Sanval – návod k použití, cena, recenze, analogy tablet

potahované tablety 10 mg; blistr 10 kartonové balení 1. potahované tablety 5 mg; blistr 10 kartonové balení 2. potahované tablety 10 mg; blistr 10 kartonové balení 2.

Farmakokinetika

Účinek se dostaví rychle. Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Tmax po perorálním podání je 0,5–3 hodiny Biologická dostupnost dosahuje 70 %, hladina vazby na proteiny je 92 %. Mezi dávkou léčiva a jeho koncentrací v plazmě existuje lineární vztah. Metabolizuje se v játrech za vzniku tří neaktivních metabolitů, které jsou vylučovány ledvinami (56 %) a střevy (37 %). T1/2 je 0,7–3,5 h Neindukuje jaterní enzymy. U starších jedinců se může plazmatická clearance snížit bez významného zvýšení T1/2 (v průměru 3 hodiny), zatímco Cmax se zvýší o 50 %. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se clearance mírně zvyšuje. U pacientů s poruchou funkce jater se biologická dostupnost zvyšuje, T1/2 se zvyšuje na 10 hodin.

Používejte během těhotenství

Reprodukční studie na zvířatech neodhalily riziko škodlivých účinků na plod a adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny. Je důležité informovat lékaře, pokud pacientka plánuje otěhotnět nebo otěhotní během užívání přípravku Sanval nebo pokud kojí. Během těhotenství a kojení používejte Sanval® opatrně.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost. S opatrností: – CHOPN (v akutním stadiu); – respirační selhání; – myastenie; – selhání jater/ledvin; – alkoholismus; – anamnéza zneužívání drog nebo drogové závislosti; – deprese; – dětství (do 15 let).

Nežádoucí účinky

Sanval® je obecně dobře snášen. Nejčastější nežádoucí účinky (u více než 1 % pacientů) jsou následující. Z gastrointestinálního traktu: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem. Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, zmatenost, poruchy paměti, ospalost, zhoršená koordinace pohybů, euforie, noční můry, závratě a diplopie. Méně často (u méně než 1 % pacientů) je pozorováno pocení, bledost, ortostatická hypotenze, agitovanost, halucinace, parestézie a stupor. Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění. Při dlouhodobém užívání se může vyvinout drogová závislost. Výskyt nežádoucích účinků závisí na dávce. Nežádoucí účinky jsou častější u žen než u mužů. Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tomto návodu, měli byste se poradit s lékařem.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Dávkování a trvání léčby určuje ošetřující lékař. Je nutné důsledně dodržovat pokyny lékaře a nepřekračovat dávku Sanvalu předepsanou lékařem. Obvyklá denní dávka je 10 mg před spaním; V případě potřeby lze dávku zvýšit na 15 mg, ale neměla by překročit 20 mg. Pro pacienty starší 65 let a pro pacienty s jaterním selháním je počáteční dávka 5 mg; v případě potřeby může být zvýšena na 10 mg. Sanval® by se měl užívat těsně před spaním. Průběh léčby by neměl přesáhnout 4 týdny.

Nadměrná dávka

Příznaky: V případě náhodného předávkování Sanvalem byste se měli okamžitě poradit s lékařem. Předávkování Sanvalem může vést k poruchám vědomí (od ospalosti až po kóma), respirační depresi a snížení krevního tlaku. V případě těžké otravy je nutná okamžitá lékařská péče. Léčba: výplach žaludku, jako protijed se doporučuje flumazenil. I v případech silného rozrušení je podávání jakýchkoli sedativních léků nepřijatelné. Dialýza není příliš účinná. V případě potřeby symptomatická terapie v nemocničním prostředí.

Interakce s jinými léky

Sanval® může ovlivnit účinek některých léků, stejně jako jiné léky mohou naopak změnit účinek Sanvalu. Před užitím léku musí pacient informovat lékaře o všech lécích, které užívá, včetně těch, které jsou zakoupeny bez lékařského předpisu. Pokud je Sanval podáván současně s léky, které tlumí centrální nervový systém, jako jsou opioidní analgetika, léky tlumící kašel, neuroleptika, prášky na spaní (barbituráty), některá trankvilizéry a antidepresiva, antihistaminika, klonidin, jejich tlumivý účinek se může zvýšit. Flumazenil působí proti hypnotickému účinku Sanvalu. Benzodiazepinová anxiolytika (trankvilizéry) zvyšují riziko rozvoje drogové závislosti při užívání přípravku Sanval. Při současném použití zesiluje Sanval® účinek imipraminu a chlorpromazinu a prodlužuje poločas chlorpromazinu (chlorpromazin zvyšuje ospalost a výskyt anterográdní amnézie) a snižuje Cmax imipraminu. Ketokonazol a ritonavir mohou zvýšit sedativní účinek přípravku Sanval, protože Snižují metabolismus a clearance zolpidemu. Rifampin naopak snižuje plazmatické hladiny zolpidemu a následně i jeho účinek (pravděpodobně v důsledku zvýšeného metabolismu). Alkohol zvyšuje tlumivý účinek Sanvalu na centrální nervový systém.

Poruchy spánku: potíže s usínáním, časné a noční probouzení.

Možné náhrady a skupinové analogy

Pozor: použití analogů je nutné dohodnout s ošetřujícím lékařem.

Účinná látka, skupina

Dávková forma

Tablety potahované filmem

Kontraindikace

Hypersenzitivita, těžké jaterní selhání, spánková apnoe (včetně podezření), akutní intoxikace alkoholem s oslabením životních funkcí, dětský věk (do 15 let); těhotenství; období laktace s opatrností. CHOPN (v akutním stadiu), respirační selhání, myastenie, selhání jater/ledvin, alkoholismus, anamnéza zneužívání drog nebo drogové závislosti, deprese.

Jak aplikovat: dávkování a průběh léčby

Perorálně (bezprostředně před spaním), pro dospělé do 65 let – jedna dávka 10 mg, maximálně – 15-20 mg.

U pacientů starších 65 let je počáteční jednotlivá dávka léku 5 mg; maximálně – 10 mg. Průběh léčby není delší než 4 týdny.

Farmakologický účinek

Hypnotikum ze skupiny imidazopyridinů. Má sedativní, mírně anxiolytický, antikonvulzivní a centrální myorelaxační účinek. Excituje benzodiazepinové receptory (omega) v alfa podjednotce komplexů receptorů GABA lokalizovaných v oblasti IV desky senzoricko-motorických zón kůry, retikulární části substantia nigra, optický thalamus ventrálního thalamického komplexu , pons, globus pallidus atd. Interakce s omega receptory vede k otevření neuronálních ionoformních kanálů pro Cl-.

Zkracuje dobu usínání, snižuje počet nočních probouzení, prodlužuje délku spánku a zlepšuje jeho kvalitu. Prodlužuje fázi II spánku a fáze hlubokého spánku (III-IV).

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem.

Z nervového systému: zmatenost, zhoršení paměti, halucinace, závratě, úzkost, sny „noční můry“, silná bolest hlavy, ospalost během dne; zhoršená motorická koordinace, myastenie, diplopie, anterográdní amnézie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Ostatní: drogová závislost (při dlouhodobém užívání). Příznaky: poruchy vědomí (od polovědomí do lehkého kómatu), kardiovaskulární a respirační poruchy.

Léčba: výplach žaludku, jako protijed se doporučuje flumazenil. I v případech silného rozrušení je podávání jakýchkoli sedativních léků nepřijatelné. Dialýza není příliš účinná. V případě potřeby symptomatická terapie v nemocničním prostředí.

Zvláštní instrukce

V případě těžké jaterní dysfunkce je indikováno snížení dávky.

Při užívání v doporučených dávkách po dobu delší než 4 týdny by měla být léčba přerušována postupně.

Při dlouhodobém užívání drogy se zvyšuje riziko vzniku závislosti.

Při předepisování léku pacientům se souběžnými depresivními stavy je nutné počítat s možností zvýšených sebevražedných sklonů.

Během léčby přípravkem je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, stejně jako při pití etanolu.

Interakce

Opioidní analgetika, antitusika, barbituráty, antidepresiva, sedativa, antihistaminika, benzodiazepiny, klonidin, antipsychotika (neuroleptika) a etanol zvyšují riziko rozvoje příznaků deprese CNS lékem.

Flumazenil eliminuje hypnotický účinek.

Benzodiazepinová anxiolytika (trankvilizéry) zvyšují riziko rozvoje drogové závislosti.

Užívání léku zvyšuje účinek imipraminu a chlorpromazinu, prodlužuje T1/2 chlorpromazinu (chlorpromazin zvyšuje ospalost a výskyt anterográdní amnézie) a snižuje Cmax imipraminu.

Dostupnost léku Sanval *

Lék a náhražky nejsou dostupné v prezentovaných lékárnách, k prodeji jsou následující skupinové analogy, jejichž použití je nutné osobně dohodnout s ošetřujícím lékařem: