Seduxen – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Návod k použití Dexamethason-KRKA 4 mg tablety 20 ks

Obecné charakteristiky

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

popis

Systémová onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, sklerodermie, periarteritis nodosa, dermatomyositis, revmatoidní artritida); akutní a chronická zánětlivá onemocnění kloubů: dna a psoriatická artritida, osteoartritida (včetně posttraumatické), polyartritida, skapulohumerální periartritida, ankylozující spondylitida (Bechtěrevova choroba), juvenilní artritida, Stillův syndrom u dospělých, burzitida, nespecifická tenosykondylitida, synovitida ; revmatická horečka, akutní revmatická karditida; bronchiální astma, exacerbace; astmatický stav; akutní a chronická alergická onemocnění: alergické reakce na léky a potraviny, sérová nemoc, kopřivka, alergická rýma, angioedém, lékový exantém, senná rýma; kožní onemocnění: pemfigus, lupénka, ekzém, atopická dermatitida, difúzní neurodermatitida, kontaktní dermatitida (s poškozením velkého povrchu kůže), toxikoderma, seboroická dermatitida, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bulózní herpetiformní dermatitida, maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom); cerebrální edém (včetně na pozadí mozkového nádoru nebo spojený s chirurgickým zákrokem, radiační terapií nebo traumatickým poraněním mozku) po předběžném parenterálním podání dexamethasonu; alergická oční onemocnění: alergické vředy rohovky, alergické formy konjunktivitidy; zánětlivá oční onemocnění: sympatická oftalmie, těžká pomalá přední a zadní uveitida, optická neuritida; primární nebo sekundární adrenální insuficience (včetně stavu po adrenalektomii; vrozená adrenální hyperplazie; autoimunitní onemocnění ledvin (včetně akutní glomerulonefritidy); nefrotický syndrom; subakutní tyreoiditida; onemocnění krvetvorných orgánů: agranulocytóza, panmyelopatie, autoimunitní hemolytická anémie a myeloidní anémie, akutní lymfo- leukémie, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, sekundární trombocytopenie u dospělých, erytroblastopenie (erytrocytární anémie), vrozená (erytroidní) hypoplastická plicní onemocnění: akutní alveolitida, plicní fibróza, sarkoidóza II-III stadium, tuberkulóza a tuberkulóza, meningitida; kombinace se specifickou chemoterapií, borelióza, Loefflerův syndrom (ne); vhodná k jiné léčbě (v kombinaci s cytostatiky); myelomové onemocnění (v kombinaci s lenalidomidem); provedení testu pro diferenciální diagnostiku hyperplazie (hyperfunkce) a nádorů kůry nadledvin.

GKS. Potlačuje funkce leukocytů a tkáňových makrofágů. Omezuje migraci leukocytů do oblasti zánětu. Narušuje schopnost makrofágů fagocytovat a tvořit interleukin-1. Pomáhá stabilizovat lysozomální membrány, čímž snižuje koncentraci proteolytických enzymů v oblasti zánětu. Snižuje propustnost kapilár v důsledku uvolňování histaminu. Potlačuje aktivitu fibroblastů a tvorbu kolagenu.

Inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Inhibuje uvolňování COX (hlavně COX-2), což také pomáhá snižovat produkci prostaglandinů.

Snižuje počet cirkulujících lymfocytů (T- a B-buněk), monocytů, eozinofilů a bazofilů v důsledku jejich pohybu z cévního řečiště do lymfoidní tkáně; potlačuje tvorbu protilátek.

Dexamethason potlačuje hypofyzární uvolňování ACTH a β-lipotropinu, ale nesnižuje hladinu cirkulujícího β-endorfinu. Inhibuje sekreci TSH a FSH.

Při přímé aplikaci na krevní cévy má vazokonstrikční účinek.

Dexamethason má výrazný na dávce závislý účinek na metabolismus sacharidů, bílkovin a tuků. Stimuluje glukoneogenezi, podporuje vychytávání aminokyselin játry a ledvinami, zvyšuje aktivitu enzymů glukoneogeneze. V játrech dexamethason zvyšuje ukládání glykogenu, stimuluje aktivitu glykogensyntetázy a syntézu glukózy z produktů metabolismu bílkovin. Zvýšení hladiny glukózy v krvi aktivuje uvolňování inzulínu.

Dexamethason inhibuje vychytávání glukózy do tukových buněk, což vede k aktivaci lipolýzy. V důsledku zvýšené sekrece inzulínu je však stimulována lipogeneze, což vede k hromadění tuku.

Má katabolický účinek v lymfoidní a pojivové tkáni, svalech, tukové tkáni, kůži, kostní tkáni. Osteoporóza a Itsenko-Cushingův syndrom jsou hlavními faktory limitujícími dlouhodobou terapii GCS. V důsledku katabolického účinku je možné potlačení růstu u dětí.

Ve vysokých dávkách může dexamethason zvýšit excitabilitu mozkové tkáně a pomoci snížit práh záchvatů. Stimuluje nadměrnou produkci kyseliny chlorovodíkové a pepsinu v žaludku, což přispívá ke vzniku peptických vředů.

Při systémovém použití je terapeutická aktivita dexametazonu způsobena jeho protizánětlivými, antialergickými, imunosupresivními a antiproliferativními účinky.

Dexamethason zvyšuje toxicitu srdečních glykosidů (v důsledku vzniklé hypokalemie se zvyšuje riziko rozvoje arytmií).

Urychluje vylučování kyseliny acetylsalicylové, snižuje obsah jejích metabolitů v krvi (při vysazení dexamethasonu se zvyšuje koncentrace salicylátů v krevní plazmě a zvyšuje se riziko rozvoje nežádoucích účinků).

Při současném použití s ​​živými antivirovými vakcínami a na pozadí jiných typů imunizací zvyšuje riziko aktivace viru a rozvoje infekcí.

Zvyšuje metabolismus isoniazidu, mexiletinu (zejména u „rychlých acetylátorů“), což vede ke snížení jejich plazmatických koncentrací.

Zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxických účinků paracetamolu (indukce jaterních enzymů a tvorba toxického metabolitu paracetamolu).

Zvyšuje (při dlouhodobé terapii) obsah kyseliny listové.

Hypokalémie způsobená dexametazonem může zvýšit závažnost a trvání svalové blokády svalovými relaxancii.

Ve vysokých dávkách snižuje účinek somatropinu.

Snižuje účinek hypoglykemických léků; zvyšuje antikoagulační účinek derivátů kumarinu.

Oslabuje účinek vitaminu D na vstřebávání iontů vápníku ve střevním lumen. Ergokalciferol a parathormon zabraňují rozvoji osteopatie způsobené dexamethasonem.

Snižuje koncentraci praziquantelu v krevní plazmě.

Cyklosporin (inhibuje metabolismus) a ketokonazol (snižuje clearance) zvyšují toxicitu.

Thiazidová diuretika, inhibitory karboanhydrázy, další GCS a amfotericin B zvyšují riziko hypokalemie, léky s obsahem sodíku – edémy a zvýšený krevní tlak.

NSA a etanol zvyšují riziko vzniku ulcerace gastrointestinální sliznice a krvácení v kombinaci s NSA pro léčbu artritidy je možné snížit dávku GCS vzhledem k součtu terapeutického účinku.

Indomethacin, který vytěsňuje dexamethason z jeho spojení s albuminem, zvyšuje riziko rozvoje jeho nežádoucích účinků.

Amfotericin B a inhibitory karboanhydrázy zvyšují riziko osteoporózy.

Terapeutický účinek dexametazonu je snížen pod vlivem fenytoinu, barbiturátů, efedrinu, theofylinu, rifampicinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů (zvýšená rychlost metabolismu).

Mitotan a další inhibitory kůry nadledvin mohou vyžadovat zvýšené dávkování dexametazonu.

Clearance dexamethasonu se zvyšuje s použitím přípravků obsahujících hormony štítné žlázy.

Imunosupresiva zvyšují riziko rozvoje infekcí a lymfomů nebo jiných lymfoproliferativních onemocnění způsobených virem Epstein-Barrové.

Estrogeny (včetně perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen) snižují clearance dexametazonu, prodlužují T1/2 a jejich terapeutické a toxické účinky.

Vzhled hirsutismu a akné je usnadněn současným užíváním jiných steroidních hormonálních léků – androgenů, estrogenů, anabolických steroidů, perorální antikoncepce.

Tricyklická antidepresiva mohou zvýšit závažnost deprese způsobené dexametazonem, a proto nejsou indikována k léčbě těchto nežádoucích účinků.

Riziko vzniku katarakty se zvyšuje při použití v kombinaci s jinými kortikosteroidy, antipsychotiky (neuroleptiky), karbutamidem a azathioprinem.

Současné podávání s m-anticholinergiky (včetně antihistaminik, tricyklických antidepresiv), nitrátů přispívá k rozvoji zvýšeného nitroočního tlaku.

Současné podávání antacidů snižuje absorpci dexametazonu.

Při současném použití s ​​antithyroidními léky se clearance dexametazonu snižuje a s hormony štítné žlázy se zvyšuje.

Složení léku Dexamethason-KRKA

Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní, zkosené, s půlicí rýhou na jedné straně.

Tabulka 1.
dexamethason 4 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, předbobtnalý škrob, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

10 ks. – blistry – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (6) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (10) – kartonové obaly.

přihláška

Uvnitř. Dávka se volí individuálně v závislosti na povaze onemocnění, stupni jeho aktivity a odpovědi pacienta na léčbu.

Typicky je denní dávka 2 až 6 mg/den. V těžkých případech lze použít větší dávky, rozdělené do 3-4 dávek. Maximální dávka je 10-15 mg/den. Po dosažení terapeutického účinku se dávka postupně snižuje na udržovací dávku 2-4 mg/den nebo více. Minimální účinná dávka je 0.5-1 mg/den.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na dexamethason; systémové mykózy, jiné systémové infekce při absenci adekvátní antimikrobiální terapie; současné použití s ​​živými antivirovými vakcínami; období kojení.

Při krátkodobém použití pro vitální indikace je jedinou kontraindikací hypersenzitivita na dexamethason nebo na kteroukoli další pomocnou látku.

U dětí v období růstu by měl být dexamethason používán pouze z absolutních indikací a pod zvláště přísným dohledem ošetřujícího lékaře.

Omezení pro děti

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Měl by být předepisován s opatrností v případech závažného chronického selhání jater.

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství lze lék užívat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je léčba dexamethasonem během kojení nezbytná, kojení by mělo být přerušeno.

Omezení během těhotenství

Omezení při kojení

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Měl by být předepisován s opatrností v případech závažného chronického selhání ledvin a nefrolitiázy.

Omezení pro poruchu funkce ledvin