Rudotel – popis, návod k použití Rudotel, indikace, kontraindikace

Medazepam, monohydrát laktózy, bramborový škrob, želatina, magnesium-stearát; sikovit pomeranč, mastek.

Forma vydání

Tablety 10 mg kulaté, ploché, oranžové v lahvičkách z tmavého skla v kartonovém obalu č. 50.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Derivát benzodiazepin, má anxiolytický, antiepileptický, svalový relaxant a v menší míře thymoleptický účinek. V menší míře má sedativní a hypnotický účinek. Z hlediska síly akce je horší benzodiazepinové trankvilizéry, patří do skupiny „denních“ trankvilizérů. Odstraňuje pocit strachu, psychoneurotické napětí, stav úzkost, nadměrná nervozita, motorická agitace, normalizuje emoční pozadí, stabilizuje autonomní nervový systém. Obnovuje schopnost kriticky posoudit onemocnění.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává z GI. Absorpce na úrovni 49-75%. Maximální koncentrace v krvi je dosaženo v průměru po 2 hodinách. Vysoká vazba na krevní bílkoviny – 99.8 %. Je biotransformován v játrech oxidací a hydroxylací za vzniku farmakologicky aktivních metabolitů: diazepam, nordiazepam, desmethyldiazepam, oxazepam.

Metabolity se vylučují močí a stolicí. Po dobu 10-14 dnů po ukončení podávání léku jsou v plazmě detekovány významné koncentrace nordiazepam, který má sedativní účinek.

Indikace pro použití

Různé neurotické poruchy doprovázené úzkostný stav, úzkost, strach, psychovegetativní a psychosomatické poruchy (klimakterický syndrom, poruchy spánku, podrážděnost, migréna, psychická labilita a další).

Kontraindikace

Vysoká citlivost na drogu, alkoholismus a drogová závislost, dysfunkce jater a ledvin, těžké myasthenia gravis, věk do 10 let, první trimestr těhotenství, funkční poruchy dýchání během nočního spánku.

Nežádoucí účinky

Pocit únavy ospalost, bolesti hlavy, головокружение, slabost, omámenost, deprese, anterográdní amnézie, zmatek, ubytování paréza, snížené libido, potence, poruchy menstruačního cyklu, deprese dechového centra, pokles BP, tachykardie, dyspepsie, suchá ústa, abstinenční syndrom, lokální alergické reakce, retence moči, paradoxní reakce, křeče hlasivek, drogová závislost.

U starších pacientů a dětí může dojít ke ztrátě orientace, zvýšené únavě, agresivitě a nedostatku zábran.

Rudotel, návod k použití (Metoda a dávkování)

Tablety užívejte nalačno a zapijte vodou. Denní dávka pro dospělé: 10–30 mg ve 2–3 dávkách denně nebo večer hodinu před spaním nalačno. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg a v nemocničních podmínkách až na 60 mg. U pacientů nad 60 let se denní dávka snižuje na 10–20 mg/den. U dětí nad 10 let by denní dávka neměla překročit 1,0 mg/kg.

Délka užívání léku je určena psycho-emocionálním stavem pacienta: v akutních stavech vzrušení, emočního stresu nebo strachu je užívání léku omezeno na několik dní nebo dokonce na jednotlivé dávky. U chronických stavů se délka léčby pohybuje od 1 do 3 týdnů, neměla by však přesáhnout jeden měsíc. Po delším užívání by měl být lék vysazován postupně, snižovat dávku v průběhu týdne.

Nadměrná dávka

Hlavní příznaky předávkování drogami jsou ospalost, svalová slabost, ataxie, zmatek, prudký pokles krevního tlaku, ve vzácných případech – cyanóza, ztráta vědomí, v extrémně závažných případech – srdeční selhání.

Interakce

Vzájemně zvyšuje účinek antipsychotika, antidepresiva, antihistaminika, prášky na spaní, ethanol, anestetika, opioidní analgetika. Cimetidin, disulfiram и omeprazol prodlužují a zvyšují účinek Rudotelu. Droga inhibuje účinek levodopa. Theofylin snižuje uklidňující účinek Rudotelu.