmatu se rozvíjí během prvního dne. Pacientovi je třeba doporučit, aby pokračoval v užívání přípravku Singulair jak během období kontroly příznaků astmatu, tak během období exacerbace astmatu.
PŘEDÁVKOVAT
Žádná data.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Tablety Singulair se nedoporučují k léčbě akutních záchvatů bronchiálního astmatu. Singulair by se neměl používat jako drastická náhrada inhalačních nebo perorálních glukokortikosteroidů. V profilu účinnosti a bezpečnosti přípravku SINGULAIR nebyly pozorovány žádné rozdíly související s věkem. Neexistují žádné důkazy o tom, že by užívání přípravku Singulair ovlivňovalo schopnost řídit auto nebo obsluhovat pohyblivé stroje.
PROCEDURA OPUSTIT
Vydáno na předpis